Duotrav 40ug/ml + 5mg/ml x 2.5ml pic.oft.

Prospect Duotrav 40ug/ml + 5mg/ml x 2.5ml pic.oft.

DuoTrav 40 микрограма/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор на травопрост/тимолол

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява DuoTrav и за какво се използва

2. Преди да използвате DuoTrav

3. Как да използвате DuoTrav

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате DuoTrav

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DuoTrav И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

DuoTrav капки за очи се използват за намаляване на високото вътреочно налягане, което може да доведе до състояние, наречено глаукома.

Повишено вътреочно налягане. Очните ябълки съдържат бистра водна течност, която подхранва вътрешността на окото. Тъй като тази течност се отстранява от окото, се произвежда друга течност, която да я замести. Ако окото се напълни с течност по-бързо, отколкото се изпразва, напрежението вътре в него се увеличава. Ако това увеличение е твърде голямо, това може да увреди зрението.

DuoTrav е комбинация от лечение на глаукома. Травопрост е аналог на простагландин, който действа чрез увеличаване на количеството отстранена течност, което намалява налягането в окото. Тимолол е бета-блокер, който действа чрез намаляване на производството на течност в окото. Двата компонента работят заедно, за да намалят налягането в окото.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DuoTrav

• ако сте алергични към травопрост, простагландини, тимолол, бета-блокери или към някоя от останалите съставки на DuoTrav;

• ако имате такива дихателни проблеми като астма, бронхит или други видове проблеми с дишането;

• ако страдате от тежка форма на сенна хрема;

• ако имате нисък сърдечен ритъм, сърдечна недостатъчност или нарушения на сърдечния ритъм;

• ако повърхността на окото е замъглена;

Ако сте в някоя от тези ситуации, попитайте Вашия лекар за препоръки.

Обърнете специално внимание с DuoTrav

• DuoTrav може да причини задух или хрипове. Ако дишането Ви се промени тревожно, когато използвате DuoTrav, уведомете Вашия лекар възможно най-скоро.

• Ако имате някакви тежки алергични реакции, докато използвате DuoTrav, независимо от причината, лечението с адреналин може да не е толкова ефективно. Така че, ако ви е предписано нещо друго

лечение, информирайте медицинския персонал, че използвате DuoTrav.

• Ако имате ангина пекторис, проблеми с кръвообращението или ниско кръвно налягане, DuoTrav може да ги влоши. Ако сте загрижени за някакви промени в техните симптоми, кажете на Вашия лекар възможно най-скоро.

• Ако имате диабет, DuoTrav може да маскира симптомите, които показват ниска кръвна захар

(хипогликемия), съответно тремор и световъртеж; поради това това лекарство трябва да се използва с повишено внимание.

• Ако сте на възраст под 18 години, DuoTrav не трябва да се използва.

• DuoTrav може да промени цвета на ириса (цветната част на окото). Тази промяна може да бъде постоянна.

• DuoTrav може да увеличи дължината, дебелината, интензивността на цвета и/или броя на миглите и може да причини необичаен растеж на косата на клепачите.

• Травопрост може да се абсорбира през кожата и поради това не трябва да се използва от жени, които са бременни или планират да забременеят. Ако лекарството влезе в контакт с кожата, независимо колко, мястото трябва да се измие незабавно.

Употреба на други лекарства

DuoTrav може да повлияе или може да бъде повлиян от други лекарства, които използвате, включително други капки за очи за лечение на глаукома. Уведомете Вашия лекар, ако приемате или възнамерявате да използвате лекарства за понижаване на кръвното налягане, лекарства за лечение на сърдечни заболявания или диабет. Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Не използвайте DuoTrav, ако сте бременна. Ако има вероятност да забременеете, трябва да използвате подходяща контрацепция, докато използвате това лекарство.

Ако кърмите, DuoTrav може да премине в мляко.

Попитайте Вашия лекар за препоръки, преди да вземете някакво лекарство.

Шофиране и работа с машини

Зрението ви може да се замъгли за известно време след приема на DuoTrav. Не шофирайте и не работете с машини, докато тези симптоми изчезнат.

Важна информация за някои от съставките на DuoTrav

• Ако носите меки контактни лещи. Не използвайте капките, докато носите контактни лещи. Изчакайте 15 минути след нанасянето на капките, преди да поставите отново контактните си лещи. Консервант в DuoTrav (бензалкониев хлорид) може да повлияе на меките контактни лещи.

• DuoTrav съдържа хидрогенирано рициново полиоксилно масло, което може да причини кожни реакции.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DuoTrav

Винаги използвайте DuoTrav точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Възрастни: 1 капка в едното око или и двете, веднъж дневно сутрин или вечер. Прилагайте своите капки по едно и също време всеки ден.

Използвайте DuoTrav за двете очи само ако Вашият лекар Ви е казал. Следвайте лечението, стига лекарят да го препоръча.

Използвайте DuoTrav само като капки за очи.

• Непосредствено преди първото отваряне на флакона, скъсайте защитното фолио, извадете флакона (фигура 1) и напишете датата на първото отваряне на мястото на етикета, предоставен за тази цел.

• Вземете бутилката DuoTrav и огледало

• Дръжте флакона между палеца и показалеца си с върха надолу

• Оставете главата си на гърба. Издърпайте клепача надолу с чист пръст, докато между клепача и очите се образува „джоб“. Капката ще падне тук (фигура 2)

• Приближете капкомера близо до очите си. Можете също така да си помогнете с огледалото

• Не докосвайте очната капкомер, клепачите, съседните повърхности или други повърхности. Това може да зарази останалите капки във флакона.

• Леко натиснете флакона, така че капка DuoTrav да се освободи с едно натискане. (фигура 3)

• След като приемете DuoTrav, натиснете ъгъла на окото близо до носа с един пръст (фигура 4). Това помага да се предотврати навлизането на DuoTrav в останалата част от тялото

• Ако получите капки в двете очи, повторете тези стъпки за другото око.

• Веднага след употреба, сменете капачката на бутилката и я затегнете плътно

• Не приемайте DuoTrav в повече от един флакон наведнъж. Не разкъсвайте защитното фолио, докато не започнете да приемате DuoTrav.

Колко DuoTrav да администрирате:

Ако капка не достигне до очите, опитайте отново.

Ако сте приели твърде много DuoTrav в очите си, изплакнете с топла вода. Не приемайте още една капка до следващата доза.

Ако забравите да приемете DuoTrav, поставете капка в окото веднага щом си спомните и след това следвайте обичайното си лечение. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Дозата не трябва да надвишава една капка на ден в засегнатото око (очи).

Ако спрете да използвате DuoTrav, без да говорите с Вашия лекар, напрежението в окото вече няма да се контролира, което може да доведе до загуба на зрението.

Ако използвате други капки за очи, изчакайте поне 5 минути между приема на DuoTrav и другото лекарство.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, DuoTrav може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Все още можете да прилагате капките, освен ако нежеланите реакции са сериозни.

Ако имате някакви притеснения, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Не спирайте приема на DuoTrav, без първо да говорите с Вашия лекар.

Много чести нежелани реакции (появяват се при повече от 1 на 10 потребители).

Реакции на очите: дразнене на очите, зачервяване на очите

Чести нежелани реакции (появяват се при 1 до 10 потребители на 100)

Очни реакции: възпаление в окото, болка и подуване на окото, чувствителност към светлина, конюнктивално кървене, замъглено зрение, усещане за сухо око, сърбеж в очите, очна алергия, изразено сълзене, дразнене, сърбеж, зачервяване, болка подуване на клепача; чувство на умора в очите, стимулиращо увеличаването на дължината или броя на миглите

Общи нежелани реакции: нервност, замаяност, главоболие, нередовен или рядък сърдечен ритъм, високо или ниско кръвно налягане, задух, уртикария, повишен цвят на кожата

около очите, болка в ръцете и краката.

Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000)

Очни реакции: подуване на конюнктивата

Общи нежелани реакции: кашлица, възпалено гърло, назофарингеален секрет, анормални резултати от теста за чернодробна функция, възпаление на кожата и сърбеж, оцветяване на урината, чувство на жажда Допълнителни странични ефекти от постмаркетинговия опит на DuoTrav, за които честотата е неизвестна, включват:

Очни реакции: дразнене, увиснали клепачи (птоза на клепачите)

Общи нежелани реакции: обрив, сърдечна недостатъчност, гръдна болка, инсулт, припадък, депресия, астма, повишен сърдечен ритъм, изтръпване или изтръпване, загуба на коса.

Допълнителни нежелани реакции, за които преди са докладвани при хора, лекувани с капки за очи, съдържащи травопрост или тимолол и които не са докладвани при DuoTrav, включват:

Реакции на очите: двойно виждане, образуване на корички по клепача, промяна в цвета на ириса

Общи нежелани реакции: миокарден инфаркт, намален приток на кръв към мозъка, хипогликемия, загуба на сила и енергия, диария, гадене, ексфолиране на кожата, запушен нос, хронична нервно-мускулна слабост, дихателна недостатъчност.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени по-горе

В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ DuoTrav

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте DuoTrav след срока на годност, отбелязан върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Трябва да изхвърлите бутилката 4 седмици след първото отваряне, за да избегнете инфекции, и да използвате нова бутилка. Напишете датата, на която сте отворили флакона, на предвиденото място върху етикета на всеки флакон и върху кутията.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа DuoTrav

Активните вещества са травопрост 40 микрограма/ml и тимолол 5 mg/ml.

Другите съставки са: бензалкониев хлорид, манитол, трометамол, хидрогенирано рициново полиоксилно масло.

40 (HCO-40), борна киселина, динатриев едетат, солна киселина (за корекция на pH), пречистена вода.

Добавят се малки количества солна киселина, за да се поддържа нивото на киселинност (ниво на pH) в нормални граници.

Как изглежда DuoTrav и какво съдържа опаковката

DuoTrav е течност (бистър, безцветен разтвор), наличен в кутия, съдържаща пластмасова бутилка от

2,5 ml с капачка с винт или в кутия, съдържаща три или шест пластмасови бутилки от 2,5 ml с капачка с винт. Всеки флакон е увит в защитно фолио. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба Производител

· Alcon Laboratories (UK) Ltd. S.A. Alcon-Roofing N.V. Alcon Cusi S.A.

· Граничен път Rijksweg 14 Camil Fabra 58,

· Hemel Hempstead B-2870 Puurs 08320 El Masnou

· Herts HP2 7UD Белгия Испания

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местните представители на притежателя на разрешението за употреба.