Fluanxol Depot 20 mg/ml инжекционен разтвор

Какво представлява Fluanxol Depot и за какво се използва

Как действа Flunaxol Depot

Fluanxol Depot принадлежи към група лекарства, известни като антипсихотици (наричани още невролептици).

Тези лекарства действат върху нервните пътища в определени области на мозъка и помагат за коригиране на дисбаланса на някои химикали в мозъка, които причиняват симптомите на вашето заболяване.

За какво се използва Fluanxol Depot

Fluanxol Depot е показан за лечение на шизофрения и други свързани психични заболявания.

Вашият лекар обаче може да предпише Fluanxol Depot и при други състояния. попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси защо Ви е предписан Fluanxol Depot.

Преди да използвате Fluanxol Depot

Не използвайте Fluanxol Depot

• ако сте алергични (свръхчувствителни) към флупентизол деканоат или към някоя от останалите съставки на Fluanxol Depot. Говорете с Вашия лекар, ако мислите, че може да сте алергични.

• ако състоянието на съзнанието ви е ниско

Обърнете специално внимание при употребата на Fluanxol Depot

• ако имате чернодробни проблеми

• ако сте имали гърчове в миналото

• ако имате диабет (може да се наложи да промените антидиабетното си лечение)

• ако имате органичен мозъчен синдром (който може да е резултат от интоксикация с етилов алкохол или органични разтворители)

• ако имате рискови фактори за инсулт (напр. Тютюнопушене, високо кръвно налягане)

• ако имате хипокалиемия или хипомагнезиемия (твърде малко калий или магнезий в кръвта или генетично предразположение към някоя от тези ситуации)

• ако сте имали сърдечно-съдови нарушения в миналото

• ако приемате други антипсихотични лекарства

• ако сте по-хиперактивни от нормалното, тъй като това лекарство може да влоши тези състояния

• ако вие или някой от вашето семейство сте имали кръвни съсиреци в миналото или подобни лечения са били свързани с кръвни съсиреци.

Моля, информирайте Вашия лекар, ако имате или сте имали някоя от тези прояви в миналото.

Употреба на други лекарства

Някои лекарства могат да повлияят действието на други и това понякога може да причини сериозни странични ефекти.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Уведомете Вашия лекар, ако използвате някое от изброените по-долу лекарства:

• Гуанетидин и подобни лекарства (използвани за понижаване на кръвното налягане)

• Барбитурати (лекарства, от които се чувствате сънливи)

• Лекарства за лечение на епилепсия

• Леводопа и подобни лекарства (използвани за лечение на болестта на Паркинсон)

• метоклопрамид (използван за лечение на стомашно-чревни разстройства)

• Пиперазин (използван за лечение на заразяване с трихофития).

• Лекарства, които влияят на електролитния баланс (твърде малко калий или магнезий в тялото ви)

• Лекарства, за които е известно, че повишават концентрацията на Fluanxol Depot в кръвта Ви

Следните лекарства не трябва да се използват едновременно с Fluanxol Depot:

• Сърдечни лекарства (напр. Хинидин, амиодарон, соталол, дофетилид, еритромицин, терфенадин, астемизол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, литий)

Използване на Fluanxol Depot с храни и напитки

Fluanxol може да увеличи седативното действие на алкохола чрез обостряне на сънливостта. Не трябва да пиете алкохол по време на лечение с Fluanxol Depot.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, говорете с Вашия лекар. Fluanxol Depot не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Общото състояние на вашето новородено може да се повлияе, ако използвате това лекарство. Следните симптоми могат да се появят при бебета, родени от майки, които са използвали Fluanxol Depot през третия триместър на бременността (последните три месеца от бременността): тремор, мускулна скованост и/или мускулна слабост, сънливост, възбуда, дихателен дистрес трудности при хранене. Ако детето Ви има някой от тези симптоми, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Ако кърмите, попитайте Вашия лекар какво да правите. Не трябва да използвате Fluanxol Depot, докато кърмите, тъй като малко количество от активното вещество може да премине в кърмата.

Шофиране и работа с машини

Може да сте сънливи или замаяни, когато използвате Fluanxol Depot. Ако възникне такава ситуация, не трябва да шофирате или да работите с машини, докато тези ефекти изчезнат.

Как да използвате Fluanxol Depot

Малък обем Fluanxol Depot се аспирира в спринцовката и след това се инжектира в мускула на седалището. Вашият лекар ще реши правилното количество лекарство за инжектиране и интервала между инжекциите. Лекарството се освобождава бавно от инжектираната течност, така че приблизително постоянно количество лекарство в задните части попада в кръвта между две последователни инжекции.

Обикновено се дават 1-2 ml и обичайният интервал между инжекциите е 1-4 седмици. Ако имате нужда от повече от 2 ml разтвор, тогава количеството ще бъде разделено на две и приложено на две различни места.

Ако сте били лекувани с таблетки Fluanxol и сте преминали към Fluanxol Depot, може да ви бъде препоръчано да продължите да приемате таблетките още няколко дни след първата инжекция.

На различни интервали Вашият лекар може да реши да промени даденото количество и интервала между инжекциите.

Пациенти в напреднала възраст (над 65 години)

При пациенти в напреднала възраст се препоръчва употребата на най-ниските дози в рамките на препоръчителния диапазон на дозиране.

Специални групи пациенти

Пациентите с чернодробно увреждане обикновено получават по-ниски дози от лекарството.

Fluanxol Depot не се препоръчва за употреба при деца.

Ако имате впечатлението, че ефектът на Fluanxol Depot е твърде силен или твърде слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Важно е да продължите да получавате това лечение на редовни интервали, дори ако се чувствате много добре, тъй като болестта може да продължи да не се появява дълго време. Ако спрете лечението твърде скоро, симптомите Ви могат да се върнат.

Вашият лекар ще реши продължителността на лечението.

Ако използвате повече Fluanxol Depot, отколкото трябва

Вашето лекарство Ви се дава от Вашия лекар или медицинска сестра. Следователно е малко вероятно да Ви бъде дадено твърде много Fluanxol Depot. Симптомите на предозиране могат да включват:

• Мускулни движения или скованост

• Хипотония, слаб пулс, ускорен сърдечен ритъм, бледност, безпокойство

• Повишаване или намаляване на телесната температура

• Промени в сърдечния ритъм, включително неравномерен сърдечен ритъм или намаляване на честотата им, са отбелязани, когато Fluanxol Depot е бил даван при предозиране, комбиниран с други лекарства, за които е известно, че засягат сърцето. Симптоматичното и поддържащото лечение ще бъде започнато от Вашия лекар или медицинска сестра.

Симптоматичното и поддържащото лечение ще бъде започнато от Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако сте пропуснали да използвате Fluanxol Depot

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате Fluanxol Depot

Внезапното прекратяване на употребата на флупентиксол деканоат може да бъде придружено от симптоми на прекратяване. Най-честите симптоми са гадене, повръщане, анорексия, диария, ринорея, изпотяване, миалгии, парестезии, безсъние, безпокойство, тревожност и възбуда. Пациентите могат също да получат световъртеж, сензорни нарушения с редуващо се възприемане на горещо и студено и тремор. Симптомите обикновено започват 1 или 4 дни след спиране на лекарството и отшумяват в рамките на 7 до 14 дни след спиране на лекарството.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Fluanxol Depot може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете в най-близката болница, ако получите някой от следните симптоми: Много чести реакции (при повече от 1 на 10 души)

• Сънливост, неспособност да седите или да стоите неподвижно (акатизия), неволеви движения (хиперкинезия), бавни и ниско амплитудни движения (хипокинезия);

Чести (повече от 1 на 100 души и по-малко от 1 на 10 души):

• Повишена сърдечна честота (тахикардия), усещане за учестено, силно или неравномерно сърцебиене (сърцебиене)

• Тремор, усукващи или повтарящи се движения, ненормални позиции на тялото поради продължителни мускулни контракции (дистония), замаяност, главоболие;

• Трудност при фиксиране на предмети с зрение (нарушения на настаняването), зрителни смущения

• Затруднено дишане или болка (диспнея)

• Повишена секреция на слюнка (свръхсекреция на слюнката) запек, повръщане, храносмилателни разстройства или чувство на дискомфорт в горната част на корема (диспепсия), диария

• Уринарни нарушения (нарушения на уринирането), намалена способност за уриниране (задържане на урина)

• Повишена секреция на изпотяване (хиперхидроза), сърбеж по кожата (сърбеж)

• Повишен апетит, наддаване на тегло

• Чувство за умора, слабост (астения и умора)

• Липса на сън (безсъние) депресия, възбуда, намален сексуален апетит (намалено либидо)

Нечести (повече от 1 на 1000 души и по-малко от 1 на 100 души):

• Нарушения на движението (дискинезия), паркинсонизъм, речеви нарушения, конвулсии

• Кръгови движения на очните ябълки (очни припадъци)

• Коремна болка, гадене, метеоризъм

• Кожен обрив, реакция на зачервяване на кожата поради чувствителност към светлина (реакция на фоточувствителност), екзема или възпаление на кожата (дерматит)

• Намалено кръвно налягане (хипотония), горещи вълни

• Зачервяване на кожата и болка на мястото на инжектиране на Fluanxol Depot

• Ненормални тестове за чернодробна функция

• Сексуални разстройства (забавена еякулация, еректилна дисфункция)

Редки (повече от 1 на 10 000 души и по-малко от 1 на 1000 души):

• Удължаване на QT интервала (намален сърдечен ритъм и промени в ЕКГ).

• Намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), намален брой на неутрофилите (неутропения), намален общ брой на левкоцитите (левкопения), премахване на образуването на левкоцити в костния мозък (агранулоцитоза)

• Повишени серумни нива на пролактин (хиперпролактинемия)

• Повишена кръвна глюкоза (хипергликемия), променен глюкозен толеранс

• Повишена имунна реактивност (свръхчувствителност), остра, системна и тежка алергична реакция (анафилактична реакция)

• Развитие на млечните жлези при мъжете (гинекомастия), стимулиране на млечната секреция (галакторея), изчезване на менструалния цикъл (аменорея)

Много редки (при повече от 1 на 1000 души и при по-малко от 1 на 10 000 души):

• Висока температура, необичайна скованост на мускулите и нарушения в съзнанието, особено ако се появи силно изпотяване и учестен пулс. Това може да са симптоми на рядко състояние, наречено невролептичен малигнен синдром, за което се съобщава по време на лечение с различни антипсихотици.

• Пожълтяване на кожата и бялото на очите поради увреждане на черния дроб (жълтеница).

• Венозната тромбоемболия, състояща се от кръвни съсиреци във вените, особено в краката (симптомите са подуване, болка и зачервяване на крака), може да премине през кръвоносните съдове към белите дробове, причинявайки болка в гърдите и затруднено дишане. Ако забележите някой от тези симптоми, незабавно потърсете медицинска помощ.

С неизвестна честота (не може да бъде направена оценка от наличните данни):

• Камерни аритмии (неравномерен сърдечен ритъм), камерно мъждене, камерна тахикардия.

• Torsade de pointes (специална форма на неравномерен сърдечен ритъм)

• Нередовният сърдечен ритъм (аритмии) може да доведе до внезапна смърт.

• При хора с деменция има леко увеличение на броя на смъртните случаи при пациенти, приемащи антипсихотици, в сравнение с тези, които не приемат антипсихотици.

• Синдром на прекратяване на новороденото.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Fluanxol Depot

Обикновено Вашият лекар или фармацевт ще запази лекарството вместо Вас. Ако съхранявате лекарството у дома, спазвайте следното: Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Fluanxol Depot след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Съхранявайте ампулите в оригиналната опаковка, за да се предпазите от светлина

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Fluanxol Depot

Активното вещество е флупентиксол деканоат.

Един ml инжекционен разтвор съдържа 20 mg флупентиксол деканоат.

Другите съставки са средноверижни триглицериди.

Как изглежда Fluanxol Depot и какво съдържа опаковката

Бистър, мазен, жълт разтвор.

Кутия с 10 безцветни стъклени ампули от 1 ml инжекционен разтвор.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Ottiliavej 9, DK-2500 Valby Копенхаген, Дания

Представител на Лундбек Румъния

Ул. Томас Масарик № 17, сектор 2, Букурещ, Румъния

Този проспект е одобрен през октомври 2012 г.