Есказол 400 mg x 12 компр.

Prospect Eskazole 400 mg x 12 compr.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява Есказол и за какво се използва

2. Преди да използвате Eskazole

3. Как да използвате Eskazole

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Есказол

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВАТ ЕСКАЗИТЕ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВАТ?

Есказолът е противоглистно и антипаразитно лекарство, което съдържа албендазол.

Есказолът се използва за лечение на инфекции, причинени от различни глисти и паразити. Тези червеи и паразити обикновено заразяват червата, но могат да причинят проблеми в други части на тялото.

Есказол се използва за:

- лечение на инфекции, дължащи се на глисти на трихинела spiralis, острици, глисти и тении, трихоцефалоза и лямблии

- лечение на системни прояви, причинени от паразити, включително хидатидна болест или невроцистицеркоза.

Есказол елиминира червеи или паразити, като влияе върху техния метаболизъм, което причинява смъртта им. Засегнати са както яйца, така и ларви и възрастни паразити.

Как възникват инфекции с червеи и паразити

Ø Инфекциите обикновено се случват чрез консумация на храна или напитки, замърсени с яйца или ларви. Те се развиват в червата. Тъй като симптомите могат да отсъстват в ранните стадии на инфекцията, човекът може да не знае за инфекцията.

Ø Признаците и симптомите зависят от вида на инфекцията и могат да включват коремна болка, гадене, диария, анемия и умора. Някои инфекции могат да засегнат черния дроб, белите дробове или мозъка.

Ø Глистите и паразитите с чревно разположение могат лесно да бъдат лекувани. Понякога те мигрират към други части на тялото, като в този случай е необходимо бързо лечение. Някои инфекции могат да причинят трайни щети или да застрашат живота ви.

Как да се предпазите от инфекции с глисти и паразити

Важно е да се следват тези препоръки за предотвратяване на инфекция, реинфекция и разпространение на инфекцията по време на лечението с Есказол:

Ø Измийте ръцете си със сапун след използване на тоалетната, след контакт с животни и преди хранене

Ø Уверете се, че храната е добре приготвена и плодовете и зеленчуците се измиват с чиста вода.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ESKAZOLE Не използвайте ESKAZOLE таблетки

· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към албендазол или някоя от останалите съставки

· Ако знаете или мислите, че сте бременна или ако възнамерявате да забременеете.

→ Кажете на Вашия лекар, ако сте в някоя от тези ситуации. Не приемайте Есказол.

Обърнете специално внимание при таблетките Есказол

· Ако имате припадъци и други симптоми. Хората, лекувани от паразитни инфекции, рядко могат, без да се усетят, да имат тежка мозъчна инфекция, наречена невроцистицеркоза. Реакция възниква в мозъка, когато паразитите бъдат убити, причинявайки гърчове, главоболие и проблеми със зрението (вж. Точка 4).

· Ако имате високи нива на чернодробни ензими. Есказолът може да доведе до повишени чернодробни ензими - те се нормализират след спиране на лечението. Вашият лекар може да тества чернодробната Ви функция преди и по време на лечението.

· Ако имате ниски нива на белите кръвни клетки. Есказолът води до намаляване на броя на белите кръвни клетки - обикновено обратимо, но Вашият лекар може също да наблюдава тези стойности.

Използване на есказол с други лекарства

Моля, кажете на Вашия лекар, ако горните предупреждения се отнасят за Вас или ако са били приложими в миналото. Вашият лекар може да препоръча спиране на лечението, тестване на чернодробната функция или лабораторни изследвания.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или лекарства без рецепта.

Избягвайте да използвате Eskazole със следните лекарства, тъй като те могат да намалят ефективността на Eskazole или да увеличат риска от странични ефекти:

· Циметидин (използван за лечение на стомашни язви)

· Празиквантел (използван при паразитни инфекции)

· Дексаметазон (използва се за лечение на възпаление или алергии)

· Ритонавир (използван за лечение на ХИВ инфекция)

· Фенитоин, карбамазепин или фенобарбитал, използвани за лечение на гърчове и епилепсия.

Използване на есказол с храна и напитки

В случай на системни паразитни инфекции, прилагайте лекарството по време на хранене.

В случай на чревни инфекции и кожни ларви мигранти лекарството може да се прилага по време

хранене, след хранене или на гладно.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате каквото и да е лекарство.

Ако сте бременна или планирате да забременеете или кърмите, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Избягвайте употребата на Eskazole в началото на периода на бременността, лечението трябва да започне само през първата седмица от менструалния цикъл или след като получите отрицателен резултат от теста за бременност. Уведомете Вашия лекар, ако забременеете, докато приемате Есказол.

Ако не сте сигурни, че сте бременна, Вашият лекар може да Ви препоръча да направите тест за бременност.

Не трябва да забременявате, докато приемате това лекарство и един месец след спирането му (трябва да използвате ефективна контрацепция).

Вашият лекар ще реши дали можете да приемате това лекарство.

Шофиране и работа с машини

Есказол няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини. Не трябва обаче да шофирате или да работите с машини, докато не знаете как да реагирате на есказол.

Важна информация за някои от съставките на есказол

Есказол съдържа лактоза; поради това пациентите с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Есказол съдържа 1,9 mg натрий. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ограничено съдържание на натрий.

Есказолът съдържа багрило, наречено залез жълто (E 110), което може да причини алергични реакции при някои хора.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ СКВАДИТЕ

Винаги използвайте Eskazole точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вашият лекар ще Ви препоръча колко таблетки Eskazole се нуждаете ежедневно и колко дълго трябва да приемате Eskazole. Дозата зависи от вашето тегло или възраст и вида и тежестта на инфекцията.

Дози и начин на приложение

Таблетката се дава с чаша вода.

Краткосрочно лечение с ниски дози

За лечение на чревни инфекции

- с острици (оксиураза), червеи (аскаридиоза), анкилостоми и некатория, трихоцефалоза, доза

Препоръчва се за възрастни и деца над 2-годишна възраст 1 таблетка Есказол, приложена еднократно.

- подозирана или диагностицирана стронгилоидоза, тения, хименолепидоза, препоръчителната доза при възрастни и деца над 2-годишна възраст е 1 таблетка есказол на ден, прилагана в продължение на 3 последователни дни.

- Клонорхоза, описторхоза, препоръчителната доза за възрастни и деца над 2-годишна възраст е 2 таблетки есказол на ден, прилагани в две дози в продължение на 3 последователни дни.

- Ларва на кожен мигран, препоръчителната доза при възрастни и деца над 2-годишна възраст е 1 таблетка есказол на ден, прилагана в продължение на 1 до 3 дни.

- Лямблиоза при деца на възраст 2-12 години, препоръчителната доза е 1 таблетка есказол на ден, прилагана в продължение на 5 последователни дни.

Вашето лекарство може да се приема по време на хранене, след хранене или на гладно.

→ За лечение на деца на възраст от 1 до 2 години се препоръчва да се използва албендазол 0,4 g/10 ml перорална суспензия.

Дългосрочно лечение с високи дози

За лечение на системни инфекции с

-Кистозна ехинококоза (хидатидна киста), алвеоларна ехинококоза препоръчителната доза е 800 mg албендазол на ден, т.е. 2 таблетки есказол на ден, прилагани в продължение на 28 дни.

-Препоръчителната доза невроцистицеркоза е 800 mg албендазол на ден, т.е. 2 таблетки есказол на ден, прилагани в продължение на 7-30 дни, в зависимост от отговора на лечението.

- Капиляри, Гнатостомиаза препоръчителната доза е 400 mg албендазол на ден, т.е. 1 таблетка есказол на ден, прилагана в продължение на 10-20 дни.

- Трихинелоза, токсокароза Препоръчителната доза е 800 mg албендазол на ден, т.е. 2 таблетки есказол на ден, прилагани в продължение на 5-10 дни в зависимост от отговора на лечението.

Вашият лекар може да сметне за необходимо да Ви прегледа 2-3 седмици след като сте използвали единичната предписана доза или след като сте приключили лечението, за да се уверите, че ESKAZOLE е влязъл в сила. Понякога може да се наложи да вземете втора единична доза или да вземете втори курс на лечение.

Деца под 6 години

При деца под 6-годишна възраст не се препоръчва прилагането на албендзол при продължително лечение с високи дози.

Някои пациенти, особено малки деца, могат да имат затруднения с преглъщането на цели таблетки и може да бъдат насърчавани да дъвчат таблетките с малко вода или да ги смачкват.

За други инфекции Вашият лекар може да предпише различна доза от лекарството. Може също да Ви бъде казано да приемате лекарството по време на хранене.

Трябва да извършите лечението изцяло и не трябва да го спирате, ако се чувствате по-добре. Трябва да следвате инструкциите на Вашия лекар как и кога да използвате Вашето лекарство, в противен случай няма да се възползвате от него. Най-добре е да използвате дозата на лекарството по едно и също време всеки ден.

Ако имате впечатлението, че ефектът на таблетките Есказол е твърде силен или твърде слаб, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Не трябва да използвате по-висока доза, отколкото Ви е препоръчал Вашият лекар.

Ако сте приели повече таблетки Есказол, отколкото трябва

Ако сте приели повече от необходимата доза Есказол или ако някой друг е приел Вашето лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт. Покажете им кутията с лекарства или флакона. Направете това, дори ако нямате симптоми на дискомфорт или интоксикация. Малко вероятно е да се появят някои сериозни здравни прояви след предозиране с Eskazole.

Ако сте пропуснали да приемете Есказол

Вземете веднага щом си спомните. Вземете следващата доза в обичайното време, но не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на таблетки Есказол

Вземете Eskazole толкова, колкото е предписано от Вашия лекар. Не спирайте приема на лекарството, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Много е важно да се проследи цялостното лечение с есказол.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, Есказол може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Повечето нежелани реакции, причинени от Eskazole, са леки и обикновено изчезват, без да Ви попречат да приемате Eskazole. Някои странични ефекти обаче могат да изискват медицинско лечение. Ако забележите някакви симптоми, които ви притесняват, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Условия, при които трябва да полагате специални грижи:

Хората, лекувани от паразитни инфекции, рядко могат да имат сериозна мозъчна инфекция, наречена невроцистицеркоза. При приемането на есказол се осъществява реакция в мозъка, когато паразитите бъдат убити. Особено внимание трябва да се обърне на следните симптоми:

· Главоболие, понякога тежко

! Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми

Краткосрочно лечение с ниски дози

Нечести нежелани реакции

Те могат да се появят при по-малко от 1 на 100 пациенти:

· Главоболие или световъртеж

· Повръщане или гадене, болки в стомаха или диария

Те могат да се появят при по-малко от 1 на 1000 пациенти

· Обриви по кожата

Рядък страничен ефект, който може да се наблюдава при кръвни тестове, е:

· Повишаване на чернодробните ензими

Много редки нежелани реакции

Те могат да се появят при по-малко от 1 на 10 000 пациенти:

· Обрив, който може да образува пустули и да прилича на мишени (тъмно, централно петно, заобиколено от светла област, с тъмен кръг в края) (еритема мултиформе)

· Обширен обрив с пустули и лющене на кожата, особено около устата, носа, очите и гениталиите (синдром на Stevens-Johnson)

! Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми.

Дългосрочно лечение с високи дози

Много чести нежелани реакции

Те могат да се появят при повече от 1 на 10 пациенти:

Много често срещан страничен ефект, който може да се види при кръвни тестове, е:

· Повишаване на чернодробните ензими

Чести нежелани реакции

Те могат да се появят при по-малко от 1 на 10 пациенти:

· Изтъняване на косата и умерена загуба на коса (обратима алопеция).

Нечести нежелани реакции

Те могат да се появят при по-малко от 1 на 100 пациенти:

· Възпаление на черния дроб (хепатит). Симптомите могат да включват: коремна болка, пожълтяване на кожата и очите, тъмна урина и/или обезцветени изпражнения.

· Сърбеж, обрив по кожата

По-рядко срещаният страничен ефект, който може да се наблюдава при кръвни тестове, е:

· Намаляване на броя на белите кръвни клетки (левкопения)

Много редки нежелани реакции

Те могат да се появят при по-малко от 1 на 10 000 пациенти:

· Обрив, който може да образува пустули и да прилича на цели (тъмно, централно петно, заобиколено от светла област, с тъмен кръг в края) (еритема мултиформе)

! Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми.

Много редки нежелани реакции, които могат да се наблюдават при кръвен тест, са:

· Намаляване на всички видове кръвни клетки (панцитопения). Симптомите, причинени от тези промени, включват: умора, повърхностно дишане, бледност, чести инфекции, кървене или склонност към натъртване, много по-лесно от обикновено.

· Неспособност на костния мозък да произвежда нови червени или бели кръвни клетки (апластична анемия).

· Намаляване на броя на кръвните клетки, наречени гранулоцити (агранулоцитоза). Симптомите, причинени от тези промени, включват: инфекции на гърлото, устата, кожата или ноздрите.

! Спрете да използвате Eskazole и незабавно се свържете с лекар или отидете до най-близката болница за спешна помощ, ако забележите някое от следните:

· Подуване на крайниците, лицето, устата или гърлото;

· Повърхностно дишане или затруднено дишане;

· Обриви по кожата. Това може да бъде сериозен страничен ефект и може да се разпространи в тялото ви и може да забележите образуването на мехури по кожата, устата и очите.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КВАДРАТИТЕ

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Есказол след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Ако Вашият лекар спре лечението, не пазете неизползвани лекарства, освен ако Вашият лекар не Ви е казал.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Есказол

Активното вещество е албендазол. Една таблетка съдържа 400 mg албендазол.

Другите съставки са: лактоза, микрокристална целулоза, царевично нишесте, кроскармелоза натрий, повидон, натриев лаурил сулфат, Sunset Yellow Lake (E110), натриев захарин, магнезиев стеарат, аромат на ванилия, аромат на маракуя, аромат на портокал.

Една таблетка Zentel съдържа 1,9 mg натрий.

Как изглежда Есказол и какво съдържа опаковката

Есказолът е под формата на бледооранжеви, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с линия на прекъсване от едната страна и надпис „ALB 400“ на противоположната страна, с характерна плодова миризма.

Кутия с 12 блистера PVC-PVDC/Al по една таблетка

Кутия с 56 блистера от PVC-PVDC/Al от една таблетка

Кутия с 60 таблетки PP

Не всички видове опаковки се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

GlaxoSmithKline Export Limited

980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS Великобритания

ASPEN BAD OLDESLOE GmbH Industriestrasse 32-36

23843 Bad Oldesloe, Германия

Този проспект е одобрен през март 2012 г.