Trombex 75mg x 30cpr.film

Проспект Тромбекс 75mg x 30cpr.film

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

prospect

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Trombex и за какво се използва

2. Преди да използвате Trombex

3. Как да използвате Trombex

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Trombex

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТРОМБЕКС И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Trombex е част от клас лекарства, наречени антитромбоцитни средства. Тромбоцитите са много малки циркулиращи елементи, по-малки от червените кръвни клетки или белите кръвни клетки, които се слепват (агрегат) по време на образуването на кръвен съсирек. Като предотвратяват тази агрегация, антитромбоцитните лекарства намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес, наречен тромбоза).

Trombex се използва за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (тромби) в сковани кръвоносни съдове (артерии), процес, наречен атеротромбоза, който може да доведе до атеротромботични събития (като инсулт, миокарден инфаркт или смърт).

Предписан ви е Trombex, за да предотвратите образуването на кръвни съсиреци и да намалите риска от тези тежки събития, защото:

- имате заболяване, характеризиращо се с втвърдяване на артериите (известно също като атеросклероза), и

- вече сте прекарали инфаркт, инсулт или заболяване, известно като облитерираща артериопатия на долните крайници или

- имате силна болка в гърдите, известна като "нестабилна стенокардия" или "инфаркт на миокарда" (инфаркт на миокарда).

За лечение на това състояние Вашият лекар може да имплантира стент в запушената или стеснена артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток. Вашият лекар трябва също да предпише ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на температурата, както и за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TROMBEX

• Ако сте алергични (свръхчувствителни) към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на Trombex;

• Ако в момента имате състояние, което причинява кървене, като стомашна язва или кървене в мозъка;

• Ако страдате от тежко чернодробно заболяване.

Ако смятате, че някое от изброените се отнася за Вас или не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Trombex.

Обърнете специално внимание при Trombex

Ако сте в някоя от следните ситуации, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Trombex:

- ако имате риск от кървене, например:

- състояние, което може да причини вътрешно кървене (като стомашна язва)

- нарушение на съсирването, което ще предразположи към вътрешно кървене (кървене във всяка тъкан, орган или става).

- наскоро сте претърпели сериозна травма

- наскоро сте претърпели операция (включително стоматологична)

- ще се подложите на операция (включително стоматологична) през следващите 7 дни.

- ако сте имали кръвен съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) през последните седем дни

- ако приемате други лекарства (вижте "Използване на други лекарства")

- ако имате чернодробно или бъбречно заболяване

Докато се лекувате с Trombex:

· Трябва да информирате Вашия лекар, ако Ви предстои операция (включително стоматологична).

· Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако имате състояние (известно като тромбоцитопенична пурпура или РТТ), което включва повишена температура и синини под кожата, които могат да се появят като червени петна, свързани или не със силна умора. необясними, объркване, пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница) (вж. раздел "4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ").

· Ако се порежете или нараните, спирането на кървенето може да отнеме повече време от обикновено. Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство, тъй като предотвратява образуването на кръвни съсиреци. В случай на порязвания или повърхностни рани, като тези по време на бръснене, не е нужно да се притеснявате. Ако обаче сте загрижени за кървене, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 4. 4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ).

· Вашият лекар може да препоръча кръвни изследвания;

· Трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако забележите нежелани реакции, които не са изброени в точка 4 „Възможни нежелани реакции“ или ако получите някакви нежелани реакции.

Trombex не е предназначен за употреба при деца или юноши.

Употреба на други лекарства

Някои лекарства могат да повлияят ефекта на Trombex или обратно.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали нещо

други лекарства, включително лекарства без рецепта.

Трябва да кажете на Вашия лекар точно, ако го приемате

- орални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта;

- нестероидни противовъзпалителни лекарства, често използвани за лечение

болезнени и/или възпалителни заболявания на мускулите или ставите;

- хепарин или друго лекарство, използвано за намаляване на съсирването на кръвта;

- инхибитори на протонната помпа (напр. омепразол) при стомашни болки;

- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, лекарства, използвани за лечение на инфекции, причинени от бактерии или гъбички;

- циметидин, лекарство, използвано за лечение на болки в стомаха;

- флуоксетин, флувоксамин или меклобемид, лекарства за лечение на депресия;

- карбамазепин или окскарбамазепин, лекарства за лечение на някои форми на

- тиклопидин, други антитромбоцитни средства.

Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или инфаркт), Trombex може да бъде предписан в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, което се намира в много лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на температурата. Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg в рамките на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба на ацетилсалицилова киселина в други ситуации трябва да бъде обсъдена с Вашия лекар.

Използване на Trombex с храна и напитки

Trombex може да се приема със или без храна.

Най-добре е да не използвате това лекарство по време на бременност и кърмене. Ако сте бременна

или ако мислите, че може да сте бременна, уведомете Вашия лекар или фармацевт

преди да вземете Trombex. Ако забременеете по време на лечение с Trombex, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като се препоръчва да не приемате клопидогрел по време на бременност. Трябва да попитате Вашия лекар дали можете да кърмите по време на лечението с Trombex. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Trombex да повлияе способността Ви да шофирате или да използвате превозни средства

Важна информация за някои от съставките на Trombex

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него

Вашия лекар, преди да вземете това лекарство.

Trombex съдържа също хидрогенирано рициново масло, което може да причини стомашно разстройство или диария.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TROMBEX

Винаги използвайте Trombex точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или инфаркт), Вашият лекар може да Ви предпише 300 mg Trombex (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. Впоследствие обичайната доза е една таблетка от 75 mg Trombex на ден, приета през устата, със или без храна, по едно и също време всеки ден.

Трябва да приемате Trombex толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.

Ако използвате повече Trombex, отколкото трябва

Свържете се с Вашия лекар или спешно отделение в най-близката болница, защото имате повишен риск от кървене.

Ако сте пропуснали да използвате Trombex

Ако забравите да вземете доза Trombex, но си спомняте за по-малко от 12 часа, вземете таблетката веднага и след това вземете следващата таблетка в обичайното време.

Ако си спомняте след 12 часа, вземете само следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако спрете да използвате Trombex

Не спирайте лечението. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Trombex може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако:

• треска, признаци на инфекция или изразена умора. Те могат да бъдат причинени от намаляване на броя на определени кръвни клетки, което се случва в редки случаи.

• признаци на чернодробни нарушения, като пожълтяване на кожата и/или очите (жълтеница), свързани или не с кървене, което може да се появи под кожата като червени точковидни петна и/или объркване (вж. Точка 2). "Обърнете специално внимание с Trombex").

• подуване на устната лигавица или прояви по кожата, като обриви и сърбеж, мехури по кожата. Това може да са признаци на алергична реакция.

Най-често съобщаваните нежелани реакции (засягащи 1 до 10 пациенти на 100) на клопидогрел (активното вещество в Trombex) са кървене. Кървенето може да се появи в стомаха или червата или под формата на синини, синини (необичайно кървене или натъртване под кожата), кървене от носа, кръв в урината Също така, в редки случаи се съобщава за очни, церебрални, белодробни или ставни кръвоизливи.

Ако имате продължително кървене, когато използвате Trombex

Ако се порежете или нараните, спирането на кървенето може да отнеме повече време от обикновено. Това е свързано с начина, по който действа вашето лекарство, защото предотвратява образуването на кръвни съсиреци. В случай на порязвания или повърхностни рани, например тези по време на бръснене, не е нужно да се притеснявате. Ако обаче сте загрижени за кървенето си, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 2 „Обърнете специално внимание при употребата на Trombex“).

Другите нежелани реакции, съобщени при клопидогрел (активното вещество в Trombex), са:

Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 100): диария, коремна болка, лошо храносмилане или парене в гърдите.

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1000): главоболие, язва на стомаха, повръщане, гадене, запек, излишни газове в стомаха или червата, кожен обрив, сърбеж, световъртеж, изтръпване и изтръпване.

Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000): световъртеж.

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 пациент на 10 000): жълтеница; силна коремна болка със или без болка в гърба; треска, затруднено дишане, понякога свързано с кашлица: генерализирани алергични реакции; подуване на устната лигавица; мехури по кожата; кожни алергии; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; болки в ставите; мускулна болка; промени във вкуса.

Освен това Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръвта или урината.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТРОМБЕКС

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Trombex след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, етикета на флакона и блистера.

Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

След отваряне съхранявайте под 25 ° C и използвайте 3 месеца.

PVC/PVDC/алуминиев блистер

Да се ​​съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не използвайте Trombex, ако забележите видими признаци на повреда.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Trombex

- Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като клопидогрел бисулфат).

- Другите съставки са: Нуклеум-манитол (Е 421), хидрогенирано рициново масло, микрокристална целулоза, макрогол 6000 и ниско заместена хидроксипропилцелулоза и филм-лактоза, хипромелоза (Е 464), триацетин (Е 1518), червен железен оксид (Е 172) ), титанов диоксид (Е 171) и карнауба восък.

Как изглежда Trombex и какво съдържа опаковката

Trombex е кръгла, двойноизпъкнала, розова филмирана таблетка с надпис „75“ от едната страна и „1171“ от другата страна.

Trombex се предлага в

- флакони от кафяво стъкло с HDPE капачка с винт, бели, с изсушител, с 28, 30 или 90 филмирани таблетки.

- PVC/PVDC/алуминиеви блистери със 7, 14, 28, 30, 84, 90 или 100 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

U kabelovny 130, Dolní M? Cholupy,

102 37 Прага 10, Чехия

U kabelovny 130, Dolní M? Cholupy,

102 37 Прага 10, Чехия

Sanofi Winthrop Industry

33565 Carbon Blanc cedex, Франция

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Чешка република: Trombex 75 mg таблетки

Словашка република: ТРОМБЕКС 75 mg овален таблетен филм

Латвия: Trombex 75 mg apvalkot? S таблетки

Литва: Trombex 75 mg таблетка dengtos таблетка? S

Естония: Trombex 75 mg таблетка на прах таблетка

Унгария: Тромбекс 75 mg филмирани таблетки

Румъния: TROMBEX, 75 mg филмирани таблетки

Тази листовка е одобрена за последно през май 2009 г.

Дата на последна проверка на проспекта: октомври 2010 г.