Проспект CAPD PERILINE 4% F 400 разтвор за перитонеална диализа

Показания CAPD PERILINE 4% F 400 разтвор за перитонеална диализа:

Противопоказания:

Приложение на CAPD PERILINE 4% F 400 разтвор за перитонеална диализа:

Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или медицинска сестра.
Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, ако не сте сигурни.
Перитонеалната диализа е дългосрочно лечение, което включва многократна употреба на Periline CAPD.
Вашият лекар ще реши най-доброто лечение за Вас.

Количеството, от което се нуждаете, за да го използвате във всеки цикъл, зависи от телесното ви тегло и височина.

Начинът на приложение, честотата на диализните сесии, промяната на обема и продължителността на лечението ще се определят от лекуващия лекар.
Възрастни: 4 до 8 перитонеална диализа на ден.
Обемът на диализатния разтвор зависи от теглото, обикновено от 2 до 2,5 литра на ден.
Пациенти в напреднала възраст: 4 до 8 перитонеална диализа на ден.
Обемът на диализатния разтвор зависи от теглото, обикновено от 2 до 2,5 литра на ден.

CAPD Periline се прилага с помощта на специален катетър в корема.
НЕ е предназначен за интравенозно приложение.

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Следвайте внимателно инструкциите по-долу - попитайте Вашия лекар или медицинска сестра, ако имате някакви въпроси или притеснения относно този продукт или как да го използвате.

Инструкции за приготвяне на разтвор за перитонеална диализа за приложение

Подробности относно използването на разтвора за перитонеална диализа се предоставят на пациента от медицинския персонал на специализираните центрове, особено когато администрирането се извършва у дома.

Методът на лечение, честотата на диализните сесии, обемът и продължителността на обмена, както и видът на диализния разтвор ще бъдат избрани от лекуващия лекар.

Разтворът за перитонеална диализа няма да се използва интравенозно.

В процедурата за смяна на чантата ще се използват асептични техники.

Разтворът за перитонеална диализа трябва да се затопли до телесна температура преди употреба, за да се намали дискомфортът по време на приложението и загубата на топлина. Тази процедура ще се извърши със суха топлина и специален съд. Опаковката няма да бъде потопена във вода за нагряване.

Съвместимостта на продукта ще бъде тествана преди приложението и ще се вземат предвид рН и съдържанието на сол. Продуктът ще се използва веднага след добавяне на каквото и да е лекарство.

Разтворът за перитонеална диализа ще бъде използван в рамките на 24 часа след отпечатването.

Разтворът трябва да е напълно бистър и опаковката непокътната. Проверете дали продуктът отговаря на препоръките на Вашия лекар. Препоръчва се опазването и предаването на опаковката на лекуващия лекар за преглед, ако има минимум съмнения относно възможна промяна в качеството на продукта.

Неизползваното решение ще бъде изхвърлено.

Преди употреба проверете срока на годност, отбелязан върху опаковката.

Временно или окончателно прекратяване на лечението може да доведе до хиперхидратация и уремия, които могат да застрашат живота на пациента.

Предпазни мерки при работа
Понякога пластмасовите опаковки могат да бъдат повредени по време на транспортиране или съхранение. Това може да доведе до замърсяване на диализния разтвор с микроорганизми. В резултат на това всички опаковки ще бъдат проверени подробно, преди да свържете торбата и да използвате разтвора за перитонеална диализа. Всяка повреда, дори незначителна, на съединителите или торбите трябва да се разглежда като причина за възможно замърсяване.

Повредени или неясни чанти няма да се използват. Разтворът за перитонеална диализа трябва да се използва само ако опаковката и пломбата са непокътнати. Ако има някакво съмнение относно целостта на опаковката, лекарят ще реши дали разтворът може да се използва или не.

Външната опаковка трябва да се разопакова непосредствено преди приложението на перитонеалния диализен разтвор.

За да се намали рискът от инфекция, трябва да се осигурят асептични условия по време на смяната на диализния разтвор.

Ако използвате повече Periline CAPD, отколкото трябва
Ако използвате твърде много CAPD Periline, може да почувствате подуване на корема или болка и/или затруднено дишане.
Свържете се незабавно с Вашия лекар. Вашият лекар ще Ви посъветва какво да правите.

Ако сте пропуснали да използвате CAPD Periline
Ако един цикъл е забравен, пак трябва да имате същия брой цикли на перитонеална диализа всеки ден. Ще трябва да съкратите времето между всеки от следващите цикли, за да сте сигурни, че ще използвате общото количество разтвор, необходимо на ден.

Ако спрете да използвате CAPD Periline
Не спирайте перитонеалната диализа без съвет от Вашия лекар. Спирането на лечението може да има животозастрашаващи последици.

Състав CAPD PERILINE 4% F 400 разтвор за перитонеална диализа:

1000 ml разтвор за перитонеална диализа съдържа:
- Глюкоза монохидрат, 40 g (съответстващ на 36,3 g безводна глюкоза)
- Натриев хлорид, 5.669 g
- Калциев хлорид дихидрат, 0,257 g
- Магнезиев хлорид хексахидрат, 0.102 g
- Натриев лактат 3.922 g (като 50% разтвор на натриев лактат)
- Вода за инжекции до 1000 мл

Електролитен състав, изразен в mmol/l:
- Na +, 132 mmol
- Са2 +, 1,75 mmol
- Mg2 +, 0,5 mmol
- Cl-, 101,5 mmol
- Лактат - .35 mmol
- Глюкоза, 201,6 mmol
рН: 5,0 - 6,5
Осмоларност: 475 mOsm/l

предпазни мерки:

Този продукт трябва да се използва само от здравни специалисти и пациенти, които са получили подходящо обучение как да използват продукта.

Вашият лекар ще прецени дали CAPD PERILINE е подходящо решение за Вашето лечение с перитонеална диализа. Вашият лекар ще разгледа всички рискови фактори в историята ви, които могат да изключат използването на разтвори за перитонеална диализа.

Предупреждения и предпазни мерки
Разтворът за перитонеална диализа няма да се използва за интравенозно приложение.
- сте претърпели травма или сте претърпели скорошна коремна операция, анамнеза за коремна хирургия с фиброзни сраствания, перфорация на червата;
- имате обширни дерматологични състояния на кожата на корема (дерматит);
- имате възпалително заболяване на червата (болест на Crohn, улцерозен колит, дивертикулит);
- имате локализиран перитонит;
- имате вътрешна или външна коремна фистула;
- имате пъпна херния, слабини или друг вид коремна херния;
- имате интраабдоминални тумори;
- имате чревна непроходимост (илеус);
- имате белодробно заболяване като пневмония или тежка дихателна недостатъчност;
- имате тежка инфекция (сепсис);
- имате силно увеличение на липидите;
- имате по-големи количества урея в кръвта, които не могат да бъдат отстранени с перитонеална диализа;
- имате висока загуба на тегло; имате цироза на черния дроб;
- Вие сте във втория и третия триместър на бременността.

Уведомете Вашия лекар или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство, ако имате:

• Херния - това е особено често при възрастните хора
• Диабет

Деца и юноши
Прилаганото количество е строго контролирано и зависи от възрастта, височината и телесното тегло (телесна повърхност) на пациента.

Обемът на диализния разтвор зависи от тялото (препоръчителната доза е 900-1100 ml/m² или 3545 ml/kg на промяна).

предупреждения:

Шофиране и работа с машини
Извършена по указание, перитонеалната диализа с Periline CAPD не влияе върху способността за шофиране или работа с машини.

Лекарството съдържа натрий.
Това лекарство съдържа 132 mmol/l натрий. Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ограничено съдържание на натрий.

Лекарството съдържа глюкоза.
Това трябва да се има предвид при пациенти с диабет. Може да се наложи да промените дозата на други лекарства, които използвате, като инсулин.

Странични ефекти на CAPD PERILINE 4% F 400 разтвор за перитонеална диализа:

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Уведомете незабавно Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако получите някои от следните нежелани реакции по време на лечението с CAPD PERILINE.

Нежеланите реакции могат да възникнат в резултат на самата перитонеална диализа или да се дължат на разтвори за перитонеална диализа.

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):
• Намалена киселинност в кръвта (алкалоза)
• Намалено количество калий в кръвта (хипокалиемия)
• Повишено количество калций в кръвта (хиперкалциемия)
• Високо кръвно налягане (хипертония)
• Възпаление на лигавицата на корема (перитонит)
• Наличието на голямо количество течност в корема (задържане на вода)
• Подуване поради наличието на твърде много течност (оток)
• Слабост или липса на мускулна сила (астения)
• Качване на тегло

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
• Увеличен обем на кръвта (хиперволемия)
• анорексия
• Дехидратация, жажда
• Повишена кръвна захар (хипергликемия)
• Натрупване на млечна киселина
• Замайване
• Главоболие
• Нарушения на съня, умора
• Ниско кръвно налягане (хипотония)
• Затруднено, ускорено или болезнено дишане
• Кашлица
• Коремна болка ∙ Лошо храносмилане (диспепсия)
• Метеоризъм (отстраняване на газове)
• Гадене
• втрисане
• Подуване на лицето
• Херния
• Общо чувство на неразположение

Нежеланите реакции с неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни) са:
• Растеж на белите кръвни клетки (еозинофилия)
• Повишени липиди в кръвта (дислипидемия)
• Прилошаване
• Диария
• Запек
• Подуване на кожата (angiedem)
• Обриви по кожата
• Мускулни и костни болки
• Треска

Рядко усложнение на перитонеалната диализна терапия е състояние, наречено капсулирана перитонеална склероза (PID), което може да се прояви с възпаление на корема, коремна болка, гадене (повръщане). Това усложнение може да има сериозни последици, ако имате такива прояви при спешен контакт лекарят или медицинската сестра.

Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/.
Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Взаимодействия с други лекарства:

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използването на разтвор за перитонеална диализа може да намали ефективността на други лекарства, ако те се диализират през перитонеалната мембрана. В този случай може да се наложи промяна на дозите на съответните лекарства.

Ако приемате сърдечни лекарства, известни като сърдечни гликозиди (напр. Дигоксин), трябва да внимавате. Лекарствата за сърце може да не са толкова ефективни или токсичността им да се увеличи. Възможно е да:
• трябва да приемате добавки, които съдържат калий и калций
• възниква неправилен сърдечен ритъм (аритмия)
Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на лечението, особено концентрацията на калий, калций и магнезий.
Ако сте диабетик, Вашият лекар ще коригира дозата на Вашето лекарство за кръвна захар според увеличения Ви прием на глюкоза и нивата на кръвната захар.

CAPD PERILINE с храна и напитки
Не са известни взаимодействия с храна и напитки.

Приложение на CAPD PERILINE 4% F 400 разтвор за перитонеална диализа по време на бременност/кърмене:

Представяне на опаковката:

Бистър и безцветен разтвор, опакован в прости PVC торбички.

Картонена кутия от 4 обикновени PVC торбички (всяка торбичка съдържа 2000 ml разтвор за перитонеална диализа), снабдена с тръбичка за инжектиране на адювантно лекарство, съответно за свързване на администриращото устройство (комплект Periline).

Всички компоненти на първичната опаковка се поставят в полиестерна/полипропиленова многослойна торба.

Условия за съхранение:

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху флакона и картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.