Хранителни добавки

Хранителни добавки са концентрирани източници на хранителни вещества или други вещества с хранителен или психологически ефект. Хранителните добавки се предлагат на пазара под формата на хапчета, таблетки, капсули, течности в измерени дози и др. Те се използват в допълнение към нормалната диета.

Съгласно действащите разпоредби хранителните добавки са разделени на две категории, както следва:

Концентрати на хранителни вещества или други вещества с хранителен или физиологичен ефект, поотделно или в комбинация, предлагани на пазара в дозирана форма, като: капсули, таблетки, таблетки, хапчета и подобни форми, опаковки на прах, течни ампули, бутилки с капкомер и други подобни форми на течни препарати или прахове за консумация в малки, измерими количества.
хранителни вещества: витамини, минерали.

Хранителните добавки са предназначени за орална консумация (прием) от здрави хора в допълнение към здравословното хранене поради специфични хранителни изисквания, свързани с физиологичното състояние. Хранителните добавки са препарати, съдържащи витамини, минерали или други вещества с хранителен или физиологичен ефект (фибри, аминокиселини, мастни киселини, растителни или животински екстракти), посочени, когато по някаква причина тези вещества липсват или не се намират в количество достатъчно в ежедневната диета или има специфични хранителни изисквания, свързани с физиологичното състояние. Хранителните добавки не предотвратяват, не лекуват, но поддържат здравето.

Както при лекарствата, употребата на хранителни добавки в разрез с листовката и дори комбинацията от тях с други хранителни добавки или лекарства може да навреди на здравето на тези, които ги консумират. Също така, употребата на хранителни добавки преди, по време или след операция, без да се информира лекуващият лекар, може да увеличи определени рискове.

Безопасност и ефективност. Надзорът на пазара на продукти, получени чрез преработка на лечебни и ароматни растения, които попадат в категорията на лекарствата, се извършва от инспектори от Главната дирекция по фармацевтиката, фармацията и медицинското оборудване към Министерството на здравеопазването и от инспектори от Националната агенция по лекарствата и лекарствата. Медицински устройства. А надзорът на пазара на лечебни и ароматни растения, предназначени за продажба в прясно и преработено състояние, се извършва от инспекторите на Министерството на земеделието, горите, водите и околната среда и на Министерството на здравеопазването, както и от упълномощените лица в Националния орган за защита на потребителите.

регулиране. Хранителните добавки, предлагани на пазара на румънския пазар, са предмет на правилата на законодателството в областта на храните и законодателството, специфично за хранителните добавки.

Законодателство в областта на храните. Основните разпоредби относно храните, приложими и към хранителните добавки, са Закон 239 от 7 декември 2010 г. за изменение и допълнение на Закон 491/2003 за лечебните и ароматни растения и кошери, преиздаден през 2011 г. и GD 685/2010 за изменение и допълнение на правителственото решение 106/2002 относно етикетирането на храните, но те не са единствените.
Законодателство за хранителните добавки. На 19 юни 2007 г., Заповед №. Регламент (ЕО) № 1069 от 19 юни 2007 г. за одобряване на правилата за хранителните добавки чрез транспониране на Директива 2001/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г.

Проектът на закон за хранителните добавки PLx468/2012, иницииран от правителството през 2012 г. и изпратен до Парламента, в момента се обсъжда в комисията по здравеопазване и семейство в Камарата на депутатите. Проектът, който е в застой от годината на подаване, има за цел да създаде единна законодателна рамка за хранителните добавки и да я приведе в съответствие със стандартите на Директива 2002/46/ЕО.

етикетиране хранителни добавки се прави в съответствие с разпоредбите на GD №. 106/2002 с последващите допълнения и модификации по отношение на етикетирането на храните и GD №. 685/2009 за изменение и попълване на GD No. 106/2002.

уведомление. За да бъдат пуснати на пазара на румънския пазар, хранителните добавки трябва да бъдат нотифицирани на съответните отговорни органи, а именно МЗ или IBA/INSP, в зависимост от веществата и хранителните вещества в състава им. Хранителните добавки, които съдържат само витамини и минерали в предвидените от закона форми, се уведомяват в Министерството на здравеопазването чрез попълване на формуляр, който може да бъде изтеглен от уебсайта www.ms.ro. Според ръководството за хранителни добавки, публикувано от INSP през 2013 г., хранителните добавки, съдържащи витамини и/или минерали, смесени с други вещества с хранителен или физиологичен ефект, се нотифицират на: Институт по хранителни биоресурси към Министерството на земеделието и развитието на селските райони или Националния институт по храните Обществено здраве чрез регионалните здравни центрове в Клуж-Напока, Яш или Тимишоара - принадлежащи към Министерството на здравеопазването.

маркетинг. Съгласно националното законодателство хранителните добавки се търгуват съгласно Съвместна заповед 1228/2005/244/63/2006 на Министерството на земеделието, горите и развитието на селските райони, Министерството на общественото здраве и Националната санитарна ветеринарна служба и за безопасност на храните и Съвместна заповед 244/401/2005 г. на Министерството на земеделието, горите и развитието на селските райони и на Министерството на здравеопазването. Многобройни други документи, уреждащи производството, етикетирането и предлагането на пазара на хранителни добавки, както и добавянето на минерали, витамини и максимално допустими нива на замърсители, са приети както на национално, така и на европейско ниво.

реклама. Етикетирането, представянето и рекламата на хранителните добавки не трябва да включва директни изявления или да предполага, че разнообразната и балансирана диета не може да осигури адекватни количества хранителни вещества като цяло. Съгласно Заповед № 1069 от 19 юни 2007 г., рекламирането на хранителни добавки трябва да бъде разрешено само след одобрение на съдържанието на рекламния материал от Органа по обществено здраве в Министерството на общественото здраве и не може да се отнася за лечение, профилактика, заболявания.