Prospectus Evoltra 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор

Показания Evoltra 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор:

Противопоказания:

Не използвайте Evoltra:
- ако сте алергични към клофарабин или към някоя от останалите съставки на това лекарство;
- ако кърмите (моля, прочетете раздела "Бременност и кърмене" по-долу);
- ако имате тежки бъбречни или чернодробни проблеми.

Кажете на Вашия лекар, ако сте в някоя от горепосочените ситуации. Ако сте родител на дете, което се лекува с Evoltra, кажете на Вашия лекар, ако някое от горните се отнася за Вашето дете.

Приложение на Evoltra 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор:

Вашето лечение с Evoltra е предписано от лекар специалист, който има опит в лечението на левкемия.

Вашият лекар ще определи правилната доза въз основа на вашия ръст, тегло и общо състояние. Преди да Ви бъде приложен Evoltra, той ще се разрежда в разтвор на натриев хлорид (сол и вода). Уведомете Вашия лекар, ако сте на диета с ограничено съдържание на натрий, тъй като това може да повлияе на начина, по който Ви се дава лекарството.

Вашият лекар ще Ви дава Evoltra веднъж дневно, всеки ден в продължение на 5 дни. Лекарството ще Ви бъде дадено под формата на инфузия през дълга тънка тръбичка, която се вкарва във вена (капкомер) или в малко медицинско изделие, поставено под кожата (катетър с венозен отвор), ако Вие или Вашето бебе вие) имате имплантиран такъв. Инфузията ще продължи 2 часа. Ако вие (или вашето бебе) имате телесно тегло под 20 кг, продължителността на инфузията може да е по-дълга.

Вашият лекар ще следи Вашето здраве и може да промени дозата в зависимост от Вашия отговор на лечението. Важно е да пиете много вода, за да избегнете дехидратация.

Ако използвате повече Evoltra, отколкото трябва
Ако смятате, че сте получили твърде много лекарства, незабавно уведомете Вашия лекар.

Ако сте пропуснали да използвате Evoltra
Вашият лекар ще Ви каже кога да приемате това лекарство. Ако смятате, че сте пропуснали доза, незабавно уведомете Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар.

Състав Evoltra 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор:

предпазни мерки:

Кажете на Вашия лекар, ако сте в някоя от тези ситуации. Evoltra може да не е точно за вас:
- ако сте имали тежка реакция след употреба на това лекарство преди;
- ако имате бъбречно заболяване или сте имали такова заболяване;
- ако имате или сте имали чернодробно заболяване;
- ако имате сърдечно заболяване или сте имали такова заболяване.

Ако сте родител на дете, което се лекува с Evoltra, кажете на Вашия лекар, ако някое от горните се отнася за Вашето дете.

По време на лечението с Evoltra, Вашият лекар ще прави кръвни изследвания и други тестове на редовни интервали, за да следи Вашето здраве. Начинът, по който действа това лекарство, ще повлияе на кръвта и други органи.

Говорете с Вашия лекар за контрацепцията. Младите мъже и жени трябва да използват ефективна контрацепция по време и след лечението. Вижте "Бременност и кърмене" по-долу. Evoltra може да повлияе на репродуктивните органи както при мъжете, така и при жените. Посъветвайте се с Вашия лекар да Ви обясни какво може да се направи, за да защитите Вас или Вашето семейство.

предупреждения:

Шофиране и работа с машини
Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини, ако се чувствате замаяни, объркани или припаднали.

Evoltra съдържа сол
Всеки флакон съдържа 180 mg сол (натриев хлорид). Това количество се равнява на 3,08 mmol (или 70,77 mg) натрий. Трябва да имате предвид това, ако сте на диета с ограничено съдържание на натрий.

Странични ефекти на Evoltra 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Много чести (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):
- безпокойство, главоболие, треска, умора;
- гадене и неразположение, диария (меки изпражнения);
- зачервяване на лицето, сърбеж и възпаление по кожата, възпаление на (мокрите) лигавици като тези в устата и други области;
- може да получите повече инфекции от обикновено, тъй като Evoltra може да намали броя на определени видове кръвни клетки в тялото ви;
- преходен обрив по кожата, който може да бъде придружен от сърбеж, зачервяване, болка или лющене на кожата, включително по дланите и ходилата, или поява на малки, червени или лилави петна под кожата.

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
- възпаление на черния дроб (хепатит).

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, както е споменато на www.anm.ro. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Приложение на Evoltra 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор по време на бременност/кърмене:

Клофарабин не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Жени, които могат да забременеят: трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението с клофарабин. Ако се използва от бременни жени, клофарабин може да навреди на неродените бебета. Ако сте бременна или забременеете по време на лечение с клофарабин, незабавно потърсете медицинска помощ.

Мъжете също трябва да използват ефективна контрацепция, когато те или техните партньори приемат клофарабин.

Ако кърмите, трябва да спрете кърменето преди започване на лечението и не трябва да кърмите по време на лечението и в продължение на 3 месеца след края на лечението.

Представяне на опаковката:

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на флакона и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

След приготвяне и разреждане Evoltra трябва да се използва незабавно или, в случай на охлаждане (2 ° C - 8 ° C), в рамките на 24 часа.

Не изхвърляйте лекарствата в канализацията. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.