Regadrin B 200mg, дражета - листовка за лекарства - показания, приложение, нежелани реакции

Regadrin B 200mg, дражета

указания:

Нарушения на липидния метаболизъм: първична и вторична хиперлипопротеинемия.
Фармакологичното лечение се препоръчва само когато реакцията на хиперлипопротеинемия към последователно хигиенно-диетично лечение е неадекватна.

противопоказания:

Свръхчувствителност към безафибрат или към някое от помощните вещества на продукта;
Чернодробен хепатит (с изключение на чернодробната стеатоза, която често е симптом, придружаващ хипертриглицеридемия);
Нарушения на жлъчния мехур със или без холелитиаза (тъй като не може да се изключи възможността за увреждане на черния дроб);
Тежко бъбречно увреждане с нива на креатинин> 6 mg/dl или креатининов клирънс История на реакции на фотосенсибилизация при лечение с фибрати.

Администрация:

Обичайната доза е една таблетка Regadrin® B (200 mg безафибрат) 3 пъти на ден - по една таблетка сутрин, обед и вечер.
Дозите могат да се увеличават постепенно при пациенти със стомашна чувствителност: започнете с една таблетка Regadrin® B на ден, след 3-4 дни увеличете до 2 таблетки Regadrin® B (400 mg безафибрат) на ден, достигайки 3 таблетки Regadrin® B (600 mg безафибрат) на ден след още 3-4 дни.
Ако лечението е ефективно, особено при пациенти с хипертриглицеридемия, може да се опита да намали дозите до една таблетка Regadrin® B два пъти дневно (по една таблетка сутрин и вечер).
Regadrin® B може да се използва в случай на бъбречна недостатъчност, при условие на много внимателна проверка на показанията. в този случай дозата трябва да бъде намалена и коригирана в съответствие с креатинина (вижте таблицата с дозите). Бъбречната функция трябва да се следи редовно; трябва да се осигури обикновен и достатъчен прием на течност.

Креатинемия (mg/dl) Дози Regadrin® B
До 1,5 3 дражета на ден
1,6-2,5 2 дражета на ден
2,6-6 таблетки дневно на интервали от 1-2 дни
Над 6 противопоказани

В случай на изразена хипоалбуминемия (например при нефротичен синдром), както при пациенти на диализа, дозите трябва да бъдат допълнително намалени. Като общо правило се препоръчва драже на всеки 3 дни; за да се избегне предозиране и мускулни увреждания (рабдомиолиза), се препоръчва да се определят плазмените концентрации на безафибрат, за да се определи точната доза.
Дражетата трябва да се поглъщат цели, с малко вода след хранене.
При деца дозата на Regadrin® B не е достатъчно проучена.

Състав:

Една таблетка съдържа 200 mg безафибрат и помощни вещества: ядро - лактоза мбнохидрат, царевично нишесте, натриев нишестен гликолат, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид; покривен слой - захар, талк, калциев карбонат, поливидон К 28-32, гума арабика, Macrogol 6000, титанов диоксид (E 171).

Предпазни мерки:

Внимание:

деца
При деца Regadrin® B ще се прилага само ако е абсолютно необходимо, след внимателна оценка на терапевтичното съотношение полза/потенциален риск, тъй като няма достатъчно клиничен опит в тази възрастова група.

Способност за шофиране или работа с машини
Тъй като по време на лечение с Regadrin® B може да се появи световъртеж, трябва да се внимава при пациенти, които шофират или работят с машини.

Странични ефекти:

предозиране:

Ако пациентът е използвал повече таблетки от препоръчителната доза, той трябва да се консултира с лекаря или най-близката болница.

Взаимодействия с други лекарства:

Regadrin® B не трябва да се използва в комбинация с инхибитори на HMG-Coa редуктазата поради риск от рабдомиолиза.
Regadrin® B не трябва да се прилага едновременно с инхибитори на перхексилин малеат или МАОИ моноаминооксидаза.
Ако е необходима комбинация от холестирамин и Regadrin * B, двете лекарства трябва да се приемат с интервал поне 2 часа, тъй като холестираминът пречи на абсорбцията на безафибрат. В единични случаи се съобщава за изразена, но обратима бъбречна недостатъчност (със съответно увеличение на креатинин) при пациенти, получаващи имуносупресивна терапия след трансплантация на органи, едновременно лекувани с фибрати. Следователно, бъбречната функция трябва да се следи внимателно при тези пациенти и ако настъпят значителни промени в параметрите на бъбречната функция, лечението с Regadrin® B трябва да се прекрати.
Regadrin® B може да увеличи ефекта на някои антикоагуланти и антидиабетици. Regadrin® B влияе върху действието на фенитоин.

Пероралните контрацептиви влияят върху липидния метаболизъм.
Пациентът трябва да каже на лекаря за всички лекарства, които използва, включително тези, които се отпускат без рецепта.

Бременност и кърмене:

Употребата на безафибрат е противопоказана по време на кърмене, тъй като няма опит с приложението на продукта през тези периоди.

Представяне на опаковката:

Кутия с 5 блистера по 10 дражета.

Условия за съхранение:

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.