Mydocalm, 50 mg/150 mg, филмирани таблетки

Какво представлява Mydocalm филмирани таблетки и за какво се използва

Mydocalm е лекарство, което съдържа активното вещество толперизон. Tolperison е лекарство, което действа върху централната нервна система. Показан е за лечение на тонус на скелетната мускулатура, повишен патологично след инсулт при възрастни.

Преди да приемете Mydocalm филмирани таблетки

Не използвайте Mydocalm филмирани таблетки

Ако сте алергични към активното вещество (толперизон хидрохлорид), към лекарства, съдържащи еперисон, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Ако имате миастения гравис (имунно разстройство, свързано с мускулна слабост).
Ако кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

Реакции на свръхчувствителност:

Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на постмаркетинговия опит с лекарства, съдържащи толперизон (активното вещество в Mydocalm), са реакции на свръхчувствителност. Реакциите на свръхчувствителност варират от леки кожни реакции до тежки системни реакции (напр. Алергичен шок).

Изглежда, че жените, по-възрастните пациенти или тези, лекувани с други лекарства (главно НСПВС) имат по-висок риск от реакции на свръхчувствителност. Също така, пациенти с анамнеза за алергии към лекарства, заболявания или алергични състояния (като атопия, сенна хрема, астма, атопичен дерматит с високи серумни нива на IgE, уртикария) или тези, които страдат от вирусни инфекции едновременно при повишен риск от алергична реакция към това лекарство.

Първите признаци на свръхчувствителност са: зачервяване на лицето, обрив, силен сърбеж по кожата (възли), хрипове, затруднено дишане, със или без подуване на лицето, устните, езика и/или гърлото, затруднено преглъщане, бързо биене. на сърцето, ниско кръвно налягане, бързо понижаване на кръвното налягане.

Ако получите тези симптоми, спрете приема на това лекарство незабавно и се консултирайте с Вашия лекар или най-близкото болнично отделение.

Ако някога сте имали алергична реакция към толперизон, не трябва да използвате това лекарство.

Ако имате известна алергия към лидокаин, по-вероятно е да сте алергични към толперизон. В този случай говорете с Вашия лекар, преди да започнете лечението.

Деца и юноши

Безопасността и ефикасността на толперизон при деца и юноши не са установени.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Въпреки че толперизонът е централно действащо съединение, неговият седативен потенциал е малък. В случай на едновременно приложение с други централно действащи мускулни релаксанти се препоръчва намаляване на дозата на tolperison.

Tolperison увеличава ефекта на нифлуминовата киселина, поради което при едновременно приложение трябва да се обмисли намаляване на дозата на нифлуминова киселина или други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС).

Използване на Mydocalm с храна и напитки

Това лекарство трябва да се приема след хранене с чаша вода. Недостатъчният прием на храна може да намали бионаличността на толперизон.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или искате да имате бебе. Въпреки че няма доказателства, че Mydocalm е токсичен за плода, Вашият лекар може да реши дали можете да приемате лекарството, особено през първите три месеца от бременността, след внимателна оценка на риска/ползата.

Mydocalm не трябва да се използва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Mydocalm не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Ако обаче усетите замаяност, сънливост, разстройство с дефицит на вниманието, епилепсия, замъглено зрение или мускулна слабост, докато използвате Mydocalm, говорете с Вашия лекар.!

Важна информация за някои от съставките на филмирани таблетки Mydocalm

Mydocalm 50 mg филмирани таблетки съдържат лактоза (48,892 mg на таблетка) и титанов диоксид (E171) като помощно вещество.

Ако имате непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да използвате Mydocalm.

Как да приемате Mydocalm филмирани таблетки

Винаги приемайте Mydocalm филмирани таблетки точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Обичайната доза е:

1-3 таблетки Mydocalm 50 mg три пъти дневно
1 таблетка Mydocalm 150 mg три пъти дневно

Таблетките се приемат след хранене с чаша вода.

Употреба при деца и юноши

Безопасността и ефикасността на толперизон при деца и юноши не са установени.

Пациенти с бъбречно увреждане

Рутинното медицинско наблюдение ще включва често наблюдение на бъбречната функция и Вашето заболяване по време на лечението с Mydocalm, тъй като при тази група пациенти се наблюдава по-висока честота на страничните ефекти. Ако имате тежки бъбречни проблеми, не трябва да приемате това лекарство.

Пациенти с чернодробно увреждане

Рутинното медицинско наблюдение ще включва често наблюдение на чернодробната Ви функция и заболяване по време на лечението с толперизон, тъй като при тази група пациенти се наблюдава по-висока честота на страничните ефекти. Ако имате тежки чернодробни проблеми, не трябва да приемате това лекарство.

Ако сте приели повече филмирани таблетки Mydocalm, отколкото трябва

Ако приемете повече таблетки, отколкото трябва, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или отидете до най-близкото болнично спешно отделение.

Ако сте пропуснали да приемете Mydocalm филмирани таблетки

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да приемате Mydocalm филмирани таблетки

Не спирайте приема на това лекарство, дори ако смятате, че ефектът на Mydocalm е твърде силен или твърде слаб. В този случай попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Mydocalm филмирани таблетки могат да причинят нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Тези нежелани реакции обикновено са леки и изчезват, когато спрете лечението.

Засяга по-малко от 1 на 100 пациенти, но не повече от 1 на 1000 пациенти

Засяга по-малко от 1 на 1000 пациенти, но не повече от 1 на 10 000 пациенти

Засяга по-малко от 1 на 10 000 пациенти, включително изолирани случаи

Нечести нежелани реакции: анорексия, безсъние, нарушения на съня, мигрена, замаяност, сънливост, хипотония, коремна болка, диария, сухота в устата, диспепсия, гадене, мускулна слабост, мускулна болка, болка в крайниците, слабост, неразположение, умора.

Редки нежелани реакции: алергични реакции (свръхчувствителност), намалена активност, депресия, разстройства на вниманието, тремор, епилепсия, хипестезия, парестезия, летаргия, зрителни нарушения, замаяност, шум в ушите, ангина пекторис, тахикардия, сърцебиене, понижено кръвно налягане, кръвни съсиреци, епистаксис, епигастрална болка, запек, метеоризъм, повръщане, леко чернодробно заболяване, алергичен дерматит, хиперхидроза (обилно изпотяване), неспособност за контрол на отделянето на урина и неволно отделяне на урина (енуреза), чувство на горещо, жадно, раздразнително променени чернодробни ензими, нисък брой тромбоцити, повишен брой левкоцити в кръвта.

Много редки нежелани реакции: анемия, лимфаденопатия, тежка алергична реакция (алергичен шок), объркване, брадикардия, остеопения, повишен креатинин в кръвта.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Mydocalm филмирани таблетки

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Да се съхранява при температури между 15-30 ° C, в оригиналната опаковка.

Не използвайте Mydocalm филмирани таблетки след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Mydocalm филмирани таблетки

Активното вещество е толперизон хидрохлорид 50 mg и 150 mg във всяка филмирана таблетка.
Другите компоненти са:

Сърцевина: лимонена киселина, безводен колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина, талк, микрокристална целулоза, царевично нишесте, лактоза монохидрат;

Филм: колоиден силициев диоксид, титанов диоксид (Е 171), макрогол 6000, хипромелоза, лактоза монохидрат.

Как изглежда Mydocalm филмирани таблетки и какво съдържа опаковката

Mydocalm 50 mg филмирани таблетки

Бели до почти бели, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение 50 от едната страна и 7 mm в диаметър.

Кутия с 3 PVC/Al блистера от 10 филмирани таблетки.

Mydocalm 150 mg филмирани таблетки

Бели до почти бели, двойноизпъкнали, кръгли филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение 150 от едната страна и диаметър 11 mm.

Кутия с 3 PVC/Al блистера от 10 филмирани таблетки. Кутия с 2 блистера от PVC/Al с 10 филмирани таблетки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

Gedeon Richter Romania S.A. Ул. Куза-Вода, бр. 99-105 540306 Търгу Муреш, Румъния

Гедеон Рихтер АД Gyomroi ut 19-21 H-1103 Будапеща Унгария

Този проспект е одобрен през януари 2013 г.