Ноотропил 800 mg филмирани таблетки - Листовка за лекарства - Показания, приложение, реакции

Ноотропил 800 mg филмирани таблетки

указания:

При възрастни: Симптоматично лечение на психоорганични синдроми, характеризиращо се със загуба на паметта, нарушения на вниманието и липса на концентрация.
Миоклонус от корен произход, самостоятелно или в комбинация (перорален или инжекционен разтвор).
Световъртеж и нарушения на равновесието, с изключение на световъртеж от психически или вазомоторен произход.
Профилактика и лечение на вазо-оклузивни гърчове при сидемия.
При деца: Дислексия, в комбинация с логопедия.
Профилактика и лечение на возо-оклузивни гърчове.

противопоказания:

Свръхчувствителност към пирацетам или към някое от помощните вещества на продукта; тежък краен стадий на бъбречно заболяване; Мозъчен кръвоизлив.

Администрация:

NOOTROPIL се прилага перорално, тъй като абсорбцията на пирацетам не се обуславя от приема на храна. Филмираните таблетки се поглъщат с достатъчно количество течност.
Препоръчва се дневната доза да се прилага в 2-4 дози.
Симптоматично лечение на психо-оргонични синдроми. Препоръчителната дневна доза е 2,4 g-4,8 g пирацетам (3-6 NOOTROPIL 800 mg филмирани таблетки или 2-4 NOOTROPIL 1200 mg филмирани таблетки), приемани в 2-3 дози.

световъртеж
Препоръчителната дневна доза е 2,4 g-4,8 g пирацетам (3-6 NOOTROPIL 800 mg филмирани таблетки или 2-4 NOOTROPIL 1200 mg филмирани таблетки), приети в 2-3 дози.

Лечение на миоклонус от кортикален произход
Започва с доза от 7,2 g пирацелам/ден, като дозата се увеличава с 4,8 g пирацетам на интервал от 3-4 дни, достигайки максимална доза от 24 g пирацетам/ден, приложена през 2 -3 гнезда (препоръчително е да използвате орален или инжекционен разтвор на NOOTROPIL).
Съпътстващата терапия с други лекарства със същото показание трябва да се поддържа при вече установена дневна доза.В зависимост от получената клинична полза, дневната доза лекарства със същото показание трябва да се намали, ако е възможно.
Лечението с пирацетам ще продължи, докато първоначалните прояви на мозъчен произход продължават.
При пациенти с остри епизоди може да се наблюдава спонтанна ремисия, което води до оценка на всеки 6 месеца за намаляване или прекратяване на лекарственото лечение.
Това се прави чрез намаляване на дозата на пирацетам с 1,2 mg на всеки 2 дни (3-4 дни при синдром на Lance & Adams), за да се предотврати възможността за рецидиви.

Профилактика и лечение на вазо-оклузивни гърчове при сърповидно-клетъчна болест
Препоръчителната дневна доза за профилактика е 160 mg пирацетам/kg, прилагани перорално, в 4 дози.
Доза по-малка от 160 mg пирацетам/kg/ден или нередовно приложение може да доведе до рецидиви на гърчове.
Подходящи дози трябва да се дават на деца над 3-годишна възраст със сърповидно-клетъчна болест.
NOOTROPIL е даван на малък брой деца на възраст от 1 до 3 години.

дислексия
При деца над 8 години и юноши препоръчителната дневна доза е 3,2 g пирацетам (4 NOOTROPIL 800 mg филмирани таблетки), взети в 2 дози.

възрастен
Ежедневната корекция на дозата се препоръчва при пациенти в напреднала възраст с нарушена бъбречна функция;
в случай на продължително лечение е необходимо да се оцени лечението и да се коригира дозата според креатининовия клирънс.

Корекция на дозата при пациенти с бъбречно увреждане
Дневната доза трябва да се индивидуализира според бъбречната функция, както следва:
Cler = креатининов клирънс

Степен на бъбречно увреждане Клирънс на алкреатинин (ml/min) Дози и честота на приложение
Нормална функция> 80 Обичайна дневна доза, в 2-4 дози
Малко 50-79 2/3 от обичайната дневна доза, на 2-3 дози
Умерено 30 49 1/3 от обичайната дневна доза, в 2 дози
Тежка

Състав:

Една филмирана таблетка съдържа 800 mg пирацетам и помощни вещества: макрогол 6000, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кроскармелоза натрий; филм: Opadry Y-1-7000 хидроксипропилметилцелулоза, титанов диоксид (E 171), макрогол 400), Opadry OY-S-29019 хидроксипропилметилцелулоза, макрогол, 6000).

Предпазни мерки:

Трябва да се избягва рязкото прекратяване на лечението при пациенти с миоклонус, тъй като това може да причини рецидиви.
В случай на возо-оклузивни гърчове, дневна доза под 160 mg/kg на ден или нередовно приложение може да предизвика възобновяване на гърчовете.

Внимание:

Поради действието на пирацетам върху агрегацията на тромбоцитите се препоръчва повишено внимание при пациенти с нарушения на хемостазата в случай на тежка операция или тежко кървене.
Тъй като пирацетам се елиминира чрез бъбреците, трябва да се внимава в случаи на бъбречно увреждане (вж. Дозировка и приложение).
В случай на продължително лечение при възрастни хора, трябва да се измери креатининов клирънс, за да се позволи корекция на дозата, ако е необходимо.

Способност за шофиране или работа с машини
Поради своите странични ефекти, пирацетам може да повлияе способността за шофиране и работа с машини.

Странични ефекти:

Според системата на СЗО за класификация на нежеланите реакции по отношение на лечението с пирацетам най-честите са: психични разстройства, нарушения на централната и периферната нервна система, метаболитни и хранителни разстройства, нарушения на тялото като цяло (общо).
По време на лечението с пирацетам, съобщените нежелани реакции са статистически значително по-високи от плацебо. Честотата на тези нежелани реакции е показана в таблицата по-долу (пирацетам n = 3017 пациенти спрямо плацебо n = 2850 пациенти):

Класификация на СЗО Често (1% - 10%) Нечести (0,1% -1%)
Нарушения на системата за хиперкинезия -
централни и периферни нерви (1,72 срещу 0,42%)
Нарушения на метаболизма Наддаване на тегло -
и хранене (1,29 срещу 0,39%)
Психични разстройства Сънливост (0.96 срещу 0.25%)
(1,13 срещу 0,25%) Депресия (0,83 срещу 0,21%)
Тялото като цяло Астения
Общи нарушения - (0,23 срещу 0,00%)

Б. Постмаркетингов опит.
Следните нежелани реакции (класифицирани според системата MedDRAI) са съобщени от постмаркетинговия опит.Данните са недостатъчни, за да се оцени тяхната честота сред населението, нуждаещо се от лечение.
Нарушения на външното и вътрешното ухо: световъртеж.
Стомашно-чревни нарушения: болка в епигастриума, диария, гадене, повръщане.
Нарушения на имунната система: анафилактоидни реакции, свръхчувствителност.
Нарушения на нервната система: атаксия, нарушения на равновесието, влошаване на епилепсията, главоболие, безсъние, сънливост.
Психични разстройства: възбуда, безпокойство, объркване, халюцинации.
Нарушения на кожата и подкожната тъкан: ангионевротичен оток, дерматит, сърбеж, уртикария.

предозиране:

В случай на предозиране трябва да се консултирате с Вашия лекар.

Взаимодействия с други лекарства:

Съобщени са случаи на объркване, раздразнителност и нарушения на съня по време на едновременно лечение с екстракти на щитовидната жлеза (73 + Т4).
Възможните лекарствени взаимодействия, които променят фармакокинетиката на пирацетам, са намалени, тъй като приблизително 90% от пирацетама се екскретира непроменен с урината.

Бременност и кърмене:

При липса на достатъчно клинични данни не се препоръчва употребата на пирацетам по време на бременност и кърмене.

Представяне на опаковката:

Кутия с 6 блистера от 15 филмирани таблетки.

Условия за съхранение:

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.