Бетадин 10% разтвор, 1000мл

Бетадин съдържа повидон йод, който е широкоспектърен антисептик, действащ срещу бактерии, вируси, гъбички и протозои (едноклетъчни организми).

Бетадин се използва при:

- почистване на кожата преди инжекции, трансфузии, вливания, кръвни проби, пункции, биопсии;

- предоперативно почистване на кожата и лигавиците (частично или общо - предоперативни бани);

- асептика на рани, включително изгаряния на кожата;

- адювант при бактериални и гъбични инфекции на кожата;

- офталмологични интервенции, предоперативни, под формата на разреден разтвор на Betadine.

EAN:	5995327112138
CIM код:	W03740003
Оригинално име:	BETADINE SOL 10% 1000ML
Последна актуализация на страницата:	22.1.2019 07:02
На склад доставчик	44 леи "> В наличност на доставчика

- ако сте алергични към повидон, йод или някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).

- ако имате хипертиреоидизъм (хиперактивност на щитовидната жлеза) или други остри нарушения на щитовидната жлеза

- преди и след лечение с радиоактивен йод

- ако имате херпетиформен дерматит на Duhring

- преди и след лечение с радиоактивен йод при хипертиреоидизъм.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Betadine.

При предоперативна подготовка избягвайте продължителен контакт с кожата на пациента. Продължителното излагане на разтвора може да предизвика дразнене или рядко тежки кожни реакции. Химични изгаряния на кожата могат да възникнат поради продължителен контакт.

Прекратете лечението в случай на дразнене на кожата, контактен дерматит или реакции на свръхчувствителност.

Не загрявайте лекарството преди употреба. Дръжте далеч от деца.

Когато се дават големи количества йод, пациентите с гуша, възли на щитовидната жлеза или други неостри нарушения на щитовидната жлеза са изложени на риск от развитие на хиперактивност на функцията на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм).

При липса на строги показания, при тази категория пациенти приложението на разтвор на повидон йод не трябва да се прави дълго време и върху голяма площ от кожата. Дори след лечението трябва да се наблюдават възможните симптоми на хипертиреоидизъм и да се проследява функцията на щитовидната жлеза, ако е необходимо.

Лечението не трябва да се използва преди или след сцинтиграфия с радиоактивен йод или лечение с радиоактивен йод за лечение на карцином на щитовидната жлеза.

Препоръчва се избягване на приложение на пациенти с бъбречно увреждане.

При хора с по-чувствителна кожа рядко може да се появи обрив по кожата. За да се избегне това явление, употребата на Betadine върху кожата трябва да се тества преди редовната употреба.

Трябва да се избягва контакт с очите.

След употреба изплакнете добре ръцете.

Продължителната употреба (повече от 14 дни) или големи площи (над 10% от телесната повърхност) при пациенти със скрити нарушения на функцията на щитовидната жлеза (особено при възрастни хора) трябва да се извършва само след претегляне на терапевтичния баланс полза/риск. . Тези пациенти трябва да бъдат внимателно наблюдавани дори 3 месеца след спиране на лечението.

Окислителните свойства могат да причинят увреждане на някои метали, докато пластмасата или текстилът са устойчиви на повидон йод. В някои случаи често може да настъпи обратима промяна на цвета.

Бетадиновите петна могат да бъдат отстранени от текстила чрез измиване с топла сапунена вода, а за устойчиви ще се използва разтвор на натриев тиосулфат или амоняк.

Новородените и кърмачетата са изложени на повишен риск от развитие на хипотиреоидизъм (намалена активност на щитовидната жлеза), като приемат голямо количество йод. Използването на повидон йод трябва да се извършва в минимални количества при новородени и кърмачета поради тяхната повишена пропускливост на кожата и повишена чувствителност към йод. Може да се наложи контрол на функцията на щитовидната жлеза при деца. Всяко възможно перорално поглъщане на повидон йод при кърмачета трябва да се избягва.

Бетадин с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Едновременната употреба на лекарства за лечение на ензимно-базирани рани води до намаляване на терапевтичните ефекти и на двете вещества.

Употребата на Betadine трябва да се избягва в комбинация с други антисептици на базата на водороден прекис, сребърни соли или таулоридин, поради реципрочното намаляване на терапевтичните ефекти.

Повидон йод не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти на основата на живак поради риск от образуване на каустичен живачен йодид.

Лекарствата, съдържащи повидон йод, когато се използват едновременно или непосредствено след прилагането на антитептици, съдържащи октенидин, върху същите или близките повърхности могат да причинят преходно тъмно обезцветяване в засегнатите области.

Дългосрочната употреба на кожния разтвор, особено на големи площи, трябва да се избягва при пациенти, получаващи литиева терапия.

Йод-повидон комплексът е ефективен при рН между 2,0 и 7,0.

Може да възникне реакция с протеини и ненаситени органични комплекси, което води до намаляване на ефикасността на повидон йод.

Окислителното действие на повидон йод може да доведе до фалшиво положителни резултати при диагностични тестове (напр. Тест за толуидин и смола за хемоглобин и глюкоза във фекалиите и урината).

Поглъщането на йод от разтвор на повидон йод може да взаимодейства с някои тестове за функция на щитовидната жлеза.

По време на употребата на повидон йод, количеството йод, поето от щитовидната жлеза, може да бъде по-малко; това може да доведе до намеса в различни изследвания (сцинтиграфия на щитовидната жлеза, определяне на PBI [свързан с протеини йод], диагностични процедури с контрастни вещества на основата на йод) и може да направи невъзможен режим на лечение с радиоактивен йод на щитовидната жлеза (лъчетерапия). . След приключване на лечението трябва да мине определен период от време, преди да може да се извърши ново

По време на бременност и кърмене йод повидон трябва да се използва само ако е строго указан и за минимален период от време.

Тъй като йодът преминава през плацентата и се екскретира в майчиното мляко и поради повишената чувствителност на плода или новороденото към йод, употребата на повидон йод по време на бременност и кърмене трябва да се извършва в малки количества. Освен това концентрацията на йод е по-висока в кърмата в сравнение със серумната концентрация. Употребата на повидон йод може да предизвика преходен хипотиреоидизъм (намалена активност на щитовидната жлеза) при плода или новороденото. Може да се наложи проверка на функцията на щитовидната жлеза на детето. Трябва да се избягва възможното перорално поглъщане на разтвора от кърмачето.

Шофиране и работа с машини

Бетадин не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.

Как да използвате Betadine

Винаги използвайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Бетадин се прилага или като такъв, или в разредена форма.

Бетадинът не се разрежда с гореща вода, а с вода с телесна температура.

Разтворът не е показан за перорално приложение.

За предоперативно почистване на кожата трябва да се избягва изтичането на разтвора извън операционното поле (риск от дразнене на кожата).

Прилагане на Betadine неразреден за почистване на кожата непокътната преди инжекции,

трансфузии, вливания, вземане на кръв, пробиви, биопсии, както и за почистване на рани или

изгаряния: кожният разтвор може да се използва няколко пъти на ден.

Използването на Betadine за почистване на ръцете се извършва, както следва:

- обичайно почистване на ръцете - 2 х 3 ml неразреден разтвор се оставя в контакт за 30 секунди;

- предоперативно почистване на ръцете - 2 х 5 ml неразреден разтвор оставете в контакт за 5 минути.

За да почистите кожата, използвайте неразредения разтвор и го оставете в контакт, докато изсъхне.

Бетадин се използва в разредена форма за терапевтичните показания по-долу.

Ако се изисква изотоничен разтвор, разреждането се извършва с физиологичен разтвор или

В зависимост от терапевтичната цел се препоръчват следните разреждания:

Терапевтични показания Примери за разреждане

Мокри таблетки 1: 5 - 1:10 200 ml - 100 ml/l

Предоперативна баня 1: 100 10 ml/l

Вана за почистване на тялото 1: 1000 10 ml/10 l

Урологично измиване 1:25 4 ml/100 ml

Измиване на хронични рани или такива

Следоперативно 1: 2 - 1:20 50 ml - 5 ml/100 ml

Ортопедични или посттравматични измивания

Следоперативни измивания през устата 1:10 10 ml/100 ml

Офталмологична употреба (предоперативна) 1: 8 12,5 ml/100 ml (във физиологичен разтвор)

Разреждането на бетадин се извършва непосредствено преди употреба.

Ако използвате повече Betadine, отколкото трябва

Системната абсорбция на йод след многократно локално приложение върху големи или увредени кожни участъци може да причини множество нежелани реакции: метален вкус, дразнене и възпаление на окото, оток

белодробни, кожни реакции, стомашно-чревни нарушения, диария, метаболитна ацидоза, високи стойности

на натрий в кръвта и бъбречна недостатъчност. В случай на случайно поглъщане незабавно потърсете медицинска помощ

или най-близката болница. Симптоматично лечение и подпомагане на жизнените функции с

обърнете специално внимание на електролитния баланс, функциите на бъбреците и щитовидната жлеза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Оценката на нежеланите реакции се основава на следните честоти:

Редки нежелани реакции (засягат 10 потребители на 10 000):

Реакции на свръхчувствителност, контактен дерматит (със симптоми като зачервяване, малки мехури и сърбеж)

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 потребител на 10 000):

Анафилактична реакция, (тежка алергична реакция, която може да причини затруднено дишане, замаяност, внезапно спадане на кръвното налягане)

Хипертиреоидизъм (хиперактивност на щитовидната жлеза, която може да доведе до повишен апетит, загуба на тегло, изпотяване, учестен пулс или безпокойство) при пациенти със заболявания на щитовидната жлеза в миналото;

Ангиоедем (тежка алергична реакция, която може да причини подуване на лицето и гърлото)

Нежелани реакции с неизвестна честота (които не могат да бъдат оценени от наличните данни):

Хипотиреоидизъм (намалена активност на щитовидната жлеза, която може да причини умора, повишено телесно тегло, рядко сърцебиене), която може да се появи след продължителна или продължителна употреба на повидон йод;

Бъбречни нарушения;

Химично изгаряне на кожата (може да възникне при извършване на предоперативни бани с външен разтвор)

Електролитен дисбаланс, метаболитна ацидоза, остра бъбречна недостатъчност, анормална осмоларност на кръвта (може да възникне при усвояване на големи количества повидон йод).

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/.

Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как да съхранявате Бетадин

Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до:.

Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Съдържание на опаковката и друга информация

- Активното вещество е повидон йод. Един ml разтвор съдържа 100 mg повидон йод;

- Другите съставки са: глицерол, ноноксинол 9, безводна лимонена киселина, безводен динатриев фосфат, натриев хидроксид (10% разтвор), пречистена вода.

Как изглежда Betadine и какво съдържа опаковката

Тъмнокафяв разтвор, без суспендирани частици или утайка.

Кутия със зелен флакон от PE с 30 ml разтвор за кожа, снабден с апликатор за капково PE

Кутия със зелен PE флакон от 120 ml кожен разтвор, снабден с апликатор за капково PE

Зелен PE флакон от 1000 ml разтвор за кожа, снабден с апликатор за капково PE

Притежател на разрешение за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба

Keresztúri út 30-38, H-1106 Будапеща, Унгария

Mátyás király út 65 Körmend H-9900,

Унгария (лицензиран на MUNDIPHARMA AG, Базел, Швейцария)