Duphaston 10 mg филмирани таблетки - Листовка за лекарства - Показания, приложение, странични ефекти

Duphaston 10 mg филмирани таблетки

указания:

Заместваща хормонална терапия
- за противодействие на ефектите на естрогена върху ендометриума при хормонозаместителна терапия при жени с непокътната матка, при състояния, дължащи се на естествена или хирургично индуцирана менопауза.
- недостатъчна секреция на прогестерон

Лечение на недостатъчна секреция на прогестерон, в случай на:
- дисменорея; ендометриоза; вторична аменорея; нередовни цикли; кръвоизливи, дисфункционална матка;
- предменструален синдром; привичен и непосредствен аборт на аборт; безплодие поради недостатъчна секреция на LH (лутеинизиращ хормон).

противопоказания:

Свръхчувствителност към дидрогестерон или към някое от помощните вещества на продукта.
Интермитентна остра порфирия.
Кожен порфир.

Администрация:

Нередовни цикли: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно, от 11 до 25 ден от менструалния цикъл.

Непосредствен аборт: препоръчителната доза е 40 mg дидрогестерон (4 филмирани таблетки Duphaston) в еднократна доза, последвана от 10 mg дидрогестерон на 8-часови интервали, докато симптомите изчезнат.

Обичайни аборти: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон два пъти дневно до 20-та седмица на бременността.

Безплодие поради недостатъчна секреция на LH: препоръчителната доза е 10 mg дидрогестерон дневно от 14 до 25 ден от менструалния цикъл. Лечението трябва да продължи поне 6 последователни менструални цикъла. Препоръчва се лечението да продължи през първите месеци на бременността, както се препоръчва при редовен аборт.

Състав:

Една филмирана таблетка съдържа 10 mg дидрогестерон и помощни вещества: ядро - лактоза монохидрат, царевично нишесте, хипромелоза, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, филм - Opadry Y-1-7000 бял) Състав Opadry Y-1-7000 бял: хидроксипропил метилцелулоза, Macrogol 400, титанов диоксид (E 171).

Предпазни мерки:

Метрорагия може да се появи при малък брой пациенти, но може да бъде предотвратена чрез увеличаване на дозата. В случай на приложение на дидрогестерон заедно с естроген (например при хормонозаместителна терапия) трябва внимателно да се обмислят противопоказанията и предпазните мерки, свързани с лечението с естроген. Преди започване или възобновяване на комбинираната терапия с дидрогестерон-естроген за хормонозаместителна терапия се препоръчва внимателна анамнеза, включваща както лична, така и хередо-колатерална история.

Физикалният преглед (включително генитален и гръден преглед) трябва да се ръководи както от анамнезата, така и от противопоказанията и предпазните мерки при употреба. По време на лечението се препоръчват периодични прегледи с честота и характер, адаптирани към всеки пациент. Пациентите трябва да бъдат информирани за промените в гърдите, които трябва да бъдат докладвани на лекаря. Изследванията, включително мамография, трябва да се извършват в съответствие с приетите в момента скринингови тестове, модифицирани според клиничните особености на пациента.

След време трябва да се прави внимателна оценка на съотношението полза/риск при пациенти, получаващи хормонозаместителна терапия. Понякога през първите месеци от лечението може да се появи спонтанно кървене или малко кървене. Ако възникне спонтанно кървене след по-дълъг период на лечение или продължи след прекратяване на лечението, причината трябва да се проучи, което може да включва ендометриална биопсия за изключване на злокачествено заболяване на ендометриума.

Странични ефекти:

Нарушения на кръвта и лимфната система:
В много редки случаи се съобщава за хемолитична анемия.
Общи нарушения и състояния на мястото на приложение: Оток се съобщава много рядко.
Хепатобилиарни нарушения:
Рядко могат да се появят нарушения на чернодробната функция, понякога придружени от астения или общо неразположение, жълтеница и коремна болка.
Реакции в репродуктивната система и в гърдите:
Може да се появи частно кървене. (Вижте също Специални предупреждения и предпазни мерки).
Реакции на кожата и подкожната тъкан: Рядко съобщаваните нежелани реакции включват алергични кожни реакции (обрив, сърбеж, уртикария).
Ангиоедем се съобщава много рядко.
Понякога съобщаваните нежелани реакции включват обрив, сърбеж и уртикария.

предозиране:

Не са докладвани прояви, специфични за предозиране. Ако се установи значително предозиране в рамките на 2-3 часа след приложението и е необходимо лечение, се препоръчва стомашна промивка.

Няма специфичен антидот и лечението е симптоматично.

Взаимодействия с други лекарства:

Непрепоръчани асоциации
- ензимни индуктори - антиконвулсанти (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон), барбитурати, гризеофулвин, рифабутин, рифампицин - намаляват ефективността на дидрогестерон.

Бременност и кърмене:

Към днешна дата няма доказателства, че дидрогестерон не може да се използва по време на бременност. Дидрогестерон се екскретира в кърмата. Не се препоръчва употребата на продукта по време на кърмене.

Представяне на опаковката:

Кутия с блистер от 20 филмирани таблетки.

Условия за съхранение:

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.