Diflucan 2 mg/ml инфузионен разтвор

Какво представлява Diflucan и за какво се използва

Дифлукан принадлежи към група лекарства, наречени „противогъбични средства“. Активното вещество е флуконазол.

Diflucan се използва при възрастни за лечение на гъбични инфекции и може да се използва и за предотвратяване на кандидозни инфекции. Повечето гъбични инфекции се причиняват от мая, наречена Candida.

Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на следните гъбични инфекции:

- Криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка

- Кокцидиомикоза - заболяване на бронхопулмоналната система

- Инфекции, причинени от Candida и локализирани в кръвта, вътрешните органи (сърцето, белите дробове) или пикочните пътища

- Лигавична кандидоза - инфекции на лигавицата на устата, гърлото и стоматит поради протези

Лечението с дифлукан може да се препоръча и за:

- предотвратяване на рецидив на криптококов менингит

- предотвратяване на рецидиви на кандидоза на лигавицата

- профилактика на инфекции с Candida (ако имунната система е дефицитна);

Деца и юноши (на възраст от 0 до 17 години)

Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на следните гъбични инфекции:

- Кандидоза на лигавиците - инфекции на лигавицата на устата, гърлото

- Candida инфекции, разположени в кръвта, вътрешните органи (сърцето, белите дробове) или пикочните пътища

- Криптококов менингит - гъбична инфекция на мозъка

Лечението с дифлукан може да се препоръча и за:

- профилактика на Candida инфекции (ако имунната система е дефицитна)

предотвратяване на рецидив на криптококов менингит.

Преди да приемете Diflucan

Не използвайте Diflucan

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към флуконазол, към други лекарства, които сте приемали за лечение на гъбични инфекции, или към някоя от съставките на Diflucan. Симптомите могат да включват сърбеж, зачервяване на кожата или затруднено дишане.

- ако приемате астемизол или терфенадин (антихистамини за лечение на алергии)

- ако приемате цизаприд (лекарство, използвано при стомашни проблеми)

- ако приемате пимозид (лекарство, използвано при психични заболявания)

- ако приемате хинидин (лекарство, използвано при нарушения на сърдечния ритъм)

- ако приемате еритромицин (антибиотик, използван за лечение на инфекции)

Обърнете специално внимание при употребата на Diflucan

Кажете на Вашия лекар

- ако страдате от чернодробно или бъбречно заболяване

- ако страдате от сърдечни заболявания, включително нарушения на сърдечния ритъм

- ако страдате от дисбаланс на калий, калций или магнезий в кръвта

- ако имате тежки кожни реакции (сърбеж, зачервяване на кожата) или затруднено дишане

Употреба на други лекарства

Уведомете незабавно Вашия лекар, ако приемате астемизол, терфенадин (антихистамин за лечение на алергии), цизаприд (лекарство, използвано при стомашни разстройства), пимозид (лекарство, използвано при психични заболявания), хинидин (лекарство, използвано при нарушения на сърдечния ритъм). ) или еритромицин (антибиотик, използван за лечение на инфекции), тъй като тези лекарства не трябва да се приемат с Diflucan (вж. точка „Не приемайте Diflucan”).

Много лекарства могат да взаимодействат с Diflucan. Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:

- рифампицин или рифабутин (антибиотици, използвани за лечение на инфекции)

- алфентанил, фентанил (използвани за анестезия)

- амитриптилин, нортриптилин (използва се за лечение на депресия)

- амфотерицин В, вориконазол (използван за лечение на гъбични инфекции)

- лекарства, които разреждат кръвта и предотвратяват образуването на кръвни съсиреци (варфарин или други подобни лекарства)

- бензодиазепини (мидазолам, триазолам или подобни лекарства), използвани за подпомагане на съня или за успокояване

- карбамазепин, фенитоин (използван за лечение на епилепсия)

- нифедипин, израдипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (за лечение на хипертония - високо кръвно налягане)

- циклоспорин, еверолимус, сиролимус или такролимус (използвани при пациенти с трансплантация за предотвратяване на отхвърлянето)

- циклофосфамид, алкалоиди на Vinca (винкристин, винбластин или подобни лекарства), използвани за лечение на рак

- халофантрин (използван за лечение на малария)

- статини (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или подобни лекарства), използвани за понижаване на високи нива на холестерол

- метадон (използван при болка)

- целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС))

- преднизон (стероидно лекарство)

- зидовудин, известен също като AZT; саквинавир (използван при HIV инфекция)

- лекарства, използвани за лечение на диабет, като хлорпропамид, глибенкламид, глипизид или толбутамид

- теофилин (използван за лечение на астма)

- витамин А (хранителна добавка)

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Бременност и кърмене

Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите. Не използвайте Diflucan, ако сте бременна, опитвате се да забременеете или кърмите, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Ако шофирате или работите с машини, имайте предвид периодичните замаяност или гърчове.

Важна информация за някои от съставките на Diflucan

Това лекарство съдържа 0,154 mmol натрий/ml, което трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран натрий.

Как да приемате Diflucan

Това лекарство се дава от Вашия лекар или медицинска сестра като бавна интравенозна инфузия. Diflucan се предлага като разтвор. Няма да се разрежда допълнително. Допълнителна информация за здравните специалисти е налична в края на тази листовка.

Обичайните дози Diflucan за различни видове инфекции са показани по-долу. Ако имате някакви въпроси защо Ви се прилага Dflucan, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.

Лечение на криптококов менингит

400 mg през първия ден, след това 200 до 400 mg веднъж дневно в продължение на 6 до 8 седмици или повече, ако е необходимо. Има случаи, когато дозите могат да бъдат увеличени до 800 mg.

Предотвратяване на рецидив на криптококов менингит

200 mg веднъж дневно, докато не Ви се препоръча да спрете лечението.

200 до 400 mg веднъж дневно в продължение на 11 до 24 месеца или повече, ако е необходимо. Има случаи, когато дозите могат да бъдат увеличени до 800 mg.

Вътрешни гъбични инфекции, причинени от Candida

800 mg през първия ден, след това 400 mg веднъж дневно, докато не бъдете посъветвани да спрете лечението.

Лечение на инфекции на лигавицата на устата, гърлото и стоматит поради протези

200 mg до 400 mg през първия ден, след това 100 mg до 200 mg, докато не бъдете посъветвани да спрете лечението.

Лечение на кандидоза на лигавицата - дозите зависят от локализацията на инфекцията

50 до 400 mg веднъж дневно в продължение на 7 до 30 дни, докато не бъдете посъветвани да спрете лечението.

Спиране на инфекции в лигавицата на устата, гърлото

100 mg до 400 mg веднъж дневно или 200 mg 3 пъти седмично, докато съществува риск от инфекция

Профилактика на Candida инфекции (ако имунната система е слаба)

200 до 400 mg веднъж дневно, стига да има риск от инфекция.

Юноши на възраст между 12 и 17 години

Следвайте препоръчаната от Вашия лекар доза (препоръчителна доза за възрастни или деца). Деца на възраст под 11 години

Максималната препоръчителна доза за деца е 400 mg веднъж дневно.

Дозата ще бъде препоръчана в зависимост от теглото на детето в кг:

Лигавична кандидоза и инфекции на гърлото, причинени от Candida - дозата и продължителността на лечението зависят от тежестта и локализацията на инфекцията

3 mg/kg телесно тегло (6 mg/kg телесно тегло може да се даде на първия ден)

Криптококов менингит или вътрешни гъбични инфекции, причинени от Candida

6 mg до 12 mg/kg телесно тегло

Профилактика на Candida инфекция при деца (ако имунната система е слаба)

3 mg до 12 mg/kg телесно тегло

Приложение на деца на възраст от 0 до 4 седмици

Приложение при деца на възраст от 3 до 4 седмици:

Горните дози се препоръчват, но се прилагат на всеки 2 дни. Максималната доза е 12 mg/kg телесно тегло на всеки 48 часа.

Приложение при деца под 2 седмици:

Горните дози се препоръчват, но се прилагат на всеки 3 дни. Максималната доза е 12 mg/kg телесно тегло на всеки 72 часа.

Вашият лекар може да предпише различни дози. Винаги приемайте лекарството точно както Ви е казал Вашият лекар.

Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Ако нямате проблеми с бъбреците, се препоръчват същите дози като за възрастни.

Пациенти с бъбречни проблеми

Вашият лекар може да коригира дозата Ви в зависимост от бъбречното Ви състояние.

Ако сте получили повече Diflucan, отколкото трябва

Ако се притеснявате, че сте получили твърде много Дифлукан, незабавно се свържете с Вашия лекар или медицинска сестра. В случай на евентуално предозиране може да чуете, видите, почувствате или помислите неща, които не са реални (халюцинации и параноично поведение).

Ако сте пропуснали доза Diflucan

Тъй като лечението се извършва под строг медицински контрол, малко вероятно е да се пропусне доза. Ако обаче смятате, че е пропусната доза, кажете на Вашия лекар или фармацевт.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Diflucan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Малко хора могат да имат алергични реакции към лекарството, въпреки че тежките алергични реакции са рядкост. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар:

- внезапни хрипове, задух или стягане в гърдите;

- подуване на клепачите, лицето или устните;

- генерализиран сърбеж, зачервяване на кожата или поява на червени петна, придружени от сърбеж;

- тежки кожни реакции, като обриви с мехури (в устата и езика)

Дифлукан може да повлияе на черния Ви дроб. Симптомите на чернодробни проблеми включват:

- загуба на апетит

- пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница)

Ако получите някой от горните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар. Други нежелани реакции:

Освен това, ако някоя от следните нежелани реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Честите нежелани реакции, засягащи 1 до 10 потребители на 100, са:

- дискомфорт в корема, диария, гадене (гадене), повръщане

- увеличаване на чернодробните кръвни тестове

- Обрив

Нечести нежелани реакции, засягащи 1 до 10 потребители на 1000, са:

- намаляване на броя на червените кръвни клетки, които могат да причинят бледност на кожата и слабост или затруднено дишане

- намален апетит

- затруднено сън, сънливост

- конвулсии, световъртеж, замаяност, изтръпване, парене или изтръпване, промени във възприемането на вкуса

- запек, затруднено храносмилане, газове, сухота в устата

- нарушена чернодробна функция и пожълтяване на кожата и очите (жълтеница)

- пустули, мехури (копривна треска), сърбеж, обилно изпотяване

- умора, общо неразположение, треска

Редки нежелани реакции, засягащи 1 до 10 потребители на 10 000, са:

- намаляване на броя на белите кръвни клетки, които се борят с инфекциите и намаляване на броя на клетките с роля за спиране на кървенето

- промяна в цвета на кожата в червено или лилаво, което може да бъде причинено от намаляване на броя на кръвните тромбоцити, други промени в кръвните клетки

- промени в лабораторните тестове (повишаване на холестерола или мазнините)

- намаляване на концентрацията на калий в кръвта,

- промени в електрокардиограмата (EKG), промени в сърдечната честота и ритъма

- алергични реакции (понякога тежки), включително генерализиран улцерозен обрив и ексфолиране на кожата, тежки кожни реакции, подуване на устните или лицето

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Дифлукан

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Diflucan след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Стъклени флакони: Не замразявайте.

PVC пластмасови торбички: Съхранявайте под 30 ° C. Не замразявайте.

Това лекарство е само за еднократна употреба. След отваряне всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Diflucan

- Активното вещество е флуконазол.

- Всеки ml съдържа 2 mg флуконазол.

- Другите съставки са: натриев хлорид, вода за инжекции и натриев хидроксид (за корекция на pH).

Предлага се в стъклени флакони или в пластифицирани PVC торбички отвън, съдържащи 50 mg, 100 mg, 200 mg или 400 mg флуконазол. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Как изглежда Diflucan и какво съдържа опаковката

Diflucan е бистър, безцветен разтвор без видими частици.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

Ramsgate Road Sandwich, Kent CT 13 9NJ Великобритания

Индустриална зона 29 Route des Industries Poce sur Cisse, 37530, Франция

63 Agiou Demetriou Str., 174 Alimos, Атина, Гърция

Този проспект е одобрен през януари 2013 г.

Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:

Интравенозната инфузия трябва да се прилага със скорост, която не надвишава 10 ml/минута. Дифлукан, формулиран в инфузионен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%), всеки 200 mg флуконазол (флакон от 100 ml), съдържащ 15 mmol Na + и 15 mmol Cl -. Тъй като Diflucan се предлага като разреден разтвор на натриев хлорид, това трябва да се има предвид при пациенти с ограничение на натрий или течности при определяне на скоростта на приложение на разтвора на натриев хлорид.

Инфузионният разтвор на флуконазол е съвместим със следните инфузионни разтвори:

г) калиев хлорид в декстроза

д) Натриев хидрогенкарбонат 4,2% и 5%

ж) Натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%)

з) Dialaflex (разтвор за интраперитонеална диализа 6,36%)

Флуконазол може да се влива чрез съществуващ венозен подход с един от горните инфузионни разтвори. Въпреки че не са наблюдавани специфични несъвместимости, комбинирана инфузия с други лекарствени продукти не се препоръчва.

Инфузионният разтвор е само за еднократна употреба.

От микробиологична гледна точка, разредените разтвори трябва да се използват незабавно. Ако не се използва незабавно, животът и условията на съхранение са отговорност на потребителя и няма да надвишават 24 часа при 2 до 8 ° C, освен ако разреждането е извършено при контролирани и утвърдени асептични условия.

Разреждането трябва да се извършва при асептични условия. Преди приложение разтворът трябва да се провери визуално за наличие на частици и обезцветяване. Разтворът трябва да се използва само ако е бистър и без видими частици.

Неизползваният продукт или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.