Lantus 100 Units/ml инжекционен разтвор във флакон

Lantus е бистър, безцветен инжекционен разтвор, който съдържа инсулин гларгин. Инсулин гларжин е модифициран инсулин, много подобен на човешкия инсулин.
Произвежда се чрез биотехнологичен процес. Инсулин гларжин има постоянно и продължително действие за понижаване на кръвната захар (кръвна захар).
Lantus се използва за понижаване на високата кръвна захар при възрастни, юноши или деца на възраст над 6 години с диабет. Диабетът е заболяване, при което тялото ви не произвежда достатъчно инсулин, за да поддържа нормални нива на кръвната захар.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ LANTUS
Не използвайте Lantus
Ако сте алергични (свръхчувствителни) към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на Lantus.

Обърнете специално внимание при Lantus
Спазвайте стриктно инструкциите относно дозировката, мониторинга (изследвания на кръв и урина), диетата и физическата активност (физическа работа и упражнения), както е обсъдено с Вашия лекар.

Специални групи пациенти
Опитът с Lantus при деца под 6-годишна възраст и при пациенти с увредена чернодробна или бъбречна функция е ограничен.

Пътувания
Преди да отидете на пътуване, потърсете съвет от Вашия лекар. Може да се наложи да обсъдите:
? наличност на инсулин, използван от вас в държавата, която посещавате,
? как да си набавя инсулин, спринцовки и др.,
? правилно съхранение на инсулин по време на пътуване,
? режим на хранене и приложение на инсулин по време на пътуването,
? възможни ефекти от промените в часовата зона,
? нови рискове за здравето, възможни в страните, които ще посетите,
? какво да правите при спешни случаи, когато не се чувствате добре или когато се разболеете.

Болест и травма
В следните ситуации лечението на Вашия диабет може да изисква специално внимание:
? ако сте болни или сте претърпели сериозна травма, кръвната Ви захар може да се повиши (хипергликемия).
? ако не ядете достатъчно, кръвната Ви захар може да спадне (хипогликемия).
В повечето случаи ще ви трябва лекар.
Уверете се, че можете да се свържете с Вашия лекар своевременно.
Ако имате диабет тип 1 (инсулинозависим диабет), не спирайте приема на инсулин и продължете да осигурявате достатъчен прием на въглехидрати. Винаги казвайте на тези, които се грижат за вас или тези, които се лекуват, че имате нужда от инсулин.

Употреба на други лекарства
Някои лекарства причиняват промени в нивата на кръвната захар (намаляване или повишаване на кръвната захар или и двете, в зависимост от ситуацията). Във всеки случай може да се наложи да се коригира дозата на инсулина, за да се избегнат нива на кръвна глюкоза, които са или твърде ниски, или твърде високи. бъдете внимателни, когато започнете или спрете да използвате друго лекарство.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Преди да започнете да приемате лекарство, попитайте Вашия лекар дали това може да повлияе на кръвната Ви захар и, ако е необходимо, какви стъпки трябва да предприемете.

Лекарствата, които могат да понижат кръвната Ви захар (хипогликемия), включват:
? всички други лекарства, използвани за лечение на диабет,
? инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ, използвани за лечение на определени сърдечни заболявания или високо кръвно налягане),
? дизопирамид (използван за лечение на определени сърдечни заболявания),
? флуоксетин (използва се за лечение на депресия),
? фибрации (използвани за понижаване на високите мазнини в кръвта),
? инхибитори на моноаминооксидазата (МАО, използвани за лечение на депресия),
? пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (напр. ацетилсалицилова киселина, използвана за облекчаване на болката и понижаване на температурата),
? антибиотик сулфонамиди.

Лекарствата, които могат да повишат кръвната Ви захар (хипергликемия), включват:
? глюкокортикоиди (напр. "кортизон", използван за лечение на възпаление),
? даназол (лекарство, което действа върху овулацията),
? диазоксид (използва се за лечение на високо кръвно налягане),
? диуретици (използвани за лечение на високо кръвно налягане или прекомерно натрупване на течности),
? глюкагон (панкреатичен хормон, използван за лечение на тежка хипогликемия),
? изониазид (използван за лечение на туберкулоза),
? естрогени и прогестагени (например от орални контрацептиви, използвани за избягване на бременност),
? производни на фенотиазин (използвани за лечение на психични заболявания),
? соматропин (хормон на растежа),
? симпатомиметични лекарства (напр. епинефрин [адреналин] или салбутамол, тербуталин, използвани за лечение на астма),
? тиреоидни хормони (използвани за лечение на анормална функция на щитовидната жлеза),
? атипични антипсихотични лекарства (напр. клозапин, оланзапин),
? протеазни инхибитори (използвани за лечение на ХИВ).

Нивото на кръвната Ви захар може да се увеличи или намали, ако използвате:
? бета-адренергични блокери (използвани за лечение на високо кръвно налягане),
? клонидин (използван за лечение на високо кръвно налягане),
? литиеви соли (използвани за лечение на психични заболявания).
Пентамидинът (използван за лечение на някои паразитни инфекции) може да причини хипогликемия, която понякога може да бъде последвана от хипергликемия.
Бета-адренергичните блокери, както и други симпатолитици (например клонидин, гуанетидин и резерпин) могат да намалят или потиснат първите предупредителни симптоми, които ще ви помогнат да разпознаете хипогликемията. Ако не сте сигурни дали използвате някое от тези лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Използване на Lantus с напитки и храна
Нивата на кръвната Ви захар могат или да се повишат, или да паднат, ако пиете алкохол.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Уведомете Вашия лекар, ако планирате да забременеете или ако сте бременна. Може да се наложи промяна на дозата инсулин по време на бременност и след раждането. Внимателният контрол на диабета и профилактиката на хипогликемия са важни за здравето на детето ви.
Ако кърмите, потърсете съвет от Вашия лекар, тъй като може да се наложи да промените дозите на инсулина и диетата си.

Шофиране и работа с машини
Способността ви да се концентрирате или да реагирате може да бъде нарушена, ако:
? имате хипогликемия (ниски нива на кръвната захар),
? имате хипергликемия (високи нива на кръвната захар),
? имате проблеми със зрението.
Обмислете тази възможност във всяка ситуация, която може да изложи вас или други в опасност (например шофиране на превозно средство или работа с машини). Трябва да попитате Вашия лекар дали можете да шофирате в ситуации, когато:
? имате чести епизоди на хипогликемия,
? първите предупредителни симптоми, които ще ви помогнат да разпознаете хипогликемия, са ниски или липсват.

Важна информация за някои от съставките на Lantus
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, което означава, че основно не съдържа натрий.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ LANTUS
Дозировка
В зависимост от начина ви на живот, резултатите от тестовете за кръвна захар (глюкоза) и предишната ви употреба на инсулин, Вашият лекар ще:
? ще реши каква дневна доза Lantus ви е необходима и по кое време,
? ще Ви каже кога да проверите кръвната си захар и дали са необходими тестове за урина,
? ще Ви каже кога трябва да инжектирате по-висока или по-ниска доза Lantus.
Lantus е дългодействащ инсулин. Вашият лекар може да препоръча да го използвате в комбинация с краткодействащ инсулин или таблетки, използвани за лечение на високи нива на кръвната захар.
Нивата на кръвната захар могат да бъдат повлияни от много фактори. Трябва да знаете тези фактори, за да можете да реагирате адекватно на промените в кръвната захар и да предотвратите падането или повишаването на кръвната захар прекомерно. За повече информация вижте текста в полето в края на тази листовка.

Честота на приложение
Нуждаете се от ежедневна инжекция Lantus по едно и също време на деня. При деца се изучава само вечер.

Метод на администриране
Lantus се инжектира под кожата. НЕ инжектирайте Lantus във вена, тъй като това ще промени действието му и ще предизвика хипогликемия.
Вашият лекар ще Ви покаже в кой регион на кожата трябва да си инжектирате Lantus. При всяка инжекция променяйте мястото на приложение в областта на кожата.

Как да използвате флаконите
Прегледайте флакона преди употреба. Използвайте го само ако разтворът е бистър, безцветен, има вид на вода и не съдържа видими частици. Не разклащайте и не смесвайте преди употреба. Уверете се, че никакъв лекарствен алкохол, други дезинфектанти или други вещества не влизат в контакт с инсулин. Не смесвайте Lantus с други инсулини или други лекарства. Не го разреждайте. Смесването или разреждането може да промени действието на Lantus.
Винаги използвайте нов флакон, ако забележите, че гликемичният ви баланс се влошава неочаквано. Това е така, защото инсулинът може да загуби своята ефективност. Ако имате някакви проблеми с Lantus, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Грешки при дозиране
Ако използвате повече Lantus, отколкото трябва
? ако инжектирате твърде много Lantus, кръвната Ви захар може да стане твърде ниска (хипогликемия). Проверявайте често кръвната си захар. Като цяло, за да предотвратите хипогликемия, трябва да ядете повече и да контролирате кръвната си захар. За информация относно лечението на хипогликемия вижте текста в полето в края на тази листовка.

Ако сте пропуснали да използвате Lantus
? Ако пропуснете доза Lantus или не инжектирате достатъчно инсулин, кръвната Ви захар може да стане твърде висока (хипергликемия). Проверявайте често кръвната си захар. За информация относно лечението на хипергликемия вижте текста в полето в края на тази листовка.
? Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате Lantus
Това може да доведе до тежка хипергликемия (много висока кръвна захар) и кетоацидоза (натрупване на киселина в кръвта, тъй като тялото метаболизира мазнините вместо захарта). Не спирайте приема на Lantus, без да говорите с лекар, който ще Ви каже какво да правите.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Lantus може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Хипогликемията (ниски нива на кръвната захар) може да бъде много сериозна. ако кръвната Ви захар падне твърде много, може да загубите съзнание. Тежката хипогликемия може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаваща. Ако имате симптоми на хипогликемия, вземете незабавни мерки за повишаване на кръвната захар.

Деца и юноши
По принцип нежеланите реакции при пациенти на 18 години или по-млади са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
При пациенти на възраст 18 години или по-млади, случаи на реакции на мястото на инжектиране и кожни реакции се съобщават относително по-често, отколкото при възрастни пациенти.
Няма налични клинични данни за безопасност при пациенти под 6-годишна възраст.
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако забележите някоя от изброените по-горе нежелани реакции или други нежелани или неочаквани нежелани реакции. За да предотвратите сериозни реакции, незабавно уведомете Вашия лекар, ако нежеланите реакции са тежки, възникнат внезапно или се влошат бързо.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ЛАНТУС
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Lantus след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на флакона. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Неотворени бутилки.
Да се съхранява в хладилник (2 ° C-8 ° C). Не замразявайте. Не поставяйте Lantus близо до стените на фризера или фризерната опаковка в хладилника. Съхранявайте флакона във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Отворени бутилки:
След първата употреба бутилката може да се съхранява в кутията до 4 седмици при температури не по-високи от 25 ° C, далеч от пряка топлина или светлина.
Не използвайте флакона след това време. Препоръчително е датата на първата употреба да бъде отбелязана на етикета.
Не използвайте Lantus, ако забележите частици в разтвора. Използвайте Lantus само ако разтворът е бистър, безцветен и има вид на вода.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Lantus
? Активното вещество е инсулин гларжин. Един милилитър разтвор съдържа 100 единици активно вещество, инсулин гларжин.
? Другите съставки на Lantus са: цинков хлорид, m-крезол, глицерол, натриев хидроксид, полисорбат 20 (само във флакони от 10 ml), солна киселина, вода за инжекции.

Как изглежда Lantus и какво съдържа опаковката
Lantus 100 Units/ml инжекционен разтвор във флакон е бистър, безцветен разтвор с вид на вода. Всеки флакон съдържа 5 ml разтвор (500 единици) или 10 ml (1000 единици) и се предлага в опаковки от 1, 2, 5 и 10 флакона от 5 ml или 1 флакон от 10 ml.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, D-65926 Франкфурт на Майн, Германия.
За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местните представители на притежателя на разрешението за употреба:
Санофи-Авентис Белгия.