Капецитабин Актавис, 150 mg/500 mg, филмирани таблетки

Какво представлява Капецитабин Актавис и за какво се използва

Капецитабин Актавис принадлежи към група лекарства, наречени „цитостатици“, които спират растежа на раковите клетки. Капецитабин Актавис съдържа 150 mg/500 mg капецитабин, който сам по себе си не е цитостатик. Едва след като се абсорбира в организма, той се трансформира в активно противораково лекарство (повече в туморните тъкани, отколкото в нормалните).

Капецитабин Актавис се предписва от лекарите за лечение на рак на дебелото черво, рак на ректума, рак на стомаха или рак на гърдата.

В допълнение, Capecitabine Actavis също се предписва от лекарите за предотвратяване на рецидив на рак на дебелото черво след пълно отстраняване на тумора чрез операция.

Капецитабин Актавис може да се използва самостоятелно или в комбинация с други лекарства.

Какво трябва да знаете, преди да приемете Капецитабин Актавис

Не приемайте Капецитабин Актавис:

- ако сте алергични към капецитабин, флуороурацил или към някоя от останалите съставки на Капецитабин Актавис (показано в точка 6). Трябва да уведомите Вашия лекар, ако знаете, че имате алергия или реакция на свръхчувствителност към Капецитабин Актавис или терапия с флуоропиримидин.
- ако сте бременна или кърмите,
- ако имате кръвни заболявания,
- ако имате чернодробно или бъбречно заболяване,
- ако имате известен дефицит на ензима дихидропиримидин дехидрогеназа (DPD), или
- ако се лекувате сега или сте били лекувани през последните 4 седмици с бривудин, соривудин или подобни класове вещества като част от терапията с херпес зостер (варицела или херпес зостер).

Предупреждения и предпазни мерки:

Преди да започнете лечение с Капецитабин Актавис, уверете се, че Вашият лекар знае дали:

имате чернодробно или бъбречно заболяване
имате или сте имали други заболявания, като сърдечно заболяване или болка в гърдите
имате мозъчни проблеми
имате калциев дисбаланс
Имате ли диабет

Други лекарства и Капецитабин Актавис:

Преди да започнете лечението, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Това е много важно, тъй като приемането на няколко лекарства едновременно може да подчертае или отслаби ефекта им. Трябва да бъдете особено внимателни, ако предприемете някое от следните:

лекарства за подагра (алопуринол),
антикоагуланти (кумарин, варфарин),
някои антивирусни лекарства (соривудин и бривудин) или
лекарства за епилептични припадъци и тремор (фенитоин).

Капецитабин Актавис с храна, напитки и алкохол:

Трябва да приемате Капецитабин Актавис в рамките на 30 минути след хранене.

Бременност, кърмене и плодовитост

Преди да започнете лечението, трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, ако мислите, че може да сте бременна или ако планирате да имате бебе. Не трябва да приемате Капецитабин Актавис, ако сте или мислите, че може да сте бременна. Не трябва да кърмите, ако приемате Капецитабин Актавис. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини:

Капецитабин Актавис може да Ви накара да почувствате замаяност, гадене или умора. Капецитабин Актавис може да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.

Капецитабин Актавис съдържа лактоза монохидрат:

Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете Капецитабин Актавис.

Как да приемате Капецитабин Актавис

Таблетките Капецитабин Актавис трябва да се поглъщат с вода.

Вашият лекар ще предпише подходящата за Вас доза и схема на лечение. Дозата на Capecitabine Actavis се изчислява въз основа на телесната повърхност. Площта на телесната повърхност се изчислява според теглото и височината. Обичайната доза Capecitabine Actavis е 1250 mg/m2 телесна повърхност, приемана два пъти дневно (сутрин и вечер).

- човек с телесно тегло 64 kg и ръст 1,64 m има телесна повърхност 1,7 m2 и трябва да приема 4 таблетки от 500 mg и 1 таблетка от 150 mg два пъти дневно.
- човек с телесно тегло 80 kg и височина 1,80 m има телесна повърхност 2,00 m2 и трябва да приема 5 таблетки от 500 mg два пъти дневно.

Таблетките Капецитабин Актавис обикновено се приемат в продължение на 14 дни, последвани от 7-дневна почивка (когато не се приемат таблетки). Този 21-дневен период е цикъл на лечение.

Когато се прилага в комбинация с други лекарства, обичайната доза за възрастни може да бъде по-малка от 1250 mg/m 2 телесна повърхност и може да се наложи да приемате таблетките по различно време (например всеки ден, без пауза).

Вашият лекар ще Ви каже каква доза да приемате, кога и за колко време.

Вашият лекар може да поиска да приемате комбинация от 150 mg и 500 mg таблетки за всяка доза.

Вземете таблетките, както е предписано от Вашия лекар за сутрешни и вечерни дози.
Вземете таблетките в рамките на 30 минути след края на храненето (закуска или вечеря).
Много е важно да приемате всички лекарства, както е предписано от Вашия лекар.

Ако сте приели повече таблетки Капецитабин Актавис, отколкото трябва говорете с Вашия лекар, преди да приемете следващата доза.

Ако сте пропуснали да приемете Капецитабин Актавис: не приемайте пропуснатата доза и не удвоявайте следващата доза. Продължете редовното лечение и се консултирайте с Вашия лекар.

Ако сте спрели приема на Капецитабин Актавис:

Няма странични ефекти, причинени от прекратяването на приема на Капецитабин Актавис. Ако използвате кумаринови антикоагуланти (напр. Marcumar), може да се наложи да коригирате дозата си на антикоагуланти при спиране на лечението с Капецитабин Актавис.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Capecitabine Actavis може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Когато Capecitabine Actavis се използва самостоятелно, най-честите нежелани реакции, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души, са:

диария, гадене, повръщане, стоматит (рани в устата и гърлото) и коремна болка
реакции на ръцете и краката по кожата (изтръпване и изтръпване, болка, подуване или зачервяване на дланите или ходилата), обрив, сухота или сърбеж
умора
загуба на апетит (анорексия).

Тези нежелани реакции могат да станат тежки; поради това е важно винаги да информирате незабавно Вашия лекар, ако се появят някакви нежелани реакции. Вашият лекар може да Ви каже да намалите дозата и/или временно да спрете приема на Капецитабин Актавис. Това помага да се намали рискът тези странични ефекти да продължат или да станат тежки.

Прекратете незабавно приема на Капецитабин Актавис и уведомете Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:

Диария: ако имате увеличение до 4 или повече изпражнения на ден в сравнение с обичайния брой изпражнения всеки ден или диария през нощта.
Повръщане: ако броят на повръщането, който проявявате за период от 24 часа, е по-голям от единица.
Гадене: ако загубите апетит и количеството на консумираната храна всеки ден е много по-ниско от обикновено.
Стоматит: ако имате болка, зачервяване, подуване или рани в устата.
Реакции на ръцете и краката върху кожата: ако имате болка, подуване, зачервяване на ръцете и/или краката.
Треска или инфекция: ако имате температура от 38 ° C или по-висока или други признаци на инфекция.
Болка в гърдите: ако има локализирана болка в средата на гръдния кош, особено ако се появи при усилие.

Ако се лекуват рано, тези нежелани реакции обикновено се подобряват в рамките на 2-3 дни след спиране на лечението. Ако обаче тези нежелани реакции продължават да се появяват, незабавно уведомете Вашия лекар. Той може да препоръча да започнете отново лечението с по-ниска доза.

Други нежелани реакции, нечести и обикновено леки, които могат да засегнат между 1 и 10 души на 100, са: намаляване на броя на белите или червените кръвни клетки, обриви по кожата, лека загуба на коса, умора, треска, слабост, сънливост, главоболие, изтръпване или изтръпване, промени във вкуса, замаяност, безсъние, подуване на краката, запек, дехидратация, херпес, възпаление на носа и гърлото, гръдни инфекции, депресия, нарушения очи, възпаление на вените (тромбофлебит), задух, кървене от носа, кашлица, ринорея, кървене от храносмилателния тракт, изгаряния в главата, прекомерно образуване на газове, сухота в устата, обезцветяване на кожата, нарушения на ноктите, болка в ставите, гърдите или гърба и загуба на тегло.

Ако се притеснявате за тях или някакви други неочаквани реакции, кажете на Вашия лекар. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате Капецитабин Актавис

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца. Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера след „Годен до:“.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Капецитабин Актавис

- Активното вещество е капецитабин (150 mg на филмирана таблетка). - Активното вещество е капецитабин (500 mg на филмирана таблетка).
- Другите компоненти са:
- Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, хипромелоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
- филм за таблетки: хипромелоза, титанов диоксид (E 171), макрогол 6000, червен железен оксид (E172).

Как изглежда Капецитабин Актавис и какво съдържа опаковката

Розови, двойноизпъкнали филмирани таблетки с форма на капсула с надпис „150 ″ /“ 500 „от едната страна и гладки от другата страна.

Опаковката на Capecitabine Actavis 150 mg филмирани таблетки съдържа 60 филмирани таблетки. Опаковката на Capecitabine Actavis 500 mg филмирани таблетки съдържа 120 филмирани таблетки.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

Actavis Group PTC ehf. Рейкявикурвегур 76-78 220 Хафнарфьордур Исландия

0rnegârdsvej 16, 2820 Gentofte, Дания

Този лекарствен продукт е разрешен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство под следните търговски наименования:

Капецитабин Актавис 150/500 mg филмирани таблетки Капецитабин Актавис 150/500 mg филмирани таблетки Капецитабин Актавис 150/500 mg Филмирани таблетки

Капецитабин Актавис 150 mg филмирани таблетки Капецитабин Актавис 500 mg филмирани таблетки

Капецитабин Актавис 150 mg Капецитабин Актавис 500 mg

Капецитабин-Актавис 150 mg таблетки Капецитабин-Актавис 500 mg таблетки

Капецитабин Актавис 150 таблетки, покрити с EFG филм Капецитабин Актавис 500 таблетки, покрити с EFG филм

Капецитабин Актавис 150 mg таблетки, калвопаал-листеин Капецитабин Актавис 500 mg таблетки, калвопаал-листеин

Капецитабин Актавис 150 mg филмирана таблетка Капецитабин Актавис 500 mg филмирана таблетка

Великото херцогство Люксембург

Капецитабин Актавис 150 mg филмирани таблетки Капецитабин Актавис 500 mg филмирани таблетки

Капецитабин Актавис 150 mg филмирана таблетка Капецитабин Актавис 500 mg филмирана таблетка

Капецитабин Актавис 150 mg филмирани таблетки Капецитабин Актавис 500 mg филмирани таблетки

Капецитабин Актавис 150 mg таблетки денгтос таблетки Капецитабин Актавис 500 mg таблетки денгтос таблетки

Капецитабин Актавис 150 mg таблетки таблетки Капецитабин Актавис 500 mg таблетки таблетки

Капецитабин Актавис 150 mg филмирани таблетки Капецитабин Актавис 500 mg филмирани таблетки

Капецитабин Актавис 150 mg таблетка, filmdrasjerte

Капецитабин Актавис 500 mg таблетка, filmdrasjerte

Капецитабин Актавис 150 mg филмирани таблетки Капецитабин Актавис 500 mg филмирани таблетки

Капецитабин Актавис 150 mg Капецитабин Актавис 500 mg

Този проспект е одобрен през ноември 2012 г.