Actonel 75 mg x 1blist. x 2cpr.film.

Prospect Actonel 75 mg x 1blist. x 2cpr.film.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Това може да им навреди, дори ако имат същите признаци на заболяване като вас.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка.

Какво ще намерите в тази листовка

1. Какво представлява Actonel и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Actonel

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Actonel

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Actonel и за какво се използва

Какво е Actonel

Actonel принадлежи към група нехормонални лекарства, наречени бисфосфонати, използвани за лечение на костни заболявания. Actonel действа директно върху костите, като ги прави по-здрави и в резултат на това по-малко податливи на фрактури.

Костта е жива тъкан. Остарялата костна тъкан непрекъснато се отстранява от скелета и се замества с нова костна тъкан.

Постменопаузалната остеопороза е състояние, което се появява при жени след менопаузата, при което костта става по-слаба, по-крехка и по-податлива на фрактури след падане или стрес.

Гръбначният стълб, тазобедрената става и китката са костите, които са най-податливи на фрактури, въпреки че това може да се случи на всяка кост в тялото ви. Фрактурите, причинени от остеопороза, също могат да причинят болки в гърба, намалена височина и изкривяване на гърба. Много пациенти с остеопороза нямат симптоми и може никога да не са знаели, че имате остеопороза.

За какво се използва Actonel

Actonel 75 mg се препоръчва за лечение на остеопороза при жени в постменопауза.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Actonel

Не приемайте Actonel

· Ако вие сте алергични ризедронат натрий или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

· Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате повишено състояние хипокалциемия (ниски нива на калций в кръвта)

· Ако е възможно да бъде бременна, сте бременна или искате да забременеете

· Ако кърмени

· Ако имате тежки бъбречни проблеми.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Actonel

Ако не можете да седите изправени (седнали или изправени) поне 30 минути.

Ако имате абнормен метаболизъм в костите или минералите (например дефицит на витамин D, нарушения в паращитовидния хормон, и двете от които водят до намалени нива на калций в кръвта).

Ако имате или сте имали проблеми с хранопровода (тръбата, която свързва устата ви със стомаха) в миналото. Например, ако имате или сте имали болка или затруднено преглъщане на храна.

Ако сте имали или изпитвате болка, подуване или изтръпване на челюстта или усещане за „тежка челюст“ или ако сте загубили зъб.

Ако се подлагате на стоматологично лечение или ще имате стоматологична операция, кажете на вашия зъболекар, че се лекувате с Actonel.

Ако някое от горните се отнася за Вас, Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите, когато приемате Actonel.

Деца и юноши

Ризедронат натрий не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст поради недостатъчни данни за безопасност и ефикасност.

Actonel с други лекарства

Лекарствата, които съдържат едно от следните, могат да намалят ефекта на Actonel, ако се приемат едновременно:

алуминий (напр. някои суспензии, използвани при лошо храносмилане)

Трябва да приемате тези лекарства най-малко 30 минути след приема на таблетката Actonel.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Actonel с храна и напитки

Много е важно да не приемате таблетката си Actonel с храна и напитки (различни от обикновена вода), за да работи правилно. По-специално, не приемайте това лекарство с млечни продукти (като мляко), тъй като те съдържат калций (вж. Точка 2, „Актонел с други лекарства“).

Консумирайте храна и напитки (различни от обикновена вода) поне 30 минути след приема на таблетката Actonel. 3

Бременност и кърмене

НЕ приемайте Actonel, ако сте бременна, бременна или планирате да забременеете (вижте точка 2, „Не приемайте Actonel“). Потенциалният риск, свързан с употребата на натриев ризедронат (активното вещество в състава на Actonel) при бременни жени, е неизвестен.

НЕ приемайте Actonel, ако кърмите (вижте точка 2, „Не приемайте Actonel“).

Actonel трябва да се използва за лечение само при жени в менопауза.

Шофиране и работа с машини

Не е известно Actonel да повлиява способността за шофиране и работа с машини.

3. Как да приемате Actonel

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Таблетките Actonel трябва да се приемат НА СЪЩИТЕ две последователни дати на всеки месец, например на 1-во и 2-ро число на месеца или на 15-то и 16-о число на месеца.

За да вземете таблетки Actonel, изберете ДВА последователни дни в месеца, които според вас най-добре отговарят на вашия график. Вземете ЕДНА таблетка Actonel сутрин на първия ден по ваш избор. Вземете ВТОРАТА таблетка на следващата сутрин.

Повтаряйте лечението всеки месец, като спазвате същите две последователни дати. За да си помогнете да запомните кога да приемате следващите таблетки, можете да маркирате датите на следващите месеци в календара с писалката или маркера си.

КОГА трябва да приемате Actonel

Вземете таблетката си Actonel поне 30 минути преди да приемете първата храна или напитка (с изключение на обикновена вода) или да вземете друго лекарство този ден.

КАК да приемате Actonel

Вземете стойката за таблета вертикално положение (можете да седнете или да стоите), за да избегнете усещане за парене в главата на гърдите.

лястовица таблетката с поне една чаша обикновена вода (120 ml). Не приемайте таблетката с минерална вода или с напитки, различни от обикновена вода.

Погълнете таблетката цяла. Не го смучете или дъвчете.

Не лежи хоризонтално поне 30 минути по-късно какво взе таблетката.

Вашият лекар ще Ви каже дали имате нужда от калциеви или витаминни добавки, ако приемът на храна не е достатъчен.

Ако сте приели повече Actonel, отколкото трябва

Ако вие или някой друг случайно сте приели повече таблетки Actonel от препоръчаното, изпийте a чаша, пълна с мляко и поискайте незабавно медицинска консултация. 4

Ако сте пропуснали да приемете Actonel Ти забрави

Както първата, така и втората таблетка

Времето за използване на дозата от следващия месец е повече от 7 дни

Вземете първата таблетка на следващата сутрин и втората таблетка на следващата сутрин.

Времето за използване на следващия месец е по-малко от 7 дни

Не приемайте таблетки, които сте забравили

Само втората таблетка

Времето за използване на дозите за следващия месец е повече от 7 дни

Вземете втората таблетка на следващата сутрин

Времето за използване на следващия месец е по-малко от 7 дни

Не приемайте таблетката, която

Следващия месец вземете таблетките отново, както обикновено.

Ако забравите да вземете таблетката си Actonel сутрин, НЕ я приемайте по-късно през деня.

НЕ приемайте три таблетки през една седмица.

Ако сте спрели приема на Actonel

Ако спрете лечението, може да започнете да губите костна маса. Моля, говорете с Вашия лекар, преди да обмислите спиране на лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Спрете приема на Actonel и незабавно се свържете с лекар ако получите някоя от следните нежелани реакции:

Симптоми на тежка алергична реакция, като:

Подуване на лицето, езика или врата

Копривна треска и затруднено дишане

Тежки кожни реакции, които могат да включват мехури по кожата.

Свържете се с Вашия лекар незабавно ако получите следните нежелани реакции:

Възпаление на окото, обикновено придружено от болка, зачервяване и чувствителност към светлина.

Костна некроза (остеонекроза) на челюстта, свързана със забавено зарастване и инфекция, често след екстракция на зъб (вж. Раздел 2, "Предупреждения и предпазни мерки").

Симптоми с езофагеална начална точка, като болка при преглъщане, затруднено преглъщане, болка в гърдите, първа поява или влошаване на усещането за парене в гърдите.

Рядко може да се появи необичайна фрактура на бедрената кост, особено при пациенти, подложени на продължително лечение за остеопороза. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако имате болка, слабост или дискомфорт в бедрото, бедрото или слабините, тъй като това може да е ранен признак за възможна фрактура на бедрената кост.

По време на клиничните изпитвания обаче другите наблюдавани нежелани реакции обикновено са леки и не изискват прекратяване на лечението.

Чести нежелани реакции (може да засегне до 1 на 10 души)

· Лошо храносмилане, гадене, повръщане, стомашни болки, коремни спазми или дискомфорт, запек, чувство за пълнота в стомаха, подуване на корема, диария.

· Болка в костите, мускулите или ставите.

Нечести нежелани реакции (може да засегне до 1 на 100 души)

· Възпаление или язва на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха), което причинява затруднения и болка при преглъщане (вж. Точка 2, „Предупреждения и предпазни мерки“), възпаление на стомаха и дванадесетопръстника (началната част на червата, където се отваря стомахът).

· Възпаление на цветната част на окото (ириса) (червени, болезнени очи, с възможна промяна в зрението).

· Треска и/или грипоподобни симптоми.

Редки нежелани реакции (може да засегне до 1 на 1000 души)

Възпаление на езика (който става червен, подут и евентуално болезнен), стесняване на хранопровода (тръбата, която свързва устата със стомаха).

Ненормални стойности на чернодробния тест. Те могат да бъдат диагностицирани само чрез кръвен тест.

В постмаркетинговия опит са съобщени следните нежелани реакции (с неизвестна честота):

Прекомерна загуба на коса

Нарушения на чернодробната функция, като някои случаи са тежки.

Рядко нивата на калций и фосфат в кръвта могат да намалят в началото на лечението. Обикновено тези промени са леки и не причиняват никакви симптоми.

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка.

5. Как да съхранявате Actonel

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Actonel

Активното вещество е натриев ризедронат. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg ризедронат натрий, еквивалентно на 69,6 mg ризедронова киселина.

Другите компоненти са:

Сърцевина: микрокристална целулоза, кросповидон А и магнезиев стеарат;

Филм: хидроксипропилметилцелулоза, макрогол 400, макрогол 8000, хидроксипропилцелулоза, силициев диоксид, титанов диоксид (E171), червен железен оксид (E172).

Как изглежда Actonel и какво съдържа опаковката

Actonel 75 mg филмирани таблетки са розови, овални, 11,7 x 5,8 mm филмирани таблетки с надпис „RSN“ от едната страна и „75 mg“ от другата страна.

Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 2, 4, 6 и 8 таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.