EUTHYROX® 25, 25 pg таблетки

Състав/Терапевтични показания

Една таблетка съдържа 25 pg левотироксин натрий и помощни вещества: лактоза монохидрат, царевично нишесте, желатин, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.

Фармакотерапевтична група: Тиреоидни хормони

Терапевтични показания

- Лечение на доброкачествена еутиреоидна гуша, особено при възрастни, когато йодната терапия не е показана;

- Предотвратяване на повторна поява на гуша след операции на микседем (рецидив на повтаряща се гуша) при условия на нормална функция на щитовидната жлеза, в зависимост от следоперативния хормонален статус;

- Заместваща терапия на щитовидната жлеза (допълване на хормонални дефицити) при хипотиреоидизъм;

- При (злокачествени) тумори на щитовидната жлеза, за потискане на неопластичната пролиферация;

- Адювант при тиреостатичното лечение на хипертиреоидизъм.

Противопоказания/предпазни мерки

Противопоказания

Когато нямате право да използвате Euthyrox 25?

Euthyrox 25 не трябва да се използва в случай на свръхчувствителност към левотироксин натрий или към някоя от останалите съставки.

В случай на хиперфункция на щитовидната жлеза по каквато и да е причина. Изключение: като комбинирана терапия със синтетични антитиреоидни лекарства при лечение на хипертиреоидизъм, след получаване на състояние на еутиреоидизъм. Тази връзка не е показана по време на бременност.

При нелекувана надбъбречна недостатъчност и нелекувана хипофизна недостатъчност. Лечението с Euthyrox не трябва да се започва при остър миокарден инфаркт, остър миокардит или остър панкардит (възпаление на слоевете на сърдечната стена).

Поради съдържанието на лактоза, пациентите с редки наследствени проблеми като непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.

Какви предпазни мерки трябва да се вземат?

Преди започване на лечение с хормони на щитовидната жлеза е необходимо да се изключат следните заболявания: исхемична болест на сърцето (функционален дефицит на кръвоносните съдове на сърцето), ангина пекторис, атеросклероза, хипертония, хипофизна и надбъбречна недостатъчност, автономни аденоми на щитовидната жлеза.

В случай на хипотиреоидизъм, причинен от заболяване на хипофизната жлеза (вторичен хипотиреоидизъм), е необходимо да се идентифицира неговата причина преди започване на лечение с хормони на щитовидната жлеза, а при едновременно наличие на възможна компенсирана надбъбречна недостатъчност е необходимо да се започне подходящо лечение.

При съмнение за автономни лезии на щитовидната жлеза е необходим тест за TRH (освобождаващ хормон на щитовидната жлеза) или потискаща сцинтиграфия (рентгенологично изследване).

При пациенти с постменопаузален хипотиреоидизъм, които са изложени на повишен риск от остеопороза (намаляване на костната маса), е необходим строг контрол на функцията на щитовидната жлеза, за да се избегне повишаване на кръвните нива на Euthyrox.

Левотироксинът не трябва да се използва при хипертиреоиден статус, освен ако не се използва като допълнение към тиреостатичното лечение на хипертиреоидизъм.

Ако лекарството се промени по време на лечението с Euthyrox, е необходимо да се наблюдават лабораторните параметри и отговорът на лечението, за да се коригират дозите при необходимост.

Взаимодействия/Специални предупреждения

взаимодействия

Какви други лекарства повлияват ефекта на Euthyrox 25?

Холестирамин и холестипол (използвани за намаляване на мазнините в кръвта) инхибират абсорбцията на левотироксин в организма. Следователно, Euthyrox 25 трябва да се дава 4-5 часа след прием на холестирамин или колестипол.

Данните от литературата показват, че препаратите на основата на алуминий (антиациди, сукралфат), желязо и калциев карбонат могат да намалят ефекта на Euthyrox 25. Следователно Euthyrox 25 трябва да се прилага поне 2 часа преди приложението на тези лекарства.

Едновременното приложение на следните лекарства може да увеличи ефекта на Еутирокс: салицилати (аналгетици и антипиретици), дикумарол (инхибитор на съсирването на кръвта), клофибрат (използван за намаляване на кръвните мазнини), фенитоин (антиконвулсант).

Едновременното приложение на следните лекарства може да намали ефекта на Euthyrox: пропилтиоурацил (използван при заболявания на щитовидната жлеза), глюкокортикоиди (надбъбречни кортикални хормони), P-адренергични блокери (използвани за понижаване на кръвното налягане), амиодарон (регулатор на сърдечната честота).

Поради много високото си съдържание на йод, амиодаронът (регулатор на сърдечната честота) може да причини както хиперфункция, така и хипофункция на щитовидната жлеза. Необходимо е внимание особено при нодуларната гуша, която може да има неконтролирани автономни зони.

Сертралин (антидепресант) и хлорохин/прогуанил (антималарийни лекарства) намаляват ефективността на левотироксин и предизвикват повишаване на нивата на TSH (тиреоид стимулиращ хормон).

Барбитуратите (хапчета за сън) и други вещества с индуциращ чернодробния ензим ефект могат да увеличат чернодробния метаболизъм на левотироксин, като по този начин намаляват неговия ефект.

Как Euthyrox 25 повлиява други лекарства?

Левотироксинът може да увеличи действието на някои антикоагуланти (производни на кумарина) и да инхибира действието на инсулина и пероралните антидиабетни средства. В случай на едновременно лечение с такива вещества и левотироксин, Вашият лекар ще трябва да провери, особено в началото на лечението, стойностите на коагулацията и параметрите на кръвната захар и да коригира, ако е необходимо, дозата на антикоагулантите или инсулина и пероралните антидиабетни средства.

Моля, обърнете внимание, че тази информация може да е валидна и ако наскоро сте спрели приема на тези лекарства.

Специални предупреждения

При наличие на исхемична болест на сърцето (функционален дефицит на кръвоносните съдове на сърцето), сърдечна недостатъчност или забързани нарушения на сърдечния ритъм е задължително да се предотврати хиперфункция на щитовидната жлеза (дори лека), причинена от левотироксин.

Какво да се има предвид при деца и възрастни хора?

Euthyrox 25 трябва да се използва с повишено внимание при възрастни хора. Трябва да се избере ниска начална доза и след това да се увеличава на по-дълги интервали под многократен контрол на хормоните на щитовидната жлеза.

Какво да имате предвид по време на бременност и кърмене?

Постоянното приложение на тиреоидни хормони е важно по време на бременност и кърмене. Въпреки това, комбинацията от тиреоидни хормони със синтетични антитиреоидни лекарства при лечението на хипертиреоидизъм не е показана по време на бременност, тъй като комбинацията от левотироксин може да наложи увеличаване на дозата на синтетичните антитиреоидни лекарства. В сравнение с левотироксин, синтетичните антитиреоидни лекарства преминават фето-плацентарната бариера и могат да причинят хипофункция на щитовидната жлеза при плода.

Какви специални предпазни мерки трябва да се вземат по отношение на способността за шофиране и работа с машини?

Euthyrox 25 не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.

Дозировка и начин на приложение

Инструкциите по-долу са ограничени до случаи, когато Вашият лекар не е предписал по друг начин Euthyrox 25. Моля, следвайте инструкциите за приложение, в противен случай Euthyrox 25 може да не работи правилно.

Euthyrox 25 съдържа 25 pg натриев левотироксин. За индивидуално лечение се предлагат таблетки с градуирано съдържание 25 pg, 50 pg, 100 pg, 150 pg и 200 pg левотироксин натрий, така че една таблетка на ден обикновено е достатъчна.

Предотвратяване на повторна поява на гуша след операции на микседем (рецидив на гуша) при условия на нормална функция на щитовидната жлеза Заместително лечение с хормони на щитовидната жлеза (допълване на хормонални дефицити) при хипотиреоидизъм При възрастни:

Заместителна терапия на щитовидната жлеза (допълване на хормонални дефицити) при хипотиреоидизъм При деца:

Колко често и в какво количество трябва да използвате Euthyrox 25?

Индивидуалната дневна доза трябва да се определя чрез клинични и лабораторни изследвания. При пациенти в напреднала възраст, тези с исхемична болест на сърцето, както и тези с тежък или дългосрочен хипотиреоидизъм, трябва да се внимава при започване на лечение с хормони на щитовидната жлеза. Ще започне с ниска начална доза (напр. 12,5 pg натриев левотироксин на ден), която след това ще се увеличава бавно и на дълги интервали (напр. При дози от 12,5 pg натриев левотироксин всеки ден). 14 дни), при условия на честа проверка на концентрацията на хормони на щитовидната жлеза.

Опитът показва, че ниските дози са достатъчни при пациенти с ниско телесно тегло или при такива с висока дифузна гуша.

Освен ако не е предписано друго от лекар, обикновено се прилагат следните правила за дозиране:

Препоръчителна доза (^ g левотироксин натрий на ден)

75-200 (например 3 - 8 таблетки Euthyrox 25 дневно)

25-50 (напр. 1-2 Euthyrox 25 таблетки дневно)

100-200 (напр. 4 - 8 Euthyrox 25 таблетки дневно)

12,5-50 (напр. V - 2 таблетки Euthyrox 25 дневно)

При злокачествени заболявания на щитовидната жлеза за 150-300 (съответно 6 - 12 таблетки Euthyrox 25)

потискане на ежедневната неопластична пролиферация)

Адювант при тиреостатично лечение на 50-100 (напр. 2 - 4 таблетки Euthyrox 25

Как и кога да използвате Euthyrox 25?

Общата дневна доза се прилага сутрин, на гладно, поне един час преди закуска; поглъщайте таблетките цели с достатъчно течност (например половин чаша вода).

При кърмачета общата дневна доза трябва да се прилага поне един час преди първото хранене за деня. Таблетките ще бъдат смачкани в малко вода, получената фина суспензия (която трябва да се приготви на място за всяко приложение) след това се смесва с малко повече течност.

Колко дълго трябва да използвате Euthyrox 25?

Продължителност на приложение: обикновено през целия живот при хипотиреоидизъм, след операция за отстраняване на злокачествен тумор на щитовидната жлеза и за предотвратяване на рецидив на гуша след микседем (рецидив на профилактика на гуша) при нормална функция на щитовидната жлеза.

Продължителността на адювантното лечение при хипертиреоидизъм се обуславя от продължителността на тиреостатичното лечение.

При доброкачествена еутиреоидна гуша е необходимо лечение с продължителност между 6 месеца и 2 години. За да се предотврати рецидив на гуша, се препоръчва ниска доза йодна профилактика (100-200 pg на ден) след намаляване на обема на гуша.

Продължителността на лечението ще бъде определена от Вашия лекар.

Странични ефекти/Предозиране

Странични ефекти

Какви нежелани реакции могат да се появят по време на лечението с Euthyrox 25?

При препоръчаното приложение не се очакват нежелани реакции по време на лечението с Euthyrox 25.

В отделни случаи, ако дозата не се понася или в случай на предозиране, особено ако дозата се увеличава бързо в началото на лечението, могат да се появят типични признаци на хиперфункция на щитовидната жлеза, като повишена сърдечна честота, сърцебиене, нарушения на сърдечния ритъм, болка ъглова ретростернална болка, главоболие, мускулна слабост и спазми, непоносимост към топлина, треска, повръщане, менструални нарушения, треперене, безпокойство, безсъние, обилно изпотяване, загуба на тегло, диария.

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако получите някакви нежелани реакции, дори тези, които не са изброени в тази листовка.

Какви мерки могат да бъдат предприети за борба със страничните ефекти?

След представяне на лекаря, дневната доза може да бъде намалена или таблетките да бъдат спрени за няколко дни. Веднага след ремисия на нежеланите реакции, лечението може да бъде възобновено под строг контрол на дозата.

Какво да направите, ако използвате твърде много Euthyrox 25 (умишлено или неволно предозиране)?

В случай на предозиране могат да се появят типичните признаци и симптоми на хиперфункция на щитовидната жлеза: сърцебиене, тревожност, възбуда и неволни движения (хиперкинезия).

Ако се появят тези симптоми, моля, незабавно се свържете с Вашия лекар.

Какво да направите, ако използвате твърде малко или пропуснете доза Euthyrox 25?

Ако сте приели твърде малко таблетки за едно приложение или ако сте пропуснали доза, не използвайте пропуснатата доза при следващото приложение, но следвайте обичайния график. В никакъв случай лечението, предписано от лекаря, не може да бъде модифицирано или прекратено без неговия съвет.

Какво да правите в случай на временно прекратяване или преждевременно прекратяване на лечението?

Успешното лечение изисква редовно приложение на Euthyrox 25 в предписаните дози. Прекратяването или преждевременното прекратяване на лечението може да доведе до повторение на симптомите на заболяването, в зависимост от особеностите на всяко предшестващо състояние.

Друга информация

Как да съхранявате Euthyrox?

Моля, съхранявайте Euthyrox 25 в оригиналната му опаковка при температури под 25 ° C. Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Дръжте далеч от деца.

Кутия с 4 блистера PP/Al по 25 таблетки Кутия с 4 блистера PP/Al с 25 таблетки

Притежателят на разрешението за употреба

Frankkfurter стр. 250, D-64293 Дармщат, Германия

Дата на последната проверка на проспекта