Омакор, капсули

Проспект Омакор, капсули

Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с 28 меки капсули.

Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) от 100 меки капсули

Мека капсула съдържа 90 етилови естери на омега-3 киселина 1000 mg (840 mg етилов естер на ейкозапентенова киселина 46% и етилов естер на докозахексенова киселина 38% .

Съдържание на капсулата: алфа-токоферол

Капсула: желатин, глицерол

Помощни вещества, използвани за производствения процес: лецитин, фракционирано кокосово масло.

индикации терапевтичен

Като допълнителна терапия след миокарден инфаркт за вторична профилактика на коронарна болест на сърцето в комбинация със стандартна терапия (напр. Статини, антитромбоцитни средства, бета-блокери, АСЕ инхибитори).

- Ендогенната хипертриглицеридемия като хранителна добавка, когато само диетичните мерки са недостатъчни, за да предизвикат адекватен отговор:

- хипертриглицеридемия тип IV, монотерапия,

- тип IIb/III хипертриглицеридемия в комбинация със статини, когато контролът на нивата на триглицеридите е недостатъчен.

Дози и начин на приложение

Препоръчителната доза е една мека капсула Omacor на ден.

Препоръчителната доза при първоначалното лечение е 2 меки капсули Omacor на ден. Ако не се получи правилен отговор, дозата може да се увеличи до 4 меки капсули Omacor дневно.

Капсулите могат да се приемат с храна, за да се избегне стомашно-чревно разстройство.

Няма данни за употребата на Omacor при деца, пациенти над 70-годишна възраст или при пациенти с чернодробно увреждане. Клиничният опит при пациенти с бъбречно увреждане е ограничен.

противопоказания

Свръхчувствителност към някой от компонентите на продукта.

Поради умереното увеличаване на времето за кървене (при най-високата доза, например 4 меки капсули Omacor), пациентите, получаващи антикоагулантна терапия, трябва да бъдат наблюдавани и, ако е необходимо, трябва да се коригира дозата на антикоагуланта (вж. Точка 4.5. други лекарствени продукти, други взаимодействия). Употребата на това лекарство не премахва необходимостта от надзор, който обикновено се препоръчва при тези пациенти.

Трябва да се има предвид увеличеното време на кървене при пациенти с повишен риск от кървене (поради тежка травма, операция).

Тъй като няма налични данни за ефикасност и безопасност, не се препоръчва употребата при деца. Omacor не е показан при екзогенна хипертриглицеридемия (тип I хиперхиломикронемия). Клиничният опит при вторична ендогенна хипертриглицеридемия (особено неконтролиран диабет) е ограничен.

Няма клиничен опит с лечение с фибрати на хипертриглицеридемия.

Необходимо е проследяване на чернодробната функция (ASAT и ALAT) при пациенти с чернодробно увреждане (особено при високи дози, напр. 4 меки капсули Omacor).

взаимодействия

Omacor се прилага в комбинация с варфарин без усложнения от кървене. Въпреки това, протромбиновото време трябва да се следи, когато Omacor се комбинира с варфарин или когато лечението с Omacor се прекрати.

Бременност и кърмене

Няма достатъчно клинични данни за употребата на Omacor при бременни жени. Проучванията при животни не са показали репродуктивна токсичност. Потенциалният риск за хората е неизвестен и поради това Omacor не се препоръчва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо.

Няма достатъчно данни за екскрецията на Omacor в млякото при животни и хора. Omacor не се препоръчва по време на кърмене.

Шофиране и работа с машини

Omacor не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.

Странични ефекти

Най-често съобщаваните нежелани реакции са стомашно-чревни разстройства като гастроезофагеален рефлукс или оригване или мирис на риба, гадене, повръщане, подуване на корема, диария или запек. Рядко се съобщава и за случаи на екзема или акне.

Съобщава се за умерено повишаване на чернодробните трансаминази (ASAT и ALAT) при пациенти с хипертриглицеридемия. предозиране

Няма специални препоръки в случай на предозиране.

Прилага се симптоматично лечение.

Условия за съхранение

При температури под 25 градуса С, в оригиналната опаковка.