Ботаническа блокада: CE анализира три начина за разрешаване

Европейската комисия обмисля три различни решения за решаване на ситуацията с ботанически екстракти, ситуация, възникнала в случая с около 2000 блокирани и висящи искове. Конкретно решение обаче няма да бъде прието в близко бъдеще, каза високопоставен служител на ГД „Здравеопазване“.

На 30 юни Александра Николакопулу, ръководител на законодателството в областта на храните в Генерална дирекция на Европейската комисия DG SANTE, проведе поредица от работни дискусии по така наречения „ботанически проблем“ като част от програмата REFIT за опростяване на законодателството. Европейски.

По време на среща в Брюксел на комисията по диетични продукти, хранене и алергени (NDA) на Европейския орган за безопасност на храните (EFSA), Александра Николакопулу каза, че Комисията в момента работи по доклад по тази тема, заедно с друга, свързана с необходимостта от хранителни профили. Веднага след като докладът е готов, Комисията ще представи предложение за справяне с проблема, като в момента могат да бъдат разгледани три основни опции.

Първият вариант би бил да се приложи към ботанически екстракти от 2006 г. регламента относно хранителните и здравни претенции (NHCR) върху етикетите в сегашния му вид. "Но ако беше толкова просто, нямаше да сме тук", каза Николакопулу.

Вторият вариант би бил да се създадат специални правила за продукти, съдържащи растителни екстракти, правила, основани на традиционната употреба, т.е. нещо подобно на съществуващите правила за традиционните лекарства, съгласно Директивата за традиционните растителни лекарствени продукти. Директива - THMPD), която влезе в сила през 2011 г. Един от членовете на EFSA шеговито заяви на срещата, че традиционната употреба не означава ефективност.

Трети вариант би бил изцяло да се премахнат растителните екстракти от обхвата на регламента относно здравните претенции, които могат да бъдат публикувани на етикетите, и да се изгради ново законодателство относно състава, етикетирането и безопасността на тези продукти въз основа на от растителни екстракти.

Рано е да се казва сега какво ще бъде избраното решение ", каза Николакопулу. „Време е, когато си задаваме въпроси относно регулирането на здравните претенции. За някои аспекти от него, а не за цялото законодателство относно регулирането на здравните споменавания на етикетите.

Президентът на NDA Доминик Търк попита дали тази ситуация може да означава, че заявленията за одобрение на използването на тези здравни етикети в етикета ще останат в процес на разглеждане „известно време“. Отговорът на Николакопулу беше: „И аз разбрах това.“

Нова перспектива
Обсъждайки подобряването и опростяването на общата законодателна рамка в областта на храните, Николакопулу каза, че може да се каже много за постигнатото от законодателството, въпреки предизвикателствата. „Това значително подобри вътрешния пазар и хармонизира научните изследвания на ниво ЕС, установявайки EFSA като върховен орган в тази област. Но има и проблеми “, каза Николакопулу.

Тя каза също, че разочарованията на заинтересованите страни се концентрират главно около тълкуването и прилагането на регламента, а не върху самия регламент. Някои заинтересовани страни, например, разкритикуват прекомерното прилагане на принципа на предпазливостта, което е довело до дисбаланс между ползите за потребителите и възможните проблеми с употребата на тези храни. Тя каза също, че има коментари относно връзката между мениджърите на риска и оценителите. „Трябва да кажа, че EFSA обърна внимание на това“, каза Николакопулу пред членовете на NDA.
Очаква се докладът на Комисията да бъде готов до края на годината.

Ботанически проблем
Има около 2000 заявления за одобрение на здравни претенции, които могат да бъдат публикувани на етикети относно използването на растителни екстракти, които са в процес на изчакване, но 500 от тях получават отрицателно становище от Европейския орган за безопасност на храните (EFSA).
EFSA призовава изследвания върху хора да докажат ефективността на някои продукти за подобряване на здравето, но повечето досиета със заявления за здравни претенции, които могат да бъдат публикувани на етикети относно използването на растителни екстракти, се основават на доказателства на "традиционна употреба". Този тип вземане на проби е разрешен съгласно законите за наркотиците чрез опростена процедура за регистрация.
Съгласно действащите правила на ЕС обаче държавите-членки могат да класифицират даден продукт като храна или лекарство за всеки отделен случай, в зависимост от представянето му и предвидения ефект. Това доведе до объркване и несъответствия между страните.

REFIT платформа
След решението от 19 май 2015 г. Европейската комисия стартира платформата REFIT за постоянен диалог с държавите-членки и заинтересованите страни с цел подобряване на законодателството на ЕС. Платформата е част от REFIT, програмата на Европейската комисия за адекватно и функционално регулиране.

Какви са целите на платформата?
Основната цел на платформата REFIT е да подпомогне опростяването на законодателството на ЕС и намаляването на административната тежест в полза на гражданското общество, бизнеса и публичните власти. В своите действия платформата зачита принципите на субсидиарност и пропорционалност.

Кои са членовете на платформата?
Платформата REFIT обединява експерти на високо ниво от бизнес общността, гражданското общество, социалните партньори, Европейския икономически и социален комитет и Комитета на регионите, както и от държавите-членки. Той се председателства от първия заместник-председател на Комисията Франс Тимерманс.

Как е структурирана платформата?
Платформата REFIT се състои от две постоянни групи, които се срещат както самостоятелно, така и в пленарни сесии.
Групата от правителства се състои от по един представител от всяка държава-членка.
Групата на заинтересованите страни се състои от представители на предприятия, социални партньори и гражданско общество, Европейския икономически и социален комитет и Комитета на регионите. Членовете на тази група на платформата бяха назначени с решение от 16 декември 2015 г. pdf Преводи на предишния линк и приложениеapdf Преводи на предишния линк към това.

Как функционира платформата?
Платформата REFIT заседава периодично, на отделни или пленарни сесии.
Работата, извършена от нейните членове, взема предвид предложенията за намаляване на административната и регулаторна тежест, които заинтересованите страни са изпратили чрез онлайн формуляра за намаляване на административната тежест, достъпен за обществеността.
Платформата обсъжда тези предложения и изпраща коментари и препоръки до Комисията.
Комисията анализира предложенията в светлината на коментарите и препоръките, направени от членовете на платформата, и обяснява какво възнамерява да направи по-нататък.