Ossica 150 mg x 1 компр. филм.

Prospect Ossica 150 mg x 1 компр. филм.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Ossica 150 mg филмирани таблетки и за какво се използва

2. Преди да приемете Ossica 150 mg филмирани таблетки

3. Как да приемате Ossica 150 mg филмирани таблетки

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Ossica 150 mg филмирани таблетки

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА OSSICA 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Ossica 150 mg принадлежи към група лекарства, наречени бисфосфонати. Това лекарство съдържа ибандронова киселина. Не съдържа хормони.

При повечето жени, които използват това лекарство, дори ако не виждат или усещат разликата,

Ossica може да инхибира загубата на костна маса, най-вече като я спре, както и да увеличи костната маса. Ossica може да помогне за намаляване на възможността за счупване на костите (фрактури). Доказано е намаляване на риска от фрактура на гръбначния стълб, но не и рискът от фрактура на шийката на бедрената кост.

Ossica 150 mg филмирани таблетки се предписват за лечение на остеопороза, тъй като имате повишен риск от фрактура. Остеопорозата се проявява чрез изтъняване и отслабване на костите, което е по-често при жените в постменопауза. При менопаузата яйчниците вече не произвеждат женския хормон, естроген, който помага да се поддържа здравето на скелета.

Колкото по-рано жените навлязат в менопаузата, толкова по-висок е рискът от остеопоротични фрактури. Други фактори, които могат да увеличат риска от фрактура, включват:

- диета с недостатъчни количества калций и витамин D.

- пушене или консумация на алкохол в големи количества

- липса на упражнения или упражнения

- фамилна анамнеза за остеопороза

Много пациенти с остеопороза нямат симптоми. Ако нямате симптоми, може да не знаете, че имате остеопороза. Остеопорозата обаче предразполага към фрактури на костите при падания или физическо натоварване. След 50-годишна възраст костната фрактура може да е признак на остеопороза. Остеопорозата може също да причини болки в гърба, загуба на височина и изкривяване на гръбначния стълб.

Ossica 150 mg филмирани таблетки предотвратяват загубата на костна маса и спомагат за възстановяването на костите.

Следователно Ossica намалява възможността за костни фрактури.

Също така здравословният начин на живот ще ви помогне да извлечете максимална полза от вашето лечение. Този начин на живот включва балансирана диета, богата на калций и витамин D, ходене или упражнения, забрана за пушене и прекомерна консумация на алкохол.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ OSSICA 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

Не приемайте Ossica 150 mg филмирани таблетки

- Ако сте алергични (свръхчувствителни) към ибандронова киселина или към някоя от останалите

- Ако имате или сте имали ниски нива на калций в кръвта си в миналото. Моля, кажете на Вашия лекар.

Не давайте Ossica 150 mg филмирани таблетки на деца или юноши.

Обърнете специално внимание при Ossica 150 mg филмирани таблетки

Някои пациенти се нуждаят от специални грижи по време на лечението с Ossica. Консултирайте се с Вашия лекар:

- Ако имате някакви нарушения на минералния метаболизъм (като дефицит на витамин D).

- Ако не можете да седите или да стоите до час.

- Ако бъбреците Ви не функционират нормално.

- Ако някога сте имали проблеми с хранопровода (частта от храносмилателния тракт, която свързва устата със стомаха). Езофагеалните проблеми могат да причинят признаци или симптоми, които включват: силна болка в гърдите, силна болка след поглъщане на храна и/или напитки, интензивно гадене или повръщане. Ако забележите тези симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар.

- Ако се подлагате на стоматологично лечение или ще имате стоматологична операция, кажете на вашия зъболекар, че използвате Ossica.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. По-специално:

- Добавки, които съдържат калций, магнезий, желязо или алуминий, тъй като те могат да повлияят на ефекта на Ossica

- Ацетилсалициловата киселина и други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) (включително ибупрофен, натриев диклофенак и напроксен) могат да причинят дразнене на стомаха и червата. Бисфосфонатите (като Ossica 150 mg) могат да предизвикат същата реакция. Ето защо, докато приемате Ossica 150 mg, трябва да внимавате особено, особено когато използвате болкоуспокояващи или противовъзпалителни лекарства.

След като погълнете таблетката Ossica веднъж месечно, изчакайте 1 час, преди да вземете друго лекарство, включително таблетки с лошо храносмилане, добавки, съдържащи калций или витамини.

Използване на Ossica с храна и напитки

Не приемайте Ossica с храна. Ossica е по-малко ефективен, ако се приема с храна.

Можете да пиете обикновена вода, но не и други напитки (вижте раздел 3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ OSSICA 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ).

Не приемайте Ossica 150 mg, ако сте бременна или кърмите. Ако кърмите, може да се наложи да спрете кърменето, за да приемете Ossica.

Шофиране и работа с машини

Можете да шофирате и да работите с машини, тъй като е малко вероятно Ossica 150 mg да повлияе способността Ви да шофирате и да работите с машини.

Важна информация за някои от съставките на Ossica 150 mg филмирани таблетки Ossica съдържа компонент, наречен лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ OSSICA 150 MG ФИЛМНИ ТАБЛЕТКИ

Винаги приемайте Ossica точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Обичайната доза Ossica 150 mg е една таблетка веднъж месечно.

Важно е да следвате внимателно тези инструкции. Те са предназначени да помогнат на таблетката Ossica да достигне бързо до стомаха, което прави по-малко вероятно да дразни хранопровода.

- Вземете една таблетка Ossica 150 mg веднъж месечно.

- Изберете ден от месеца, който е лесен за запомняне. Можете да изберете една и съща дата (като ден 1 от всеки месец) или същия ден (като първата неделя на всеки месец), за да вземете таблетката Ossica 150 mg. Изберете датата, която най-добре отговаря на вашия график.

- Вземете таблетката Ossica 150 mg поне 6 часа след ядене или пиене на нещо различно от обикновена вода.

Вземете таблетката Ossica 150 mg

- след като се събудите сутрин и

- преди да ядете или пиете нещо (на гладно)

- Погълнете таблетката с пълна чаша обикновена вода (най-малко 180 ml). Не приемайте таблетката с минерална вода, плодов сок или друга напитка.

- Поглъщайте таблетката цяла - не я дъвчете, не я смачквайте и не я оставяйте да се разтвори в устата ви.

Следващият час (60 минути) след приема на таблетката

- не лягайте; ако не сте изправени (седнали или изправени), количество лекарство може да достигне обратно до хранопровода

- не пийте нищо (освен обикновена вода, ако сте жадни)

- не приемайте други лекарства

- След като изчакате един час, можете да ядете и пиете. След хранене можете да легнете, ако искате, и можете да вземете останалите лекарства, от които се нуждаете.

Не приемайте таблетката преди лягане или преди ставане от леглото сутрин.

Продължаване на лечението с Ossica 150 mg

Важно е да продължите да приемате Ossica всеки месец, докато Вашият лекар го е предписал. Ossica може да лекува остеопороза, стига да продължите да я приемате.

Ако приемате повече от 150 mg филмирани таблетки Ossica

Ако случайно вземете повече от една таблетка, изпийте пълна чаша мляко и незабавно се свържете с Вашия лекар.

Не предизвиквайте повръщане и не лягайте - тези неща могат да причинят дразнене на хранопровода от Ossica.

Ако сте пропуснали да приемете доза

Ако забравите да вземете таблетката сутринта на планирания ден, не приемайте една таблетка по-късно през деня. По-скоро проверете графика си и разберете кога се планира следващата доза:

- Ако останат само 1-7 дни, докато планирате да приемете следващата доза ...

Трябва да изчакате, докато не планирате да приемете следващата доза и да я приемете както обикновено; след това продължете да приемате една таблетка веднъж месечно в дните, които сте отбелязали в календара си.

- Ако има повече от 7 дни, докато планирате да приемете следващата си доза ... Трябва да вземете една таблетка сутрин, след като си спомните; след това продължете да приемате една таблетка веднъж месечно в планираните дни, които сте отбелязали в календара си.

Никога не приемайте две таблетки Ossica 150 mg през същата седмица.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Ossica може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Страничните ефекти могат да се появят с определени честоти, които се определят както следва:

- много чести: засягат повече от 1 на 10 пациенти

- чести: засягат 1 до 10 пациенти на 100

- нечести: засягат 1 до 10 пациенти на 1000

- редки: засягат 1 до 10 пациенти на 10 000

- много редки: засягат по-малко от 1 пациент на 10 000

- с неизвестна честота: честотата не може да бъде оценена от наличните данни.

Честите нежелани реакции са усещане за парене в гърдите, лошо храносмилане, диария, болки в стомаха, гадене. Ossica 150 mg филмирани таблетки могат да раздразнят хранопровода, въпреки че това обикновено може да бъде избегнато, като приемете дозата си, както е описано в тази листовка. Следните нежелани реакции са необичайни, но ако имате симптоми като силна болка в гърдите, силна болка след поглъщане на храна или напитки, силно гадене или повръщане, незабавно уведомете Вашия лекар.

Други често срещани нежелани реакции включват обрив, мускулни крампи, мускулни и ставни болки и главоболие.

Те също така включват грипоподобни симптоми (болка, дискомфорт, умора), които обикновено са леки и изчезват скоро след първата доза. В резултат на това можете да продължите лечението с Ossica 150 mg. Говорете с Вашия лекар, ако някоя от тези нежелани реакции стане притеснителна или продължителна.

Други нечести нежелани реакции са световъртеж и болки в гърба.

Редките нежелани реакции включват подуване и сърбеж на лицето, устните и устата.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ OSSICA 150 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Не се изискват специални условия за съхранение.

Не използвайте Ossica след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след „Годен до:“. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа Ossica 150 mg филмирани таблетки

- Всяка филмирана таблетка съдържа 150 mg ибандронова киселина (като натриев ибандронат)

- Другите компоненти са:

ядро: лактоза монохидрат, повидон, микрокристална целулоза, кросповидон, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид

филм: Opadry II бял 85F18422, съдържащ поливинилов алкохол, титанов диоксид, талк, макрогол

Как изглежда Ossica 150 mg филмирани таблетки и какво съдържа опаковката

Таблетките Ossica 150 mg са овални, бели до почти бели и с надпис „M24“ от едната страна. Таблетките се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 1 или 3 таблетки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешение за употреба и производител

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местните представители на притежателя на разрешението за употреба:

Притежателят на разрешението за употреба

1103 Будапеща, Гьомр? I út 19-21

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

България: Ossica 150 mg Чехия: Ossica 150 mg Естония: Ossica 150 mg

Унгария: Ossica 150 mg Латвия: Ossica 150 mg Литва: Ossica 150 mg Полша: Ossica 150 mg Румъния: Ossica 150 mg

Словашка република: Ossica 150 mg

Този проспект е одобрен през април 2010 г.