Motilium 10 mg филмирани таблетки - лекарство с рецепта - показания, приложение, нежелани реакции

Motilium 10 mg филмирани таблетки

указания:

Диспептичен синдром, често свързан със забавено изпразване на стомаха, гастроезофагеален рефлукс и езофагит, проявяващ се от:
- усещане за епигастрална пълнота, ранно пресищане, усещане за коремно разтягане, болка в горната част на корема;
- мехурчета, оригване, метеоризъм;
- гадене и повръщане;
- киселини в стомаха със или без стомашна регургитация.
Гадене и повръщане след диализа, като профилактично лечение.
Гадене и повръщане от функционален, органичен, инфекциозен произход, след лъчетерапия, лечение с противоракови химиотерапевтици, с допаминови агонисти (L-допа и бромокриптин) или следоперативно.

противопоказания:

Свръхчувствителност към домперидон или някое от помощните вещества.
Стомашно-чревно кървене, механична обструкция, храносмилателна перфорация, случаи, при които стимулирането на стомашно-чревната подвижност може да бъде опасно.
пролактином.
История на ятрогенна тардивна дискинезия.

Администрация:

Диспептичен синдром
Възрастни: обичайната доза е 10 mg домперидон (10 mg филмирана таблетка Motilium), приета през устата, 3 пъти на ден, 15 до 30 минути преди хранене; ако е необходимо, може да се даде друга филмирана таблетка Motilium 10 mg преди лягане. Ако терапевтичният резултат не е задоволителен, обичайната доза може да бъде удвоена чрез прилагане на дози от 30-60 mg домперидон (3-6 10 mg филмирани таблетки Motilium) на ден.
Гадене и повръщане
Възрастни: обичайната доза е 20 mg домперидон (2 10 mg филмирани таблетки Motilium), приемани през устата, 3-4 пъти на ден, преди хранене и преди лягане.
Motilium 10 mg филмирани таблетки не трябва да се дават на деца под 5-годишна възраст. При пациенти с бъбречно увреждане, които получават многократни дози домперидон, се препоръчва дозата и честотата на приложение да бъдат намалени (вж. Специални предупреждения).

Състав:

Една филмирана таблетка съдържа 10 mg доимперидон и помощни вещества: ядро-лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, царевично нишесте, предварително желатинирано картофено нишесте, поливидон К 90, магнезиев стеарат, хидрогенирано растително масло тип I натриев лаурилфат; хидроксипропил метилцелулозен филм, натриев лаурил сулфат.

Предпазни мерки:

Домперидон преминава кръвно-мозъчната бариера в много малки количества, факт, потвърден от рядкостта на реакциите на централната нервна система. Те се появяват особено в случай на промени в пропускливостта на кръвно-мозъчната бариера (незрялост, лезии) и/или в случай на предозиране.

Внимание:

Тъй като домперидон се метаболизира основно в черния дроб, той трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с чернодробно увреждане.
При пациенти с бъбречна недостатъчност, които получават многократни дози домперидон, се препоръчва да се намали дозата с 30-50% и честотата на приложение (2 пъти на ден). В случай на единични дози не се изискват предпазни мерки.

Странични ефекти:

Обикновено домперидон преминава кръвно-мозъчната бариера в малки количества, без да влияе върху централната допаминергична функция. Ако кръвно-мозъчната бариера е незряла (при кърмачета) или има лезии, има вероятност от неврологични странични ефекти. Рядко се съобщава за екстрапирамидни реакции по време на лечението с домперидон, включително припадъци, които отзвучават веднага след прекратяване.
Домперидон може да предизвика повишена пролактинемия, галакторея, много рядко гинекомастия; съобщава се и за намалено либидо.
Много рядко се съобщава за преходни коремни спазми.
Понякога се съобщава за обриви и други алергични реакции, включително анафилактични реакции.

предозиране:

Към днешна дата не са докладвани случаи на предозиране на домперидон. В случай на предозиране обаче могат да се появят сънливост, дезориентация и екстрапирамиден синдром (особено при деца).
Няма специфичен антидот за домперидон. В случай на предозиране се препоръчва стомашна промивка, прилагане на активен въглен и внимателно наблюдение на пациента. За лечение на екстрапирамидни реакции могат да се използват антихолинергични, антипаркинсонови или антихолинергични хистамини.
По принцип проявите са ограничени и изчезват в рамките на 24 часа.

Взаимодействия с други лекарства:

Действието на домперидоин върху стомашно-чревната функция може да бъде антагонизирано от антиколинергици и опиоидни аналгетици.
Антисекреторните и антиацидните лекарства не трябва да се прилагат едновременно с домперидон, тъй като те намаляват неговата ефективност.
Домперидон се метаболизира главно от CYP3 ^ 4. Проучванията in vitro показват, че едновременната употреба на лекарства, които инхибират тези ензими (азолови противогъбични средства, макролиди, протеазни инхибитори, нефазодон), може да повиши плазмената концентрация на домперидон.
Домперидон може да увеличи абсорбцията на съпътстващи лекарства, особено при пациенти със забавено изпразване на стомаха.

Домперидон може да бъде свързан с:
-невролептици, чието действие не го потенцира,
-Допаминергичните агонисти (L-допа, бромокриптин), чиито периферни странични ефекти, като храносмилателни разстройства, гадене и повръщане, ги отменят, без да взаимодействат с техните централни нервни свойства.

Бременност и кърмене:

Домперидон, прилаган при животни в дози до 160 mg/kg/дневно, не предизвиква тератогенни ефекти. Към днешна дата не е имало риск от вродени малформации при хората. Въпреки това, домперидон трябва да се прилага само през първия триместър на бременността, ако е абсолютно необходимо и само след внимателна оценка на съотношението терапевтична полза/потенциален фетален риск за майката. При женски плъхове след перорално и интравенозно приложение на доза 2,5 mg домперидон се наблюдава екскреция на лекарството в млякото (особено под формата на метаболити, с максимална концентрация съответно 40 mg/ml и 800 mg/ml).
При жените концентрацията на домперидон в млякото е 4 пъти по-ниска, отколкото в плазмата. Тъй като рискът за кърмачето е неизвестен, употребата на продукта по време на кърмене се препоръчва само ако очакваните ползи за майката надвишават потенциалния риск за детето.

Представяне на опаковката:

Кутия с 10 филмирани таблетки.

Условия за съхранение:

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.