АДРЕНАЛИН 1 mg, инжекционен разтвор, 1 mg/ml

Състав

Една ампула (един ml) инжекционен разтвор съдържа 1 mg епинефрин и помощни вещества: винена киселина, урея, натриев ацетон бисулфит, натриев хлорид, вода за инжекции.

Фармакотерапевтична група

Терапевтични показания
Спешно лечение на следните състояния:
- алергични реакции: анафилактичен шок, други остри системни анафилактични реакции, ангионевротичен оток;
- сърдечно-съдови заболявания: сърдечен арест (чрез камерна асистолия), сърдечно-съдов дистрес с хеморагичен, травматичен, инфекциозен или вторичен шок за сърдечна хирургия;
- бронхопулмонални заболявания: астматичен пристъп.

Лекарството може да се комбинира с местни анестетици (прокаин, лидокаин) за удължаване на техния локален ефект.

Противопоказания
Свръхчувствителност към адреналин (епинефрин) или към някое от помощните вещества.
Нарушения на камерния ритъм.
Обструктивна кардиомиопатия.
Противопоказанията са относителни при животозастрашаващи извънредни ситуации.

предпазни мерки
По време на лечението с епинефрин се препоръчва кардиологично и електрокардиографско наблюдение.
Интравенозното приложение може да причини камерни аритмии с риск от камерно мъждене, вероятно фатално.
В случай на прояви на анафилактична реакция като генерализиран сърбеж, еритем, оток на устната или орофарингеята, стягане в гърдите, дълбоко изпотяване, хипотония, епинефрин трябва да се прилага подкожно.
Повторната локална инжекция може да причини некроза на мястото на инжектиране (чрез вазоконстрикция). Случайното интраартериално инжектиране може да причини мозъчен кръвоизлив поради внезапно повишаване на кръвното налягане.
Поради съдържанието на натриев ацетонбисулфит, адреналин 1 mg може да предизвика алергични реакции при чувствителни хора, особено тези с анамнеза за астма, включително анафилактични симптоми и бронхоспазъм.
Епинефринът може да причини допинг тестове при спортисти.

взаимодействия
Неселективни бета-блокери: едновременното приложение може да доведе до тежка хипертония и брадикардия.
Алфа-блокери: едновременното приложение може да намали интензивността на вазоконстрикторния ефект на епинефрин.
Хинин, дигоксин, циклопропан и халотан: едновременното приложение увеличава риска от сърдечни аритмии.
Трициклични антидепресанти, инхибитори на обратното захващане на норадреналин и серотонин, инхибитори на моноаминооксидазата (МАО): увеличават риска от сърдечни аритмии.
Симпатомиметици: може да усили ефектите на епинефрин.

Несъвместимости в разтвор: витамин С, атропинова сяра, карбеницилин, цефалотин, хлорамфеникол хемисукцинат, хлорпромазин хидрохлорид, метицилин натрий, новобиоцин натрий, бензилпеницилин натрий и калий, алкални разтвори, солна тетрациклин.

Специални предупреждения

В случай на хиповолемичен шок се препоръчва да се възстанови обема преди приложение на епинефрин.
Адреналин 1 mg трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипертония, исхемична болест на сърцето, белодробно сърце, тахикардия или ектопични аритмии, инфаркт на миокарда, хипертиреоидизъм, феохромоцитом, тесноъгълна глаукома, аденом на простатата със задържане на урина, хиперкалциемия, хипокалиемия при пациенти в напреднала възраст или бременни, тъй като съществува риск от влошаване на тези състояния.
Адреналинът инхибира секрецията на инсулин и при пациенти с диабет може да се наложи да увеличат дозата си на инсулин.

Бременност и кърмене
Епинефрин трябва да се използва по време на бременност само ако очакваната полза оправдава потенциалния риск за плода. Епинефринът може значително да намали притока на кръв към плацентата, влошавайки намаляването на притока на кръв, причинено от анафилактичен шок.
Епинефрин, екскретиран в кърмата, не се очаква да има ефект върху естествено хранените бебета.

Способност за шофиране или работа с машини
Шофиране или работа с машини не се препоръчва, тъй като симптомите на анафилактичен шок могат да повлияят на тези способности.

Дозировка и начин на приложение

Анафилактичен шок:
- интравенозно приложение: разредете една ампула (1 ml инжекционен разтвор) в 10 ml физиологичен разтвор. Препоръчителната доза е 1 ml разреден разтвор (еквивалентен на 0,1 mg епинефрин), прилаган интравенозно като болус. Прилагането може да се повтори, докато хемодинамичното състояние се възстанови.
- подкожно приложение:

- възрастни: препоръчителната доза е 0,3 ml неразреден инжекционен разтвор (0,3 mg епинефрин). Подобряване на общото състояние настъпва в рамките на 3-5 минути след подкожно приложение. Ако е необходимо, след 10 до 15 минути може да се приложат още 10,3 ml неразреден инжекционен разтвор (0,3 mg епинефрин).
деца под 2 години (под 12 kg): препоръчителната доза е 0,05 - 0,1 ml неразреден инжекционен разтвор (0,05 - 0,1 mg епинефрин).
деца на възраст от 2 до 6 години (12 - 18 kg): препоръчителната доза е 0,15 ml неразреден инжекционен разтвор (0,15 mg епинефрин).
деца на възраст от 6 до 12 години (18 - 33 kg): препоръчителната доза е 0,2 ml неразреден инжекционен разтвор (0,2 mg епинефрин).

Сърдечен удар: препоръчителната доза е 1 - 5 ml неразреден инжекционен разтвор (1 - 5 mg епинефрин) до възстановяване на хемодинамичното състояние.
Сърдечно-съдов дистрес с шок: препоръчителната доза е 0,01 - 0,5 μg/kg/минута, приложена с инжекцията, като средната доза се определя според желания терапевтичен ефект.
Криза на астмата: препоръчителната доза е 0,3 - 0,5 ml неразреден инжекционен разтвор (0,3 - 0,5 mg епинефрин), прилаган подкожно. Ако е необходимо, приложението може да се повтори след 20 минути.

Адреналинът се прилага интравенозно, интрамускулно, подкожно и интракардиално.

предозиране
Предозирането или интраартериалната инжекция могат да причинят мозъчен кръвоизлив (поради внезапно повишаване на кръвното налягане), камерно мъждене (особено в сърцето) и остър миокарден инфаркт (при пациенти с исхемична болест на сърцето). Периферната вазоконстрикция и сърдечната стимулация могат да причинят остър белодробен оток.
Лечението се състои в прилагането на α- и β-адренергични блокери и бързодействащи вазодилататори.

Странични ефекти

Палпитации, тахикардия, ектопични аритмии, ангина болка, изпотяване, гадене, повръщане, задух, безпокойство, безпокойство, слабост, тремор, световъртеж, главоболие, парестезия на крайниците, затруднено уриниране със задържане на урина, повишено кръвно налягане.

Аритмии (потенциално фатално камерно мъждене), внезапно повишаване на кръвното налягане (с риск от мозъчен кръвоизлив) и вазоконстрикция (в кожата, лигавиците и бъбреците) могат да се появят при високи дози или при чувствителни индивиди.

Адреналин 1 mg съдържа сулфит (натриев ацетон бисулфит), който може да причини алергични реакции, включително анафилактични реакции, с потенциално фатални или по-малко тежки астматични епизоди при чувствителни пациенти.

Повече информация

съхраняемост
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Дръжте далеч от деца.

опаковка
Кутия със 100 флакона от кафяво стъкло с точка на почивка от 1 ml инжекционен разтвор.

Притежател на разрешението за употреба
SC Терапия S.A.
Ул. Фабричен номер 124, Клуж - Напока, Румъния

Продуцент
SC Therapy S.A., Румъния

Дата на последната проверка на проспекта Октомври 2005 г.