Здравна информация - Осем нови лекарства, препоръчани за одобрение на европейско ниво, включително за

По този начин комисията на EMA препоръча издаването на разрешение за пускане на пазара за Veklury (ремдезивир) за използване при лечението на COVID-19 при възрастни и младежи над 12 години, които имат пневмония и дихателни проблеми. Ремдезивир е първото лекарство, използвано срещу COVID-19, което се препоръчва за разрешаване в Европейския съюз, казва EMA.

Комитетът на ЕМА също се съгласи да препоръча лекарствения продукт за пускане на пазара Idefirix (имифидаза). Използва се за лечение на възрастни пациенти, които са в списъка на чакащите за бъбречна трансплантация и са чувствителни към донорска тъкан и които имат положителен тест за бъбречна съвместимост от починал донор.

Третото лекарство, препоръчано от специалистите на EMA за одобрение, е Kaftrio (елексакафтор/тезакафтор/ивакафтор). Това е първата комбинация от три вещества за употреба при лечение на муковисцидоза, препоръчана за пациенти над 12-годишна възраст, които са хомозиготни за мутацията на F508del в гена за трансмембранна проводимост на гена на муковисцидоза (CFTR) или хетерозиготни за F508del в CFTR ген с минимална функционална мутация (MF). EMA заявява, че се очаква това лечение да осигури нова терапевтична възможност за много пациенти с муковисцидоза, включително тези с MF мутации, за които няма лечение.

Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба също препоръчва разрешаването на три биоподобни лекарства: Aybintio (бевацизумаб) - за лечение на различни видове рак - и Ливогива (терипаратид), както и неговия дубликат Кутавин (терипаратид) - за лечение на остеопороза.

Списъкът с нови лекарства, препоръчани от EMA, включва два други хибридни продукта: Gencebok (кофеин цитрат) за лечение на първична апнея (прекъсване на дишането) при новородени - и Метилтиониниев хлорид Cosmo (метилион хлорид), предоставен като диагностично средство за подобряване на визуализацията на колоректалните лезии. В случая на тези две лекарства решенията се основават отчасти на резултатите от предклинични тестове и клинични изпитвания на вече разрешен продукт, но също така и на нови данни.

Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба също даде отрицателно становище за един лекарствен продукт. Специалистите отказаха да препоръчат пускането на пазара на Turalio (пексидартиниб), който е предназначен да се използва при лечението на теносиновиални гигантски клетъчни тумори.