РЕТИНОЛ АЦЕТАТ (витамин А)

Удостоверение за регистрация на наркотици - не. 20470 от 21.03.2014г

Министерство на здравеопазването на Република Молдова

УКАЗАНИЯ ЗА АДМИНИСТРАЦИЯ

Ретинол ацетат (витамин А), мазен разтвор

ТЪРГОВСКО НАИМЕНОВАНИЕ

Ретинол ацетат (витамин А)

DCI на активни вещества

СЪСТАВ НА ПРЕПАРАТА:

активни вещества: ретинол ацетат (витамин А ацетат), при преизчисляване до 100% ретинол ацетат - 34,4 mg (100 000 IU);

помощни вещества: рафинирано дезодорирано слънчогледово масло, марка "P", замразено.

ОПИСАНИЕ НА ПРЕПАРАТА

Бистра, светложълта до тъмножълта маслена течност, безвкусна и гранясала.

ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА

Мазен разтвор за вътрешна и външна употреба.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА и ATC код

Витамин А и D, включително комбинации от тях, витамин А; A11CA01.

Фармакологични свойства

Фармакодинамични свойства

Витамин А (ретинол) е мастноразтворим витамин.

Ретинол ацеталът е естествен аналог на витамин А, необходим за възстановяване на нивата на ретинол в организма. Витамин А има важна роля в синтеза на протеини, липиди, мукополизахариди; регулира баланса на минералите; е от съществено значение за нормалното функциониране на ретината, като участва в синтеза на родопсин, необходим за зрителна адаптация към тъмнината.

Витамин А участва в регулирането на процесите на разделяне и диференциация на епителните клетки, в развитието на секреторни клетки, процеса на кератинизация, регенерация на лигавиците и кожата; е необходимо за нормалното функциониране на жлезите с вътрешна секреция, растежа на тялото, защото е синергичен соматомедин.

Витамин А влияе върху разделянето на имунокомпетентните клетки, синтеза на специфични (имуноглобулин) и неспецифични (интерферон, лизозим) фактори на имунитета, стимулира миелопоезата.

Ретинолът повишава нивата на гликоген в черния дроб, стимулира производството на трипсин и липаза в храносмилателната система; инхибират фотохимичните реакции на свободните радикали и окисляването на цистеин; активира включването на сулфати в състава на съединителната тъкан, хрущялите, костите; подобрява нуждата от цереброзиди и миелин, подобрявайки проводимостта и предаването на нервните импулси.

Липсата на витамин А нарушава зрителната адаптация към тъмнината (хемералопия или слепота на пилета) и атрофия на конюнктивалния епител, роговицата, слъзните жлези; дегенеративно-дистрофични процеси се наблюдават в дихателните пътища (носната лигавица, параназалните синуси, трахеята, бронхите), урогениталната система (епител на бъбречното легенче, уретера, пикочния мехур, уретрата, вагината, яйчниците, фалопиевите тръби и ендометриума, семенните везикули, простатата), храносмилателна система (лигавица на храносмилателния тракт, слюнчените жлези, панкреаса).

Недостигът на витамин А нарушава трофичността на кожата (хиперкератоза); влошава растежа, качеството на косата и ноктите; нарушава функцията на мастните и потните жлези; причинява загуба на тегло и забавен растеж на костите, намален синтез на стероидни и глюкокортикоидни хормони, устойчивост на организма към инфекции и други заболявания. Липсата или излишъкът на витамин А в тялото на жената може да доведе до аномалии в развитието на плода.

Ретинолът има антитуморна активност, която не се отнася за неепителни тумори

Фармакокинетични свойства

Вътрешно прилаганият ретинол ацетат се абсорбира добре в тънките черва, откъдето се транспортира чрез хиломикрони в чревната стена в лимфната система и през гръдния канал в кръвния поток. Максималното ниво на серумен витамин А се определя 3 часа след приложението. Витамин А се отлага в чернодробния паренхим; големи количества се съдържат в пигментния епител на ретината - необходим депозит за осигуряване на фоточувствителни клетки с конуси и пръчки на витамин А.

Биотрансформацията на ретинол се осъществява в черния дроб и след това под формата на неактивни метаболити се екскретира бъбречно, частично - чрез жлъчката и участва в ентерохепаталната верига. Ретинолът се елиминира бавно: 34% от дозата - за 3 седмици.

ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ

- Лечение на заболявания с висока нужда от витамин А:

инфекциозно-възпалителни, включително остри респираторни нарушения; кожни лезии и заболявания (първа степен на измръзване или изгаряния, ихтиоза, хиперкератоза, себореен дерматит, атопичен дерматит, някои форми на екзема); очни заболявания (пигментозен ретинит, хемералопия, ксерофталмия, кератомалация), екзематозно увреждане на клепачите; стомашно-чревни заболявания, свързани с нарушения на абсорбцията на витамин А (гастректомия, диария, стеаторея, цьолиакия, болест на Crohn, синдром на малабсорбция).

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Ретинол ацетат се прилага вътрешно в продължение на 10-15 минути след хранене и външно.

1 капка съдържа около 3000 IU витамин А. 1 ml съдържа 100 000 IU витамин А.

При определяне на дозата на препарата ще се вземе предвид, че: 1 единична доза витамин А за възрастни е не повече от 50 000 IU, за деца над 7 години - 5 000 IU. Най-високата дневна доза за възрастни е 100 000 IU, за деца - 20 000 IU.

Терапевтични дози витамин А за авитаминоза с лека до умерена тежест за възрастни - до 33 000 IU на ден; за кожни заболявания дневната доза витамин А за възрастни е 50 000-100 000 IU, за деца - 5000 - 10 000 - 20 000 IU.

При пигментозен ретинит, ксерофталмия, хемералопия дневната доза за възрастни е 50 000-100 000 IU (едновременно показан рибофлавин в дневна доза от 20 mg).

При кожни лезии (язви, изгаряния, измръзване и др.): Върху засегнатите области след първична хигиена нанесете разтвора на ретинол ацетат и покрийте с марля (5-6 пъти на ден, с намаляване на броя на приложенията до едно в епителна зависимост).

В същото време лекарството се предписва вътрешно.

В педиатрията, при деца над 7 години при лечение на рахит, остри респираторни заболявания, които се появяват на фона на ексудативна диатеза, остри и хронични бронхопулмонални заболявания, хипотрофия и колагеноза лекарството се прилага след храна - 1 капка, 1 път на ден.

Деца под 7-годишна възраст са показани за друга форма на лечение.

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Нежеланите реакции са посочени съгласно MedDRA класификацията на устройства, системи, органи и честота: много чести (> 1/10), чести (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и