NYLEX 100 IU/доза x 1 NAZ SPRAY., SOL. 100 IU/доза ФАРМАЦЕВТИЧЕН ИНД.

Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.

Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.

Описание

Характеристики

Отзиви

Сигнал за цената

Описание

Един ml спрей за нос, разтвор съдържа 1100 IU сьомга калцитонин и помощни вещества: безводна лимонена киселина, натриев цитрат дихидрат, амониев тартарат, натриев хлорид, метил пара-хидроксибензоат (E218), пропил пара-хидроксибензоат (E216), пречистена вода.

Продукти за калциева хомеостаза, антипаратиреоидни хормони, калцитонинови препарати, ATC код: H05B A01.

Nylex 100 IU/доза, назален спрей, разтвор е показан за лечение на остеопороза след менопауза, поне 5 години след менопаузата, при жени с ниска костна маса в сравнение със здрави жени в постменопауза.

Препоръчва се Nylex 100 IU/доза, назален спрей, разтвор в комбинация с адекватен прием на калций (най-малко 1000 mg елементарен калций на ден) и витамин D (400 IU на ден), за да се забави загубата на костна маса.

свръхчувствителност към калцитонин от сьомга или към някой от компонентите на продукта;

Тъй като калцитонинът е полипептид, съществува риск от системни или локални алергични реакции. Съобщени са и единични случаи на анафилактичен шок при пациенти, получаващи калцитонин. При пациенти със съмнение за свръхчувствителност към калцитонин трябва да се направи кожен тест с разредител Nylex преди започване на лечението.

Преди лечение с Nylex 100 IU/доза, се препоръчват назален спрей, разтвор за изследване на носната лигавица и преградата. Прегледите също се повтарят по време на лечението, когато се появят нежелани събития на това ниво. Лечението трябва временно да се прекрати, ако има хиперемия на носната лигавица, възпаление, дразнене, парене или сърбеж, ринит или епистаксис. Ако се появи тежка язва на носната лигавица, приложението трябва да се преустанови. Необходими са специални предпазни мерки при пациенти с хроничен ринит или такива, които ще бъдат подложени на назална операция по време на лечението с калцитонин. Освен това при тези пациенти трябва да се имат предвид промени в абсорбционния капацитет на носната лигавица.

При обездвижени пациенти биохимичните кръвни показатели и бъбречната функция трябва постоянно да се наблюдават по време на хронично лечение със сьомга калцитонин.

Взаимодействия/Специални предупреждения

Калцитонинът от сьомга може да взаимодейства с лекарствени продукти, съдържащи калций и витамин D, включително калцифедиол и калцитриол. Продукти, съдържащи калций, не трябва да се прилагат по-рано от 4 часа след приложението на калцитонин.

Трябва да се внимава и да се коригира дозата при пациенти, получаващи едновременно лечение с дигиталис или блокери на калциевите канали.

Използването на калцитонин в комбинация с биофосфонати може да има адитивен хипокалциемичен ефект.

Тъй като няма достатъчно данни за употребата на това лекарство при бременни жени, не се препоръчва. Също така не е известно дали калцитонинът от сьомга се екскретира в кърмата и поради това кърменето не се препоръчва по време на лечението.

Способност за шофиране или работа с машини

Калцитонинът може да повлияе дейността на централната нервна система, намалявайки реактивността на пациентите. Пациентът трябва да бъде посъветван да не шофира или да работи с машини поради появата на симптоми, специфични за нарушения на централната нервна система.

Дозировка и начин на приложение

Препоръчителната доза е два Nylex пухчета 100 IU/доза, назален спрей, разтвор (2x100 IU сьомга калцитонин) на ден, прилагани назално, по един пух във всяка ноздра.

Ефективността на лечението може да се проследява чрез периодично измерване на масата на лумбалните прешлени, за да се наблюдава спиране на костната загуба или увеличаване на костната плътност. преди употреба продуктът трябва да се доведе до стайна температура.

Преди първото приложение на продукта, дозиращата помпа трябва да се активира чрез последователно натискане (няколко пъти), докато се получи първата доза разтвор за назален спрей. След това, като държите флакона изправен, поставете върха на помпата в ноздра и натиснете здраво.

Странични ефекти/Предозиране

По време на приложението на калцитонин могат да се появят локални реакции като: ринит, назална хипосекреция, назална конгестия, оток, кихане, болка в носа, миризма, папули, екскориации. Язвен ринит, синузит и епистаксис също могат да възникнат и дори е необходимо прекратяване на лечението. Могат да се появят и системни странични ефекти като: еритем на лицето с усещане за топлина, замаяност, главоболие, гадене, диария, коремна болка, миалгии, фарингит, чувство на умора. Нечести системни нежелани реакции като високо кръвно налягане, повръщане, артралгия, кашлица, грипоподобни симптоми, оток на долните крайници, лицеви или генерализирани.

Калцитонинът, полипептиден хормон, в много редки случаи може да причини локални или общи (системни) реакции на свръхчувствителност. В този случай лечението трябва да бъде прекратено.

По принцип честотата на системните нежелани реакции след назално приложение е по-ниска, отколкото след други начини на приложение на калцитонин.

Въпреки че не е провеждано клинично проучване при пациенти в напреднала възраст и при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане, хроничното лечение със сьомга калцитонин не е свързано с усложнения при тези групи пациенти.

Съобщени са единични случаи на предозиране на калцитонин от сьомга при назално приложение. Симптомите са гадене, повръщане, лицева еритема с топлина и световъртеж. Тежката хипокалциемия може да бъде коригирана от калций. Може да се наложи и симптоматично лечение.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката (след Годен до). Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Съхранявайте при температури между 2-80C. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци.

попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Кутия със стъклен флакон, снабдена с дозираща помпа, съдържаща 2 ml спрей за нос, разтвор.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ПРОМИШЛЕНОСТ ПРОЕЛ EPAM. G. CORONIS S.A., ул. Дилон 9, Перистери, Гърция

Притежателят на разрешението за употреба

NOVENDIA PHARMACEUTICALS Ltd. 425 Irakliou Avenue, 14122 Атина, Гърция

Дата на последната проверка на проспекта