INNOHEP 10000 IU анти-Xa/ml, инжекционен разтвор във флакони

Какво е innohep и за какво се използва

Innohep принадлежи към група лекарства, наречени антикоагуланти. Innohep е вид Innohep хепарин, наречен нискомолекулен хепарин.

Innohep променя начина на съсирване на кръвта. Това означава, че кръвта ще тече лесно през кръвоносните Ви съдове. Това са пътищата, които пренасят кръвта в тялото ви и се наричат артерии и вени.

Innohep се използва за спиране на следното:

• образуването на опасни кръвни съсиреци във вените след операция.

Пример е съсирек във вената в тялото ви. Това обикновено се случва с краката ви (тромбоза на дълбоки вени или DVT, накратко).

• формиране ° Сопасни кръвни съсиреци в диализаторната тръба по време на бъбречна диализа (хемодиализа).

Преди да използвате innohep

Не използвайте Innohep

· Ако сте алергични (свръхчувствителни) към тинзапарин или към някоя от останалите съставки на Innohep. Можете да намерите списък на тези компоненти в раздел 6 на тази листовка.

· Ако знаете, че сте имали или някога сте имали значително намаляване на броя на клетките, които играят роля в съсирването на кръвта (тромбоцитите) в кръвта Ви, причинено от прилагането на какъвто и да е тип хепарин (реакция, наречена хепарин-индуцирана тромбоцитопения).

· Ако страдате от състояние, което причинява тежко кървене, като хемофилия.

· Ако имате много високо кръвно налягане.

· Ако имате тежки чернодробни проблеми.

· Ако страдате от язва на стомаха.

· Ако знаете, че имате заболяване, наречено ендокардит (възпаление на мембраната, покриваща сърцето и сърдечните клапи).

· Ако сте страдали от главоболие (кървене в мозъка).

· Ако сте претърпели наранявания на гръбначния стълб, главата, очите или ушите

· Ако наскоро сте претърпели или предстои операция на гръбначния стълб, главата, очите или ушите.

· Ако е възможно спонтанен аборт.

Важно: Ако Ви е поставена епидурална или спинална анестезия

Трябва да напомните на Вашия лекар, че се лекувате с Innohep, преди да Ви бъде поставена анестезия.

Ако сте бременна, прочетете и раздела в тази листовка "Бременност и кърмене".

След анестезията Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви проверяват редовно. Това ще бъде направено, за да се гарантира, че не страдате от обилно кървене или синини около гръбначния стълб. Те могат да причинят парализа, която може да бъде постоянна. Признаците за това включват изтръпване, отслабване или изтръпване на долната част на краката или тялото, болки в гърба или проблеми с ходенето до тоалетната. Това е изключително рядко.

След като анестезията бъде приложена, Вашият лекар ще Ви каже кога можете да вземете лекарството си отново.

Обърнете специално внимание при Innohep

Преди да приемете Innohep, уведомете Вашия лекар:

Вашият лекар може да направи някои кръвни изследвания преди да започнете да приемате това лекарство и дори по време на него. Те се правят, за да се провери нивото на клетките, участващи в съсирването на кръвта (тромбоцитите) и калий в кръвта.

Това лекарство може да улесни кървенето Ви. Вашият лекар или медицинска сестра трябва да действат внимателно при извършване на други инжекции или процедури.

Това лекарство не трябва да се инжектира интрамускулно.

Използване на други лекарства

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Трябва да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:

нестероидни противовъзпалителни лекарства като ибупрофен или диклофенак за артрит или болка. Може да е по-вероятно да кървите по-лесно.
салицилати като аспирин: за намаляване на болката и възпалението или за спиране на образуването на опасни кръвни съсиреци. Може да е по-вероятно да кървите по-лесно.
инхибитори на тромбоцитната агрегация като клопидогрел: за спиране образуването на опасни кръвни съсиреци. Може да е по-вероятно да кървите по-лесно.
тромболитични средства като стрептокиназа: за разтваряне на кръвни съсиреци. Може да е по-вероятно да кървите по-лесно.
Антагонисти на витамин К, като варфарин: за спиране образуването на опасни кръвни съсиреци. Може да е по-вероятно да кървите по-лесно.
активиран протеин С: за премахване на кръвни съсиреци. Може да е по-вероятно да кървите по-лесно.
dextrans: за увеличаване на обема на кръвта. Може да е по-вероятно да кървите по-лесно.

Бременност и кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Трябва да се избягва употребата на флакони Innohep, ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.

Моля, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет, преди да приемете Innohep:

ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна.

Уведомете Вашия лекар, ако забременеете по време на лечението с това лекарство.

Не трябва да Ви се прилага епидурална анестезия по време на раждането, ако приемате Innohep.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство обикновено може да има незначителен ефект върху способността Ви за шофиране или работа с машини. Трябва обаче да се консултирате с Вашия лекар, ако получите някакви нежелани реакции, които могат да Ви попречат да шофирате и да работите с машини.

Важна информация за някои от съставките на Innohep

Тъй като съдържа бензоилов алкохол, Innohep не трябва да се използва при недоносени бебета или новородени. Innohep може също да причини токсични и алергични реакции при кърмачета и деца под 3-годишна възраст.

Innohep съдържа изключително малко натрий. Лекарството съдържа по-малко от 23 милиграма (mg) натрий на доза.

Моля, консултирайте се с Вашия лекар, ако сте загрижени за някоя от съставките на това лекарство.

Как да използвам innohep

Innohep Ви се дава от лекар или медицинска сестра. Innohep не трябва да се смесва с друга инжекция.

Количеството, препоръчано от Innohep:

Вашият лекар ще Ви предпише подходящата доза.

За да предотвратите образуването на опасни кръвни съсиреци във вените след операция:

Innohep ще Ви бъде даден подкожно.

Обичайната доза зависи от вида операция, която Ви се прави.

Ще Ви бъде дадена доза Innohep преди операцията. След това обикновено ще Ви се дава доза Innohep веднъж дневно в продължение на 7-10 дни. Лекарят ще реши колко дълго ще приемате Innohep.

За да се предотврати образуването на опасни кръвни съсиреци в тръбите на диализатора по време на бъбречна диализа (хемодиализа):

Innohep ще се прилага или в апарата за изкуствени бъбреци, или във вената Ви.

Обичайната доза зависи от продължителността на диализата.

Ако сте използвали повече Innohep, отколкото трябва

Може да започнете да кървите (силно да кървите.) Моля, вижте раздел 4 за каквито и да било признаци това да ви се случи.

Може да Ви бъде приложена друга инжекция с лекарство, наречено протамин сулфат.

Ако сте пропуснали да използвате Innohep

Обикновено Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви дадат това лекарство. Ако сте пропуснали да си инжектирате или ако смятате, че сте пропуснали доза, кажете на Вашия лекар или медицинска сестра.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия фармацевт или лекар.

Възможни нежелани реакции

Както всички лекарства, Innohep може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Важни странични ефекти, които трябва да имате предвид:

Трябва незабавно да потърсите медицинска помощ, ако получите някое от следните неща

симптоми. Може да получите алергична реакция:

• Ако имате затруднения с дишането

Ако имате оток по лицето и шията

По кожата ви се появява силен обрив

На кожата на мястото на инжектиране се появяват мехури

Кожата ви се бели.

Нуждаете се от спешна медицинска помощ, ако получите някой от следните симптоми, след като сте получили епидурална или спинална анестезия. Може да възникне парализа:

изтръпване, отслабване или изтръпване на краката и долната част на тялото

болки в кръста

проблеми с ходенето до тоалетната.

Трябва незабавно да уведомите Вашия лекар, ако забележите някой от следните признаци, че може да започнете да кървите обилно:

червена или кафява урина

черни, катранени изпражнения

необичайни натъртвания

назално кървене или в устата или всяка операция, която не спира.

Други възможни нежелани реакции

Най-често съобщаваните нежелани реакции са проблеми с кръвта и кожни реакции, особено на мястото на инжектиране.

Много чести нежелани реакции (засяга повече от 1 на 10 пациенти)

• Кървене (кървене). Това е по-вероятно да се случи, ако приемете висока доза Innohep.

Чести нежелани реакции (засяга по-малко от 1 на 10 пациенти)

• Синини, болка или дразнене на мястото на инжектиране

Нечести нежелани реакции (вероятно засяга по-малко от 1 на 100 души)

Екзема
Сърбеж по кожата
кошери
Главоболие

Резултатите от кръвните тестове могат да показват промени в начина на работа на черния дроб.

Нежелани реакции, при които броят на засегнатите хора е неизвестен

Промяна на резултатите от кръвните тестове. Синини или кървене могат да се появят по-лесно поради реакцията в кръвта. В кръвта ви могат да се образуват опасни съсиреци. Намаляването на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта (тромбоцитите), може да доведе до тези симптоми. Вашият лекар може да обясни по-подробно.

Промени в резултатите от кръвните тестове. Количеството калий може да бъде високо. Това може да се случи, ако имате тежки бъбречни проблеми или диабет. Вашият лекар може да обясни по-подробно.

Сърдечни проблеми, ако имате изкуствена сърдечна клапа. Това може да се дължи на факта, че не приемате подходящата за Вас доза Innohep.

Костите ви могат да станат чупливи и да се счупят по-лесно. Тази проява е известна като остеопороза и е наблюдавана при пациенти, приемащи хепарин за дълги периоди от време.

Продължителна и болезнена ерекция при мъжете.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Как да съхранявате innohep

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Innohep след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец. Всяко количество, останало в бутилката 14 дни след първото отваряне, трябва да се изхвърли.

Да се съхранява под 250 ° C.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Повече информация

Какво съдържа Innohep

- Активното вещество е тинзапарин натрий. Флаконите Innohep 10000 IU анти-Ха/мл съдържат 10000 IU/ml натриев тинзапарин

- Другите съставки са: натриев ацетат трихидрат, бензилов алкохол, натриев хидроксид, вода за инжекции

Как изглежда Innohep и какво съдържа опаковката

Бистър, безцветен или леко жълт разтвор.

Предлага се в кутия от 10 флакона от 2 ml прозрачно стъкло (20000 IU анти-Xa) инжекционен разтвор, със светлосива гумена запушалка, позлатено Al-уплътнение и оранжева защитна капачка PP.

Притежател на разрешение за употреба и производител

Industriparken 55, DK - 2750 Ballerup, Дания

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба:

Местно представителство:

Представителство на LEO Pharma A/S за Румъния

Премиум Плаза, ул. Д-р Якоб Феликс, бр. 63-69, 8-ми етаж

Сектор 1, Букурещ 011033, Румъния

Този проспект е одобрен през декември 2012 г..