НИКОТИНОВА КИСЕЛИНА инжекционен разтвор

Номер на свидетелството за регистрация в Република Молдова: не. 18747 от 23.01.2013г

Министерство на здравеопазването на Република Молдова

УКАЗАНИЯ ЗА АДМИНИСТРАЦИЯ

инжекционен разтвор

1000 ml инжекционен разтвор съдържа:

активно вещество: никотинова киселина - 10,0 g;

помощни вещества: натриев бикарбонат, вода за инжекции.

Прозрачна, безцветна течност.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА ГРУПА и ATC код

Никотинова киселина и производни, C10AD02

PR ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

Фармакодинамични свойства

Никотиновата киселина (витамин РР) е специфично средство против пелагра; играе важна роля в жизнената дейност на организма и е протезна група ензими, която участва в окислително-възстановителните процеси. Подобрява въглехидратния, азотния метаболизъм. Във високи дози предизвиква понижаващ липидите ефект, намалявайки нивото на липидите и атерогенните фракции на плазмените липопротеини. Той също така показва краткосрочен съдоразширяващ ефект.

Имоти фармакокинетични

Когато се прилага парентерално, той се разпределя равномерно в органите и тъканите. Инактивира се главно чрез метилиране, по-малко - чрез конюгация. Продуктите на метаболизма се екскретират с урината.

Профилактика и лечение на пелагра (PP авитаминоза), заболявания на стомашно-чревния тракт (гастрит, ентероколит, колит), чернодробни заболявания, атеросклероза, спазъм на кръвоносните съдове на горните и долните крайници, бъбреците, мозъка; исхемичен инсулт (като част от комбинираната терапия); рани и язви с постоянна еволюция.

ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ

Прилага се парентерално: бавно интравенозно, интрамускулно и подкожно.

В пелаграта се прилага интрамускулно 1 ml 1% разтвор (10 mg) 2-3 пъти дневно в продължение на 10-15 дни.

За други показания 1 ml 1% разтвор (10 mg) се прилага 1-2 пъти дневно в продължение на 10-15 дни.

Нарушения на нервната система: световъртеж.

Съдови нарушения: хиперемия на лицето и горната част на багажника, придружена от парестезия и усещане и парене, горещи вълни, главно в областта на главата, с бързо приложение - изразена хипотония.

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: уртикария.

Хепатобилиарни нарушения: продължително приложение на високи дози - чернодробна дистрофия, хепатотоксично действие.

Диагностични изследвания: дългосрочно приложение на високи дози - хиперурикемия, намален глюкозен толеранс.

Индивидуална свръхчувствителност към никотинова киселина;
язва на стомаха и дванадесетопръстника в острата фаза;
чернодробна цироза;
Диабет;
глаукома;
подагра;
хиперурикемия;
бременност и кърмене (във високи дози);
деца под 3-годишна възраст.

Интравенозното приложение е противопоказано при пациенти с тежки форми на хипертония, изразена атеросклероза.

Симптоми: периферна вазодилатация, хиперемия на кожата, гадене, повръщане, киселини, диария, повишени чернодробни ензими, кафяво оцветяване на кожата, рядко - хиперурикемия, сърбеж, главоболие, парестезии (болка, парене, изтръпване), глюкоза, тръби, холестатична жълтеница.

Лечение: прекратяване на приема на лекарства, симптоматична терапия.

СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА УПОТРЕБА

По време на лечението се препоръчва проследяване на чернодробната функция (особено при високи дози). За да се предотврати хепатотоксичност, се препоръчва консумацията на храни, богати на метионин (краве сирене) или прилагането на метионин или други липотропни лекарства.

Трябва да се отбележи, че интрамускулните и подкожните инжекции са болезнени.

Приложение по време на бременност и кърмене

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание по време на бременност и кърмене. Прилагането на високи дози е противопоказано.

Влияние върху способността за шофиране или работа с машини

Това не засяга способността за шофиране или работа с машини.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИ ЛЕКАРСТВА, ДРУГИ ВИДОВЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Препоръчва се повишено внимание при едновременно приложение с хипотензивни, ацетилсалицилова киселина и антикоагуланти поради възможността за взаимодействие с тези лекарства.

Подобрява ефекта на фибринолитиците, спазмолитиците, сърдечните гликозиди, хепатотоксичното действие на алкохола.

При едновременно приложение с лекарства за понижаване на липидите от други групи е възможно да се увеличи рискът от развитие на токсични ефекти.

Намалява абсорбцията на секвестрантите на жлъчните киселини (необходимо е да се спазва интервал от 1,5-2 часа между приема); намалява хипогликемичния ефект на антидиабетните лекарства.

Никотиновата киселина намалява токсичността на неомицин и предотвратява намаляването на нивата на холестерола и HDL, индуцирани от неомицин.

1% инжекционен разтвор, 1 ml в ампули. 10 ампули заедно с инструкциите за приложение в кутията.

Да се съхранява на сухо място, далеч от светлина, под 25 ºC.

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Дата на последната проверка на текста

ИМЕ И АДРЕС НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

ME «Jurabek Laboratories» SRL

100 003, Ташкент, ул. Алмазар, 165,

Информирайте отдела за фармакологична бдителност, ако се появят някакви странични ефекти на Агенцията по лекарствата (тел. 73-70-02)