Jintropin 4 IU прах за инжекционен разтвор

Малдова - Румен - AMDM (Агенция по лекарствата и медицинските изделия)

Понастоящем някои документи за този продукт не са налични, можете да изпратите заявка до нашето обслужване на клиенти и ние ще ви уведомим веднага щом успеем да ги получим. Изпратете заявка. ×

Преглед на информационна листовка

УКАЗАНИЯ ЗА АДМИНИСТРАЦИЯ

прах и разтворител за инжекционен разтвор

прах за инжекционен разтвор

Номера на сертификати за регистрация

в Република Молдова: 21435, 21436, 21437, 21438 от 22.01.2015

DCI на активното вещество

активни вещества: соматропин (рекомбинантен човешки растежен фактор) 4 IU (1,33 mg) или 10

съставки: глицин, захар, L-метионин, натриев дихидроген фосфат/динатриев фосфат, Tween-80.

1 ампула разтворител съдържа: 1 ml вода за инжекции.

Прах и разтворител за инжекционен разтвор

Прах за инжекционен разтвор

ОПИСАНИЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

Бял или почти бял прах.

Разтворител: безцветен, прозрачен разтвор.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА И АТС КОД

Хипоталамусни и хипофизни хормони и аналози. Соматропин и неговите агонисти,

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамични свойства

терапевтичен с човешки растежен хормон (hGH), секретиран от хипофизната жлеза. При деца с ценности

Неадекватен ендогенен хормон на растежа, соматропин стимулира линеен растеж и

увеличава скоростта на растеж. Администрация на Jintropin

води до повишен темп на растеж и

нивото на инсулиноподобен растежен фактор I (IGF-I), подобно на това, произведено от hGH. ефекти

Скелетен растеж: Растежният хормон (GH) стимулира растежа на скелета при

деца със забавяне на растежа, причинено от липса на адекватна секреция на растежен хормон

ендогенно. Растежът на скелета се постига в хрущяла на растящите кости

от GH или един от медиаторите му, IGF-a. Това води до линеен растеж

докато тези области на растеж са

затворете в края на пубертета.

Клетъчен растеж. Лечението с HGH води до увеличаване както на броя, така и на

размер на скелетните мускули.

Растеж на органи. GH влияе върху размера на вътрешните органи и се увеличава

Линейният растеж се улеснява отчасти чрез стимулиране на протеиновия синтез от GH, който

се демонстрира чрез задържане на азот по време на терапия с GH.

Състоянието на пациентите с хипогликемия на гладно може да се подобри чрез лечение на GH. терапия

повишени нива на инсулин на гладно и след хранене.

Приложението на соматропин води до липидна мобилизация, намаляване на липидните отлагания

на тялото, повишени серумни мастни киселини, намалени плазмени нива на

Нивата на неорганичен фосфор в серума могат леко да се повишат при пациенти с неадекватна секреция на GH

ендогенно. Може да възникне задържане на натрий.

Е. Метаболизъм на съединителната тъкан

Соматропин стимулира синтеза на хондроитин сулфат и колаген, както и екскрецията

пикочен хидроксипролин.

Фармакокинетични свойства

След подкожно приложение на Jintropin

в доза от 0,1 mg/kg, полуживотът

чрез елиминиране е около 3,01 часа за първата доза (PD) и 2,77 за многократни дози

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Забавяне на растежа при деца, причинено от неадекватна секреция на ендогенен хормон на растежа.

Дефицит на растежен хормон (GH), причинен от нарушения на хипоталамуса и хипофизната жлеза,

или диагностициран чрез 2 независими теста за стимулиране на GH.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Препаратът се прилага ежедневно интрамускулно или подкожно, след разтваряне на праха

лиофилизиран с 1-5 ml вода за инжекции, за предпочитане вечер преди лягане.

Дозата се определя индивидуално от лекаря, в зависимост от теглото и повърхността

Забавяне на растежа при деца, причинено от неадекватна секреция на ендогенен хормон на растежа:

препоръчва се дозата от 0,5-07 IU/kg/седмично или 14-20 IU/m

Гонадна дисгенезия (синдром на Търнър): 1,0 IU/kg/седмично или

Хронична бъбречна недостатъчност: 30 IU/m

/ седмично (приблизително 1 IU/kg/седмично). Ако

скоростта на растеж е твърде ниска, може да са необходими по-високи дози. Може да се наложи корекция

доза след 6 седмици лечение.

IU/kg/седмица за около 4 седмици. След това дозата трябва да се коригира в

странични ефекти и с определяне на инсулиноподобен растежен фактор I (IGF-I) в

кръвен серум като мярка за ориентация.

Седмичната доза трябва да бъде разделена на 7 подкожни инжекции.

За да се предотврати липоатрофия, се препоръчва да се редуват местата на приложение.

Ако пропуснете доза, следващата доза няма да се удвои на следващия ден, а ще продължи

лечение според получения режим на дозиране.

Избършете преградата на флакона с алкохол или алкохолен антисептичен разтвор, за да предотвратите

замърсяване на съдържанието чрез многократно поставяне на иглата. Препоръчва се като Jintropin

прилага се със стерилна спринцовка и игла. Обемът на спринцовките трябва да е достатъчно малък

Понякога, след охлаждане, може да възникне помътняване. Това не е характерно за

протеинови препарати като Jintropin

(хормон на растежа). Оставете продукта да

загрейте до стайна температура. Ако непрозрачността продължава или се определят частици

спряното съдържание трябва да бъде премахнато.

В клинични проучвания при възрастни нежелани реакции са съобщени при приблизително 30-40% от пациентите

пациенти, особено причинени от задържане на течности (оток). Тези ефекти се появиха скоро

време след започване на терапията, с намалена честота и разпространение във времето и рядко повлияващо

Конвенция за честотата на MedDRA

Често (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и Rapport ta 'Evaluazione Pubblika преглед