Reductil, капсули за отслабване

проспект

Форма на презентация

Кутия с 2 календарни блистера, съдържащи 14 капсули.

Активното вещество е сибутрамин 10 mg.

Затлъстяване при хора с индекс на телесна маса над 30 kg/m2.
Reductil е показан като допълнително лечение в програмата за контрол на затлъстяването за:
- пациенти със затлъстяване поради енергиен дисбаланс, чийто индекс на телесна маса (ИТМ) е 30 kg/m2 или по-висок;
- пациенти с наднормено тегло поради енергиен дисбаланс с ИТМ = 27 Kg/m2 или по-висок и при които има рискови фактори за затлъстяване като диабет тип 2 или дислипидемия.
Забележка:
Reductil е необходим само за пациенти, които не са реагирали адекватно на адекватен режим за отслабване, съответно за тези, които са загубили по-малко от 5 KG за 3 месеца.

Дози и начин на приложение

Първоначално 10 mg/ден в една доза, сутрин. Може да се увеличи до 15 mg/ден. Ако загубата на тегло е по-малка от 5% за три месеца, лечението се спира.

Възрастни: началната доза е капсула Reductil, давана веднъж дневно сутрин с достатъчно количество течност (напр. Чаша вода). Лекарството може да се прилага независимо от схемата на хранене.
Ако Reductil се понася добре, но пациентите не реагират адекватно (те са загубили по-малко от 2 kg за 4 седмици), дозата може да бъде увеличена до 15 mg (една капсула Reductil 15 mg) дневно.
Лечението трябва да бъде прекратено при пациенти, които не са реагирали адекватно на Reductil 15 mg (те са загубили по-малко от 2 kg за 4 седмици).

противопоказания

Reductil е противопоказан в следните случаи:

- известна свръхчувствителност към някое от съединенията на продукта;
- затлъстяване поради органични;
- основни хранителни дисбаланси, като анорексия и нервна булимия;
- психично заболяване;
- Синдром на Gilles de la Tourette;
- едновременно приложение или през последните 2 седмици инхибитори на моноаминооксидазата или други централно действащи лекарства, използвани за лечение на психични заболявания (като антидепресанти, антипсихотици), нарушения на съня (триптофан) или за отслабване;
- анамнеза за коронарна болест на сърцето, застойна сърдечна недостатъчност, тахикардия, оклузивни нарушения на артериите на долните крайници, аритмии или мозъчно-съдови нарушения (инсулт или преходна исхемична атака);
- неадекватно контролирана хипертония (> 145/90 mmHg);
- хипертиреоидизъм;
- тежка чернодробна недостатъчност;
- тежка бъбречна недостатъчност;
- аденом на простатата със задържане на урина;
- феохромоцитом;
- тесноъгълна глаукома;
- предишна злоупотреба с наркотици, лекарства или алкохол;
- бременност или кърмене;
- деца и младежи до 18 години (поради недостатъчни данни за безопасността на приложението на продукта);
- пациенти над 65-годишна възраст (поради недостатъчни данни за безопасността на приложението на продукта).

Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.

Предпазни мерки

Продължителност на лечението
Продължителността на лечението с Reductil не трябва да надвишава 1 година, тъй като няма данни за безопасност и ефикасност за по-дълъг период.
При пациенти, които не са реагирали адекватно на лечението (напр. Тези, които са загубили по-малко от 5% от първоначалното си тегло в рамките на 3 месеца), това трябва да се преустанови.
Лечението не трябва да продължава при пациенти, които след първоначално отслабване са наддали 3 kg или повече.
Лечението с Reductil трябва да се прилага само като част от терапевтична програма за отслабване, провеждана от лекари с опит в тази област. Лечението за борба със затлъстяването трябва да включва промяна на диетата, промяна на поведението и увеличаване на физическата активност, за да се поддържа дългосрочна загуба на тегло чрез лечение.
Пациентите трябва да бъдат предупредени, че неспазването на схемата на лечение може да причини наддаване на тегло; следователно, дори след спиране на лечението, те трябва да продължат да бъдат наблюдавани от лекар.

При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане се наблюдава повишаване на плазмените плазмени концентрации на сибутрамин. Въпреки че не са съобщени нежелани реакции, Reductil трябва да се използва с повишено внимание.
Въпреки че през бъбреците се екскретират само неактивни метаболити, Reductil трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане.

взаимодействия

Бременност и кърмене

Въпреки че проучванията върху репродукцията при животни не са показали тератогенен потенциал, безопасността на Reductil при бременни жени не е установена. В резултат на това Reductil е противопоказан по време на бременност.
Не е известно дали сибутраминът се екскретира в кърмата. Приложението на Редуктил е противопоказано по време на кърмене.

Способност за шофиране или работа с машини

Въпреки че при здрави доброволци сибутраминът не влияе на психомоторните или когнитивните показатели, всяко централно действащо лекарство може да промени това действие. Поради това пациентите, лекувани с Reductil, трябва да бъдат предупредени, че това лекарство може да повлияе способността им да шофират, да работят с машини или да работят в опасни условия.

Има много малко данни за предозиране със сибутрамин. Не се препоръчват специфични терапевтични мерки и няма специфичен антидот. Лечението включва общи мерки, използвани, обикновено в случай на предозиране, като предотвратяване на запушване на дихателните пътища, мониторинг на сърдечно-съдовата функция, симптоматично лечение и подкрепа на жизнените функции. Ранното приложение на въглен може да забави абсорбцията на сибутрамин. Стомашната промивка също може да бъде полезна. При пациенти с високо кръвно налягане или тахикардия, използването на бета-адренергични блокери изисква повишено внимание.
При хора са докладвани единични случаи на предозиране (един на 2-годишно дете), като дозите до 400 mg сърдечна честота са увеличени до 120 удара/минута. В нито един от случаите не са докладвани усложнения и възстановяването е завършено.

Странични ефекти

Повечето нежелани реакции се проявяват в началото на лечението (през първите 4 седмици). Интензивността и честотата им намаляват с времето. Като цяло те не са тежки, не изискват прекратяване на лечението и не са обратими.
Нежеланите реакции са изброени по-долу, класифицирани по апарати и системи (чести> 10%, от време на време 1-10%, редки