Капачки Aevit-MIC N20

DCI на активни вещества

СЪСТАВ НА ПРЕПАРАТА

активни вещества: ретинол палмитат (витамин А) при преизчисляване до 100% активно вещество-55,036 mg (100 000 IU); а-токоферол ацетат (витамин Е) при преизчисляване до 100% активно вещество - 100 mg;

спомагателни вещества: Слънчогледово олио.

Описание на препарата

Сферични меки желатинови капсули, тъмно жълти до светлокафяви.

Съдържание на масления разтвор на капсулата от светложълт до тъмножълт.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА

ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамични свойства

Комбиниран препарат, чиито свойства се определят от мастноразтворимите витамини А и Е, съставни части на препарата.

Ретинол (витамин А) - мастноразтворим витамин, като кофактор играе важна роля в редокс процесите, участва в синтеза на мукополизахариди, протеини, липиди. Това е необходимо за нормалното функциониране на репродуктивната система, ембрионалното развитие, включително епителните структури и костната тъкан. Участва в синтеза на зрителни пигменти, необходими за здрача и хроматичното зрение.

Ретинолът повишава имунитета, намалява вредните последици от редица инфекции, предотвратява появата на злокачествени тумори.

Α-токоферол ацетатът (витамин Е) притежава антиоксидантни свойства, предотвратява действието на свободните радикали върху биологичните мембрани, участва в синтеза на протеини, клетъчната пролиферация, тъканното дишане. Поддържа стабилността на еритроцитите и предотвратява тяхната хемолиза, предотвратява повишена съдова пропускливост и чупливост на капилярите, повишава устойчивостта на тъканите към хипоксия, влияе благоприятно на дерегулирания липиден метаболизъм.

Витамин Е помага да се предотврати спонтанен аборт, да се нормализира функцията на половите жлези при мъжете, да се възстанови скелетната мускулатура при мускулна дистрофия и други мускулни нарушения. При сърдечно-съдови заболявания в комплексното лечение витамин Е допринася за нормализиране на метаболизма в миокарда, увеличава скоростта на кръвния поток в артериолите, поддържа налягането във венулите.

Фармакокинетични свойства

Ретинол палмитат се абсорбира добре в горните сегменти на тънките черва, навлиза в лимфната система и преминава в черния дроб. След приложение максималната плазмена концентрация се достига за 4 часа. Ретинолът се разпределя неравномерно в тялото. Значителни количества са черният дроб и ретината, открити в бъбреците, липидните отлагания, надбъбречните жлези и други жлези с вътрешна секреция. Продуктите на метаболизма се елиминират чрез бъбреците. Полуживотът е 9,1 часа.

Α -токоферол ацетат се абсорбира в стомашно-чревния тракт, повечето преминава в лимфата, бързо се разпределя във всички тъкани, екскретира се с жлъчката и под формата на метаболити в урината.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

Хипо- и авитаминоза А и Е;
повишената нужда на организма от витамини А и Е и/или намаляване на приема на тези витамини в организма;
повишени интелектуални и физически способности, стрес;
периодът на възстановяване след някои сериозни форми на заболяването, включително претърпените инфекции;
астения с различен генезис;
небалансирана диета или недохранване.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Aevit се прилага вътрешно, независимо от храненето, по 1 капсула дневно, в продължение на 20-40 дни, с интервал от 3-6 месеца.

При продължително приложение високи дози витамин А могат да доведат до развитие на хипервитаминоза А (сънливост, апатия, главоболие, краткосрочно повишаване на телесната температура, лющене на кожата, обрив, нарушения на походката, болка в долните крайници). В редки случаи могат да се появят диспептични разстройства под формата на дискомфорт в областта на епигастриума, гадене, повръщане.

Свръхчувствителност към компонентите на препарата;
хипервитаминоза А и Е;
тиреотоксикоза;
хроничен гломерулонефрит;
хронична сърдечна недостатъчност;
саркоидоза в анамнезата;
деца под 14-годишна възраст;
период на бременност.

Симптоми на предозиране на витамин А: при остра хипервитаминоза-конвулсии, парализа, на втория ден се развиват дисеминирани обриви с лющене в клапите, палпацията на дълги тръбни кости е болезнена.

При хронично предозиране-увеличава вътречерепното напрежение, което е придружено от главоболие, световъртеж, гадене, повръщане. В същото време се развива оток на жълтата макула върху ретината и зрителни нарушения, причинени от тези нарушения. Настъпва кървене, проявява се хепато- и нефротоксичното действие на витамин А.

Симптоми на предозиране на витамин Е: креатинин, диария, болка в епигастриалната област, намалена работоспособност, хепатомегалия, хипербилирубинемия (над 20 mg/dl), азотемия (над 40 mg/dl), тромбоцитопения (под 50-60 хиляди/mcl), симптоми на бъбречна недостатъчност, ретинални кръвоизливи и хеморагичен инсулт, асцит.

Лечение: симптоматично лечение; L-тироксин, както и аскорбинова киселина, се прилагат като антагонист. Необходимо е да се спре приема на лекарството.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при холецистит, остър и хроничен нефрит, състояния със съдова хиперпропускливост, при пациенти с миокарден инфаркт.

Не се препоръчва едновременното приложение на Aevit с други мултивитаминни препарати, тъй като е възможно предозиране с мастноразтворими витамини (А и Е).

Изисква се стриктно спазване на препоръчителната доза, тъй като може да възникне хипервитаминоза А.

Тератогенният ефект на високите дози витамин А се поддържа дори след спиране на лечението, така че бременността ще бъде планирана след 6-12 месеца след приключване на лечението.

Прилагането на лекарството отчита високото съдържание на витамин А (100 000 IU), има лечебен ефект, но не и профилактичен ефект.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Препаратът не влияе неблагоприятно върху способността за шофиране и работа с машини.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА

Едновременното приложение на витамин А с препарати Са ++ намалява ефекта на последния и увеличава риска от развитие на хиперкалциемия.

Холестирамин, холестипол, минерални масла, неомицин намаляват абсорбцията на витамини А и Е (необходимо е увеличаване на дозата).

Пероралните контрацептиви повишават концентрацията на витамин А в кръвта.

Ретинол палмитат намалява противовъзпалителното действие на глюкокортикоидите.

Изотретиноинът увеличава риска от отравяне с витамин А.

Едновременното приложение на високи дози тетрациклин и витамин А (50 000 IU) увеличава риска от високо кръвно налягане.

Витамин Е увеличава ефектите на глюкокортикоидите, НСПВС, антиоксидантите, повишава ефикасността и намалява токсичността на витамини А, D, сърдечни гликозиди.

Витамин Е увеличава ефекта на антиконвулсантите при пациенти с епилепсия (при които се откриват високи плазмени нива на продукти на липидното окисляване).

Едновременното приложение на витамин Е в дози над 400 IU/ден с кумарин и индандион увеличава риска от хипотомбонемия и кървене. Високите дози желязо засилват окислителните процеси в организма, което увеличава нуждата от витамин Е.

Α-токоферол ацетат не се препоръчва да се използва в комбинация със злато, сребро, алкализиращи средства.

Кортикостероидни препарати, тетрациклинови антибиотици, както и етанол и етанол-съдържащи препарати едновременно намаляват терапевтичния ефект на Aevit.

Капсули ме. 10 капсули в блистер, 2 блистера в кутия.

Съхранявайте на сухо място, защитено от светлина, при температура 15-25 o C.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца!

УСЛОВИЯ НА ВАЛИДНОСТ

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Без рецепта.

ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Moshimfarmpreparati от името на N. A. Semasco, SAD