Defrozyp 75mg x блистер x 28cpr.film.

Prospect Defrozyp 75mg x блистер x 28cpr.film.

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано само на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Това може да им навреди, дори ако имат същите признаци на заболяване като вас.

- Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички възможни нежелани реакции, които не са споменати в тази листовка. Вижте раздел 4

Какво ще намерите в тази листовка:

1. Какво представлява Clopidogrel Labormed и за какво се използва

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Clopidogrel Labormed

3. Как да приемате Clopidogrel Labormed

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате Clopidogrel Labormed

6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CLOPIDOGREL LABORMED И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Clopidogrel Labormed принадлежи към клас лекарства, наречени антиагрегантни средства. Тромбоцитите (тромбоцитите) са много малки циркулиращи елементи в кръвта, които се агрегират (залепват) по време на образуването на кръвен съсирек. Като предотвратяват тази агрегация, антитромбоцитните лекарства намаляват риска от образуване на кръвни съсиреци (процес, наречен тромбоза).

Clopidogrel Labormed се използва за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци (тромби) в сковани кръвоносни съдове (артерии). Това заболяване е известно като атеротромбоза и може да доведе до атеротромботични събития (като инсулт, инфаркт или смърт).

Предписан Ви е Clopidogrel Labormed, за да предотвратите образуването на кръвни съсиреци и да намалите риска от тези тежки събития, защото:

- имате заболяване, характеризиращо се с втвърдяване на артериите (известно още като атеросклероза) и

- вече сте прекарали инфаркт, инсулт или заболяване, известно като облитерираща артериопатия на долните крайници или

- Имали сте силна гръдна болка, известна като "нестабилна стенокардия" или "инфаркт на миокарда" (инфаркт). За да лекува това състояние, Вашият лекар може да имплантира стент в блокираната или стеснена артерия, за да възстанови ефективния кръвен поток. Вашият лекар трябва също да предпише ацетилсалицилова киселина (вещество, което се съдържа в много лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на температурата, както и за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци).

- Имате неравномерен сърдечен ритъм, състояние, наречено „предсърдно мъждене“, и не можете да приемате лекарства, известни като „орални антикоагуланти“ (антагонисти на витамин К), които предотвратяват образуването на нови кръвни съсиреци и предотвратяват нарастването на съществуващите кръвни съсиреци. Вече трябва да сте наясно, че "пероралните антикоагуланти" са много по-ефективни за това състояние, отколкото ацетилсалициловата киселина или употребата на Clopidogrel Labormed в комбинация с ацетилсалицилова киселина. Вашият лекар е предписал Clopidogrel Labormed плюс ацетилсалицилова киселина, ако не можете да приемате "перорални антикоагуланти" и нямате висок риск от кървене.

2. КАКВО ТРЯБВА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ CLOPIDOGREL LABORMED

Не използвайте Clopidogrel Labormed

• ако сте алергични към клопидогрел или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

• ако имате състояние, което в момента причинява кървене, като стомашна язва или мозъчен кръвоизлив;

• ако страдате от тежка чернодробна недостатъчност.

Ако смятате, че някое от изброените може да се отнася за Вас или ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, преди да приемете Clopidogrel Labormed.

Преди да приемете Clopidogrel Labormed, попитайте Вашия лекар:

• ако сте изложени на риск от кървене, като:

- имате състояние, което може да причини вътрешно кървене (като стомашна язва)

- имате нарушение на съсирването, което ви предразполага към вътрешно кървене (кървене във всяка тъкан, орган или става)

- наскоро сте претърпели сериозна травма

- наскоро сте претърпели операция (включително стоматологична)

- ще се подложите на операция (включително стоматологична) през следващите 7 дни.

• ако сте имали кръвен съсирек в мозъчна артерия (исхемичен инсулт) през последните 7 дни.

• ако имате чернодробни или бъбречни проблеми.

Докато приемате Clopidogrel Labormed:

• Трябва да кажете на Вашия лекар, ако Ви предстои операция (включително стоматологична).

• Трябва също така да уведомите Вашия лекар незабавно, ако имате състояние (известно също като тромбоцитопенична пурпура или РТТ), което включва повишена температура и синини под кожата, които могат да се появят под формата на червени петна, свързани или не с изразена необяснима умора, объркване, пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница) (вж. раздел 4 „ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ“).

• Ако се порежете или нараните, спирането на кървенето може да отнеме повече време от обикновено. Това е свързано с начина на действие на Вашето лекарство, тъй като предотвратява образуването на кръвни съсиреци. В случай на порязвания или повърхностни рани (например такива по време на бръснене), не е нужно да се притеснявате. Ако обаче се притеснявате от кървене, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 4 „ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ“).

• Вашият лекар може да поиска кръвни изследвания.

Clopidogrel Labormed не е предназначен за употреба при деца или юноши.

Clopidogrel Labormed с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Някои други лекарства могат да повлияят ефектите на Clopidogrel Labormed или обратно.

Трябва да кажете на Вашия лекар точно, ако го приемате

- орални антикоагуланти, лекарства, използвани за намаляване на съсирването на кръвта,

- нестероидно противовъзпалително лекарство, често използвано за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите,

- хепарин или друго лекарство, използвано за намаляване на съсирването на кръвта,

- омепразол, езомепразол или циметидин, лекарства, използвани за лечение на стомашен дискомфорт,

- флуконазол, вориконазол, ципрофлоксацин или хлорамфеникол, лекарства, използвани за лечение на бактериални и гъбични инфекции,

- флуоксетин, флувоксамин или моклобемид, лекарства, използвани за лечение на депресия,

- карбамазепин или окскарбазепин, лекарства, използвани за лечение на определени форми на епилепсия,

- тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство.

Ако сте имали силна болка в гърдите (нестабилна стенокардия или инфаркт), Clopidogrel Labormed може да бъде предписан в комбинация с ацетилсалицилова киселина, вещество, което се намира в много лекарства, използвани за облекчаване на болката и намаляване на температурата. Случайната употреба на ацетилсалицилова киселина (не повече от 1000 mg в рамките на 24 часа) обикновено не би трябвало да представлява проблем, но продължителната употреба на ацетилсалицилова киселина в други ситуации трябва да бъде обсъдена с Вашия лекар.

Clopidogrel Labormed с храни и напитки Clopidogrel Labormed може да се приема със или без храна. Бременност и кърмене

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство.

Най-добре е да не приемате това лекарство по време на бременност. Ако забременеете по време на лечение с Clopidogrel Labormed, незабавно се свържете с Вашия лекар, тъй като се препоръчва да не приемате клопидогрел по време на бременност.

Не трябва да кърмите по време на лечението с това лекарство.

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Clopidogrel Labormed да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Clopidogrel Labormed съдържа лактоза

Clopidogrel Labormed съдържа лактоза монохидрат. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате такъв

непоносимост към някои захари (напр. лактоза), говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ CLOPIDOGREL LABORMED

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Ако сте имали силна гръдна болка (нестабилна стенокардия или инфаркт), Вашият лекар може да предпише 300 mg Clopidogrel Labormed (4 таблетки от 75 mg) веднъж в началото на лечението. След това обичайната доза е една таблетка от 75 mg Clopidogrel Labormed, давана през устата, със или без храна, по едно и също време всеки ден.

Трябва да приемате Clopidogrel Labormed толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар.

Ако сте приели повече Clopidogrel Labormed, отколкото трябва

Трябва да се консултирате с Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение, тъй като има повишен риск от кървене.

Ако сте пропуснали да приемете Clopidogrel Labormed

Ако сте пропуснали да приемете доза Clopidogrel Labormed, но си спомняте за по-малко от 12 часа, вземете таблетката веднага и след това вземете следващата таблетка в обичайното време.

Ако си спомняте след 12 часа, вземете само следващата доза в обичайното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако сте спрели приема на Clopidogrel Labormed

Не спирайте лечението, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да спрете лечението.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Честотата на възможните нежелани реакции, изброени по-долу, се определя, като се използва следната конвенция:

- много чести (засягат повече от 1 потребител на 10)

- чести (засягат 1 до 10 потребители на 100)

- нечести (засягат 1 до 10 потребители на 1000)

- редки (засягат 1 до 10 потребители на 10 000)

- много редки (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000)

- с неизвестна честота (честота, която не може да бъде оценена от наличните данни).

Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако:

-треска, признаци на инфекция или изразена умора. Те могат да бъдат причинени от намаляване на броя на определени кръвни клетки, което се случва в редки случаи.

- признаци на чернодробни нарушения, като пожълтяване на кожата и/или бялото на очите (жълтеница), свързани или не с кървене, което може да се появи под кожата под формата на червени петна и/или объркване (вж. точка 2). специално при използване на Clopidogrel Labormed ”).

- подуване на устната лигавица или прояви по кожата, като обриви и сърбеж, мехури по кожата. Това може да са признаци на алергична реакция.

Най-често съобщаваните нежелани реакции при Clopidogrel Labormed са кървене.

Кървенето може да се появи под формата на стомашно или чревно кървене, натъртване, натъртване (необичайно кървене или натъртване, под кожата), кървене от носа, кръв в урината. Също така, в редки случаи се съобщава за очни, церебрални, белодробни или ставни кръвоизливи.

Какво да правите, ако се появи продължително кървене, докато използвате Clopidogrel Labormed Ако се порежете или нараните, спирането на кървенето може да отнеме повече време от обикновено. Това е свързано с начина, по който действа вашето лекарство, защото предотвратява образуването на кръвни съсиреци. В случай на порязвания или повърхностни рани, например тези по време на бръснене, не е нужно да се притеснявате. Ако обаче сте загрижени за кървенето си, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар (вижте точка 2 „Обърнете специално внимание при употребата на Clopidogrel Labormed“).

Други нежелани реакции, съобщени при клопидогрел, са:

Чести нежелани реакции:

Диария; болка в корема; лошо храносмилане или киселини.

Нечести нежелани реакции:

Главоболие; язва на стомаха; повръщане; гадене; запек; излишък на газове в стомаха или червата; изригвания

кожа; сърбеж; виене на свят; изтръпване и изтръпване.

Много редки нежелани реакции:

Жълтеница; силна коремна болка, свързана или не с болка в гърба; треска; затруднено дишане, понякога свързано с кашлица; генерализирани алергични реакции; подуване на устната лигавица; мехури по кожата; кожна алергия; възпаление на устната лигавица (стоматит); понижаване на кръвното налягане; объркване; халюцинации; болки в ставите; мускулна болка; промени във вкуса.

Освен това Вашият лекар може да установи промени в изследванията на кръвта и урината.

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която се публикуват

на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/ .

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ CLOPIDOGREL LABORMED

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Да не се съхранява над 30 ° C.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.

Не използвайте това лекарство, ако забележите видими признаци на увреждане.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. СЪДЪРЖАНИЕ НА ПАКЕТА И ДРУГА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Clopidogrel Labormed

Активното вещество е клопидогрел. Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg клопидогрел (като клопидогрел безилат).

Другите компоненти са:

Сърцевина - предварително желатинизирано царевично нишесте, микрокристална целулоза, кросповидон тип А, безводен колоиден силициев диоксид, стеаринова киселина тип 50.

Филм - карнауба восък, лактоза монохидрат, хипромелоза, титанов диоксид (Е 171), триацетин, червен железен оксид (Е 172).

Как изглежда Clopidogrel Labormed и какво съдържа опаковката

Clopidogrel Labormed филмирани таблетки са кръгли, двойноизпъкнали, розови, маркирани с ‘75’ от едната страна и приблизително 8,3 mm в диаметър.

Clopidogrel Labormed се предлага в блистери, в картонени кутии, съдържащи:

14, 28, 30, 50, 84, 90, 100 филмирани таблетки.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба

Bd.Теодор Паладий бр. 44B, сектор 3, Букурещ, Румъния

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Румъния: Clopidogrel Labormed 75 mg филмирани таблетки

Този проспект е преработен през юли 2013 г.