Барицитиниб - първото насочено синтетично лечение на ревматоиден артрит, компенсирано в Румъния

Olumiant (барицитиниб) е първият представител одобрен и компенсиран в Румъния от новия клас целеви антиревматични лекарства, модифициращи синтетични заболявания (tsDMARDs). Лекарството е показано в умерени до тежки форми на ревматоиден артрит, когато има противопоказания или незадоволителни резултати от стандартното лечение (метотрексат).

Olumiant се предлага на пазара от фармацевтичната компания Eli Lilly и е лансиран по време на събитие, адресирано до ревматолози, организирано на 29 юни в Букурещ. Активното вещество, барицитиниб, действа селективно чрез обратима блокада на JAK1 и JAK2 киназна активност, което играе важна роля в процеса на възпаление и деградация на ставите при ревматоиден артрит. Като блокира тези ензими, барицитиниб намалява възпалението и други симптоми на заболяването.

„Според проучвания, в най-добрия случай, почти половината от лекуваните пациенти остават без желания резултат. В реалния живот степента на ремисия е почти 40% от лекуваните, в случай на оценка по DAS28, съответно 30%, ако се използва строга ремисия. Следователно има оправдание за въвеждането на друг вид терапия. Биологичните терапии блокират само един определен рецептор за всеки цитокин. JAK инхибиторите пречат на вътреклетъчния път на предаване, JAK STAT, който обуславя възпалителния процес и се използва от значителен брой цитокини. По този начин той осигурява a значително по-дълбоко и широко инхибиране. Това обяснява важното позициониране, предлагано на този терапевтичен клас, инхибитори на JAK, в настоящия терапевтичен подход към ревматоидния артрит “, каза той. Доц. Д-р Каталин Кодряну, избран за президент на румънското дружество по ревматология

Olumiant се предлага под формата на таблетки от 4 mg за перорално приложение и може да се използва самостоятелно или в комбинация с метотрексат. Обичайната доза е 4 mg веднъж дневно, но може да бъде намалена до 2 mg, когато болестта се държи под контрол. Най-честите нежелани реакции при Olumiant са повишен холестерол в кръвта, гадене, инфекции на горните дихателни пътища и херпес зостер. Лекарството е противопоказано по време на бременност.

Източник на снимки - lillyrheumatology.co.uk

Ефикасността и безопасността на Olumiant е демонстрирана в обширна програма, състояща се от 4 клинични изпитвания фаза III, която включва над 3000 възрастни с умерено-тежки активни форми на ревматоиден артрит и включва над 7000 пациенти-години излагане на лекарство (PAE). Основното проучване включва 3 рамена, състоящи се от пациенти, лекувани с:

Olumiant 4 mg, комбиниран с метотрексат (MTX)
Адалимумаб в комбинация с метотрексат
Плацебо в комбинация с метотрексат

Основната цел на проучването е да се получи по-добър отговор на ACR20 на седмица 12 от комбинираната терапия с Olumiant в сравнение с плацебо. Вторичните цели бяха да се оценят клиничните, структурните и функционалните резултати. Olumiant е имал подобрение с поне 20% в стандартната оценка на симптомите (ACR 20) в сравнение с сравнителните лекарства и плацебо.

Резултатите от други проучвания са както следва:

При пациенти, лекувани преди това с метотрексат, е имало подобрение с поне 20% в оценката на симптомите при 70% от тези, получаващи Olumiant + MTX, в сравнение с 61% от тези, получаващи Adalimumab + MTX и 40% от тези с плацебо + MTX;
при пациенти, лекувани преди това с DMARD, е имало подобрение от поне 20% при 62% от пациентите, лекувани с Olumiant, в сравнение с 40% от пациентите, лекувани с плацебо;
при пациенти, лекувани преди това с DMARDs-TNF инхибитори, се наблюдава подобрение от поне 20% до 55% при лекуваните с Olumiant, в сравнение с 27% при пациентите, получаващи плацебо.

„Olumiant демонстрира ефикасност, подчертана от клинично значими мерки за ефикасност: инхибиране на структурно разрушаване на ставите, благоприятно развитие на специфични резултати от теста и ремисия; превъзходство над някои стандартни лечения в комбинация с метотрексат; подобряване на физическата функция; намаляване на симптомите на сутрешна скованост, умора и болка "- Доц. Д-р Каталин Кодряну, избран за президент на румънското дружество по ревматология

Ревматоидният артрит е хронично системно автоимунно заболяване, характеризиращо се с възпаление и прогресивно разрушаване на ставите, произвеждащо висока степен на локомоторен дефицит. Според статистиката, В Румъния около 1% от населението страда от ревматоиден артрит. Болестта засяга главно жени и началото на заболяването може да се появи на всяка възраст. Настоящите терапевтични възможности за ревматоиден артрит включват: Конвенционални DMARD (като метотрексат, настоящият стандарт на лечение), прилагани през устата, и инжекционни биологични DMARD. Повечето пациенти обаче не постигат терапевтичната цел за тежка ремисия, за да предотвратят появата на необратим функционален дефицит.

„Целта на целенасоченото лечение е да се получи и поддържа ремисия и само в определени ситуации да се намали активността на заболяването. Препоръките правят място за този нов клас лекарства при пациенти, които не се повлияват от лечението с метотрексат и които имат отрицателни прогностични фактори, към които е добавен биологичен агент или JAK инхибитор. Този нов клас насочени синтетични лекарства е на същото ниво като биологичните терапии и ревматологът може да избира между двете "- Проф. Д-р Руксандра Йонеску, президент на румънското дружество по ревматология.

PP-BA-RO-0121 - юли 2018 г .; Този материал е предназначен за здравни специалисти