Omez 20 mg, стомашно-устойчиви капсули

csid

Какво представлява Omez и за какво се използва

Стомашно-устойчивите капсули Omez съдържат активното вещество омепразол. Той принадлежи към клас лекарства, наречени "инхибитори на протонната помпа". Те действат като намаляват количеството киселина, произведено от стомаха ви.

Omez се използва за лечение на следните състояния:

  • "Гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). При това заболяване стомашната киселина преминава в хранопровода (тръбата, която свързва врата със стомаха), причинявайки болка, възпаление и усещане за парене в гърдите (киселини в стомаха).
  • Язви в горната част на червата (язва на дванадесетопръстника) или в стомаха (язва на стомаха).
  • Язви, заразени с бактерията, наречена "Helicobacter pylori". Ако имате това състояние, Вашият лекар може също да предпише антибиотици за лечение на инфекцията и да позволи на язвата да заздравее.
  • Язви, произведени от лекарства, наречени НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства). Omez може да се използва и за предотвратяване на язви, когато приемате НСПВС.
  • Твърде много киселина в стомаха поради тумор в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison). При деца:

Деца над 1 година и телесно тегло> 10 кг

  • "Гастроезофагеална рефлуксна болест" (ГЕРБ). При това заболяване стомашната киселина преминава в хранопровода (тръбата, която свързва врата със стомаха), причинявайки болка, възпаление и усещане за парене в гърдите (киселини в стомаха).

Симптомите на това разстройство при деца могат да включват стомашно разстройство (регургитация), повръщане и наддаване на тегло.

Деца и юноши над 4-годишна възраст

-Язви, заразени с бактерията, наречена "Helicobacter pylori". Ако детето ви има това състояние, Вашият лекар може също да предпише антибиотици за лечение на инфекцията и да позволи на язвата да заздравее.

Преди да приемете Omez

Не използвайте Omez

  • ако сте алергични (свръхчувствителни) към омепразол или към някоя от съставките на Omez.
  • ако сте алергични към други инхибитори на протонната помпа (напр. пантопразол, лансопразол, рабепразол, езомепразол).
  • ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използвано за HIV инфекция)

Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Omez.

Обърнете специално внимание при употребата на Omez

Omez може да маскира симптомите на други заболявания. Ето защо, ако Ви се случи някое от следните, преди да приемете Omez или докато приемате това лекарство, незабавно уведомете Вашия лекар:

  • Отслабнете много без причина и имате проблеми с преглъщането.
  • Изпитвате стомашна болка или лошо храносмилане.
  • започнете да разливате храна или кръв.
  • Отстранете черните изпражнения (кървави изпражнения)
  • Имате тежка или постоянна диария, тъй като омепразолът се свързва с малко увеличение на инфекциозната диария.Имате тежки чернодробни проблеми.

Ако приемате Omez продължително време (повече от 1 година), Вашият лекар вероятно ще Ви наблюдава на редовни интервали. Трябва да уведомите Вашия лекар за всички нови и изключителни симптоми и ситуации.

Употреба на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това е така, защото Omez може да повлияе на начина на действие на някои лекарства, а някои лекарства могат да повлияят на Omez.

Не използвайте Omez, ако приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция).

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

  • Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на гъбични инфекции).
  • Дигоксин (използван за лечение на сърдечни проблеми)
  • Диазепам (използва се за лечение на тревожност, мускулна релаксация или епилепсия).
  • Фенитоин (използван при епилепсия). Ако приемате фенитоин, Вашият лекар ще трябва да Ви наблюдава, когато започнете или спрете приема на Омезин.
  • Лекарства, използвани за разреждане на кръвта, като варфарин или други блокери на витамин К. Може да се наложи да бъдете наблюдавани от Вашия лекар, когато започнете или спрете приема на Omez.
  • Рифампицин (използван за лечение на туберкулоза)
  • Атазанавир (използван за лечение на HIV инфекция)
  • Такролимус (в случай на трансплантация на органи)
  • Жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на лека депресия)
  • Цилостазол (използван за лечение на интермитентна клаудикация)
  • Саквинавир (използван за лечение на ХИВ инфекция)
  • Клопидогрел (използван за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци (тромби)

Ако Вашият лекар е предписал антибиотиците амоксицилин и кларитромицин, както и Omez

за лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori, е много важно да информирате Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате.

Използване на Omez с храна и напитки

Можете да приемате капсулите с храна или на гладно.

Бременност и кърмене

Преди да приемете Omez, кажете на Вашия лекар, че сте бременна или се опитвате да забременеете. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Omez през това време. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Omez, докато кърмите.

Шофиране и работа с машини

Малко вероятно е Omez да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Могат да се появят странични ефекти като замаяност и зрителни нарушения (вж. Точка 4). Не трябва да шофирате или да работите с машини, ако имате такива нежелани реакции.

Как да приемате Omez

Винаги приемайте Omez точно както Ви е казал Вашият лекар. попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Вашият лекар ще Ви каже колко капсули да приемате и за колко време. Това зависи от вашето състояние и на колко години сте.

Обичайните дози са дадени по-долу.

За лечение на симптоми на ГЕРБ като киселини и киселинна регургитация:

  • Ако Вашият лекар е установил, че хранопроводът Ви е леко засегнат, обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 4-8 седмици. Ако вашият хранопровод не е излекуван, Вашият лекар може да Ви каже да приемате доза от 40 mg за още 8 седмици. .
  • След заздравяване на хранопровода обичайната доза е 10 mg веднъж дневно.
  • Ако хранопроводът не е бил засегнат, обичайната доза е 10 mg веднъж дневно.

За лечение на язви в горната част на червата (язва на дванадесетопръстника):

  • Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 2 седмици. Ако язвата не е зараснала, Вашият лекар може да Ви каже да приемате същата доза още 2 седмици.
  • Ако язвата не се излекува напълно, дозата може да бъде увеличена до 40 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици.

За лечение на стомашни язви (стомашна язва):

  • Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 седмици. Ако язвата не е зараснала, Вашият лекар може да Ви каже да приемате същата доза още 4 седмици.
  • Ако язвата не се излекува напълно, дозата може да се увеличи до 40 mg веднъж дневно в продължение на 8 седмици.

За да се предотврати повторната поява на язва на дванадесетопръстника и стомаха:

-Обичайната доза е 10 mg или 20 mg веднъж дневно. Вашият лекар може да увеличи дозата до 40 mg веднъж дневно.

За лечение на язва на дванадесетопръстника и стомаха, причинени от НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства):

  • Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно в продължение на 4 до 8 седмици.

За да предотвратите язва на дванадесетопръстника и стомаха, ако приемате НСПВС:

  • Обичайната доза е 20 mg веднъж дневно.

За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori и предотвратяване на повторното им повтаряне:

  • Обичайната доза е 20 mg Omez два пъти дневно в продължение на една седмица.
  • Вашият лекар ще Ви каже да вземете още два от антибиотиците амоксицилин, кларитромицин и метронидазол.

За лечение на наличието на твърде много киселина в стомаха, причинено от тумор в панкреаса (синдром на Zollinger-Ellison):

  • Обичайната доза е 60 mg на ден.
  • Вашият лекар ще коригира дозата според вашите нужди и ще реши колко дълго да приемате лекарството.

За лечение на симптоми на ГЕРБ като киселини и киселинна регургитация:

  • Деца над 1 година и с тегло над 10 kg могат да приемат Omez. Дозата за деца ще се определя от теглото на детето и лекарят ще реши правилната доза.

За лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori и предотвратяване на повторното им повтаряне:

  • Деца на възраст над 4 години могат да приемат Omez. Дозата за деца ще се определя от теглото на детето. Лекарят ще определи правилната доза.
  • Вашият лекар ще предпише и два антибиотика за вашето дете, наречени амоксицилин и кларитромицин.

Използвайте това лекарство

  • Препоръчва се капсулите да се приемат сутрин.
  • Можете да приемате капсулите на гладно или с храна.
  • поглъщайте капсулите цели с половин чаша вода. Не дъвчете и не мачкайте капсулите. Това е така, защото капсулите съдържат покрити микрогранули, които предотвратяват разрушаването на лекарството от киселинността в стомаха. Важно е да не се повредят микрогранулите.

Какво да правите, ако вие или вашето дете изпитвате затруднения с поглъщането на капсулите

Ако вие или вашето дете изпитвате затруднения с преглъщането на капсулите:

  • Счупете таблетката и я разнесете в супена лъжица вода (негазирана), кисел плодов сок (напр. Ябълка, портокал или ананас) или ябълков компот.
  • винаги разклащайте сместа, преди да я изпиете (сместа не трябва да е бистра). След това изпийте сместа веднага или през следващите 30 минути.
  • За да сте сигурни, че сте изпили цялото лекарство, изплакнете добре чашата с половин чаша вода и я изпийте. Не използвайте мляко или газирана вода. Твърдите вещества съдържат лекарството - не ги дъвчете или смачквайте.

Ако сте приели повече Omez, отколкото трябва

Ако приемете повече Omez, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, незабавно се свържете с Вашия лекар или фармацевт.

Ако сте пропуснали да приемете Omez

Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако обаче е време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Omez може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако забележите някоя от следните редки, но сериозни нежелани реакции, спрете приема на Omez и незабавно се свържете с Вашия лекар:

  • Внезапни хрипове, подуване на устните, езика, гърлото или тялото, обрив, припадък или затруднено преглъщане (тежка алергична реакция).
  • зачервяване на кожата с мехури или ексфолиране. Тежки мехури и кървене могат да се появят и по устните, очите, носа и гениталиите. Това може да е „синдром на Стивънс Джонсън“ или „токсична епидермална некролиза“.
  • Пожълтяване на кожата, тъмна урина и умора, които може да са симптоми на чернодробни проблеми.

Нежеланите реакции могат да се появят с определени честоти, които са определени по-долу:

Много чести: засягат повече от 1 на всеки 10 потребители

Чести: засягат 1 до 10 потребители на 100

Нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000

Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000

Много редки: засягат по-малко от 1 потребител на 10 000

Неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни

Други нежелани реакции включват:

Чести нежелани реакции

  • главоболие.
  • Ефекти върху стомаха или червата: диария, стомашна болка, запек, газове (метеоризъм).
  • Гадене (гадене) или гадене (повръщане).

Нечести нежелани реакции

  • Подуване на краката и глезените.
  • Нарушения на съня (безсъние).
  • Замайване, усещане за изтръпване като "игли", сънливост.
  • Въртящо усещане (световъртеж).
  • Промени в кръвните тестове, които проверяват колко добре работи черният Ви дроб.
  • Кожен обрив, нодуларен обрив (копривна треска) и сърбеж по кожата
  • Общо чувство на болест и липса на енергия.

  • Нарушения на кръвта като намален брой на белите кръвни клетки или тромбоцитите. Това може да причини слабост, натъртване или повишен риск от инфекция.
  • Алергични реакции, понякога много тежки, включително подуване на устните, езика и гърлото, треска, хрипове.
  • Ниски нива на натрий в кръвта. Това може да причини слабост, гадене (повръщане) и спазми.
  • Чувство на възбуда, объркване или депресия.
  • Промени във вкуса.
  • Проблеми със зрението като замъглено зрение.
  • Внезапна поява на хрипове или затруднено дишане (бронхоспазъм).
  • Суха уста.
  • Възпаление на вътрешната страна на устата.
  • Инфекция, наречена "кандидоза", която засяга червата и се причинява от гъбички.
  • Чернодробни проблеми, включително жълтеница, които могат да причинят пожълтяване на кожата, потъмняване на урината и умора.
  • Косопад (алопеция).
  • Обриви по кожата при излагане на слънчева светлина.
  • Болки в ставите (артралгия) или мускулни болки (миалгия).
  • Тежки бъбречни проблеми (интерстициален нефрит).
  • Прекомерно изпотяване.

Много редки нежелани реакции

  • Промени в хемограмата, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки)
  • Агресивност.
  • Изслушване, усещане или виждане на неща, които не съществуват в действителност (халюцинации).
  • Тежки чернодробни проблеми, които водят до чернодробна недостатъчност и възпаление на мозъка.
  • Внезапна поява на тежък обрив по кожата или мехури или ексфолиране на кожата. Те могат да бъдат свързани с висока температура и болки в ставите (мултиформен еритем, синдром на Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза)
  • Мускулна слабост
  • Увеличаване на бюста при мъжете.
  • хипомагнезиемия

В много редки случаи Omez може да повлияе на белите кръвни клетки, което води до имунна недостатъчност. Ако имате инфекция със симптоми като тежко променено общо състояние или треска със симптоми на локална инфекция като възпалено гърло, фаринкс или уста или затруднено уриниране, трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро, преди да можете да бъдете изключени. липса на бели кръвни клетки (агранулоцитоза) чрез кръвен тест. За вас е важно да говорите за лекарствата си по това време.

Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Не можете да представите нито един от тях. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Omez

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Omez след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да се ​​съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци.

попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези

мерките ще помогнат за опазването на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Omez

  • Активното вещество е омепразол. Една стомашно-устойчива капсула съдържа 20 mg омепразол.
  • Другите съставки са: манитол (Е 421), безводна лактоза, натриев лаурил сулфат, безводен динатриев фосфат, захароза, хипромелоза (6 cP), съполимер на метакрилова киселина и етилакрилат (1: 1), натриев хидроксид, макрогол 6000, талк, титанов диоксид (Е 171), пропил р-хидроксибензоат (Е 216), метил р-хидроксибензоат (Е 218), желатин, еритрозин (Е 127).

Как изглежда Omez и какво съдържа опаковката

Твърди желатинови капсули, размер 2, прозрачно тяло и розова капачка, и двете изписани с черно мастило с "OMEZ", съдържащи бели до жълтеникаво-бели сферични гранули.

Кутия с 3 Al/PE-PE/Al фолиа от 10 стомашно-устойчиви капсули Кутия с 2 Al/PE-PE/Al фолиа от 10 стомашно-устойчиви капсули Кутия с 1 Al/PE-PE/Al фолио с 15 стомашно-устойчиви капсули

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

ДР. REDDY’S LABORATORIES ROMANIA SRL. Ул. Николае Карамфил, Nr. 71-73, етаж 5, пространство 10, сектор 1, Букурещ, Румъния

Производителят

ДР. REDDY’S LABORATORIES (UK) Ltd

Този проспект е одобрен през януари 2012 г.