PegIntron 100 микрограма прах

PegIntron 100 микрограма прах. + решение. пт. земя. вреди.

указания:

противопоказания:

- Свръхчувствителност към активното вещество или към някой от интерфероните или към някое от помощните вещества;
- История на тежки предшестващи сърдечни заболявания, включително нестабилни или неконтролирани сърдечни заболявания през последните шест месеца;
- Тежки изтощителни медицински състояния;
- Автоимунен хепатит или анамнеза за автоимунно заболяване;
- Тежка чернодробна дисфункция или декомпенсирана чернодробна цироза;
- Предшестващо заболяване на щитовидната жлеза, ако то не може да бъде контролирано чрез конвенционална терапия;
- Епилепсия и/или нарушена функция на централната нервна система (ЦНС);
- При пациенти с HCV/HIV с цироза и оценка по Child-Pugh ≥ 6.
- Едновременно приложение на PegIntron и телбивудин.
Деца и юноши:
- Тежки психични заболявания, настоящи или минали, особено тежка депресия, суицидни идеи или опит за самоубийство.
Комбинирана терапия: Прочетете също CPR за рибавирин и боцепревир, ако PegIntron ще се използва в комбинирана терапия при пациенти с хроничен хепатит С.

Администрация:

Лечението трябва да се провежда и наблюдава само от лекар с опит в лечението на пациенти с хепатит С.
• Дози
PegIntron трябва да се прилага седмично като подкожна инжекция. Дозата, прилагана при възрастни, се определя според употребата й в комбинирана терапия (двойна терапия или тройна терапия) или монотерапия.
PegIntron в комбинирана терапия (двойна терапия или тройна терапия)
Двойна терапия (PegIntron с рибавирин): важи за всички възрастни и деца и юноши на 3 и повече години.
Тройна терапия (PegIntron с рибавирин и боцепревир): важи за възрастни пациенти с CVHC генотип 1.
- Възрастни:
PegIntron 1,5 микрограма/kg/седмично в комбинация с рибавирин капсули.
Препоръчителната доза от 1,5 µg/kg PegIntron, използвана в комбинация с рибавирин, може да бъде определена според тегловната категория според концентрацията на писалка/флакон, съгласно таблица 1. Рибавирин капсулите се прилагат перорално в две дневни дози, с храна (сутрин и вечер).

Таблица 1 - Дозировка при комбинирана терапия *
Тегло (kg) PegIntron Ribavirin Capsules
Концентрация върху флакон/писалка (μg/0,5 ml)
Приложение веднъж седмично (ml)
Дневна доза
общо (mg)
Брой капсули
(200 mg)
105 150 0,5 1400 7г

Състав:

Всеки флакон с прах PegIntron съдържа 100 микрограма пегинтерферон алфа-2b, измерен върху протеин като основа.
След разтваряне съгласно препоръката, всеки флакон съдържа 100 микрограма/0,5 ml пегинтерферон алфа-2b.
Активното вещество е ковалентен конюгат на рекомбинантен интерферон алфа-2b * с монометоксиполиетилен гликол. Ефективността на този продукт не трябва да се сравнява с тази на друг пегилиран или непегилиран протеин в същия терапевтичен клас.
* произведени по технология rDNA в клетки на E. coli, съдържащи генетично модифициран хибриден плазмид, съдържащ интерферон алфа-2b ген от човешки левкоцити
помощни вещества:
PegIntron съдържа 40 mg захар на 0,5 ml.

Предпазни мерки:

Внимание:

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Пациентите, които развият умора, сънливост или объркване по време на лечение с PegIntron, трябва да бъдат предупредени да избягват шофиране или работа с машини.

Странични ефекти:

предозиране:

Съобщени са дози до 10,5 пъти предписаната доза. Максималната отчетена дневна доза е 1200 μg за един ден. Като цяло, нежеланите събития, описани в случаи на предозиране с PegIntron, са в съответствие с известния профил на безопасност за PegIntron; обаче тежестта на събитията може да бъде увеличена. Стандартните методи за увеличаване на клирънса на лекарството, като диализа, не са се оказали полезни. Няма специфичен антидот за PegIntron; поради това в случай на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациентите. Ако е възможно, лекарите се съветват да се консултират с токсикологичен център (CT).

Взаимодействия с други лекарства:

Бременност и кърмене:

Представяне на опаковката:

Прах и разтворител за инжекционен разтвор.

Условия за съхранение:

Да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C).

Състав:

Предпазни мерки:

Внимание:

Странични ефекти:

предозиране:

Съобщени са дози до 10,5 пъти предписаната доза. Максималната отчетена дневна доза е 1200 μg за един ден. Като цяло, нежеланите събития, описани в случаи на предозиране с PegIntron, са в съответствие с известния профил на безопасност за PegIntron; обаче тежестта на събитията може да бъде увеличена. Стандартните методи за увеличаване на лекарствения клирънс, като диализа, не са се оказали полезни. Няма специфичен антидот за PegIntron; поради това в случай на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациентите. Ако е възможно, лекарите се съветват да се консултират с токсикологичен център (CT).

Взаимодействия с други лекарства:

Бременност и кърмене:

Представяне на опаковката:

Прах и разтворител за инжекционен разтвор.

Условия за съхранение:

Да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C).

предозиране:

Съобщени са дози до 10,5 пъти предписаната доза. Максималната отчетена дневна доза е 1200 μg за един ден. Като цяло, нежеланите събития, описани в случаи на предозиране с PegIntron, са в съответствие с известния профил на безопасност за PegIntron; обаче тежестта на събитията
може да се увеличи. Стандартните методи за увеличаване на елиминирането на лекарството, например диализа, не са се оказали полезни. Няма специфичен антидот за PegIntron; поради това в случай на предозиране се препоръчва симптоматично лечение и внимателно наблюдение на пациентите. Ако е възможно, лекарите се съветват да се консултират с токсикологичен център (CT).

Взаимодействия с други лекарства:

Бременност и кърмене:

Представяне на опаковката:

Прах и разтворител за инжекционен разтвор.