Литорен пулп. N30

Калиев цитрат - Магнезиев цитрат - Пиридоксин

Инструкции

1. Обща информация

1. 1. Калциево-оксалатни камъни: 75% -80% от камъните в бъбреците са съставени от калциево-оксалатни соли и калциев фосфат. Пренасищането на урината с неразтворими калциеви соли е определящият фактор за образуването на камъни в бъбреците. Когато концентрацията на калциеви комплекси в урината надвишава тяхната разтворимост в излишък, образуваната сол вече не се разтваря. Така образуваната неразтворима сол може да се утаи, образувайки кристали на калциев оксалат и калциев фосфат. Кристалите могат постепенно да образуват агрегати и в крайна сметка пикочни камъни0'3 '.
1. 2. Камъни с пикочна киселина:

10-12% от пикочните камъни са съставени от пикочна киселина (1-3). Камъните с пикочна киселина обикновено се образуват в урината с ниско рН и малък обем. Хиперурикозурията, ниското рН и ниският обем на урината са критични за образуването на камъни от пикочна киселина. Алкализирането на урината е задължително (1-3) за разтваряне на камъни от пикочна киселина. РН трябва да се повиши до ниво по-високо от 6,5 и общата препоръка е да се поддържа рН в диапазона от 7,0-7,2.
1. 3. Метаболитни нарушения, предразполагащи към уролитиаза:

а) Хипоцитратурия: дефинира се чрез отделянето на цитрат в урината (4-5). Хипоцитрацията е често срещано пикочно заболяване, което се среща при 20-60% от пациентите с калциеви камъни (5). Уринарните цитрати обикновено се считат за мощни инхибитори на образуването на калциеви камъни (1-3). Цитратите действат по няколко механизма: или чрез образуване на водоразтворими комплекси с калциеви йони в урината, като по този начин предотвратяват пренасищането на урината с неразтворим калциев оксалат и образуването на калциеви фосфатни комплекси, или чрез инхибиране на агрегацията и развитието на калциеви оксалати и фосфатни кристали. калций чрез електростатично поле, което предотвратява адхезията на оксалатни и фосфатни аниони върху повърхността на вече образувани кристали,

б) Хиперкалциурия: Хиперкалциурията се определя от отделянето на ежедневни калциеви йони в урината> 300 mg при мъжете и> 250 mg при жените, следвайки нормална диета. Хиперкалциурията е най-често срещаното състояние на пикочните пътища при пациенти с калциеви камъни (30-60% от пациентите) (6),

в) Хипероксалурия: Определя се чрез екскрецията на оксалат с урината> 40 mg на ден. Това е често срещано състояние на урината при пациенти с калциеви камъни (30-35% от пациентите с калциеви камъни (6). Уринарният оксалат е най-силният предразполагащ фактор за образуването на камъни в бъбреците. Един грам оксалат в урината е 10 пъти по-силен (1) Оксалатът в урината се открива в излишък при 20-30% от пациентите с повтарящи се калциево-оксалатни камъни. Хиперкалциурията и хипероксалурията са най-важните рискови фактори за образуването на камъни в бъбреците. Пиридоксин се препоръчва (1-3) за облекчаване на първичната хипероксалурия. Клиничните проучвания (8-10) показват, че дозите на пиридоксин между 10 и

100 mg дневно може ефективно да намали отделянето на оксалат с урината при пациенти с идиопатична хипероксалурия.
г) Хипомагнезурия: Определя се чрез отделянето на магнезий с урината (1-2). Известно е, че магнезият в урината е мощен инхибитор на калциевата уролитиаза (1-3). Магнезиевите йони намаляват пренасищането на урината с калциев оксалат чрез образуване на разтворим във вода магнезиев оксалат и инхибират образуването на кристали на калциев фосфат (1-3),

д) Уринна киселинност: Патологичната киселинност в урината може да предизвика образуването на пикочна киселина (твърде кисела урина, т.е. рН 6,8). Също така е добре известно, че образуването на калциеви оксалатни камъни се случва изключително в присъствието на кристали на пикочна киселина или калциев фосфат, чрез процес, наречен хетерогенна нуклеация (4-11). Повишената киселинност на урината е често срещана при пациенти с камъни в пикочната киселина. Неспособността на бъбреците да подкисляват урината също е често срещана характеристика при пациенти с бъбречна тубулна ацидоза.
2. Описание на продукта

2. 1. Какво представлява LITHOREN® и какво съдържа:

LITHOREN® е диетична храна, предназначена за специални медицински цели, съдържаща калиев цитрат, магнезиев цитрат и пиридоксин, като съставки с физиологично действие. LITHOREN® не съдържа натрий.
2. 2. Качествен и количествен състав:

Физиологични съставки: Всяко саше LITHOREN® съдържа 2,7 g калиев цитрат, еквивалентно на 975 mg или 25 mEq калий, 376 mg магнезиев цитрат, еквивалентно на 60 mg или 5 mEq магнезий и 25 mg пиридоксин. Неактивни съставки: лимонена киселина, захароза, аромат на портокал.

Активни вещества RDA/обвивка% RDA

(Калиев триосновен цитрат) (2703 mg)

(триосновен магнезиев цитрат) (376 mg)

Витамин В6 (пиридоксин) 25 mg 1666%

2. 3. Показания:

Под лекарско наблюдение LITHOREN® може да се използва за лечение на някои от най-честите метаболитни нарушения, които предразполагат към камъни в бъбреците:

1) LITHOREN® може да се използва при диетично лечение на ниски нива на цитрат в урината (хипоцитрурия), тъй като съдържа цитрати.
2) LITHOREN® може да се използва при диетично лечение на високи нива на оксалат в урината (хипероксалурия), тъй като съдържа пиридоксин.
3) LITHOREN® може да се използва при диетично лечение на високи нива на калций в урината (хиперкалциурия), тъй като цитратите са известни със способността си да образуват калциеви комплекси в урината.
4) LITHOREN® може да се използва при диетично лечение на ниски нива на магнезий в урината (хипомагнезурия), тъй като съдържа магнезий.
5) LITHOREN®, като средство за алкализиране на урината, може да се използва за нормализиране

РН на урината в случаи на повишена киселинност в урината. Киселинността на урината е често срещана при пациенти с камъни в пикочната киселина. Неспособността на бъбреците да подкисляват урината също е често срещана характеристика при пациенти с бъбречна тубулна ацидоза.
2. 4. Препоръчителна дневна доза:

Препоръчително е да приемате 2-3 сашета LITHOREN® на ден, едно или две сашета вечер и едно саше сутрин. РН на урината трябва да се коригира и да се следи редовно, за да се поддържат в нормални граници (6,2 - 6,8) или дори по-високи (7,0 - 7,2), в съответствие с медицинските препоръки и степента на разстройство. основна скорост на метаболизма.
2. 5. Начин на приложение:

Съдържанието на всяко саше се разтваря в 150 ml вода. Полученият разтвор е бистър, оранжев цвят, с приятен оранжев аромат. Съхранява се в хладилник (2-8 ° C), разтворът е стабилен поне 24 часа. Препоръчва се приложението на продукта по време на или 30 минути след всяко хранене. LITHOREN® съдържа сукралоза, подсладител с нула калории, така че може безопасно да се прилага на пациенти с диабет.
2. 6. Оценка на рН на урината:

Кутията LITHOREN® съдържа 14 ленти с pH, за правилна оценка на pH на урината. Правилната оценка се извършва на второто сутрешно уриниране. За най-добри резултати трябва да се извърши втора оценка на рН в същия ден, за предпочитане вечер, преди лягане и поне 3 часа след вечеря или консумация на кафе, чай, газирани напитки, вино или бира, като храна и храносмилане оказва силно влияние върху нивото на рН на урината. Тези тестове имат ролята на правилен мониторинг и поддържане на рН на урината в нормални граници (6.2 - 6.8). Поддържането на рН на урината в нормални граници може да намали образуването на пикочни камъни.
2. 7. Противопоказания:

LITHOREN® не се препоръчва при пациенти със състояния, предразполагащи към хиперкалиемия. Такива състояния включват хронична сърдечна недостатъчност или бъбречна недостатъчност, неконтролиран диабет, остра дехидратация (причинена от диария или прекомерно изпотяване). LITHOREN® не трябва да се приема с калий-съхраняващи диуретици.
2. 8. Предпазни мерки:

Хиперкалиемия: Нормалният калий варира между 3.5 и 5.0mEq/L. Леката хиперкалиемия често протича безсимптомно и е лесна за лечение. Периодични кръвни тестове за нива на калий се препоръчват при пациенти, използващи LITHOREN®, когато съществува риск от развитие на хиперкалиемия.
2. 9. Нежелани реакции:

Някои хора могат да получат леки стомашно-чревни нарушения и/или диария по време на лечението с LITHOREN®. Тези симптоми могат да бъдат облекчени чрез прием на продукта по време на хранене или чрез намаляване на дозата.
2. 10. Отговорна администрация:

Категория В. Няма проучвания in vivo или in vitro, които показват, че LITHOREN® причинява тератогенни ефекти върху плода или безплодие при жените. LITHOREN® трябва да се дава на бременни жени само по препоръка на специалист.
2. 11. Предупреждения:

Продуктът е диетична храна за специална медицинска употреба и не може да замени разнообразното и балансирано хранене и здравословния начин на живот. Продуктът трябва да се използва под лекарско наблюдение. Не превишавайте препоръчителната дневна доза. Съхранявайте на място, недостъпно за деца на възраст под 3 години. Съхранявайте при стайна температура (15-30 C), на място далеч от светлина, топлина и влага. Не използвайте продукта след датата, посочена на опаковката.
2. 12. Опаковка

Картонена кутия с 30 сашета LITHOREN® от 3,96 g всяко. Кутията съдържа също листовка за информиране на пациента и прозрачен пластмасов плик с цип с 14 ленти за pH, заедно с цветна диаграма за стойности на pH между 4,50 - 9,00 и десикант.
Нето тегло:
118,9 g.
Продуцент:
Inalme srl., Катания Италия

По лиценз:
Meditrina Ltd, 15238 Halandri, Атина, Гърция

Единствен дистрибутор в Румъния:

S. C. Solartium Group s. R. L.
Calea Dorobanţilor бр. 69 sc. 1/4 Сектор 1, Букурещ, www. солариум. ро