Ортанол 20 mg x 14 капсули gastrorez

Prospect Ortanol 20mg x 14 caps.gastrorez

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство. Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Ортанол и за какво се използва

2. Преди да използвате Ортанол

3. Как да използвате Ортанол

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Ортанол

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ОРТАНОЛ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Ортанолът принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на протонната помпа. Намалява секрецията на стомашна киселина в стомаха. Това позволява на язвата да заздравее и да облекчи болката.

Ортанол стомашно-устойчиви капсули е посочен в:

- язва на дванадесетопръстника. Може да се произвежда от нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС);

- стомашна язва, наречена доброкачествена стомашна язва;

- изгаряния, причинени от гастроезофагеална рефлуксна болест, наричана още рефлуксен езофагит. При това киселината изтича от стомаха в хранопровода и причинява киселини с болка и възпаление. Ортанолът помага за решаването на този проблем.

- язва, заразена с бактерия, наречена Helicobacter pylori. В този случай Ортанол се комбинира с подходяща антибактериална терапия.

- облекчаване на симптомите на рефлуксен езофагит или при продължително лечение на рефлуксен езофагит;

- пациенти с анамнеза за язва, изискващи лечение с НСПВС. Ортанол се използва за лечение на язви или за предотвратяване на язви;

- прекомерна киселина в стомаха, произведена от нейния растеж в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison).

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ORTANOL

- сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от останалите съставки на Ортанол

- Омепразол, подобно на други инхибитори на протонната помпа (ИПП), не трябва да се използва едновременно с нелфинавир (лекарство, използвано за лечение на ХИВ).

Обърнете специално внимание при Ortanol

Когато са налице предупредителни симптоми (напр. Непреднамерена значителна загуба на тегло, повтарящо се повръщане, болка при преглъщане, повръщане с кръв или кървави изпражнения) и при съмнение или наличие на стомашна язва, злокачествено заболяване трябва да се изключи, тъй като лечението може симптоми и забавена диагноза.

Не се препоръчва едновременното приложение на атазанавир (лекарство, използвано при HIV инфекция) и инхибитори на протонната помпа (като омепразол). Вашият лекар трябва да Ви наблюдава внимателно, ако счете за необходимо да се комбинира атазанавир с инхибитор на протонната помпа и да се увеличи дозата на атазанавир до 400 mg и ритонавир до 100 mg; дозата на омепразол не трябва да надвишава 20 mg.

Омепразол, подобно на всички лекарства, които понижават киселинността, може да намали абсорбцията на витамин В12 (цианокобаламин). Това трябва да се има предвид при пациенти с ниски запаси на витамин В12 или рискови фактори за намалена абсорбция на витамин В12 по време на продължително лечение.

Омепразол е инхибитор на CYP 2C19. Когато започва и спира лечението с омепразол, Вашият лекар трябва да обмисли възможното взаимодействие с лекарства, метаболизирани от CYP 2C19. Едновременната употреба на омепразол и клопидогрел не се препоръчва.

Може да се наложи продължително лечение, но не се препоръчва при някои деца с хронични заболявания. Лечението с инхибитори на протонната помпа може да увеличи риска от стомашно-чревни инфекции като Salmonella и Campylobacter.

Ако лечението ви продължава повече от година, трябва непрекъснато да се наблюдавате.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Омепразол може да повлияе други активни вещества:

Активни вещества с рН-зависима абсорбция

Ниската стомашна киселинност по време на лечението с омепразол може да увеличи или намали абсорбцията на активни вещества с рН-зависима абсорбция на стомаха.

- Нелфинавир, атазанавир (лекарства, използвани за лечение на ХИВ)

Плазмените концентрации на нелфинавир и атазанавир намаляват при едновременно приложение с омепразол.

Едновременното приложение на омепразол и атазанавир е противопоказано.

- Дигоксин (лекарство, използвано при сърдечни заболявания)

Препоръчва се повишено внимание при прилагане на високи дози омепразол при пациенти в напреднала възраст. Препоръчително е да ги наблюдавате по време на лечението с дигоксин.

- Клопидогрел (лекарство, използвано за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци) Препоръчва се повишено внимание при едновременното приложение на омепразол и клопидогрел.

Абсорбцията на позаконазол (лекарство, използвано при гъбични инфекции), ерлотиниб (лекарство, използвано при рак), кетоконазол (лекарство, използвано при гъбични инфекции) и итраконазол (лекарство, използвано при гъбични инфекции) е значително намалено и поради това клиничната ефективност може да бъде намалена. да бъдат засегнати. Трябва да се избягва едновременната употреба с позаконазол и ерлотиниб.

Активни вещества, метаболизирани от CYP 2C19

Трябва да се подхожда с повишено внимание при едновременно приложение на омепразол с R-варфарин (лекарство, използвано за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци) и други антагонисти на витамин К, цилостазол (лекарство, което предотвратява агрегирането на кръвни тромбоцити, използвано за облекчаване на интермитентната клаудикация), лекарство, използвано за лечение на тревожност) и фенитоин (лекарство, използвано при епилепсия).

- Саквинавир (лекарство, използвано за лечение на ХИВ)

Трябва да се внимава при едновременното приложение на омепразол и саквинавир/ритонавир.

Такролимус (лекарство, използвано за предотвратяване на отхвърлянето на трансплантирания орган)

Едновременното приложение на омепразол повишава серумната концентрация на такролимус. При необходимост се препоръчва внимателно проследяване на нивата на такролимус, както и бъбречната функция (креатининов клирънс) и намаляване на дозата.

Ефекти на други активни вещества върху омепразол

CYP 2C19 и/или CYP 3A4 инхибитори

Активните вещества, за които е известно, че инхибират CYP 2C19 и CYP 3A4 (като кларитромицин и вориконазол), могат да повишат серумните концентрации на омепразол, като забавят скоростта на метаболизма на омепразола. Тъй като високите дози омепразол се понасят добре, обикновено не се налага корекция на дозата на омепразол. Въпреки това, при пациенти с тежко чернодробно увреждане трябва да се има предвид корекция на дозата и ако е показано продължително лечение.

CYP 2C19 и/или CYP 3A4 индуктори

Активните вещества, за които е известно, че инхибират CYP 2C19 и CYP 3A4 или и двете (като рифампицин и жълт кантарион), могат да доведат до намаляване на плазмените концентрации на омепразол чрез увеличаване на скоростта на

метаболизъм на омепразол.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Омепразол може да се използва по време на бременност.

Омепразол се екскретира в кърмата, но е малко вероятно да повлияе на бебето при използване на терапевтични дози.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е омепразол да повлияе способността Ви за шофиране и работа с машини. Могат да се появят странични ефекти като замайване и зрителни нарушения. Ако са засегнати, пациентите не трябва да шофират или да работят с машини.

Важна информация за някои от съставките на Ортанол

Това лекарство съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ОРТАНОЛ

Винаги използвайте Ортанол точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вземете лекарството на гладно.

Поглъщайте капсулата цяла с чаша вода. Не разтрошавайте и не дъвчете капсулите.

Ако приемате Ортанол веднъж дневно, опитайте се да приемате капсулата по едно и също време.

Ако приемате Ортанол два пъти дневно, вземете първата доза сутрин и втората доза вечер.

Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно. Продължителността на лечението е 2-4 седмици.

Поддържаща доза: За да се предотврати рецидив на язва, обичайната доза Ортанол е 10 mg веднъж дневно. В отделни случаи Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg веднъж дневно, ако е необходимо.

Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно. Продължителността на лечението е 4-8 седмици. В единични случаи

Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg веднъж дневно, ако е необходимо.

Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно. Продължителността на лечението е 4 седмици. В отделни случаи Вашият лекар може да предпише лечение за още 4-8 седмици или да увеличи дозата до 40 mg дневно, ако е необходимо.

Дългосрочно лечение на рефлуксен езофагит (поддържащо лечение)

Обичайната доза е 10-20 mg на ден.

Обичайната начална доза е 60 mg веднъж дневно.

Ако дозата е повече от 80 mg на ден, приемайте половината сутрин и половината вечер.

Язва на стомаха и дванадесетопръстника, причинена от НСПВС

Обичайната доза е 20 mg на ден в продължение на 4-8 седмици.

Дългосрочно лечение на стомашни и дуоденални язви, причинени от НСПВС (поддържащо лечение)

Ако в миналото сте имали язва и трябва да използвате НСПВС, препоръчителната доза е 20 mg ортанол.

Вашият лекар ще Ви каже продължителността на лечението.

Лечение на симптоми на рефлуксен езофагит

Обичайната доза е 10-20 mg дневно в продължение на 2-4 седмици.

Лечение на язви, причинени от Helicobacter pylori Обичайната доза е 20 mg ортанол два пъти дневно. Тествани бяха следните комбинации:

- 20 mg ортанол + 1000 mg амоксицилин + 500 mg кларитромицин

- 20 mg Ортанол + 250 mg кларитромицин + 400-500 mg метронидазол

всички се прилагат два пъти дневно. Вашият лекар ще Ви каже коя комбинация да използвате. Продължителността на лечението обикновено е една седмица. Вашият лекар може да предпише 20 mg ортанол веднъж дневно за още 1-3 седмици, за да излекува язвата. Трябва да прилагате всички дози, така че бактерията да не стане резистентна.

Не се изисква корекция на дозата.

Пациенти с бъбречно увреждане

Не се налага корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане.

Пациенти с чернодробно увреждане

Използвайте лекарството внимателно, както е указано. Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.

Деца над 2-годишна възраст и юноши с тежък рефлуксен езофагит

Децата с тежък рефлуксен езофагит трябва да бъдат лекувани от специалист. Лечението продължава 4-8 седмици.

Препоръчителната доза е 10 mg веднъж дневно при деца с тегло до 20 kg и 20 mg при деца с тегло над 20 kg.

Деца под 2 години

Деца под 2-годишна възраст не трябва да използват Ортанол.

Ако използвате повече Ортанол, отколкото трябва

Ако сте приели повече Ортанол, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Има ограничена информация за ефектите от предозирането на омепразол при хора. Съобщава се за гадене, повръщане, замаяност, коремна болка, диария и главоболие. Описани са уникални случаи на апатия, депресия и объркване.

Описаните симптоми са преходни и не се съобщава за сериозно развитие. Ако е необходимо, лечението е симптоматично.

Ако сте пропуснали да използвате Ортанол

Вземете капсулата веднага щом си спомните, освен ако не е почти време за следващата доза.

Ако сте в тази ситуация, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата доза в определеното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако спрете да използвате Ортанол

Следвайте лечението, стига лекарят да го препоръча. Не спирайте лечението, дори ако се чувствате по-добре. Ако спрете лечението по-рано, болестта може да се повтори.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Ортанол може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честите нежелани реакции (1-10% от пациентите) са главоболие, коремна болка, запек, диария, газове и гадене/повръщане.

Следните нежелани реакции са идентифицирани или подозирани в клинични проучвания с омепразол или в маркетинговия опит. Нищо от това не зависи от дозата. Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според честотата и класификацията на апаратните органични системи (OSA). Нежеланите реакции се определят, като се използва следната конвенция:

Много чести, засягащи повече от 1 на 10 пациенти

Чести при по-малко от 1 на 10 пациенти

Нечести, засягащи по-малко от 1 на 100 пациенти

Редки, засягащи по-малко от 1 на 1000 пациенти

Много редки, засягащи по-малко от 1 на 10 000 пациенти

С неизвестна честота, която не може да бъде оценена от наличните данни

Чести: главоболие, коремна болка, запек, диария, газове, гадене/повръщане

Нечести: безсъние, замаяност, изтръпване и изтръпване в крайниците, сънливост, световъртеж, повишени чернодробни ензими, възпаление на кожата, сърбеж, обрив, уртикария, неразположение, периферно подуване

Редки: намаляване на броя на белите кръвни клетки, намаляване на броя на тромбоцитите, реакции на свръхчувствителност, които се състоят от треска, подуване на лицето, устните, езика и гърлото и реакции/шок

анафилактично, намален натрий в кръвта, възбуда, объркване, депресия, замъглено зрение, стесняване на бронхите, сухота в устата, възпаление на устата, кандидоза на стомашно-чревния тракт, възпаление на черния дроб със или без пожълтяване на кожата или бялото на очите, загуба на коса, фоточувствителност, болки в ставите, мускулни болки, интерстициален нефрит, прекомерно изпотяване

Много редки: отсъствие на бели кръвни клетки, наречени гранулоцити, цялостно намаляване на кръвните клетки, намалена концентрация на магнезий в кръвта, агресия, виждане или чуване на неща, които не присъстват, нарушения на вкуса, чернодробна недостатъчност, сериозно чернодробно заболяване ( енцефалопатия) при пациенти с предшестващо увреждане на черния дроб, полиморфен еритем, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза (NET), мускулна слабост, уголемяване на гърдите при мъже.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ОРТАНОЛ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Не използвайте Ортанол след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Ортанол

- Активното вещество е омепразол.

Всяка стомашно-устойчива капсула съдържа 20 mg омепразол.

- Другите компоненти са:

Съдържание на капсулата: съдържание на капсулата: хидроксипропилцелулоза с ниска степен на заместване, микрокристална целулоза, безводна лактоза, кроскармелоза натрий, повидон К 25, полисорбат 80, фталат

хипромелоза, дибутил себакат, талк; капсула: карагенан, калиев хлорид, титанов диоксид (Е 171),

хипромелоза; надпис мастило: шеллак, пропилей гликол, 1-бутанол, амониев хидроксид, калиев хидроксид, черен железен оксид (E 172).

Как изглежда Ортанол и какво съдържа опаковката

Капсули с бяла глава и тяло, с надпис "OME 20", съдържащи матови гранули, жълто-кафяви.

Кутия с 1 блистер Al/Al от 7 стомашно-устойчиви капсули.

Кутия с 2 блистера Al/Al от 7 стомашно-устойчиви капсули. Кутия с 4 блистера Al/Al от 7 стомашно-устойчиви капсули.

Притежател на разрешението за употреба и производител