Финландия: Ваксината Pandemrix срещу грип AH1N1 може да причини нарколепсия

Профилактика на ваксините/Снимка: Ройтерс

Финландският здравен орган THL подозира, че ваксината срещу грип Pandemrix AH1N1, произведена в лабораториите на GlaxoSmithKline (GSK), е отговорна за увеличаването на броя на случаите на нарколепсия сред финландските деца и юноши през последните две години. "Най-правдоподобното обяснение за увеличената честота на нарколепсия е комбинираният ефект на ваксината с един или повече фактори", се казва в изявление на Финландския национален здравен институт (THL), цитирано от Франс прес. За момента Европейската агенция по лекарствата счита, че "съотношението риск-полза в случая на Pandemrix остава положително", съобщава Ройтерс.

Отговорът на GSK не закъсня: „Финландското разследване протича паралелно с друго разследване на Европейската агенция по лекарствата (EMA), започнато през 2010 г.“, се казва в изявление, цитирано от Ройтерс. "Смятаме, че е преждевременно да се направи заключение относно връзката на Pandemrix с нарколепсия до приключване на разследването на EMA." От своя страна говорител на Европейската агенция по лекарствата заяви пред Ройтерс във вторник, че „понастоящем няма достатъчно данни, за да се докаже нещо ясно., съотношението риск-полза на Pandemrix остава положително."

Редки заболявания, нарколепсия или болест на Glineau, това е неврологично разстройство, което се проявява чрез неконтролирана нужда от сън, внезапни състояния на силна умора. Пристъпите на сън се случват редовно, будното състояние бързо се превръща в сънлив сън. Точната причина не е известна, но се смята, че се предизвиква от комбинация от генетични и екологични фактори, включително инфекции.

Смята се, че юношите и децата на възраст между 4 и 19 години са девет пъти по-склонни да развият следваксинална нарколепсия. Изследването трябва да бъде задълбочено през следващите месеци, а окончателният доклад ще бъде публикуван през август, посочва финландският орган. Във всеки случай асоциациите са очевидни и е малко вероятно да има други съпътстващи причини, които обясняват това явление, според THL..

Ваксината Pandemrix, произведена в британски лаборатории GlaxoSmithKline (GSK), е прилагана на повече от 90 милиона души в 19 държави по време на кампании за ваксиниране срещу грип AH1N1. Във Финландия 2,5 милиона души са ваксинирани от есента на 2009 г. Pandemrix е разрешен от Европейския съюз през септември 2009 г.

Заедно с Финландия, Швеция и Исландия са докладвали за увеличен брой случаи на нарколепсия и са започнали разследвания в това отношение.

През 2009 и 2010 г. финландските лекари диагностицираха 60 деца и юноши на възраст между 4 и 19 години с нарколепсия, три пъти повече, отколкото през 2007-2008. В над 90% от диагностицираните случаи (52) децата са били ваксинирани с Pandemrix. Симптомите са започнали в рамките на две до десет седмици след инжектирането, според данните от THL.

През август 2010 г. Франция съобщи за шест случая на нарколепсия, без да установи връзка с ваксината, посочва Франс прес.

В Румъния ваксината Pandemrix не е прилагана, според проф. Д-р Адриан Стрейну Серсел, държавен секретар в Министерството на здравеопазването.

В листовката се споменава умора, сънливост или неврологични нарушения

Сред страничните ефекти ваксинационната листовка на Pandemrix споменава сред често срещаните странични ефекти умора, а сред много редки сънливост или, напротив, безсъние.

Много чести нежелани реакции:

Главоболие;
Умора;
Болка, зачервяване, подуване или твърда бучка на мястото на инжектиране;
Треска;
Болки в мускулите или ставите.

Чести нежелани реакции:

Топлина, сърбеж или натъртване на мястото на инжектиране;
Силно изпотяване, студени тръпки, грипоподобни симптоми;
Подуване на лимфните възли на врата, под мишницата или в областта на слабините.

Нечести нежелани реакции:

Изтръпване или изтръпване на ръцете или краката;
Сънливост;
виене на свят;
Диария, повръщане, болки в стомаха, гадене;
Сърбеж, обрив;
Общо неразположение;
Безсъние.

По отношение на страничните ефекти много рядко, са споменати:

Васкулит (възпаление на кръвоносните съдове, което може да причини обриви по кожата, болки в ставите и бъбреци);
Неврологични нарушения като енцефаломиелит (възпаление на централната нервна система), неврит (възпаление на нервите) и вид парализа, наречен синдром на Гилен-Баре.

Според доклад за характеристиките на продукта Pandemrix, публикуван на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата, ваксината трябва да се съхранява при температури между 2 и 8 градуса С (35,6 до 46,4 градуса F) и не може да се замразява. Показано е, че ваксината трябва да се използва в рамките на 24 часа след смесването. Трябва да се внимава, когато се прилага тази ваксина на лица с известна свръхчувствителност (различна от анафилактична реакция) към активното вещество, към някое от помощните вещества, към тиомерсал и към остатъци (овалбумин, формалдехид, гентамицин сулфат и натриев дезоксихолат). доклад.

Първо разследване в Швеция

През август 2010 г., по искане на Европейската комисия, Шведската агенция за медицински продукти (APM) започна разследване на ваксината Pandemrix, след като съобщи за 12 случая на нарколепсия при група деца на възраст от 12 до 16 години.

В допълнение към Швеция и Финландия, където са регистрирани повечето случаи, има случаи и във Франция, Германия и Норвегия, съобщава EpochTimes през септември 2010 г.

Pandemrix е издаден след три проучвания за неговите ефекти, проведени върху хора на възраст между 18 и 60 години, над 60 години, съответно между 6 и 35 месеца.

АКТУАЛИЗИРАНЕ на 20 февруари: Европейската агенция по лекарствата прегледа данните, предоставени от финландските власти, и счита, че засега няма достатъчно доказателства, които да демонстрират връзката между ваксината и нарколепсията.