КАЛЦИЙ ГЛЮКОНАТ, ампули

проспект

Какво е калциев глюконат и за какво се използва

Калциевият глюконат е решение за увеличаване на количеството калций в кръвта.

Използва се за даване на калций на пациенти с изключително ниски нива на калций в кръвта (хипокалциемия) и които имат остри симптоми като намалена чувствителност на кожата (изтръпване, сърбеж, усещане за парене), мускулни контракции (тетания), спазми при ниво на ръцете и краката, колики, мускулна слабост, затруднения в говора и объркване и които в крайна сметка могат да доведат до припадъци.

Метод на администриране

Вашият лекар ще избере дозата, необходима за повишаване нивото на калций в кръвта/кръвта на детето ви, докато достигне нормалните стойности.

Възрастни и юноши над 12 години

Обичайната начална доза е 10 ml, една ампула калциев глюконат 94 mg/ml. Ако е необходимо, могат да се дадат допълнителни дози, докато се достигнат нормални нива на калций в кръвта или докато симптомите изчезнат.

Кърмачета и деца до 12 години

Лекарят ще вземе решение за дозата и приложението в зависимост от нивото на калций в кръвта и тежестта на симптомите. в случай на леки симптоми в нервната и мускулната система се препоръчват калциеви препарати с перорално приложение.

Приблизителните начални дози са както следва:

Кърмачета, малки деца и деца до 3 години: 0,4 - 1 ml на кг
Деца на възраст между 4 и 12 години: 0,2 - 0,5 ml на kg .

Някои нарушения, които понякога са свързани със старостта, като бъбречна недостатъчност и недохранване (недохранване) могат да повлияят на поносимостта на калциев глюконат, така че трябва да изберете по-ниска доза.

В случай на изключително ниски нива на калций в кръвта, придружени например от сърдечна дисфункция, може да са необходими по-високи дози за бързо повишаване на нивата на калций в кръвта (до 2 ml на kg).

Ако е необходимо, калцият може да се повтори. Концентрацията на следващите дози ще зависи от настоящите нива на калций в кръвта. След интравенозно приложение може да се наложи лечение с перорален калций, например в случаи на дефицит на витамин D.

Лекарството се инжектира бавно във вена или дълбоко в мускула.

Кърмачета, деца и юноши

За интравенозно (интравенозно) приложение като бавна инжекция или бавна интравенозна инфузия, продуктът се разрежда.

Скоростта на интравенозна инфузия или инжекция трябва да бъде достатъчно бавна. Пациентът трябва да лежи хоризонтално и сърдечната функция трябва да се следи внимателно по време на инжектиране.

Поради риска от локално дразнене на тъканите, инжектиране в мускула (интрамускулно инжектиране) трябва да се извършва само ако не може да се извърши интравенозно приложение. Вашият лекар ще се погрижи интрамускулната инжекция да се прилага достатъчно дълбоко, за предпочитане в големия глутеален мускул.

Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.

Ако сте получили повече калциев глюконат, отколкото трябва

Симптомите на високите нива на калций в кръвта (хиперкалциемия) включват: загуба на апетит, гадене, гадене (повръщане), запек, коремна болка, елиминиране на големи количества урина, жажда, загуба на течности, мускулна слабост., костна болка, натрупване на калций в бъбреците, световъртеж, сънливост, объркване, повишено кръвно налягане (хипертония) и в тежки случаи неравномерен сърдечен ритъм, възможно до инфаркт на миокарда и загуба на съзнание.

Симптоми като хиперкалциемия и варовити вкус, горещи вълни и ниско кръвно налягане могат да се появят, ако инжекцията се прилага твърде бързо.

В този случай лечението има за цел да намали прекомерно високите нива на калций в кръвта.

Вашият лекар ще вземе решение за лечението, което ще Ви бъде приложено. Това може да включва прилагането на специфични течности или лекарства за намаляване на нивото на калций в кръвта. При тежки случаи може да се наложи диализа.

Предупреждения и предпазни мерки

противопоказания

Не използвайте калциев глюконат

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активното вещество или към някоя от останалите съставки на калциев глюконат,
- ако имате високи нива на калций в кръвта (например при пациенти с хиперактивност на паращитовидните жлези, високи нива на витамин D в кръвта, тумори с намалена костна здравина, бъбречна недостатъчност, остеопороза поради обездвижване, саркоидоза и така наречения млечно-алкален синдром),
- в случай на прекомерна екскреция на калций в урината,
- в случай на интоксикация с дигиталис (лекарство, използвано при сърдечни заболявания),
- по време на лечението с дигиталис, освен ако нямате изключително ниски нива на калций в кръвта със животозастрашаващи симптоми, които могат да бъдат лекувани само с незабавно инжектиране на калций.

Обърнете специално внимание с калциев глюконат 94 mg/ml

Ако приемате дигиталис редовно и в изключителни ситуации спешно се нуждаете от калциева инжекция (вж. По-горе), Вашият лекар ще следи много внимателно сърдечната Ви функция, тъй като всички дисфункции, като тежки аритмии. (неравномерен сърдечен ритъм), за незабавно лечение.

- калциеви отлагания в бъбреците (нефрокалциноза),
- сърдечно заболяване,
- саркоидоза,

Трябва да Ви се прилагат калциеви инжекции само ако е абсолютно необходимо. Това наблюдение е валидно и ако използвате адреналин или пациенти в напреднала възраст.

Намалената бъбречна функция (бъбречна недостатъчност) може да бъде свързана с повишени нива на калций в кръвта и хиперактивност на паращитовидните жлези. Ако имате бъбречна недостатъчност, трябва да Ви се правят калциеви инжекции само ако е абсолютно необходимо. Но трябва да следите баланса си между нивата на калций и фосфат.

Независимо от възрастта, специфичен антибиотик, наречен цефтриаксон, не трябва да се смесва или да се прилага едновременно с интравенозни разтвори, съдържащи калций. Вашият лекар знае тези проблеми и няма да ги прилага заедно, дори като използва различни инфузионни линии или различни места за администриране.

Калцият трябва да се инжектира бавно, за да се предотврати, доколкото е възможно, разширяване на кръвоносните съдове или намаляване на сърдечния дебит в резултат на намален сърдечен ритъм или нередовен сърдечен ритъм.

В случай на интравенозно инжектиране (интравенозно инжектиране) трябва да се следи сърдечната функция.

При деца и юноши калциев глюконат 94 mg/ml трябва да се инжектира само интравенозно, а не интрамускулно (интрамускулно).

По време на лечението с калциеви соли ще бъдете внимателно наблюдавани, за да осигурите нормален баланс на калций (прием на калций срещу екскреция на калций) и да предотвратите отлагането на калций в тъканите. Нивата на калций в кръвта и количеството калций, екскретирано с урината, ще се наблюдават особено по време на инжектирането на високи дози калций.

Калцият е неразтворим в мастната тъкан и може да доведе до възпалителни реакции, последвани от образуване на абсцеси, втвърдяване на тъканите и увреждане на тъканите (некроза) в тези области.

Ако разтворът се инжектира случайно в близост до кръвоносен съд или повърхностно в мускулите, това може да доведе до локално дразнене на тъканите, вероятно последвано от лющене или дори некроза. Вашият лекар ще се увери, че разтворът не достига до тъканите в близост до кръвоносните съдове и ще следи внимателно мястото на инжектиране.

Избягвайте приема на големи дози витамин D.

Лекарствени взаимодействия

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Ефектът от лекарства за сърдечни заболявания като дигоксин и други дигиталисови лекарства може да се усили от калций, докато настъпи отравяне с дигиталис. Следователно, ако се лекувате с дигиталисови лекарства, ще Ви бъде приложена интравенозна инжекция с калций само за лечение на тежки, животозастрашаващи симптоми, които показват екстремно спадане на нивата на калций в кръвта.

Приемът на калций с адреналин може да доведе до сърдечни аритмии (неравномерен сърдечен ритъм).

Калцият и магнезият инхибират ефектите си.

Калцият може да намали ефектите на някои лекарства, използвани за нормализиране на сърдечната функция (калциеви антагонисти).

Приемът на някои лекарства, които увеличават производството на урина и уринарния поток (тиазидни диуретици) едновременно с калция, може да доведе до прекомерно високи нива на калций в кръвта (хиперкалциемия), тъй като тези лекарства намаляват бъбречната екскреция на калций.

Блокери на калциевите канали

Явна спазмофилия - намаляване на нивото на калций в кръвта

Как фармацевтите ви помагат, когато се сблъскате със здравословен проблем?

Специфичен антибиотик, наречен цефтриаксон и лекарства, съдържащи калций, могат да взаимодействат и да причиняват животозастрашаващи реакции (вижте също точка „Обърнете специално внимание с калциев глюконат“).

Бременност и кърмене

Калцият преминава фетоплацентарната бариера; при плода плазмената концентрация надвишава плазмените стойности при майката.

Калциев глюконат 94 mg/ml не трябва да се използва по време на бременност, освен ако клиничното състояние на пациента не изисква лечение. Прилаганата доза трябва да бъде внимателно изчислена и периодично да се оценяват серумните стойности на калция, за да се избегне хиперкалциемия, която може да има неблагоприятни ефекти върху плода.

Калцият се екскретира в кърмата. Това трябва да се вземе предвид при прилагането на калций на кърмещи жени.

Шофиране и работа с машини

Калциевият глюконат няма влияние върху способността за шофиране и работа с машини.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, калциев глюконат 94 mg/ml може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на нежеланите реакции е описана по следния начин:

Много чести: засягат повече от 1 на 10 лекувани пациенти

Чести: засягат между 1 и 10 на 100 лекувани пациенти

Нечести: засягат между 1 и 10 на 1000 лекувани пациенти

Редки: засягат между 1 и 10 на 10 000 лекувани пациенти

Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 лекувани пациенти

Неизвестна честота: която не може да бъде оценена от наличните данни

Нежелани реакции в сърцето, кръвообращението и други функции на тялото могат да възникнат поради предозиране или инжектиране с твърде голяма скорост във вената.

Наличието и честотата на тези симптоми зависят от скоростта на инжектиране и приложената доза. Такива нежелани реакции се появяват в редки случаи, когато лекарството се използва според указанията.

Следните нежелани реакции могат да бъдат тежки. в случай на някоя от следните нежелани реакции, трябва да се лекува незабавно:

- бавен или неравномерен сърдечен ритъм,
- намаляване на кръвното налягане (хипотония)
- циркулаторен колапс (понякога фатален).

Чести: Интрамускулните инжекции могат да причинят болка или зачервяване.

Редки: - разширяване на кръвоносните съдове,
- горещи вълни, особено ако инжекцията се прилага твърде бързо.
- гадене или гадене (повръщане)
- топло ми е
- изпотяване.

Нежелани реакции, ако използвате лекарството неправилно

В случай на повърхностно приложение на интрамускулната инжекция, разтворът може да достигне до мастната тъкан, причинявайки възпаление, втвърдяване и увреждане (некроза) на тъканите.
След проникване на разтвора в съседни тъкани се съобщава за натрупване на калций в меките тъкани, вероятно последвано от лющене на кожата и некроза.
зачервяване на кожата и парене или болка по време на интравенозното инжектиране може да означава случайно приложение на инжекцията в близост до кръвоносния съд, което може да доведе до некроза на тъканите.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате калциев глюконат

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте калциев глюконат след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка.

Съхранявайте под 25 градуса по Целзий.

Разтворът трябва да се използва веднага след отваряне на ампулата.

След разреждане приготвеният разтвор трябва да се приложи възможно най-скоро и съхранението му не трябва да надвишава 24 часа при всяка ситуация, при температури между 2 - 8 градуса по Целзий.

Калциев глюконат 94 mg/ml не трябва да се използва, ако забележите следните промени: увреждане на флакона, обезцветяване или мътна поява (мътност) на разтвора, наличие на частици в разтвора.

Повече информация

Активното вещество е калциев глюконат.

1 ml инжекционен разтвор съдържа 94 mg калциев глюконат, еквивалентно на 0,23 mmol калций. Всяка ампула от 10 ml инжекционен разтвор съдържа 940 mg калциев глюконат за парентерално приложение, еквивалентни на 2,26 mmol калций.

Другите съставки са калциева захар тетрахидрат, вода за инжекции.

Калциевият глюконат е инжекционен разтвор (разтвор, даван със спринцовка). Това е бистър и безцветен воден разтвор.

Калциевият глюконат е опакован в 10 ml полиетиленови ампули.

Размер на опаковката: 20 ампули от 10 ml инжекционен разтвор.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Този проспект беше одобрен през ноември 2011 г.