Metfogamma 850, филмирани таблетки, 850 mg

Какво представлява Metfogamma 850 и за какво се използва

Metfogamma 850 принадлежи към група лекарства, използвани за лечение на независим от инсулин диабет (диабет тип 2) при възрастни и деца над 10-годишна възраст.

Metfogamma 850 е лекарство, използвано за понижаване нивото на кръвната захар при пациенти с диабет (тип 2), особено при пациенти с наднормено тегло, които не могат да постигнат правилен баланс на кръвната захар само чрез диета и физическа активност.

Metfogamma 850 може да се използва самостоятелно или в комбинация с други перорални антидиабетни средства или инсулин. Намаляване на честотата на хронични усложнения на диабета е отбелязано при пациенти с наднормено тегло с диабет тип 2, лекувани с метформин като терапия от първа линия.

Деца над 10 години и юноши

Metfogamma 850 може да се предписва самостоятелно или в комбинация с инсулин.

Преди да използвате Metfogamma 850

Не използвайте Metfogamma 850

-ако сте алергични (свръхчувствителни) към метформин хидрохлорид или към някоя от останалите съставки на METFOGAMMA 850

-ако се появи диабетна кето-ацидоза, предварителен стадий на кома;

-ако сте диагностицирани с бъбречна недостатъчност или дисфункция;

-в случай на остри състояния, които могат да доведат до нарушена бъбречна функция, например: дехидратация след повръщане или диария, тежки инфекции, циркулаторен шок,

-ако трябва да извършите контрастни изследвания;

-в случай на остри или хронични състояния, които могат да причинят дефицит на кислород в тъканите, например: сърдечни или белодробни заболявания,

-ако сте имали скорошен инфаркт,

-чернодробно увреждане, остра алкохолна интоксикация, алкохолизъм;

Обърнете специално внимание при Metfogamma 850 mg

Ако трябва да си направите рентгенологични изследвания с използване на интравенозни контрастни вещества, лечението с Metfogamma 850 трябва да бъде спряно два дни преди такъв преглед и може да продължи още два дни, само ако нивата на креатинин и урея са ограничени. нормално.

В случай на операция с обща анестезия или спинална анестезия, лечението с Metfogamma 850 трябва да се прекрати 48 часа преди операцията и да се възобнови 48 часа след операцията.

В изключителни случаи едновременното лечение със сулфанилурейно производно или други лекарства може да предизвика нежелана реакция на значителен спад в кръвната глюкоза (хипогликемия). Клиничните му прояви са: внезапно изпотяване, тремор, сърцебиене, възбуда, булимия, парестезии в устната кухина, бледност, главоболие, безсъние, нарушения на съня, тревожност, нарушения в координацията на движенията, раздразнителност, депресия. Ако хипогликемията продължи, може да загубите съзнание. Можете да се възстановите от лека хипогликемия чрез незабавно поглъщане на глюкоза, захар или сладки храни. Ако не можете бързо да се възстановите от хипогликемия, трябва незабавно да посетите лекар.

Консумацията на големи количества етилов алкохол представлява риск от хипогликемия и/или лактатна ацидоза. Следователно, по време на лечението с Metfogamma 850, трябва да спрете да пиете алкохол.

В някои случаи не могат да бъдат изключени нарушения на метаболизма на витамин В12. Затова Вашият лекар ще Ви препоръча да Ви прави годишна кръвна картина. Ако кръвната Ви картина показва нарушения на кръвта, Вашият лекар може да Ви даде допълнителен витамин В12.

Поради факта, че натрупването на метформин хидрохлорид и произтичащият риск от лактатна ацидоза зависят главно от бъбречната функция, лечението с Metfogamma 850 изисква нормална бъбречна функция.

преди започване на лечението и на 6-месечни интервали по време на лечението (ако е необходимо, дори по-често, например при интеркурентни респираторни инфекции, инфекции на пикочните пътища, при възрастни хора) трябва да се следи бъбречната функция (креатинин) и, ако е необходимо, клирънс креатинин (напр. при възрастни хора).

Параметрите на чернодробната функция също трябва да бъдат оценени преди и по време на лечението, тъй като рискът от лактатна ацидоза се увеличава с чернодробно увреждане.

Лечението с Metfogamma 850 представлява известен риск при възрастните хора. Пациентите в напреднала възраст (> 65 години) често имат органна недостатъчност и/или свързано заболяване. Тези състояния могат да увеличат риска от лактатна ацидоза по време на лечение с метформин хидрохлорид. Вашият лекар ще реши дали състоянието Ви позволява лечение с Metfogamma 850. При възрастните хора поради намалена бъбречна функция и повишен риск от лактатна ацидоза се препоръчва редовно проследяване на бъбречната функция чрез плазмен креатинин. и, ако е необходимо, креатининов клирънс, ако бъбречната функция е нормална, лечението ще продължи.

По време на терапията с Metfogamma 850 mg, диетата и равномерното разпределение на приема на въглехидрати през целия ден продължават. Ако имате наднормено тегло, продължете нискокалоричната диета.

Деца и юноши:

Диагнозата на диабет тип 2 трябва да бъде потвърдена преди започване на лечение с Metfogamma 850. Не е наблюдаван ефект върху растежа и пубертета, причинен от метформин хидрохлорид при деца; обаче няма дългосрочни резултати.

Поради това се препоръчва внимателно проследяване на възможните ефекти при деца, лекувани с метформин.

Метформин хидрохлорид, използван самостоятелно, не причинява хипогликемия. Но с инсулин или сулфанилурейни продукти, бъдете внимателни.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали кортикостероиди, лекарства за лечение на високо кръвно налягане (инхибитори на конверсионните ензими), диуретици, антиастматични лекарства (P-симпатомиметици) или сте провеждали изследвания с йодни контрастни вещества.

Използване на Metfogamma 850 с храна и напитки

По време на употребата на Metfogamma 850 mg трябва да се спре употребата на алкохол. Metfogamma 850 mg се прилага по време на или след хранене поради възможни стомашно-чревни странични ефекти, които могат да се появят след приложение на метформин хидрохлорид. Също така е необходимо да се спазва диета с равномерно разпределение на въглехидратите през целия ден. При пациенти с наднормено тегло трябва да се спазва нискокалорична диета.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Метформин хидрохлорид вече не се прилага на пациенти с диабет, които са бременни или планират да забременеят. Нивата на кръвната глюкоза се коригират - в такива случаи - с инсулин.

Метформин не трябва да се използва по време на бременност.

Шофиране и работа с машини

Metfogamma 850 mg самостоятелно не причинява хипогликемия и следователно няма ефект върху способността за шофиране и работа с машини. Съществува обаче риск от хипогликемия при използване на Metfogamma с други антидиабетни лекарства (сулфанилурейни продукти, инсулин, сулфонамиди, репаглинид).

Как да използвате Metfogamma 850

Винаги приемайте Metfogamma 850 точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не сте сигурни.

Монотерапия и комбинация с други перорални антидиабетни средства

Обикновено препоръчителната начална доза е 1 филмирана таблетка с 850 mg метформин хидрохлорид 2-3 пъти дневно, по време или след хранене. След 10-15 дни дозата може да се коригира в зависимост от нивото на кръвната Ви захар

Ако не се извършва контрол на кръвната захар, е необходимо да се увеличи дозата до максимум 3000 mg/ден. Постепенното увеличаване на дозата има положителен ефект върху стомашно-чревния толеранс на лекарството.

Ако е предназначено да замести друг перорален антидиабет с Metfogamma 850, прекратете го и започнете метформин в горните дози. Максималната дневна доза е 3 g метформин хидрохлорид.

Метформин хидрохлорид и инсулин могат да се комбинират за по-добър гликемичен контрол.

Обичайната препоръчителна начална доза е 850 mg филмирана таблетка метформин хидрохлорид 2-3 пъти на ден, докато дозата на инсулина се коригира според нивата на кръвната глюкоза.

Поради възможността за нарушена бъбречна функция при възрастните хора, дозата на метформин ще бъде коригирана според стойностите на изследванията на бъбречния апарат. Необходима е редовна оценка на бъбречната функция.

Деца над 10 години и юноши

Монотерапия и комбинирана терапия с инсулин

Обикновено началната доза е 850 mg метформин хидрохлорид филмирана таблетка дневно, със или без храна.

След 10-15 дни дозата може да се коригира в зависимост от нивото на кръвната Ви захар. Постепенното увеличаване на дозата има благоприятен ефект върху стомашно-чревната поносимост на лекарството. Максималната дневна доза е 2 g метформин хидрохлорид, разделени на 2-3 дози на ден.

Вземете несмесени филмирани таблетки с или без течност. Когато приемате 2 или повече филмирани таблетки, те трябва да бъдат разделени в течение на деня, например 1 таблетка за закуска и една за вечеря.

Ако използвате повече Metfogamma 850 mg, отколкото трябва

Интоксикацията с метформин хидрохлорид не причинява хипогликемия, но съществува риск от лактатна ацидоза.

В случай на съмнение за лактатна ацидоза или ако пациентът има анамнеза за предозиране с метформин хидрохлорид, например за самоубийство, е необходима спешна хоспитализация. В повечето случаи лактатната ацидоза не се причинява от остро предозиране, а от състояния, споменати в противопоказания, като бъбречна недостатъчност.

Признаците за поява на лактатна ацидоза включват гадене, повръщане, диария, коремна болка, мускулни болки, последвани за няколко часа от много учестено дишане (хипервентилация), изтръпване, кома. Клинично проявена смъртност от лактатна ацидоза от метформин хидрохлорид се наблюдава в 50% от случаите.

Лечение на лактатна ацидоза

Трябва спешно да отидете в болницата, за да бъдете хоспитализирани. Хемодиализата (пречистване на кръвта с диализен апарат) е най-ефективният метод за отстраняване на млечна киселина и метформин хидрохлорид. Симптоматичното лечение трябва да се фокусира върху стабилизиране на кръвообращението, възстановяване на киселинно-алкалния баланс и лечение на хипоксия.

Ако сте пропуснали да използвате Metfogamma 850 mg

Ако сте пропуснали таблетка Metfogamma 850, продължете да използвате Metfogamma 850, както е предписано от Вашия лекар.

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате Metfogamma 850

Прекратяването на лечението може да доведе до неконтролирано повишаване на кръвната захар и с течение на времето могат да възникнат късни усложнения на диабета, включително състояния на очите, бъбреците и съдовете.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Metfogamma 850 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

В началото на лечението приблизително 5-20% от лекуваните пациенти изпитват стомашно-чревни странични ефекти като гадене, повръщане, коремна болка, метеоризъм, загуба на тегло, диария и метален вкус. По принцип не е необходимо да се спира лечението, тъй като тези нарушения изчезват, дори ако дозата не се промени. Постоянната диария изчезва при прекратяване на лечението. С прогресивно повишаване на дозата и приложение на Metfogamma 850 по време на хранене, честотата и тежестта на стомашно-чревните разстройства могат да бъдат намалени.

Понякога може да се появи главоболие, замаяност и умора.

В много редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност на кожата.

В единични случаи, поради намалена абсорбция на витамин В12 и фолиева киселина, могат да се появят нарушения на хематопоезата под формата на мегалобластна анемия. Следователно, кръвна картина трябва да се прави ежегодно по време на лечението с Metfogamma 850. Ако кръвната картина показва нарушения на кръвта, може да е необходим допълнителен витамин В12.

В редки случаи лечението с Metfogamma 850 може да причини животозастрашаваща лактатна ацидоза (например, да причини кома). В 50% от случаите лактатна ацидоза, причинена от метформин хидрохлорид, може да доведе до смърт. Причините за лактатна ацидоза могат да бъдат, освен предозиране и чернодробна и бъбречна недостатъчност, консумация на алкохол, поява на други заболявания, които засягат окислителния метаболизъм (като сърдечна недостатъчност, тежки инфекции или катаболни състояния) и взаимодействия с други лекарства. Симптомите на поява на лактатна ацидоза могат да бъдат подобни на тези, причинени от страничните ефекти на метформин хидрохлорид върху стомашно-чревния тракт: гадене, повръщане, диария и коремна болка. Пълната клинична картина, включително мускулни болки и спазми, хипервентилация, изтръпване и кома може да настъпи в рамките на няколко часа.

В изключителни случаи едновременното лечение със сулфонилурейни продукти може да доведе до хипогликемия. Клиничните прояви на хипогликемия са: внезапно изпотяване, тремор, сърцебиене, възбуда, булимия, парестезии в устната кухина, бледност, главоболие, безсъние, нарушения на съня, тревожност, нарушения на координацията на движенията, раздразнителност, депресия. Ако хипогликемията продължи, пациентът може да загуби съзнание.

Чести: Промени във вкуса

Аномалии на чернодробната функция или възпаление на черния дроб (хепатит), което изчезва след спиране на приема .

Ограничените данни показват при деца и юноши профил, подобен на този на възрастните, свързан с нежелани реакции.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Metfogamma 850

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Metfogamma 850 mg след срока на годност, отбелязан на етикета. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Повече информация

Какво съдържа Метформин 850

Активното вещество е метформин хидрохлорид. Една филмирана таблетка съдържа 850 mg метформин хидрохлорид.

Другите съставки са: хипромелоза (15000mPa.s), повидон К 25, магнезиев стеарат; филмът съдържа: хипромелоза (5 m Pa.s), макрогол 6000, титанов диоксид (E 171).

Как изглежда METFOGAMMA 850 mg и какво съдържа опаковката

Metfogamma 850 се предлага под формата на продълговати филмирани таблетки с бял канал за разкъсване, почти без мирис.

Кутия с 12 блистера от PVC/Al с 10 филмирани таблетки.

Притежателят на разрешението за употреба

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG KG Calwer Str. 7, 71034 Böblingen Германия

производители

ARTESAN PHARMA GmbH & Co.KG Wendlandstrasse 1, 29439 Lüchow, Германия

DRAGENOPHARM APOTHEKER PÜSCHL GmbH Göllstrasse 1, 84529, Tittmoning, Германия

C.p.m. ContractPharma GmbH & Co. KG Frühlingstrasse 7, 83620 Фелдкирхен-Вестерхам, Германия

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местните представители на притежателя на разрешението за употреба: