MONOPOST 50 микрограма/ml капки за очи

Търговско наименование: MONOPOST 50mcg/ml
Международно общо наименование: LATANOPROSTUM - 50mcg/ml
Фармацевтична форма: разтвор за офталмологични капки в еднодозов контейнер
Парчета: 30 капки офталмологичен разтвор в еднодозов контейнер
Доза (концентрация): 50mcg/ml
Презентация: КУТИЯ С 30 (6X5) ЕДНОРАЗМЕРНИ ПЕЙД КОНТЕЙНЕРИ, ОПАКОВАНИ 5 В 6 ЛАМИНИРАНИ ПЛОТОВЕ ОТ PE-AL-COPOLIMER 0,2 МИЛИОНА СНИМКА ЧАСТО. SOL.
Производител: LAB. ТЕА
Държава: Франция
CIM код: W59511003

микрограма

ATC код: S01EE01
S - чувствителни органи
S01 - офталмологични продукти
S01EE - аналози на простагландин

Търговско наименование Фирма Цена
(Леи)
MONOPOST 50mcg/ml
30 снимка често земя. в еднодозов контейнер		 LAB. ТЕА
Франция		 49,97

индикации

Повишеното вътреочно налягане намалява при възрастни пациенти с глаукома с отворен ъгъл и вътреочна хипертония.

Препоръчителна доза за възрастни (включително възрастни хора):

Препоръчителната доза е една капка във всяко засегнато око веднъж дневно. Оптималният ефект се получава, когато MONOPOST се прилага вечер.

MONOPOST не трябва да се приема повече от веднъж дневно, тъй като е доказано, че твърде честото приложение може да намали очния антихипертензивен ефект.

Ако се пропусне доза, лечението ще продължи със следващата доза след нормалния график.

Ефикасността и безопасността на MONOPOST при деца и юноши на възраст под 18 години не са проучени.Няма данни за MONOPOST.

Начин на приложение Офталмологичен.

Както при другите капки за очи, за да се намали възможността за системна абсорбция, се препоръчва слъзната торбичка да бъде притисната към средния кантар (точкова оклузия) за една минута. Тази маневра трябва да се извърши веднага след вливането на всяка капка.

Контактните лещи трябва да бъдат премахнати преди приложението на капковото вещество и могат да бъдат поставени отново след 15 минути.

Ако се използват повече от едно местно офталмологично лекарство, лекарствата трябва да се приемат с интервал поне 5 минути.

Пациентите трябва да бъдат инструктирани да избягват контакт между върха на контейнера и очите или околните зони.

Това лекарство е стерилен разтвор без консерванти. Пациентите трябва да бъдат инструктирани, че очните разтвори, в случай на неправилно боравене, могат да се замърсят с широко разпространени бактерии, които причиняват очни инфекции. Сериозно увреждане на очите и последваща загуба на зрение може да са резултат от употребата на замърсени разтвори.

Пациентите трябва да бъдат инструктирани, както следва: Преди първата употреба на лекарството

Противопоказания

Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.

предупреждения

Чрез увеличаване на количеството кафяв пигмент в ириса, латанопрост може да причини постепенна промяна в цвета на очите. Преди започване на лечението пациентите трябва да бъдат предупредени за възможността за постоянна промяна на цвета на очите. Едностранното лечение може да причини трайна хетерохромия.

Промени в цвета на очите са наблюдавани главно при пациенти със смесени очи, т.е. синьо-кафяво, сиво-кафяво, жълто-кафяво или зелено-кафяво. При проучвания с латанопрост началото на промяната обикновено настъпва през първите 8 месеца от лечението, в редки случаи през втората или третата година от лечението и не се наблюдава след четвъртата година от лечението. Скоростта на прогресиране на пигментацията на ириса намалява с течение на времето и е стабилна за период от 5 години. Ефектът от подчертаващата пигментация не е оценен за период по-дълъг от 5 години. В отворено, 5-годишно проучване за безопасност на латанопрост, 33% от пациентите са имали пигментация на ириса (вж. Точка 4.8). През повечето време промяната на цвета на ириса е незначителна и не се наблюдава клинично. Честотата на това явление сред пациенти със смесени ириси е между 7% и 85%, като е най-висока при пациенти с жълто-кафяви ириси. Няма промяна при пациенти с хомогенни сини очи, а при тези с хомогенни сиви, зелени или кафяви очи феноменът е рядък.

Промяната в цвета се определя от увеличаването на съдържанието на меланин в меланоцитите, присъстващи в иридиевата строма, а не от увеличаването на броя на меланоцитите. В засегнатите очи кафявата пигментация около зеницата обикновено се разпространява концентрично към периферията, но е възможно целият ирис или части от него да станат по-кафяви. Не е имало допълнително увеличаване на количеството кафяв пигмент в ириса след спиране на лечението. Към днешна дата феноменът на оцветяване на ириса не е придружен от симптоми или патологични промени в клиничните изпитвания.

Нито невусите, нито луничките в ириса бяха засегнати от лечението. Натрупването на пигмент в трабекуларната мрежа или в друга област на предната камера не е установено при клинични изпитвания. Въз основа на 5-годишен клиничен опит, не е доказано, че повишената пигментация на ириса има отрицателни клинични последици, така че лечението с латанопрост може да продължи дори в случай на пигментация на ириса. Пациентите обаче трябва да се наблюдават редовно и, ако клиничният контекст налага това, лечението с латанопрост може да бъде прекратено.

Опитът с латанопрост при хронична тесноъгълна глаукома, откритоъгълна глаукома при пациенти с псевдофагия и пигментна глаукома е ограничен. Няма данни за лечение с латанопрост в случаи на възпалителна или неоваскуларна глаукома, възпалителни очни заболявания или вродени пациенти с глаукома. Латанопрост има много малък или никакъв ефект върху зеницата, но няма информация за приложението му при остри пристъпи на тесноъгълна глаукома. Поради това се препоръчва латанопрост да се използва с повишено внимание при тези условия, докато не се получат нови данни.

Данните от клиничните изпитвания за приложението на латанопрост в периоперативния период на интервенции при катаракта са ограничени. При тези пациенти латанопрост трябва да се използва с повишено внимание.

Латанопрост трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за херпесен кератит и трябва да се избягва при наличие на активен кератит, причинен от вируса на херпес симплекс и при пациенти с анамнеза за рецидивиращ херпесен кератит, пряко свързан с употребата на аналози на простагландин.

Има съобщения за оток на макулата (вж. Точка 4.8), особено при пациенти с афакия, псевдофакия и разкъсване на задната капсула на лещата или предната камера, както и пациенти с известни рискови фактори за цистоиден оток на макулата. (като диабетна ретинопатия и запушване на вените на ретината). Латанопрост трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с афакия, такива с псевдофагия с разкъсана задна капсула или леща на предната камера или при пациенти с известни рискови фактори за цистоиден макулен оток.

При пациенти, склонни към дразнене/увеит, латанопрост може да се използва с повишено внимание.

Има ограничени данни при пациенти с астма, но някои случаи на обостряне на астмата и/или диспнея са съобщени от постмаркетингови данни. Следователно, пациентите с астма трябва да бъдат лекувани с повишено внимание, тъй като няма достатъчно опит (вж. Също точка 4.8).

Наблюдавано е и обезцветяване на периорбиталната кожа, като повечето случаи са съобщени при японски пациенти. Досегашният опит показва, че периорбиталното обезцветяване на кожата не е постоянно, в някои случаи явлението е обратимо дори по време на лечение с латанопрост.

Латанопрост може постепенно да промени миглите и фината коса в третираното око и околността; тези промени включват увеличаване на дължината, дебелината, пигментацията, броя на гените или космите и увеличаване на грешната посока на миглите. Генните промени са обратими след прекратяване на лечението.

MONOPOST съдържа макроголглицерол хидроксистеарат (полиоксихидрогенирано рициново масло), който може да причини кожни реакции. Понастоящем няма налични данни за безопасността при продължителна употреба на това помощно вещество.