Метфогама 500 mg

проспект

Състав
Една филмирана таблетка съдържа 500 mg метформин хидрохлорид и помощни вещества: ядро-натриев нишестен гликолат, царевично нишесте, повидон, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; хидроксипропилметилцелулозен филм, титанов диоксид (Е 171), пропилей гликол, Macrogol 6000, талк.

Фармакотерапевтична група: перорални антидиабетни средства, бигуаниди.

Терапевтични показания
Metfogamma е показан за лечение на диабет тип II, особено при хора с наднормено тегло, в случаите, когато метаболитният контрол не може да се поддържа само чрез диета и физическа активност.
Metfogamma 500 може да се приема едновременно със сулфанилурейни продукти (други лекарства, използвани за лечение на диабет тип II), при условие че има противопоказания.

противопоказания
Metfogamma е противопоказан в следните ситуации:
- свръхчувствителност към метформин хидрохлорид или към някое от помощните вещества на продукта;
- бъбречна недостатъчност;
- чернодробна недостатъчност;
- нарушения на въглехидратния метаболизъм (декомпенсирана метаболитна ацидоза, хиперосмоларна кома без кетоацидоза или кома на кетоацидоза);
- тежка сърдечна недостатъчност, включително обструктивна болест на периферните артерии;
- дихателна недостатъчност;
- дефицит на кислород в телесните тъкани (хипоксия, например причинена от анемия, гангрена, колапс, шок);
- диабетна ретинопатия (с изключение на стадий I);
- състояния с повишен катаболизъм, например при туморни заболявания;
- тежки остри и хронични инфекции;
- алкохолизъм;
- диабет тип I;
- диабет тип II, в случай на вторична терапевтична недостатъчност със сулфонилурейни продукти.

Лечението с мефогама трябва да бъде прекратено в следните ситуации:
- преди операция, извършена под обща анестезия;
- преди рентгенологични изследвания, при които се използват интравенозни контрастни вещества;
- при диети за отслабване с калориен прием под 1000 kcal или 4200 kj/ден;
- в случай на съществуваща или планирана бременност и по време на периода на кърмене.
В тези случаи Вашият лекар ще препоръча друго хипогликемично лечение (например инсулин).

Предпазни мерки
Ако трябва да си направите рентгенологични изследвания с използване на интравенозни контрастни вещества, лечението с Metfogamma трябва да бъде спряно два дни преди такъв преглед и може да бъде продължено само след още два дни.
В случай на операция с обща анестезия, лечението с Metfogamma трябва да бъде прекратено 48 часа преди операцията и да бъде възобновено 48 часа след операцията.

взаимодействия
По време на продължително лечение с Metfogamma, въглехидратният метаболизъм може да се промени както при започване, така и при прекратяване на комбинираната терапия.
Ефектът от понижаването на кръвната захар се засилва в случай на едновременно приложение на следните лекарства:
- инсулин, перорални антидиабетни средства (напр. сулфонилурея, акарбоза);
- нестероидни противовъзпалителни лекарства (салицилати и пиразолони);
- инхибитори на моноаминооксидазата (МАО);
- окситетрациклин;
- инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори);
- фибрати;
- циклофосфамид и неговите производни, които могат да причинят (за разлика от лечението, при което се използва само Metfogamma) за понижаване на кръвната захар

Намаляването на понижаващия кръвната глюкоза ефект на метформин хидрохлорид може да се определи чрез едновременното приложение на следните лекарства: - глюкокортикоиди;
- естроген-гестагенни комбинации, орални контрацептиви;
- епинефрин и други симпатомиметици;
- глюкагон;
- хормони на щитовидната жлеза;
- тиазидни и бримкови диуретици;
- диазоксид;
- фенотиазин;
- производни на никотинова киселина.
Веществата, които намаляват абсорбцията на метформин хидрохлорид, като гуар и холестирамин, също намаляват ефектите на Metfogamma.

Бременност и кърмене
Счита се, че няма достатъчно данни за употребата на Metfogamma по време на бременност. Има индикации за повишена перинатална смъртност при новородени от майки, получаващи метформин; това обаче може да се дължи на недостатъчен контрол на диабета с метформин хидрохлорид по време на бременност. Следователно, лечението с инсулин е за предпочитане по време на бременност. Няма данни за употреба по време на кърмене. Не е известно дали метформин хидрохлорид или неговите метаболити се екскретират в кърмата. Ако лечението е абсолютно необходимо по време на кърмене, се препоръчва да се спре кърменето.

Способност за шофиране или работа с машини
Като цяло, Metfogamma не влияе неблагоприятно върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Също така, хипогликемията, която засяга способността за активно участие в движението по пътищата, е малко вероятно да се появи при монотерапия. В случай на едновременно приложение със сулфонилурейни продукти или други лекарства, които имат понижаващ кръвната захар ефект, способността за шофиране и работа с машини може да бъде неблагоприятно повлияна от възможността за хипогликемия.

Дози и начин на приложение
Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, Metfogamma трябва да се прилага по следния начин. Моля, следвайте тези инструкции за употреба, в противен случай Metfogamma няма да действа правилно.

Необходимите дози Metfogamma 500 ще бъдат определени от лекаря, в зависимост от индивидуалната диета и резултатите от лабораторните изследвания (кръвна глюкоза, гликозурия). Лечението трябва да започне постепенно с 500 - 1000 mg метформин хидрохлорид (1 - 2 филмирани таблетки Metfogamma 500) на ден. Ако не се постигне задоволителен метаболитен контрол, дозата трябва да се увеличава под лекарско наблюдение, постепенно, за период от няколко дни до две седмици, докато се достигне оптималната дневна доза. Необходимата дневна доза е в диапазона от 500 mg до максимум 3000 mg метформин хидрохлорид (1 до 6 филмирани таблетки Metfogamma 500). По принцип е достатъчна дневна доза от 1500 mg метформин хидрохлорид (3 филмирани таблетки Metfogamma 500). Не се постига засилване на ефекта в случаите, когато приложената доза надвишава 3000 mg метформин хидрохлорид (6 филмирани таблетки Metfogamma 500).

Филмираните таблетки Metfogamma 500 трябва да се поглъщат цели с малко течност (например чаша вода) едновременно с поглъщането на храна. Ако вашата необходима дневна доза е 1000 mg метформин хидрохлорид или повече (2 или повече филмирани таблетки Metfogamma 500), тогава трябва да го разделите на две или три отделни дози, които трябва да приемате по време на основните хранения. Това фракциониране се постига за по-добра поносимост на лекарствения продукт и по-малко за получаване на по-добър гликемичен контрол.

Странични ефекти
В началото на лечението приблизително 5-20% от лекуваните пациенти изпитват стомашно-чревни странични ефекти като гадене, повръщане, коремна болка, метеоризъм, загуба на тегло, диария и метален вкус. По принцип не е необходимо да се спира лечението, тъй като тези нарушения изчезват, дори ако дозата не се промени. Постоянната диария изчезва при прекратяване на лечението. Чрез постепенно увеличаване на дозата и прием на Metfogamma по време на хранене, честотата и тежестта на стомашно-чревните нарушения могат да бъдат намалени.
Понякога могат да се появят главоболие, замаяност и умора.
В много редки случаи могат да се появят реакции на свръхчувствителност на кожата. Ако получите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете незабавно Вашия лекар или фармацевт.

Предозиране и други злоупотреби
Интоксикацията с метформин хидрохлорид не причинява хипогликемия, но съществува риск от лактатна ацидоза. В случай на съмнение за лактатна ацидоза или ако пациентът е имал анамнеза за предозиране с метформин хидрохлорид, например за самоубийство, е необходимо спешно да се хоспитализира. В повечето случаи лактатната ацидоза не се причинява от остро предозиране, а от състояния, споменати в противопоказания, като бъбречна недостатъчност.
Признаците за поява на лактатна ацидоза включват гадене, повръщане, диария, коремна болка, мускулни болки, последвани след няколко часа от много учестено дишане (хипервентилация), световъртеж, кома. Смъртността при клинично проявена лактатна ацидоза, причинена от метформин хидрохлорид, настъпва в 50% от случаите.

съхранение
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Не се изискват специални условия за съхранение.
Дръжте далеч от деца.

опаковка
Кутия с 3 блистера по 10 филмирани таблетки.
Кутия с 12 блистера по 10 филмирани таблетки.
Продуцент
Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH & Co.KG, Германия

Притежателят на разрешението за употреба
Worwag Pharma GmbH & Co.KG,
Calwer Strasse 7, D-71034 Boblingen, Германия

Бъдете информирани за развитието на епидемията от коронавирус в Румъния! Защитете себе си и защитете другите, като следвате мерките за превенция, препоръчани от властите.