Talosan 50mg x 3folii x 10cpr. филм.

Prospect Talosan 50mg x 3folii x 10cpr. филм.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Talosan и за какво се използва

2. Преди да използвате Talosan

3. Как да използвате Talosan

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Талосан

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ТАЛОСАН И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Лосартан принадлежи към група лекарства, известни като „антагонисти на рецептора на ангиотензин II?.

Ангиотензин II е вещество, произведено от тялото ви, което се свързва с определени рецептори в кръвоносните съдове, което ги кара да се свиват. Това води до повишено кръвно налягане. Лосартан предотвратява свързването на ангиотензин II с тези рецептори и по този начин отпуска кръвоносните съдове и понижава кръвното налягане. Лозартан забавя бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.

· За лечение на пациенти с високо кръвно налягане (хипертония);

· За защита на бъбреците при пациенти с хипертония с диабет тип 2 със стойности на лабораторни параметри, които показват нарушена бъбречна функция и протеинурия ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа необичайно количество протеин).

· За лечение на пациенти с хронична сърдечна недостатъчност, когато лечението със специфични лекарства, наречени инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори, лекарства, използвани за понижаване на високо кръвно налягане), не се счита за подходящо от Вашия лекар. Ако сърдечната Ви недостатъчност е стабилизирана с АСЕ инхибитор, не трябва да се лекувате с лосартан;

· При пациенти с хипертония и удебеляване на лявата камера е доказано, че лечението с Talosan намалява риска от инсулт („Индикация въз основа на проучване LIFE“).

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TALOSAN

· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към лозартан или към някоя от останалите съставки,

· Ако чернодробната Ви функция е сериозно нарушена,

· Ако сте, помислете, че може да сте бременна или възнамерявате да забременеете (вж. Също „Бременност и кърмене“),

Обърнете специално внимание с Talosan

Преди да използвате Talosan е важно да уведомите Вашия лекар или фармацевт:

· Ако имате анамнеза за ангионевротичен оток (оток на лицето, устните, шията и/или езика) (вижте също раздел 4 „Възможни нежелани реакции?),

· Ако сте имали значително повръщане или диария, водещи до прекомерна загуба на течности и/или сол в тялото си,

· Ако Ви се дават диуретици (лекарства, които увеличават количеството вода, което отделяте през бъбреците) или спазвате диета с ограничено съдържание на сол, което води до прекомерна загуба на течности и сол в тялото (вж. Точка 3 „Групова доза специални пациенти ”),

· Ако е известно, че сте стеснили или запушили кръвоносните съдове, водещи до бъбреците, или ако наскоро сте имали бъбречна трансплантация,

· Ако чернодробната Ви функция е сериозно нарушена (вижте точки 2 „Не използвайте Талосан“ и 3 „Дозировка при специални групи пациенти“),

· Независимо дали страдате от сърдечна недостатъчност, свързана с бъбречна недостатъчност или тежки животозастрашаващи сърдечни аритмии. Изисква се специално внимание, когато се лекувате с бета-блокер едновременно,

· Ако имате проблеми със сърдечните клапи или сърдечния мускул,

· Ако страдате от коронарна болест на сърцето (причинена от нисък приток на кръв към кръвоносните съдове на сърцето) или мозъчно-съдова болест (причинена от ниско кръвообращение в мозъка),

· Ако страдате от първичен хипералдостеронизъм (синдром, свързан с повишена секреция на хормона алдостерон от надбъбречната жлеза, причинена от аномалия в жлезата).

Употреба на други лекарства:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, или билкови лекарства и природни лекарства.

Обърнете специално внимание на следните лекарства по време на лечението с Talosan:

· Други лекарства, използвани за понижаване на кръвното Ви налягане, тъй като те могат допълнително да понижат кръвното Ви налягане. Кръвното налягане може да бъде понижено и от едно от следните лекарства/клас лекарства: трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин;

· Лекарства, които задържат калий или които могат да повишат нивата на калий (напр. Калиеви добавки, съдържащи калий заместители на солта или щадящи калий таблетки за отстраняване на вода като някои диуретици [амилорид, триамтерен, спиронолактон] или хепарин);

. нестероидни противовъзпалителни лекарства като индометацин, включително инхибитори на cox-2 (лекарства, които намаляват възпалението и могат да се използват за облекчаване на болката), тъй като те могат да намалят ефекта на лозартан върху понижаването на кръвното налягане.

Ако бъбречната Ви функция е засегната, едновременната употреба на тези лекарства може да влоши бъбречната Ви функция.

Литиево-съдържащите лекарства не трябва да се използват в комбинация с лозартан без внимателното наблюдение на Вашия лекар. Може да се изискват специални предпазни мерки (напр. Кръвни изследвания).

Употреба на Talosan с храна и напитки Talosan може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене

Не трябва да използвате лосартан през първите 12 седмици от бременността и изобщо не трябва да се използва след 13-та седмица от бременността, тъй като употребата му по време на бременност може да навреди на бебето. Ако забременеете по време на лечение с лозартан, незабавно уведомете Вашия лекар. Трябва да се направи преход към подходящо алтернативно лечение преди планирана бременност.

Не трябва да използвате лосартан, ако кърмите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Употреба при деца и юноши

Talosan е проучен при деца. За повече информация говорете с Вашия лекар.

Шофиране и работа с машини

Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини. Талосан е малко вероятно да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Въпреки това, както при много други лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане, лозартан може да причини замаяност или сънливост при някои хора. Ако имате замайване или сънливост, трябва да се консултирате с Вашия лекар, преди да извършвате подобни дейности.

Важна информация за някои от съставките на Talosan

Talosan съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е предупредил, че не можете да понасяте или смилате определени категории въглехидрати (имате непоносимост към някои категории въглехидрати), свържете се с Вашия лекар, преди да използвате това лекарство.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ TALOSAN

Винаги използвайте Talosan точно както Ви е казал Вашият лекар. Вашият лекар ще определи подходящата доза Talosan в зависимост от Вашето състояние и употребата на други лекарства. Важно е да продължите да използвате Talosan през целия период, препоръчан от Вашия лекар, за да поддържате постоянен контрол на кръвното си налягане.

Пациенти с високо кръвно налягане

Обичайната начална доза е 50 mg лозартан (50 mg таблетка Talosan) веднъж дневно. Максималният ефект от понижаването на кръвното налягане се получава 3-6 седмици след започване на лечението. При някои пациенти дозата може да бъде увеличена до 100 mg лозартан (две таблетки Talosan 50 mg) веднъж дневно.

Ако имате впечатлението, че ефектът на лозартан е твърде силен или твърде слаб, моля, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2

Обичайната начална доза е 50 mg лозартан (50 mg таблетка Talosan) веднъж дневно. В зависимост от ефекта върху кръвното налягане, дозата може да се увеличи до 100 mg лозартан (две таблетки Talosan 50 mg) веднъж дневно.

Таблетките лосартан могат да се приемат с други лекарства, които понижават кръвното налягане (напр. Диуретици, блокери на калциевите канали, блокери на алфа или бета-адренергичните рецептори и лекарства с централно действие), заедно с инсулин и други лекарства често понижаване на нивата на кръвната глюкоза (напр. сулфонилурейни продукти, глиатазони и инхибитори на глюкозидазата).

Пациенти със сърдечна недостатъчност

Обичайната начална доза е 12,5 mg лозартан (една таблетка Talosan 12,5 mg) веднъж дневно.

По принцип дозата трябва да се увеличава седмично, стъпка по стъпка (като 12,5 mg дневно през първата седмица, 25 mg дневно през втората седмица, 50 mg дневно през третата седмица), до обичайната поддържаща доза от 50 mg. лозартан (една таблетка Talosan 50 mg) веднъж дневно, в зависимост от Вашето състояние.

При лечението на сърдечна недостатъчност лозартан обикновено се прилага в комбинация с диуретик (лекарство, което увеличава количеството вода, което елиминирате през бъбреците) и/или дигиталис (лекарство, което помага на сърцето да бъде по-силно и по-ефективно) и/или бета-блокер.

Дозировка при специални групи пациенти

При някои пациенти, като тези, лекувани с високи дози диуретици, пациенти с чернодробна недостатъчност или пациенти на възраст над 75 години, Вашият лекар може да препоръча по-ниска доза, особено в началото на лечението. Употребата на лозартан не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. Точка "Не използвайте Талосан").

Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода. Опитайте се да приемате дневната доза по едно и също време всеки ден. Важно е да продължите да приемате лозартан, докато Вашият лекар не Ви каже друго.

Ако използвате повече Talosan, отколкото трябва

Ако случайно приемете твърде много таблетки или дете погълне няколко, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Симптомите на предозиране са ниско кръвно налягане, учестен пулс, евентуално забавен сърдечен ритъм.

Ако сте пропуснали да използвате Talosan

Ако случайно сте пропуснали да приемете дневната си доза, вземете следващата доза както обикновено. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Talosan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите следните симптоми, спрете приема на таблетки лозартан и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:

Тежка алергична реакция (обрив, сърбеж, подуване на лицето, устните, устата или гърлото, което може да причини затруднено преглъщане или дишане).

Това е сериозен, но рядък страничен ефект, който засяга повече от 1 на 10 000 пациенти, но по-малко от 1 на 1 000 пациенти. Може да се наложи спешна медицинска помощ или хоспитализация.

Нежеланите реакции към лекарствата се класифицират, както следва:

много чести: наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти

чести: откриват се при 1 на 100 до 1 на 10 пациенти

нечести: откриват се при 1 на 1000 до 1 на 100 пациенти

редки: откриват се при 1 на 10 000 до 1 на 1000 пациенти

много редки: откриват се при по-малко от 1 на 10 000 пациенти

неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни)

Следните нежелани реакции са съобщени при Talosan: Чести:

· Ниско кръвно налягане,

· Твърде малко кръвна захар (хипогликемия),

· Твърде много калий в кръвта (хиперкалиемия).

· Усещане за ускорен сърдечен ритъм (сърцебиене),

· Силна болка в гърдите (ангина пекторис),

· Ниско кръвно налягане (особено след прекомерна загуба на вода от тялото от кръвоносните съдове, например при пациенти с тежка сърдечна недостатъчност или подложени на лечение с високи дози диуретици),

· Ортостатични ефекти, свързани с дозата, като намаляване на кръвното налягане, възникващо при повдигане от легнало или седнало положение,

· Затруднено дишане (диспнея),

· Обрив (кошери),

· Обриви по кожата

· Възпаление на кръвоносните съдове (васкулит, включително пурпура на Henoch-Schonlein),

· Изтръпване или изтръпване (парестезии),

· Много бърз и неравномерен сърдечен ритъм (предсърдно мъждене),

· Инсулт (удар),

· Възпаление на черния дроб (хепатит),

· Високи нива на аланин аминотрансфераза (ALT) в кръвта, което обикновено отзвучава при спиране на лечението.

· Намаляване на броя на червените кръвни клетки (анемия),

· Намаляване на броя на тромбоцитите,

· Ненормална чернодробна функция,

· Болки в мускулите и ставите,

· Промени в бъбречната функция (могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението), включително бъбречна недостатъчност,

· Грипоподобни симптоми,

· Повишаване на серумния креатинин и серумния калий при пациенти със сърдечна недостатъчност,

· Болки в гърба и инфекция на пикочните пътища.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ТАЛОСАН

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Talosan след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Съхранявайте Talosan в оригиналната му опаковка.

Не отваряйте блистера, докато не сте готови да приемете лекарството.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

- Активното вещество е лозартан калий.

Една филмирана таблетка съдържа съответно 12,5 mg, 25 mg, 50 mg и 100 mg лозартан калий

- Другите съставки са: интрагрануларно ядро: микрокристална целулоза, безводна лактоза,

предварително желатинизирано нишесте, магнезиев стеарат; екстрагрануларна: микрокристална целулоза, нишесте

прежелатинизиран, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, талк; филм-Opadry White грижа

съдържа: хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), пропилей гликол, хидроксипропил целулоза, талк

Как изглежда Talosan и какво съдържа опаковката

Бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „L1“ от едната страна. Талосан 25 mg

Бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „L2“ от едната страна. Талосан 50 mg

Бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „L3“ от едната страна. Талосан 100 mg

Бели до почти бели, кръгли, двойноизпъкнали филмирани таблетки, с вдлъбнато релефно означение „L4“ от едната страна.

Кутия с 3 блистера PA-Al-PVC/Al от 10 филмирани таблетки. Кутия с 2 блистера PA-Al-PVC/Al с 14 филмирани таблетки. Кутия с 3 блистера Al/HDPE от 10 филмирани таблетки. Кутия с 2 блистера Al/HDPE от 14 филмирани таблетки.

Притежателят на разрешението за употреба

Ул. Fabricii Nr. 124, Клуж-Напока, Румъния

Spafield, Cork Road, Cashel, Co-Tipperary, Ирландия

2040 Budaörs Vasút u.2, Унгария

Този проспект е одобрен през февруари 2010 г.