Диазепам, 10 mg, таблетки

Състав

Една таблетка съдържа 10 mg диазепам и помощни вещества: царевично нишесте, микрокристална целулоза, талк, магнезиев стеарат, безводен колоиден силициев диоксид, лактоза монохидрат.

Фармакотерапевтична група: анксиолитици, бензодиазепинови производни.

Показания и противопоказания

Терапевтични показания

остра и хронична тревожност при неврози или свързани със соматични разстройства;
алкохолен абстинентен синдром, включително за профилактика и лечение на делириум тременс;
спастични и напрегнати състояния на набраздени мускули.

Противопоказания

свръхчувствителност към диазепам, към други бензодиазепини или към някое от помощните вещества на лекарството;
тежка дихателна недостатъчност;
синдром на сънна апнея;
тежка чернодробна недостатъчност;
Миастения гравис.

Многократната и продължителна употреба на бензодиазепини може да доведе до развитие на толерантност и зависимост. Пристрастяването се благоприятства от дългосрочно лечение и високи дози, връзката с други психотропни, анксиолитични или хипнотични лекарства, съществуването на анамнеза за наркотична или нелекарствена зависимост, включително алкохолизъм. Внезапното прекратяване на лечението може да доведе до отнемане след 1-3 седмици: безсъние, главоболие, тревожност, възбуда, миалгии, мускулни фасцикулации, тремор, изпотяване, диария, раздразнителност и в тежки случаи объркващи епизоди, делириум и други. психотични прояви, конвулсии. Пациентът трябва да бъде предупреден за този риск. За да се избегне зависимост, се препоръчва продължителността на лечението да не надвишава 8-12 седмици. Препоръчва се интермитентното приложение и употребата на ниски дози. В случай на прекратяване на лечението, дозите трябва постепенно да се намаляват (от няколко дни до няколко седмици). Трябва да се внимава в случай на анамнеза за алкохолизъм или други пристрастявания към наркотици или наркотици. Трябва да се избягва употребата на алкохолни напитки по време на лечение с бензодиазепини.

След продължително приложение са възможни отскачащи явления, проявяващи се с обостряне на безпокойството.

В първите часове след приложението може да възникне антероградна амнезия, което причинява затруднения в процесите на учене и запаметяване.

Някои пациенти могат да получат парадоксални реакции: възбуда, изразена агресия, амнезичен автоматизъм; те изискват прекратяване на лечението с бензодиазепин.

Бензодиазепините не трябва да се използват самостоятелно за борба с психотични и депресивни разстройства, които те могат да маскират, без да ги разрешат.

Респираторен депресиращ ефект на бензодиазепините трябва да се има предвид при пациенти с дихателна недостатъчност.

Специални взаимодействия и предупреждения

взаимодействия

По време на лечението с бензодиазепини трябва да се избягват алкохолни напитки и лекарства, съдържащи етилов алкохол, тъй като съществува риск от прекомерна седация поради добавянето на централен депресант и фармакокинетичен механизъм (етиловият алкохол увеличава абсорбцията и забавя метаболизма на диазепама).

Асоциации, които изискват повишено внимание

клозапин: увеличава риска от колапс с дихателен и/или сърдечен арест;
циметидин, омепразол: възможност за прекомерна седация (намалява метаболизма на диазепам);
рифампицин и други ензимно индуциращи лекарства: възможността за намаляване на ефикасността на диазепам (повишаване на метаболитния му клирънс);
фенитоин: непредсказуеми вариации в кинетиката на фенитоин, вероятно повишен токсичен риск.

Асоциации, които трябва да бъдат взети под внимание

други депресанти на централната нервна система (ЦНС) - седативни антидепресанти, седативни антихистамини, барбитурати, други анксиолитици, невролептици, клонидин: повишават централния депресиращ ефект;
опиоидни и барбитуратни аналгетици: комбинацията с бензодиазепини увеличава риска от респираторна депресия;
други анксиолитични или хипнотични бензодиазепини: комбинация с диазепам увеличава риска от лекарствена зависимост;
цизаприд: преходно увеличаване на седативния ефект на бензодиазепините (по-бързо усвояване).

Специални предупреждения

При деца диазепам се използва само в изключителни случаи. Продължителността на лечението трябва да бъде кратка и съотношението риск/полза трябва да бъде внимателно оценено.

Намаляване на дозата се изисква при пациенти в напреднала възраст при пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане. При тежка чернодробна недостатъчност съществува риск от енцефалопатия.

Тъй като продуктът съдържа лактоза, приложението не се препоръчва при пациенти с наследствена непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.

Бременност и кърмене

Диазепам, подобно на други бензодиазепини, преминава през плацентарната бариера. Проучванията при животни са показали тератогенни ефекти. Има клинични съобщения за малформации (непотвърдени от епидемиологични проучвания). Високите дози, прилагани през третия триместър на бременността, могат да причинят мускулна хипотония и дихателен дистрес при новороденото. Новородените от майки, лекувани с бензодиазепини, могат да развият синдром на отнемане след няколко дни или седмици. Диазепам трябва да се избягва по време на бременност, особено през първия триместър. Употребата през последния триместър на бременността се извършва само по строго указание от лекаря, след оценка на съотношението полза/майчина риск на плода, като се избягват високи дози.

Диазепам се екскретира в кърмата. Тъй като съществува риск от седативни ефекти (летаргия, мускулна хипотония) при кърмачето, препоръчително е да се избягва кърменето по време на лечението с бензодиазепини.

Способност за шофиране или работа с машини

Шофьорите, диспечерите и работещите с прецизни или опасни устройства трябва да бъдат предупредени за рисковете от седативния ефект на диазепама. Комбинацията с други успокоителни или алкохолни напитки значително увеличава риска от злополуки.

Дозировка и начин на приложение

Препоръчителните дози за борба с тревожността са 5-20 mg диазепам - 2 таблетки диазепам 10 mg) на ден, разделени на 2-3 дози, 2/3 от дозата преди лягане и 1/3 през деня.

В психиатрията може да са необходими дози от 20-40 mg диазепам (2 - 4 таблетки диазепам 10 mg) на ден.

Като мускулен релаксант, диазепам се прилага в прогресивно нарастващи дози, започвайки с 2 mg два пъти дневно и до 10 mg 2-3 пъти дневно.

Препоръчителната доза е 0,5 mg диазепам/kg/ден.

В случай на ниски дози се препоръчва да се използват подходящи концентрации.

Възрастни хора, бъбречна недостатъчност

Препоръчва се намаляване на дозата; половината от обичайната доза може да е достатъчна.

Продължителност на лечението

Диазепам се дава от няколко дни до няколко седмици, според указанията. Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка, не повече от 8-12 седмици, включително периода на постепенно намаляване на дозата. Прекратяването на терапията с бензодиазепин е постепенно, с постепенно намаляване на дозата, в продължение на няколко седмици (вж. Предпазни мерки).

Странични ефекти и предозиране

Странични ефекти

Нежеланите реакции зависят от дозата и индивидуалната реактивност. Възрастните хора са особено чувствителни към ефектите на централните депресанти и понякога реагират объркано.

Честите нежелани реакции са: сънливост, седация, двигателно увреждане и атаксия. Рядко се съобщава за главоболие, замаяност, хипотония, стомашно-чревни разстройства, обриви, зрителни нарушения, намалено либидо, задържане на урина. Съобщени са единични случаи на кръвни дискразии и жълтеница.

Диазепамът, както и другите бензодиазепини, има относително висок риск от пристрастяване.

Основният признак на предозиране е дълбокият сън, водещ до кома, в зависимост от погълнатото количество. В леки случаи може да възникне объркване и летаргия, в тежки случаи - атаксия, мускулна хипотония, хипотония, респираторна депресия. По изключение еволюцията е смъртоносна. Прогнозата е благоприятна, особено при липса на асоциация с други психотропни лекарства.

В случай на предозиране през устата, повръщане или, ако пациентът е загубил съзнание, стомашна промивка (със защита на дихателните пътища) се причинява през първия час. След това се дава активен въглен, за да се намали абсорбцията на лекарството. Лечението се състои в поддържане на жизненоважни функции (дихателна и сърдечно-съдова) в отделение за интензивно лечение. Специфичният антидот е флумазенил, конкурентен антагонист на бензодиазепините. При зависими от бензодиазепин пациенти, флумазенил може да предизвика гърчове.

Друга информация

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.

Кутия с 2 блистера по 10 таблетки.

Притежател на разрешението за употреба

Александрийски път, бр. 145 А, Брагадиру, Илфов, Румъния