Опаковка GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg филмирани таблетки

Показания GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg филмирани таблетки:

Glucovance се използва за лечение на (орален) диабет тип 2 при възрастни.
Използва се за заместване на комбинацията от двете активни вещества (метформин хидрохлорид и глибенкламид), дадени отделно на пациентите, ако тази комбинация е постигнала ефективен гликемичен контрол при тези пациенти.

Glucovance 500 mg/5 mg може да се използва за предпочитане при пациенти, които не могат да бъдат контролирани правилно с Glucovance 500 mg/2,5 mg.

Противопоказания:

Не използвайте Glucovance:
- ако сте алергични към метформин, глибенкламид или други сулфонамиди или към някоя от останалите съставки на това лекарство.
• ако имате бъбречни или чернодробни проблеми,
• ако страдате от диабет тип 1 (инсулинозависим) или тежък дисбаланс на диабет, придружен от предкома или кетоацидоза, състояние, при което вещества, наречени „кетонни тела“, се натрупват в кръвта; дъх),
• ако имате тежка инфекция (например бронхопулмонална или инфекция на пикочните пътища),
• ако сте дехидратирани (например поради постоянна диария, повтарящо се повръщане)
• ако страдате от сърдечна недостатъчност, наскоро сте прекарали инфаркт, ако имате тежки нарушения на кръвообращението или дихателна недостатъчност,
• ако страдате от порфирия (рядко наследствено заболяване, дължащо се на ензимен дефицит, който кара тялото да произвежда и отделя повече порфирин, съединение, което влиза в структурата на кислород-пренасящия кръвен пигмент),
• ако използвате миконазол (лекарство, използвано за лечение на определени гъбични инфекции), дори тези, прилагани локално,
• при прекомерна консумация на алкохолни напитки (на определени интервали от време или ежедневно),
• ако кърмите.

Не забравяйте да потърсите съвет от Вашия лекар,
• ако имате нужда от тестове като рентгенови лъчи или сканиране, които включват инжектиране на йодни контрастни вещества в кръвта ви
• ако сте подложени на операция под обща, спинална или епидурална анестезия.
Glucovance трябва да се преустанови за определен период от време преди или след преглед или операция. Вашият лекар ще реши дали имате нужда от друго лечение през това време. Важно е да следвате точно препоръките на Вашия лекар.

Прием на GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg филмирани таблетки:

Дозировка
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Това лекарство е предназначено само за възрастни.
Дозата се предписва за всеки пациент от лекаря, в зависимост от резултатите от кръвните изследвания.
Продължете да спазвате режима, препоръчан от Вашия лекар. Glucovance не може да замести ползите от здравословния начин на живот.
Следвайте строг график на хранене с достатъчен и балансиран прием на въглехидрати. Това ще намали риска от хипогликемия.

Обичайната начална доза е еквивалентна на индивидуалните дози метформин хидрохлорид и глибенкламид, които сте получавали преди започване на терапията с Glucovance. Ако сте възрастен човек, обичайната начална доза е една филмирана таблетка Glucovance 500 mg/2,5 mg дневно.

Максимална препоръчителна дневна доза
За Glucovance 500 mg/2,5 mg: 6 филмирани таблетки. За Glucovance 500 mg/5 mg: 3 филмирани таблетки. В изключителни случаи Вашият лекар може да Ви предпише 4 филмирани таблетки.

Корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст
Обърнете специално внимание, ако сте на възраст. Дозата на Glucovance ще бъде внимателно увеличена в зависимост от кръвната Ви захар и бъбречната функция. Консултирайте се често с Вашия лекар.

Администрация:
Филмираните таблетки ще се приемат по време на хранене. Поглъщайте всяка филмирана таблетка цяла с чаша вода. Не ги смачквайте или дъвчете преди да ги погълнете.
Прилагайте филмираните таблетки, както следва:
• веднъж дневно, сутрин (за закуска), ако приемате 1 филмирана таблетка на ден,
• два пъти дневно, сутрин (за закуска) и вечер (за вечеря), ако приемате 2 или 4 филмирани таблетки на ден,
• три пъти на ден, сутрин (за закуска), за обяд (за обяд) и вечер (за вечеря), ако приемате 3, 5 или 6 филмирани таблетки дневно за Glucovance 500 mg/2,5 mg ),
• три пъти на ден, сутрин (за закуска), на обяд (за обяд) и вечер (за вечеря), ако приемате 3 филмирани таблетки на ден (за Glucovance 500 mg/5 mg).

Вашият лекар ще Ви каже как да приемате Glucovance, ако трябва да го приемате в комбинация с понижаващо липидите лекарство (хелатор на жлъчните киселини). Glucovance трябва да се приема най-малко 4 часа преди понижаващото липидите лекарство (хелатор на жлъчна киселина).

Ако използвате повече Glucovance, отколкото трябва
Ако приемете повече Glucovance, отколкото трябва, може да се появи лактатна ацидоза или хипогликемия (за симптоми на лактатна ацидоза и хипогликемия вижте „Предупреждения и предпазни мерки“).
РАЗГОВАРЕТЕ ВЕДНАГА С ВАШИЯ ЛЕКАР.

Ако сте пропуснали да използвате Glucovance
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Продължете прилагането, както е предписано.

Ако спрете да използвате Glucovance
Обикновено няма странични ефекти, ако спрете да приемате това лекарство. При липса на лечение обаче могат да възникнат усложнения на диабета.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Състав GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg филмирани таблетки:

GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg филмирани таблетки
- Активните вещества са метформин хидрохлорид и глибенкламид. Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg метформин хидрохлорид, еквивалентно на 390 mg метформин и 2,5 mg глибенкламид
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон К30, магнезиев стеарат; филм - Opadry OY-L-24808 съдържа: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол, жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172), черен железен оксид (Е 172) ),

GLUCOVANCE 500 mg/5 mg филмирани таблетки
- Активните вещества са метформин хидрохлорид и глибенкламид. Всяка филмирана таблетка съдържа 500 mg метформин хидрохлорид, еквивалентни на 390 mg метформин и 5 mg глибенкламид
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, повидон К30, магнезиев стеарат; филм - Opadry 31F22700 съдържа: лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), макрогол, жълт железен оксид (Е 172), червен железен оксид (Е 172), хинолинов жълт лак (Е 104).

предпазни мерки:

Говорете с Вашия лекар, преди да приемете Glucovance.

• Моля, вземете предвид особения риск от лактатна ацидоза.
Глюкованс може да причини много рядко, но много сериозно усложнение, наречено лактатна ацидоза, особено ако бъбреците Ви не работят правилно. Рискът от развитие на лактатна ацидоза също се увеличава в случай на неконтролиран диабет, продължителна ограничителна диета или прием на алкохол. Симптомите на лактатна ацидоза са повръщане, болки в стомаха (болки в корема), свързани с мускулни крампи, общо неразположение с подчертана умора, затруднено дишане. Последващите симптоми са спад на телесната температура и сърдечен ритъм.
Ако имате някой от тези симптоми, се нуждаете от незабавно болнично лечение, тъй като лактатната ацидоза може да причини кома. Спрете приема на Glucovance и незабавно се свържете с лекар или най-близката болница.

• ако имате симптоми на ниска кръвна захар (хипогликемия).
Те могат да се появят внезапно и могат да включват студена пот, студ, бледа кожа, замаяност, главоболие, учестен пулс, неразположение, глад, временни зрителни нарушения, сънливост, необичайна умора и слабост, безпокойство, объркване, затруднена концентрация.

Ако забележите някой от тези признаци:
- Първо яжте таблетки с глюкоза или лека закуска с високо съдържание на захар (мед, сладкиши, бисквити, плодов сок),
- СПРЕТЕ ВЕДНАГА това лекарство и КАЖЕТЕ НА ЛЕКАРА си възможно най-скоро, тъй като може да се наложи хоспитализация за възстановяване на кръвната Ви захар.,
- след това си починете.

Общ съвет: Кажете на семейството, приятелите и колегите си да легнат настрана и незабавно да потърсите медицинска помощ, ако загубите съзнание. Те не трябва да ви дават храна или напитки, когато сте в безсъзнание. Може да се удавите.

Консултирайте се с Вашия лекар, ако сте в някоя от горепосочените ситуации или ако не сте сигурни за това лекарство.

предупреждения:

Шофиране и работа с машини Не шофирайте и не работете с машини:
• ако имате замъглено зрение. Това може да се случи в началото на лечението поради ниско ниво на глюкоза в кръвта.
• ако имате симптоми на хипогликемия.

Glucovance съдържа лактоза монохидрат.
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

Странични ефекти на GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg филмирани таблетки:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нарушения на зрението: Вашето зрение може да бъде засегнато в началото на лечението поради ниска кръвна захар. Тази реакция обаче изчезва с времето.

Хипогликемия: за симптомите на хипогликемия прочетете точка 2 "Предупреждения и предпазни мерки".

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
• храносмилателни разстройства като гадене, повръщане, диария, коремна болка и загуба на апетит. Тези нежелани реакции най-често се появяват в началото на лечението. Ще бъде полезно да приемате дози на няколко приема през целия ден и да приемате таблетки по време на хранене. Ако симптомите продължават, спрете приема на това лекарство и говорете с Вашия лекар.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
• вкусови нарушения

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
• анормални нива на урея и креатинин в кръвта, които показват промени в бъбречната функция.
• припадъци на порфирия (определени форми като кожна порфирия, чернодробна порфирия) могат да се появят при пациенти с дефицит на някои ензими (за обяснения на порфирия вижте „Не използвайте Glucovance“.

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):
• намаляване на броя на белите кръвни клетки, което благоприятства появата на инфекции,
• намален брой тромбоцити, което увеличава риска от натъртване и кървене,
• кожни реакции, включително сърбеж, сърбящ кожен обрив (копривна треска), кожен еритем.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Не трябва да приемате следните лекарства по време на Glucovance:
• миконазол дори при локално приложение (вж. „Не използвайте Glucovance“)
• йодирани контрастни вещества (вижте „Не използвайте Glucovance“)

Специалните предпазни мерки могат да включват самоконтрол на кръвната захар, кръвни тестове и корекция на дозата.

Избягвайте лекарства, съдържащи етилов алкохол (вж. Точка 2 „Глюкованс с храни и напитки“).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Глюкованс с храна, напитки и алкохол

Избягвайте да пиете алкохолни напитки по време на лечението с това лекарство, тъй като алкохолът може да засили някои странични ефекти като лактатна ацидоза и хипогликемия (вж. „Възможни нежелани реакции“). Това се отнася и за лекарства, които съдържат алкохол.

Приложение на GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg, 500 mg/5 mg филмирани таблетки по време на бременност/кърмене:

Задача
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство. Лечението с инсулин е задължително по време на бременност.
Ако разберете, че сте бременна, докато приемате Glucovance, говорете с Вашия лекар, за да може той/тя да промени лечението Ви.
Ако сте диагностицирани с бременност по време на лечение с Glucovance, кажете на Вашия лекар, за да може той да промени лечението Ви.

кърмене
Това лекарство е противопоказано, ако кърмите или планирате да кърмите.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Представяне на опаковката:

GLUCOVANCE 500 mg/2,5 mg филмирани таблетки
Оранжеви, капсуловидни, двойноизпъкнали филмирани таблетки с надпис „2.5“ от едната страна.

GLUCOVANCE 500 mg/5 mg филмирани таблетки
Жълти, двойноизпъкнали филмирани таблетки с форма на капсула с надпис „5“ от едната страна.

Кутия с 2 блистера от PVC/Al с 15 филмирани таблетки.
Кутия с 4 блистера от PVC/Al с 15 филмирани таблетки.
Кутия с 6 PVC/Al блистера от 15 филмирани таблетки.
Кутия с 8 блистера от PVC/Al с 15 филмирани таблетки.
Кутия с 3 PVC/Al блистера от 20 филмирани таблетки

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.