Бърз тест за нов коронавирус. Разберете резултата след десет минути!

Автор: Ionel Sclavone/Дата на публикуване: 27-08-2020 20:08

Много бърз тест за откриване на новия коронавирус ще бъде пуснат на румънския пазар от 4 септември.

Новият тест е разработен от компанията DDS Diagnostic и получи одобрението на Румънската национална агенция по лекарствата. В резултат на това, след период на конкретни оценки, сравнения и тестове, за да се получи желаното качество, беше решено те да бъдат пуснати на пазара след 4 септември.

DDS Diagnostic е МСП с изцяло румънски капитал и работи като производител на IVD комплекти от 2002 г. Компанията е регистрирана в базата данни на Европейската комисия на одобрените производители за ин витро диагностични устройства COVID-19.

Тестовете са маркирани със СЕ и са произведени в системата за управление на качеството на медицинските диагностични устройства, ISO 13485: 2016.

„Нашата цел е да осигурим високоефективни, лесни за използване, здрави комплекти, които улесняват медицинския акт както за пациентите, така и за лекарите, на възможно най-ниски цени. Понастоящем произвеждаме в Румъния няколко вида тестови комплекти, с отлично качество, на конкурентни разходи и вече планираме международното разширяване ", каза д-р Дана Стан, главен изпълнителен директор и основател на DDS Diagnostic, според capital.ro.

Извършват се бързи тестове от капилярна кръв (пръст), венозна, серумна или плазмена и резултатите се получават за 10 минути. Специфичността за IgG е 100,0%/98,0% и за IgM 95,0%/97,1%, с над 99% повторяемост. Те не пречат на обичайния грипен вирус, така че диференциалната диагноза може да се направи с помощта на тестове.

Как да приложите теста

Процедурата за тестване е много проста. Нанесете капка кръв от пръста на мястото, посочено на кутията, и веднага добавете 2 капки буфер. След това се оставя на равна повърхност за десет минути, след което се отчита резултатът. Червена линия в IgM и/или IgG областта показва положителен тест.

Бързият тест е за откриване на антитела и допълва PCR теста. Изключително полезен е за бързо тестване на много симптоматични или безсимптомни хора, медицински персонал или напуснали карантинния период. Също така е полезно при тестване на хора, които възнамеряват да дарят плазма за пациенти с тежък COVID-19.

Очакваната цена на тестовете ще бъде между 21-23 леи плюс ДДС на парче, а тестването може да бъде направено само от медицински персонал.

Отделът за изследвания и развитие на компанията, координиран от основателя на д-р Дана Стан, се състои от мултидисциплинарен екип, участващ в над 17 изследователски проекта в партньорство с изследователски институции и престижни университети в Румъния и по света. Основната цел на проектите беше разработването и пускането на пазара на нови диагностични методи и устройства.

Нашите препоръки

„Чух, когато слязох от колата. Не знаех какво се случва. Това беше светът

Православната църква е в траур след един от най-важните си служители, ...