Аминофилин EEL 100 mg, таблетки - Опаковка с лекарства - Показания, приложение, нежелани реакции

Аминофилин EEL 100 mg, таблетки

указания:

Лечение на бронхоспазъм и дългосрочна профилактика на пристъпи на диспнея при леки и умерени форми на астма; хронична обструктивна белодробна болест, спастична форма.

противопоказания:

Свръхчувствителност към теофилин-етилендиамин, към други производни на ксантин или към някое от помощните вещества.
Остра порфирия.
Деца под 6 години.

Администрация:

Начин на приложение: перорално
Дозата ще бъде коригирана според индивидуалния отговор и възможната поява на странични ефекти. Обикновено се препоръчва да се дават малки дози през първите няколко дни от лечението. След това те ще бъдат увеличени в зависимост от плазмената концентрация на теофилин, терапевтичния ефект и поносимостта. При пациенти със затлъстяване дозата се определя от идеалното тегло.
Възрастни и юноши:
Препоръчителната доза е 10-15 mg теофилин-етилендиамин/kg на ден, прилагани през устата, разделени на 2-4 приема. Започнете с ниска доза, като постепенно се увеличавате, ако е необходимо, на интервали от 3 дни. Дозата от 600 mg/ден не трябва да се надвишава при юноши.
Деца между 6 и 12 години:
Препоръчителната доза е 12 mg теофилин-етилендиамин/kg/ден, която може да бъде увеличена до 15
mg теофилин-етилендиамин/kg/ден, да не надвишава 400 mg/ден.
Препоръчва се клинично проследяване на пациента, като евентуално се проследява плазмената концентрация на теофилин за определяне на оптималната индивидуална терапевтична доза и намаляване на риска от токсичност.
За деца под 6-годишна възраст се препоръчва използването на други фармацевтични форми, подходящи за тази възрастова група.

Състав:

Една таблетка съдържа 100 mg теофилин-етилендиамин и помощни вещества: царевично нишесте, талк, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, повидон, безводен колоиден силициев диоксид

Предпазни мерки:

Поради големи индивидуални вариации в метаболизма на теофилин (активният компонент в молекулата на аминофилин), се налага корекция на дозата в зависимост от появата на нежелани реакции и/или плазмени концентрации.
Предозиране може да възникне поради неадекватни дози, многократни дози на твърде кратки интервали или от адитивен ефект с други свързани лекарства.

Внимание:

Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с нестабилна стенокардия, сърдечно заболяване, при което могат да се появят тахиаритмии, хипертония, обструктивна хипертрофична кардиомиопатия, епилепсия, хипертиреоидизъм, чернодробна или бъбречна дисфункция, при пациенти с гастродуоденална или гастродуоденална язва при тези над 60-годишна възраст. При пациенти със сърдечна недостатъчност, чернодробна недостатъчност (особено цироза), ниска концентрация на кислород (хипоксемия), постоянна хипертермия, пневмония, вирусни инфекции (особено грип), дисфункция на щитовидната жлеза (особено хипертиреоидизъм) и такива, които използват определени лекарства (вж. стр. 4.5) дозата на теофилин трябва да бъде намалена. Полуживотът на теофилин се удължава при повечето от тези пациенти и лекарството може да се натрупва до токсични концентрации.

Способност за шофиране или работа с машини
Лекарството може да причини: виене на свят, хипотония, психомоторна възбуда, поради което е необходимо повишено внимание при употребата му при тези, които шофират или работят с машини.

Странични ефекти:

Теофилин-етилендиаминът произвежда относително чести нежелани реакции, но те обикновено са незначителни за обичайните дози. Дозировката изисква повишено внимание, тъй като терапевтичният индекс на аминофилин е нисък.
Съобщава се за гадене, повръщане, болка в епигастриума, анорексия, палпитации, тахикардия, главоболие, нервност, тремор, безсъние.
Тези нежелани реакции може да са първите признаци на предозиране. Припадъците потвърждават отравяне с теофилин, но в някои случаи могат да се появят и по-рано. В редки случаи могат да се появят стомашно-чревни язви с кръвоизлив, оклузивен синдром.
Етилендиаминът, компонент на молекулата на аминофилин, рядко е причина за алергични реакции, които се проявяват до 48 часа и обикновено се проявяват с обриви.

предозиране:

При възрастни признаците на предозиране, вариращи при отделните субекти, се състоят главно от: гадене, повръщане, епигастрална болка, тахикардия, главоболие, безсъние, объркване, делириум, гърчове, хипертермия, сърдечен арест.
При деца признаците на предозиране са: възбуда, износване, объркване, многократно повръщане, хипертермия, тахикардия, аритмии, конвулсии, хипотония, дихателни нарушения.
В случай на предозиране е необходимо спешно да бъде приет в специализирана служба. Полезно е да се прилага активен въглен, да се извършва стомашна промивка, хемодиализа.

Взаимодействия с други лекарства:

Бременност и кърмене:

Теофилин преминава през плацентата и се екскретира в кърмата.
При бременни жени теофилин-етилендиамин трябва да се дава само ако терапевтичната полза за майката надвишава потенциалния фетален риск. При тази група пациенти плазмената концентрация на теофилин трябва да се проследява по-често и при необходимост да се коригира приложената доза. Теофилин-етилендиаминът трябва да се избягва през последния триместър на бременността, тъй като това може да намали контрактилитета на матката.
Тъй като може да причини свръхвъзбудимост при кърмачето, трябва да се внимава при кърмене.

Представяне на опаковката:

Кутия с 2 блистера от PVC/Al с 25 таблетки.

Условия за съхранение:

Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.