Euthyrox 100 mcg x 100 compr

Prospect Euthyrox 100 mcg x 100 compr

Моля, прочетете внимателно тази листовка, тъй като тя съдържа важна информация за употребата на лекарството. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Една таблетка съдържа 100 μg натриев левотироксин и помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, желатин, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Фармакотерапевтична група: Тиреоидни хормони

Терапевтични показания

- Лечение на доброкачествена еутиреоидна гуша, особено при възрастни, когато йодната терапия не е показана;

- Профилактика на рецидив на гуша след операции на микседем (рецидив на рецидивираща гуша) при условия на нормална функция на щитовидната жлеза, в зависимост от постоперативния хормонален статус;

- Заместителна терапия на щитовидната жлеза (допълване на хормонални дефицити) при хипотиреоидизъм;

- При (злокачествени) тумори на щитовидната жлеза, за потискане на неопластичната пролиферация;

- Адювант в тиреостатичното лечение на хипертиреоидизъм;

- Прилагане за диагностични цели при тест за потискане на функцията на щитовидната жлеза.

противопоказания

Когато нямате право да използвате Euthyrox 100 ?

Euthyrox 100 не трябва да се използва в случай на свръхчувствителност към левотироксин натрий или към някоя от останалите съставки.

В случай на хиперфункция на щитовидната жлеза по каквато и да е причина. Изключение: като комбинирана терапия със синтетични антитиреоидни лекарства при лечение на хипертиреоидизъм, след получаване на състояние на еутиреоидизъм. Тази връзка не е показана по време на бременност.

При нелекувана надбъбречна недостатъчност и нелекувана хипофизна недостатъчност. Лечението с Euthyrox не трябва да се започва при остър миокарден инфаркт, остър миокардит или остър панкардит (възпаление на слоевете на сърдечната стена).

Поради съдържанието на лактоза, пациентите с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Какви предпазни мерки трябва да се вземат?

Преди започване на лечение с хормони на щитовидната жлеза е необходимо да се изключат следните заболявания: исхемична болест на сърцето (функционален дефицит на кръвоносните съдове на сърцето), ангина пекторис, атеросклероза, хипертония, хипофизна и надбъбречна недостатъчност, автономни аденоми на щитовидната жлеза.

В случай на хипотиреоидизъм, причинен от заболяване на хипофизната жлеза (вторичен хипотиреоидизъм), е необходимо да се идентифицира неговата причина преди започване на лечение с хормони на щитовидната жлеза, а при едновременно наличие на възможна компенсирана надбъбречна недостатъчност е необходимо да се започне подходящо лечение.

При съмнение за вегетативни лезии на щитовидната жлеза е необходимо да се извърши TRH тест (освобождаващ хормон на щитовидната жлеза) или сцинтиграфия за потискане (радиологично изследване).

При пациенти с постменопаузален хипотиреоидизъм, които са изложени на повишен риск от остеопороза (намалена костна маса), е необходим строг контрол на функцията на щитовидната жлеза, за да се избегнат повишени кръвни нива на Euthyrox.

Левотироксин не трябва да се използва при хипертиреоиден статус, освен ако не се използва като допълнение към тиреостатичното лечение на хипертиреоидизъм.

В случай на промяна на лекарството по време на лечението с Euthyrox, е необходимо да се наблюдават лабораторните параметри и отговорът на лечението, за да се коригират дозите според нуждите.

взаимодействия

Какви други лекарства оказват влияние върху ефекта на Euthyrox 100 ?

Холестирамин и холестипол (използвани за намаляване на мазнините в кръвта) инхибират абсорбцията на левотироксин в организма. Следователно, Euthyrox 100 трябва да се дава 4-5 часа след прием на холестирамин или колестипол.

Данните от литературата показват, че препаратите на основата на алуминий (антиациди, сукралфат), желязо и калциев карбонат могат да намалят ефекта на Euthyrox 100. Следователно, Euthyrox 100 трябва да се дава най-малко 2 часа преди приема на тези лекарства.

Едновременното приложение на следните лекарства може да увеличи ефекта на Euthyrox: салицилати (аналгетици и антипиретици), дикумарол (инхибитор на съсирването на кръвта), клофибрат (използван за намаляване на мазнините в кръвта), фенитоин (антиконвулсант).

Едновременното приложение на следните лекарства може да намали ефекта на Euthyrox: пропилтиоурацил (използван при заболявания на щитовидната жлеза), глюкокортикоиди (адренокортикални хормони), β-адренергични блокери (използвани за понижаване на кръвното налягане), амиодарон (регулатор на сърдечната честота).

Поради много високото си съдържание на йод, амиодаронът (регулатор на сърдечната честота) може да причини както хиперфункция, така и хипофункция на щитовидната жлеза. Изисква се повишено внимание, особено при нодуларна гуша, която може да има неконтролирани автономни зони.

Сертралин (антидепресант) и хлорохин/прогуанил (антималарийни лекарства) намаляват ефективността на левотироксин и предизвикват повишаване на нивата на TSH (тиреоид стимулиращ хормон).

Барбитурати (хапчета за сън) и други вещества с индуциращ чернодробния ензим ефект могат да увеличат чернодробния метаболизъм на левотироксин, като по този начин намаляват неговия ефект.

Как Euthyrox 100 повлиява действието на други лекарства?

Левотироксинът може да увеличи действието на някои антикоагуланти (производни на кумарина) и да инхибира действието на инсулина и пероралните антидиабетни средства. В случай на едновременно лечение с такива вещества и левотироксин, Вашият лекар ще трябва да провери, особено в началото на лечението, стойностите на коагулацията и параметрите на кръвната глюкоза и да коригира, ако е необходимо, дозата на антикоагулантите или перорален инсулин и антидиабетни средства.

Моля, обърнете внимание, че тези данни може да са валидни и ако наскоро сте спрели приема на тези лекарства.

Специални предупреждения

При наличие на исхемична болест на сърцето (функционален дефицит на кръвоносните съдове на сърцето), сърдечна недостатъчност или забързани нарушения на сърдечния ритъм е задължително да се предотврати хиперфункция на щитовидната жлеза (дори лека), причинена от левотироксин.

Какво да се има предвид при деца и възрастни хора?

Euthyrox 100 трябва да се използва с повишено внимание при възрастни хора. Трябва да се избере доза

първоначално малки и след това се увеличават на по-дълги интервали, под многократен контрол на хормоните на щитовидната жлеза.

Какво да имате предвид по време на бременност и кърмене?

По време на бременност и кърмене е важно последователно да се прилагат хормони на щитовидната жлеза. Въпреки това, свързването на тиреоидни хормони със синтетични антитиреоидни лекарства при лечението на хипертиреоидизъм не е показано по време на бременност, тъй като комбинацията от левотироксин може да наложи увеличаване на дозата на синтетичните антитиреоидни лекарства. В сравнение с левотироксин, синтетичните антитиреоидни лекарства преминават фето-плацентарната бариера и могат да причинят хипофункция на щитовидната жлеза при плода.

Какви специални предпазни мерки трябва да се вземат по отношение на способността за шофиране и работа с машини?

Euthyrox 100 не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.

Дози и начин на приложение

Инструкциите по-долу са ограничени до случаи, когато Вашият лекар не е предписал по друг начин Euthyrox 100. Моля, следвайте инструкциите за приложение, в противен случай Euthyrox 100 може да не работи правилно.

Euthyrox 100 съдържа 100 μg левотироксин натрий. За индивидуализирано лечение се предлагат таблетки с градуирано съдържание 25 μg, 50 μg, 100 μg, 150 μg и 200 μg левотироксин натрий, така че приложението на една таблетка на ден обикновено е достатъчно.

Колко често и в какво количество трябва да използвате Euthyrox 100 ?

Индивидуалната дневна доза трябва да се определя чрез клинични и лабораторни изследвания. При пациенти в напреднала възраст, при пациенти с исхемична болест на сърцето, както и при пациенти с тежък или дългосрочен хипотиреоидизъм

продължителност, се изисква повишено внимание при започване на лечение с хормони на щитовидната жлеза. Ще започне с малка начална доза (напр. 12,5 μg натриев левотироксин на ден), която след това ще се увеличава бавно и на дълги интервали (напр. При дози от 12,5 μg натриев левотироксин всеки ден). 14 дни), при условията на честа проверка на концентрацията на тиреоидни хормони.

Опитът показва, че ниските дози са достатъчни при пациенти с ниско телесно тегло или при такива с висока дифузна гуша.

даzпрепоръчва се (μg левотироксин натрий на ден)

Доброкачествена еутиреоидна гуша

75-200 (например 1-2 таблетки Euthyrox 100

Профилактика на рецидив на гуша след операции на микседем (рецидив на профилактика на гуша) в условия на нормална функция на щитовидната жлеза

75-200 (например 1-2 таблетки Euthyrox 100

Заместваща хормонална терапия

щитовидна жлеза (допълване на хормонални дефицити) при хипотиреоидизъм

25-50 (напр. ¼ - ½ Euthyrox 100 таблетка

100-200 (например 1-2 таблетки Euthyrox 100

Заместваща хормонална терапия

щитовидна жлеза (допълване на хормонални дефицити) при хипотиреоидизъм

12,5-50 (например, таблетка Euthyrox 100

При злокачествени заболявания на щитовидната жлеза, за потискане на неопластичната пролиферация Адювант при тиреостатичното лечение на хипертиреоидизъм

Прилагане за диагностични цели при теста за потискане на функцията на щитовидната жлеза

150-300 (съответно, 3-3 Euthyrox 100 таблетки дневно)

50-100 (например ½ - 1 таблетка Euthyrox 100 дневно)

4-та седмица преди теста ?

3-та седмица преди теста ?

2-ра седмица преди теста 2 таблетки Euthyrox 100 на ден

В седмицата преди теста 2 таблетки Euthyrox 100 на ден

В началото на лечението, в зависимост от ситуацията, може да се препоръча форма на приложение с по-ниско съдържание на активно вещество.

Как и кога да използвате Euthyrox 100 ?

Общата дневна доза се прилага сутрин, на гладно, поне ½ час преди закуска; поглъщайте таблетките цели с достатъчно течност (например половин чаша вода).

При кърмачета общата дневна доза трябва да се прилага поне един час преди първото хранене за деня. Таблетките ще бъдат смачкани в малко вода, получената фина суспензия (която трябва да се приготвя на място за всяко приложение) след това се смесва с малко повече течност.

Колко дълго трябва да използвате Euthyrox 100 ?

Продължителност на приложение: обикновено през целия живот при хипотиреоидизъм, след операция за отстраняване на злокачествен тумор на щитовидната жлеза и за предотвратяване на рецидив на гуша след операция на микседем (рецидив на повтаряща се гуша) при условия на нормална функция на щитовидната жлеза.

Продължителността на адювантното лечение при хипертиреоидизъм се обуславя от продължителността на тиреостатичното лечение.

При доброкачествена еутиреоидна гуша е необходимо лечение с продължителност между 6 месеца и 2 години. За да се предотврати рецидив на гуша, се препоръчва ниска доза йодна профилактика (100-200 μg на ден) след намаляване на обема на гуша.

Продължителността на лечението ще бъде определена от Вашия лекар.

Странични ефекти

Какви нежелани реакции могат да възникнат по време на лечението с Euthyrox 100 ?

При препоръчаните условия на приложение не се очакват нежелани реакции по време на лечението с Euthyrox 100. .

В отделни ситуации, ако дозата не се понася или в случай на предозиране, особено ако дозата се увеличава бързо в началото на лечението, могат да се появят типични признаци на хиперфункция на щитовидната жлеза, като повишена сърдечна честота, сърцебиене, нарушения на сърдечния ритъм, болка ангина ретростернална болка, главоболие, мускулна слабост и спазми, непоносимост към топлина, треска, повръщане, менструални нарушения, треперене, безпокойство, безсъние, обилно изпотяване, загуба на тегло, диария.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт в случай на нежелани реакции, дори тези, които не са изброени в тази листовка.

Какви мерки могат да бъдат предприети за борба със страничните ефекти?

След посещение на лекар, дневната доза може да бъде намалена или таблетките да бъдат спрени за няколко дни. Веднага след появата на нежеланите реакции, лечението може да бъде възобновено под строг контрол на дозата.

Какво да направите, ако сте използвали Euthyrox 100 в твърде големи количества (умишлено или неволно предозиране)?

В случай на предозиране могат да се появят типичните признаци и симптоми на хиперфункция на щитовидната жлеза: сърцебиене, тревожност, възбуда и неволни движения (хиперкинезия).

Ако се появят тези симптоми, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Какво да правите, ако използвате твърде малко или пропуснете доза Euthyrox 100 ?

Ако сте използвали твърде малко таблетки за едно приложение или ако сте пропуснали доза, не използвайте пропуснатата доза при следващото приложение, но следвайте предписаната схема. В никакъв случай лечението, установено от лекаря, не може да бъде модифицирано или прекъснато без неговото одобрение.

Как да постъпите в случай на временно прекъсване или преждевременно оттегляне на лечението?

Успешното лечение изисква редовно приложение на Euthyrox 100 в предписаните дози.

Прекратяването или преждевременното прекратяване на лечението може да доведе до повторение на симптомите на заболяването, в зависимост от особеностите на всяко съществуващо състояние.

Как да съхранявате Euthyrox 100 ?

Моля, съхранявайте Euthyrox 100 в оригиналната опаковка при температури под 25 ° C. Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Дръжте далеч от деца.

Кутия с 4 PP/Al блистера по 25 таблетки

Кутия с 4 блистера от PVC/Al с 25 таблетки

Притежателят на разрешението за употреба

Frankkfurter стр. 250, D-64293 Дармщат, Германия

Дата на последната проверка на проспекта