Нови приложения на рифаксимин

Salix Pharmaceuticals Ltd. и FDA се срещнаха, за да обсъдят предложенията на компанията за възможни нови приложения на рифаксимин при лечението на пациенти с синдром на раздразнените черва без копростаза (запек), съответно не-C SCI. Дискусиите, насочени към разработване на Програма за развитие на SCI Non-C, инициирана от производителя на лекарства, анализиране на резултатите от фаза III клинични изпитвания (TARGET 1, съответно TARGET), както и постигане на съгласие относно съдържанието и формата на новите разпоредби относно в Рифаксимин.

„Доволни сме от резултатите от тези дебати“, каза Бил Форбс, старши вицепрезидент по научноизследователска и развойна дейност в Salix. „По време на нашата среща успяхме да преразгледаме предишни договорености със стомашно-чревния отдел на FDA. Както се очаква, основните цели, установени от протокола, на клиничните изпитвания по отношение на употребата на рифаксимин при лечението на не-ССИ са потвърдени. Нашите тестове се фокусираха върху оценка на намаляването на симптомите, свързани със синдрома на раздразнените черва без копростаза, включително подуване на корема, коремна болка и консистенция на изпражненията. Радваме се, че нашите препоръки за администриране на Rifaxim са одобрени “, добави Форбс.