Тестове за урина с 10 параметъра

Тест за урина 10 параметъра, диагностика на инфекции на пикочните пътища - съвместим BAYER, H50
Един комплект съдържа 100 ленти от урина в контейнер с дехидратор. За in vitro диагностична употреба Само за медицински персонал.
Може да открие 10 параметъра в човешката урина: аскорбинова киселина, глюкоза, билирубин, кетон, специфично тегло, кръв, pH, протеин, уробилиноген, нитрит, левкоцити.
Лесно за използване и лесно за разбиране ръководство за потребителя.
Цветен надпис за лесно четене.
Съвместим с Bayer четци за урина.
Продукт съгласно ISO 13485: 2003 и европейски маркировки
ИЗПИТВАНЕ НА ПРИНЦИП И ОЧАКВАНИ СТОЙНОСТИ

Аскорбинова киселина: Този тест включва обезцветяване на реактива на Tillmann. Наличието на аскорбинова киселина кара цвета на тестовото поле да се промени от синьо-зелен в оранжев. Пациентите на правилната диета могат да отделят 2-10 mg/dL на ден. След поглъщане на големи количества аскорбинова киселина, това ниво може да се увеличи до почти 200 mg/dL.

Глюкоза: Този тест се основава на ензимна реакция между глюкоза и оксидаза, пероксидаза и хромоген. Глюкозата се окислява, за да се получи глюконова киселина и водороден пероксид в присъствието на оксидаза. Водородният пероксидат реагира с хромогенен калиев йодид в присъствието на пероксидаза. Степента, до която окисленият хромоген причинява производството на цвят, вариращ от зелен до кафяв. Глюкозата не трябва да присъства в нормалната урина. Въпреки това, малки количества глюкоза могат да се отделят чрез бъбреците. 3 Концентрациите на глюкоза в урината, ниски до 100 mg/dL, могат да се считат за ненормални, ако резултатите се повтарят.

Билирубин: Този тест се основава на реакцията на азосвързване на билирубин с дихлораланилин диазотат в силно кисела среда. Различни нива на билирубин ще произведат розово-кафяво-червеникав цвят, пропорционален на концентрацията на билирубин в урината. В нормалната урина билирубинът не се открива дори от най-чувствителните методи за изследване. Следите от билирубин в урината трябва да бъдат внимателно изследвани. Нетипичните резултати (различни цветове от положителните или отрицателните цветни блокове в цветната диаграма) могат да показват наличието на билирубинови жлъчни пигменти в пробата от урината и да маскират реакцията на билирубина.

Кетони: Този тест се основава на реакцията на кетоните с натриев нитропрусид и ацето-оцетна киселина, за да се получи промяна на цвета, варираща от светло розово за отрицателни резултати до тъмно розово или лилаво за положителен резултат. Кетоните обикновено липсват в урината. Откриваеми нива на кетони могат да се появят в урината при стресови условия като гладуване, бременност и продължителни физически упражнения. 4-6 При гладни диети или други ненормални ситуации на метаболизъм на въглехидратите, кетоните се появяват в урината в прекалено високи концентрации, преди серумните нива на кетони да се повишат.

Плътност: Този тест се основава на очевидната промяна в pKaa на някои предварително обработени полиелектролити по отношение на йонната концентрация. При наличие на индикатор варират цветовете от тъмно синьо-зелено в урината с ниска йонна концентрация до жълто-зелено в урината с висока йонна концентрация. Случайно събраната урина може да има плътност между 1003 и 1035. 24-часовата урина на здрави възрастни с нормална диета и нормален прием на течности ще има плътност между 1016–1022,8. В случай на тежко бъбречно увреждане, плътността е определена на 1010, стойността на гломерулния филтрат.

Кръв: Този тест се основава на пероксидазоподобната активност на хемоглобина, която катализира действието между дихидропероксид диизопропилбензен и 3,3 ', 5,5' тетраметилбензидин. Полученият цвят варира между оранжево и тъмно зелено-синьо. Всички зелени или зелени петна в реакционната зона в рамките на 60 секунди са значителни и трябва да бъдат внимателно проучени. Кръвта е често срещана, но не винаги, намираща се в урината на жените по време на менструация. Значението на фината следа при четене варира при пациентите и е необходимо клинично изследване на тези проби.

pH: Този тест се основава на двойна индикаторна система, която предлага широки вариации, покриващи цялата област на pH на урината. Цветовете варират между оранжево, жълто и зелено-синьо. Очакваната вариация на нормалните проби от урина от новородени е рН 5-7,9. Очакваната вариация за други нормални проби от урина е рН между 4,5-8, със средно рН 6.

Протеин: Тази реакция се основава на феномена, известен като "протеинова грешка" на индикаторите за рН, когато индикатор, който е силно буфериран, ще промени цвета си в присъствието на протеини (аниони), докато индикаторът освобождава водородни йони към протеините. При постоянно рН развитието на всеки зелен нюанс се дължи на наличието на протеини. Цветовата вариация е между жълто и жълто-зелено за отрицателни резултати и между зелено и зелено-синьо за положителни резултати. 1-14 mg/dL протеин може да се отдели чрез бъбреците при нормални условия.10 Всеки друг резултат, освен наличието на фини следи, показва значителна протеинурия. Необходима е клинична преценка, за да се оцени значимостта на този резултат.

Уробилиноген: Този тест се основава на модифицирана реакция на Ерлих между р-диетиламинобензалдехид и уробилиноген в силно кисела среда, за да се получи розов цвят. Уробилиногенът е един от основните компоненти, произведени от синтеза на хем и обикновено присъства в урината. Очакваните нормални стойности на урината за този тест са 0,2-1,0 mg/dL (3,5-17 µmol/L). 8 Резултат от 2,0 mg/dL (35 µmol/L) може да бъде от клинично значение за пациента. трябва да бъде внимателно проучен.

Нитрити: Този тест се основава на превръщането на нитрата в нитрит чрез действието на грам-отрицателни бактерии в урината. В кисела среда нитритът в урината реагира с р-арсанилова киселина, образувайки диазониево съединение. Той се свързва с 1 N- (1-нафтил) -етилендиамин, за да се получи розов цвят. Нитритът не се открива в нормалната урина.9 Нитритната област може да бъде положителна при определени инфекции, в зависимост от това колко дълго се застоява в пикочния мехур преди елиминиране за събиране. Възстановяването на положителни случаи с нитрити варира между 40% в случаите, когато стагнацията на пикочния мехур е била краткотрайна, до около 80% в случаите, когато стагнацията на пикочния мехур е била поне 4 часа.

Левкоцити: Този тест разкрива наличието на гранулоцитни естерази. Естеразите разцепват производно на аминокиселинен естер на пиразол, за да освободят производното на хидрокси-пиразола. Реагира с диазониева сол, за да се получи цвят между бежово-розово и лилаво. Нормалните изследвания на урината обикновено дават отрицателни резултати. Фините следи създават проблеми с клинично значение. Когато се получат фини резултати от проследяване, се препоръчва повторно тестване, като се използва нова проба от същия пациент. Многократните резултати за фини следи или положителни резултати имат клинично значение.

РЕАГЕНТИ И ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ЕФЕКТИВНОСТТА

Въз основа на сухото тегло по време на импрегнирането, предлаганите концентрации могат да варират в зависимост от толеранса на производителя. Следващата таблица по-долу показва времето за четене и характеристиките на производителността за всеки параметър.

Характеристиките на ефективността на лентите от урина са определени в лаборатория и чрез клинични изпитвания. Важни параметри за потребителя са чувствителността, специфичността, точността и прецизността.

Като цяло, този тест е разработен, за да бъде специфичен за измерените параметри, с изключение на предоставените смущения. Моля, проверете главата ГРАНИЦИ в листовката.

Визуалната интерпретация на резултатите от теста зависи от няколко фактора: променливостта на възприемането на цветовете, наличието или отсъствието на фактори на инхибиране и условията на осветеност по време на четенето. Всеки цветен блок съответства на диапазон от концентрации.

 Само за in vitro диагностична употреба. Не използвайте след изтичане срока на годност.  Лентата трябва да остане в затворения контейнер до употреба.  Не докосвайте зоните с реагенти на лентата.  Изхвърлете всяка обезцветена лента, която може да бъде повредена.  Всички проби трябва да се считат за потенциални опасности и трябва да се третират като инфекциозни агенти.  Използваният тест трябва да се изхвърли в съответствие с местните разпоредби.

СЪХРАНЕНИЕ И СТАБИЛНОСТ

Съхранявайте в затворен съд или при стайна температура, или в хладилник (2-30oC). Да се пази от пряка слънчева светлина. Тестовата лента е стабилна до срока на годност, написан на етикета на контейнера. Не отстранявайте дехидратора. Премахнете произшествията само ако ги използвате веднага. Поставете капака върху контейнера и го затворете плътно. НЕ ЗАМРАЗЯВАЙТЕ. Не използвайте след изтичане срока на годност. Забележка: След отваряне на контейнера лентите са стабилни до 3 месеца. Стабилността може да намалее във влажни условия.

ПРИГОТВЯНЕ И СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОБИ

Проба от урина трябва да се събира в сух, чист контейнер и да се тества възможно най-скоро. Не въртете. Не използвайте консерванти за урина. Ако изпитването не може да се извърши в рамките на един час от събирането, незабавно замразете пробата и преди изпитването тя трябва да бъде доведена до стайна температура. Продължителното съхранение на урина при стайна температура може да насърчи пролиферацията на микроби, което също променя рН на пробата. Отклонението в алкалното рН може да доведе до фалшиво положителни резултати в района на тестване на протеини. Замърсяването на пробата от урина с почистващи препарати за кожата, съдържащи хлорхексидин, може да повлияе на резултатите от теста за протеинурия (и по-малко, плътността и билирубина).

Предоставени материали: Ленти; Проспект;

Материали, необходими, но не предоставени в този комплект: Специален контейнер за прибиране на реколтата; хронометър;

Оставете лентите, пробата от урина и/или контролите да достигнат стайна температура (15-300 ° С) преди тестване.

1. Извадете лентата от затворената тръба и я използвайте възможно най-скоро. Затворете тръбата веднага след отстраняване на необходимия брой ленти. Поставете лентата в прясна, добре смесена урина, така че определени участъци на лентата, съдържащи реактиви, да влязат в пълен контакт с пробата, и след това незабавно отстранете лентата, за да се избегне разтварянето на реагентите.

2. Докато отстранявате лентата от урината, натиснете ръба й върху стената на урината, за да отстраните излишната урина. Дръжте лентата в хоризонтално положение и поставете ръба й в контакт с абсорбиращ материал (например хартиена салфетка), за да избегнете смесване на вещества от съседните зони с реагенти и/или замърсяване на ръцете с урина.

3. Сравнете зоните на реагента със съответните колони, представени на етикета на тръбата в определеното време. Дръжте лентата близо до цветните колони и ги поставете внимателно.

Забележка: Резултатите могат да бъдат прочетени до 2 минути след посочените часове.

Резултатите се получават чрез директно сравнение на цветните колони, отпечатани върху етикета на тръбата. Цветните колони представляват номинални стойности; текущите стойности варират много малко от номиналните стойности. В случай на неочаквани или съмнителни резултати се препоръчва да изпълните следните стъпки: уверете се, че използваните ленти имат срок на годност, написан на етикета, все още валиден, сравнете резултатите, като използвате отрицателни и положителни контроли и повторете теста, като използвате нова лента. Ако проблемът продължава, незабавно спрете да използвате лентите и се свържете с местния дилър.

За най-добри резултати ефективността на реагентите върху лентите трябва да бъде потвърдена чрез тестване с известни проби или положителни и отрицателни контроли или когато отворите нов контейнер в нова партида. Всяка лаборатория трябва да определи свои собствени стандарти за ефективност.

Забележка: Уринарните ивици могат да бъдат засегнати от вещества, които причиняват ненормален цвят на урината, като лекарства, съдържащи азотни багрила (напр. Pyridium®, Azo Gantrisin®, Azo Gantanol®), нитрофурантоин (Microdantin®, Furadantin®) и рибофлавин. Развитието на цвета в теста може да бъде маскирано или да възникне цветна реакция, водеща до погрешно тълкуване на резултатите.

Аскорбинова киселина: не са известни смущения.

Глюкоза: реакционната зона не реагира с лактоза, галактоза, фруктоза или други метаболитни вещества, нито с редуциращи метаболити или лекарства (напр. Салицилати и налидиксинова киселина). Чувствителността може да намалее при проби с повишена плътност (> 1,025) и концентрация на аскорбинова киселина (≥25mg/dL). Повишените нива на кетони> 100 mg/dL могат да дадат фалшиво отрицателни резултати за проби с ниско ниво на глюкоза (50-100 mg/dL).

Билирубин: Билирубинът липсва в нормалната урина, така че всеки положителен резултат, дори фини следи, показва патологичен субстрат и изисква подробно изследване. Реакциите могат да възникнат в урина, съдържаща високи концентрации на хлорпромазин или рифампен, които могат да бъдат объркани с положителен тест за билирубин.9 Наличието на жлъчни пигменти, получени от жлъчката, може да прикрие реакцията на билирубина. Това явление се характеризира с развитието на цвят върху тестовата зона, който не корелира с тези на масата. Повишените нива на аскорбинова киселина могат да намалят чувствителността.

Кетони: тестът не реагира с ацетон или хидроксибутират.8 Силно пигментирани проби от урина и други вещества със сулфхидрилни групи могат да дадат положителни реакции, но до фини следи (+/-).

Плътност: кетоацидоза или концентрация на протеини в урината над 300 mg/dL може да увеличи резултата. Не се влияе от нейоногенни пикочни компоненти като глюкоза. Ако рН на урината е 7 или по-високо, добавете 0,005 към плътността, отчетена на цветната диаграма.

Кръв: Появата на еднороден син цвят показва наличието на миоглобин, хемоглобин или хемолизирани еритроцити.8 Дисеминирани или уплътнени сини точки показват наличието на непокътнати еритроцити. За подобряване на точността се предлагат различни цветови скали за хемоглобин и еритроцити. Положителните резултати за този тест са често срещани при менструалните тестове при жените. Доказано е, че урината с високо рН намалява чувствителността, докато средните или високи концентрации на аскорбинова киселина могат да инхибират образуването на цвят. Микробната пероксидаза, свързана с инфекция на пикочните пътища, може да даде фалшиво положителна реакция. Тестът е малко по-чувствителен към наличието на хемоглобин и миоглобин спрямо непокътнатите еритроцити.

рН: Ако процедурата не бъде спазена и излишъкът от урина остане върху лентата, това може да предизвика феномена „обръщане“, при който киселинният буфер в реагента за откриване на протеини ще достигне зоната за откриване на рН, причинявайки ниско изкуствено pH. Тълкуването на резултата от рН не се влияе от вариациите в концентрацията на пикочния буфер.

Протеини: появата на зелено показва наличието на протеин в урината. Този тест е силно чувствителен към албумин и по-малко чувствителен към хемоглобин, глобин, мукопротеини.8 Отрицателният резултат не изключва тяхното присъствие. Фалшиво положителни резултати могат да се получат при силно буферирана или алкална урина. Замърсяването на проби от урина с кватернерни амониеви съединения или съдържащи хлорхексидин почистващи препарати за кожата води до фалшиво положителни резултати.8 Пробите от урина с висока плътност могат да дадат фалшиво отрицателни резултати.

Уробилиноген: Всички резултати с концентрация под 1 mg/dL уробилиноген трябва да се тълкуват като нормални. Отрицателният резултат не изключва присъствието му в урината. Реагентната зона може да реагира с интерфериращи вещества, за които е известно, че реагират с реактива на Ehrilch, като р-аминосалицилова киселина или сулфонамиди.9 Възможно е да се получат фалшиво отрицателни резултати, ако присъства формалин. Този тест не може да се използва за откриване на порфобилиноген

Нитрити: Тестът е специфичен за нитритите и няма да реагира с друго вещество, което обикновено се отделя с урината. Всяка вариация в цвета от еднороден розов до червен трябва да се тълкува като положителен резултат, предполагащ наличието на нитрити в урината. Интензитетът на цвета не е пропорционален на броя на бактериите, присъстващи в пробата. Розовите точки или розовите ръбове не трябва да се тълкуват като положителни резултати. Сравняването на зоната на реагента с бял фон може да помогне за откриване на ниски нива на нитрит, които могат да останат незабелязани. Аскорбиновата киселина над 30 mg/dL може да доведе до фалшиво отрицателни резултати в урината, съдържаща по-малко от 0,05 mg/dLions нитрити. Чувствителността на този тест се намалява в случай на силно алкални или буферирани проби с висока плътност. Отрицателният резултат никога не изключва възможността за бактериурия. Отрицателни резултати могат да се получат при инфекции на пикочните пътища, причинени от микроорганизми, които не съдържат редуктаза, за да превърнат нитрата в нитрит; Ако урината не е застояла достатъчно дълго в пикочния мехур (поне 4 часа), за да намали нитрата до нитрит; Когато пациентът е получил антибиотична терапия или когато нитратната диета отсъства.

Левкоцити: Резултатите трябва да се четат между 60-120 секунди, за да се позволи пълноценно развитие на цвета. Интензивността на цвета, който се развива, е пряко пропорционална на броя на левкоцитите, присъстващи в пробата от урина. Плътността или повишената глюкоза в урината (≥ 2000 mg/dL) може да причини (изкуствено) намаляване на резултатите от теста. Наличието на цефалексин, цефалотин или високи концентрации на оксалова киселина също може да предизвика изкуствено намаляване на резултата. Тетрациклинът може да намали реактивността и повишените нива на лекарството могат да причинят фалшиво отрицателна реакция. Високите нива на уринен протеин могат да намалят интензивността на цветната реакция. Този тест не реагира с еритроцити или бактерии в урината.