Кетамин Панфарма, 50 mg/ml, инжекционен разтвор

Какво представлява Кетамин Панфарма и за какво се използва

Един ml инжекционен разтвор съдържа 50 mg кетамин (хидрохлорид) и помощни вещества: хлорбутанол, вода за инжекции

Кетамин Панфарма може да се използва:

-Като единичен анестетик, препоръчва се при операции и краткосрочни диагностични процедури, но който може да се използва чрез многократни инжекции или чрез интравенозна инфузия и за поддържане на анестезия за по-дълъг период;

-За въвеждане на анестезия преди прилагане на други общи анестетици;

-Като добавка към други анестетици с по-ниска сила като азотен оксид;

-В акушерството, самостоятелно или в комбинация с други анестетици.

Преди да използвате Ketamine Panpharma

Не използвайте Кетамин Панфарма, ако:

- свръхчувствителност към кетамин или към някое от помощните вещества на лекарството;

- тежка хипертония; еклампсия;

- скорошен остър миокарден инфаркт;

- тежка сърдечна недостатъчност;

- травма на главата, вътремозъчен кръвоизлив;

-анамнеза за инсулт.

Обърнете внимание на употребата на Ketamine Panpharma

Кетаминът трябва да се използва под наблюдението на лекар с опит в прилагането на общи анестетици, в поддържането на въздушния поток в дихателните пътища и в контрола на дишането, със средства за реанимация. Трябва да се има предвид следното:

-Евакуация на стомашно съдържимо няколко часа преди операцията; -Ваголитична премедикация;

-В случай на i.v. от 1% кетамин или 5% кетамин, дозата трябва да се прилага бавно за около 60 секунди, за да се избегне респираторна депресия; В случай на приложение на 10% кетамин се препоръчва предварително разреждане в равно количество физиологичен разтвор или изотонична глюкоза;

-При операции, които включват и висцерална болка, е необходимо свързването на кетамин с централен аналгетик;

-Използването на кетамин изисква повишено внимание в случай на вътречерепна хипертония;

-Трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хроничен алкохолизъм или остро отравяне с етанол.

-Тъй като фарингеалните и ларингеалните рефлекси обикновено остават налични, механичната стимулация на фаринкса трябва да се избягва при липса на свързано приложение на лечебно средство с проследяване на дишането.

-Честотата на психиатрични прояви по време на анестезия (приятни или неприятни сънища, халюцинации, пробуждащ се делириум, възбудимост, объркване) може да бъде намалена чрез едновременно приложение с диазепам кетамин или дроперидол по време на въвеждане и поддържане на анестезия. Тези реакции могат също да бъдат намалени, ако вербалната, слухова, зрителна или тактилна стимулация на пациента е сведена до минимум по време на периода на възстановяване;

-При условията на прилагане на кетамин на амбулаторен пациент, той не трябва да се изписва до пълното възстановяване след анестезия и след това пациентът трябва да бъде придружен от отговорен възрастен.

Бременност и кърмене

Кетаминът преминава през плацентарната бариера. Не се наблюдават нежелани реакции при новороденото, когато кетаминът се използва като упойка в акушерските процедури. Няма достатъчно клинични данни за оценка на тератогенния или фетотоксичния ефект на кетамин, прилаган при бременни жени; рискът не може да бъде напълно отхвърлен.

Следователно, приложението на кетамин не се препоръчва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо и ако ползата за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Кетаминът се екскретира в кърмата. Като предпазна мярка се препоръчва кърменето да се преустанови няколко часа след анестезия с кетамин.

Шофиране и работа с машини

Приемът на кетамин е несъвместим с шофиране или работа с машини.

Употреба на други лекарства

Инхалационните анестетици като халотан и други депресанти на централната нервна система могат да удължат ефекта на кетамин и да забавят възстановяването след анестезия.

Как да използвате Ketamine Panpharma

Отговорът на кетамин варира в зависимост от пациента, така че препоръчителните дози също варират в определени граници.

Интермитентно приложение:

Интравенозен път: Началната доза кетамин, прилагана интравенозно, може да варира от 1 mg/kg до 4,5 mg/kg. Средно е необходима доза от 2 mg/kg кетамин, за да се получи анестезия с продължителност от 5 до 10 минути. Препоръчва се бавно приложение на кетамин за период от 60 секунди.

Интрамускулен път: Началната доза кетамин може да варира от 6,5 до 13 mg/kg. Доза от 10 mg/kg обикновено води до 12 до 15 минути анестезия.

Поддържане на анестезия:

Анестезията се поддържа чрез прилагане на допълнителни дози кетамин или интравенозно, или интрамускулно.

Всяка допълнителна доза е от ^ до пълната препоръчителна индукционна доза за начина на приложение, избран за поддържане.

Интравенозна инфузия:

500 mg кетамин се разреждат с 500 ml 9% натриев хлорид или 5% глюкозен разтвор за инфузия (получава се 1% разтвор на кетамин). Индукцията се извършва или чрез прилагане на 2-5 mg/kg кетамин като начална доза, приложена като болус в инфузионната тръба, или чрез бързо приложение на разтвора (с честота от 120 до 150 капки/минута). След загуба на съзнание намалете честотата до 30-60 капки/минута и след това коригирайте според инсталирането на признаците на събуждане.

Ако сте приели повече от необходимия Кетамин Панфарма

Кетаминът има широк терапевтичен индекс. В случай на предозиране или твърде бързо приложение на кетамин може да настъпи удължаване на продължителността на събуждането от анестезия или респираторна депресия, обикновено умерена и преходна. В тази ситуация ще се използва асистирана механична вентилация, което е за предпочитане пред прилагането на аналептици.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Кетамин Панфарма може да предизвика нежелани реакции.

След приложение на кетамин, кръвното налягане и честотата на пулса често се повишават (с около 15 до 25% от изходното ниво). Отнема около 15 минути, за да се върнете към първоначалните стойности. Съобщавани са обаче и случаи на хипотония, брадикардия и аритмии.

В случай на бързо приложение или високи дози може да се появи депресия на дишането. Съобщава се също за апнея и ларингоспазъм.

При някои пациенти може да настъпи повишаване на тонуса на скелетните мускули, което се проявява чрез тонично-клонични движения.

Може да се появи диплопия и нистагъм, а също и леко повишаване на вътреочното налягане.

Могат да се появят психични прояви, които се състоят от състояние на сън, халюцинации, делириум, объркване, възбуда и поведенчески разстройства (и които могат да бъдат неприятен спомен за пациента). Продължителността на тези явления обикновено е няколко часа.

Не са известни остатъчни психични ефекти след приложението на кетамин. Честотата на тези явления е по-ниска при младите хора (под 15 години) и при възрастните хора (над 65 години). Тези прояви също са необичайни, когато лекарството се прилага интрамускулно. Тези явления могат да бъдат предотвратени чрез предварително приложение на диазепам или дроперидол.

Рядко се съобщава за болка на мястото на инжектиране и/или болестен обрив.

Как да съхранявате Кетамин Панфарма

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Съхранявайте при температури между 15-25oC, в оригиналната опаковка.

Дръжте далеч от деца.

Притежателят на разрешението за употреба:

Панфарма лаборатории
ДЕН. du Clairay-Luitre
35133 Fougeres, Франция

Панфарма лаборатории ZI. du Clairay-Luitre 35133 Fougeres, Франция

Дата на последна проверка на проспекта декември 2005 г.